1、TS16949：2009-APQP先期产品质量策划与控制计划培训教材（第二版）,课程大纲,产品质量先期策划概念产品质量先期策划步骤产品质量先期策划进度,计划和确定项目,产品的设计和开发过程的设计和开发产品和过程的确认,反馈评定和纠正措施,控制计划方法论,APQP 改版说明,产品质量先期策划的概念,质量策划是什么？,确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。,什么是先期？,为什么要进行产品质量先期策划？,产品质量先期策划的概念,是一种结构化的方法，用来制定和确定确保其产品满足顾客要求增长所需的步骤。,目标：,(1)促进每一个涉及参与产品开发人员的联系与沟通;(2)确保所要求的步骤按时完成.
2、,益处：,(1)引导资源配置，使顾客满意;(2)促进对所需变更的早期识别;(3)避免后期变更;,(4)以最低的成本及时提供优质产品.,动,持,续,改,进,行,计,认,确认,品,产程确,过,和,技,术,概,和,念,开,划,发,产,施,和品,样过程,件,验开发,证,究,实,研,（1）产品质量策划环,反馈评定,和纠正措施,产品/过程确认 计划和确定,产品的设计和开发,过程的设计和开发,6,（2）产品质量策划矩阵图,作业内容,设计责任 仅限制造,服务供货商如：热处理、储存、运输等,确定范围计划和确定项目产品设计和开发可行性分析制程设计和开发产品和制程确认反馈、评估和纠正措施控制计划方法论,7,产品质量
3、策划的工作步骤（I）,8,步骤组织小组确定范围小组间的联系培训顾客和供货商的参与同步技术控制计划问题的解决产品品质的进度计划与进度表有关的计划,工作重点确定跨功能小组(技术、制造、采购、品质、业务、服务、分包商和顾客代表)识别顾客的需要、期望和要求（QFD若适用）建立顾客、供应商和小组的联系渠道(如定期会议)为满足顾客需要、期望和要求所需培训主要顾客与供货商共同参与品质策划跨功能小组为共同目的而进行的程序，尽早促进商品质产品的引入控制零组件和制程系统的书面描述解决小组在产品设计和或加工过程中遇到的问题制定进度计划（适用时用关键路径法）小组应确保其进度符合顾客进度要求,.,.,产品质量策划的工作
4、步骤（II）项目责任人任命书,由 / FROM：,营销部,、技术部,致 /,TO：,总经理,、管理者代表,传 / COPY：日期/ DATA：,项目负责人2001.01.00项 目 启 动,根据总经理室决定于 年 月 日起启动,项目。,项 目 编 号：项目负责人：希望各部门能通力协作，支持项目负责人的工作，共同完成新产品的开发工作！,总经理签名/日期,管理者代表签名/日期,根据项目负责人的建议，推荐项目小组成员名单：,部门,推荐名单,部门确认 主管签字,备注,技术部质保部生产部采购部销售部财务部人事部注：项目小组成员须对顾客资料及有关文件进行保密，不得外传。,9,小组成员签字日期,项目组长,签
5、名日期,产品质量策划的工作步骤（III）,跨功能小组,组织横向跨功能小组，组员包括有关方面的代表如工程技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包商和顾客等。,产品质量先期策划中的不同阶段，小组的成员,可能会不同；,明确小组的职责。,10,产品质量策划的工作步骤（IV）,确定范围,明确小组的职责。确定顾客内部和外部；识别顾客的需要、期望和要求；,明确顾客的要求和理解顾客的期望；确定每一代表方的作用和职责；,对所提出来的设计、性能和要求和制造过程评,定其可行性；,确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定所采用的报告过程或形式。,11,1,2,产品质量策划的工作步骤（V）小组成员职责项目
6、小组成员职责分配表,项目名称,项目编号,PSD2001-01,注：小组成员除担当各自部门相关职责外，还需担当如下职责：,NO,成员姓名,所属部门,职 务,职 称,项目开发职责说明,备注,项目组长生产部,部长车间主任,负责制订项目开发计划及组织项目展开和协调总工程师 等工作。负责开发及生产过程中品质变异之状况处理及相关资料汇总等工作。,345678,采购部质保部技术部业务部人事部财务部,部长部长组长部长部长部长,负责外购件与进度控制等工作。负责编制相关检验规程、测试进度状况、测试工程师 大纲之制订以及生产过程的品质检验统计与信负责工艺开发、模具开发、配件开发以及相关技术员 产品检验标准之确定等工
7、作。负责与客户之信息沟通，协调与客户的关系等工作。负责组织项目开发人员的培训等工作。负责核算新产品的成本和项目开发成本等工作。,项目组长：,管理者代表：,总经理：,表单编号：PSD0200-00,12,产品质量策划进度概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试 生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认 和纠正措施,13,样件生产,工作保证计划,试生产、产品检验,过程流程图,场地平面布置图,试生产产品测试,试生产控制计划,生产件批准,包装评价,检测量具清单,
8、生产控制计划,顾客满意,质量策划认定,包装规范,产品质量策划进度计划确定项目,工作保证计划设计目标可靠性质量目标,产品的设计和开发,初始材料清单初始零件清单外协件试制协议初始承包商初始过程流程图产品过程特殊特性产品保证计划管理者支持,工作保证计划项目培训样件制造工程图样工程规范新设备、工装需求量具试验装备需求成本预算项目可行性分析小组可行性承诺合同评审管理者支持,过程的设计和开发工作保证计划样件测试检验 产品和过程的确认样件提交包装标准：顾/供工时测算 反馈评定和纠正措施过程失效模式分析测量系统评价 工作保证计划过程指导书 过程能力研究 批量生产检验指导书 过程能力分析持续改进循环测量系统分析
9、计划初始能力研究计划管理者支持 动态失效模式分析管理者支持 交付和服务,质量策划有效性管理者支持14,数,产品质量策划进度计划项目开发时间进度表,产品名称：,型式规格：,客户名称：,编制日期：,项次,作业项目,开始日期,完成 所需天日期,一月,计划时间进度及实际进度/月二月 三月,四月,责任 实际完 完成单位 成日期 日差,备注,说明：,表示计划进度，,表示实际进度。,制订(项目组长)：,审核(管理者代表)：,批准(总经理)：,表单编号：PSD0200-00,15,16,APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试 生产,
10、投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认 和纠正措施,APQP阶段1：计划和确定项目（I）PLAN AND DEFINE PROGRAM工作的主要目标是：（1）确定顾客的需要和期望，以计划和规定品质项目;（2）确保对顾客的需要和期望明确了解.,17,输 入顾客的呼声市场研究（车型及市场容量）保修记录和品质信息小组经验业务计划营销战略产品过程基准数据产品过程设想产品可靠性研究顾客输入,输 出设计目标可靠性和质量目标初始物料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初
11、始清单产品保证计划管理者支持（时间、资源及人员策划）,APQP阶段1：计划和确定项目（II）,PLAN AND DEFINE PROGRAM,顾客的呼声,18,市场调查对顾客的面谈顾客意见征询与调查市场测试和定位报告新产品质量和可靠性研究竞争产品品质的研究最佳实践&经验总结小组经验来自更高系统或QFD的输入媒体的评论、报告和分析顾客的信件和建议最佳实践经验总结销售商的意见大客户负责人意见,保修记录和质量信息最佳实践经验总结能力指数供货商工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和拒收现场退货产品分析现场服务报告顾客代理所作的内部评估道路行驶体验管理者的意见或指示内部顾客报告的问题或议题政府的要求
12、或法规合同评审,APQP阶段1：计划和确定项目（III）PLAN AND DEFINE PROGRAM,19,业务计划/营销战略产品/过程基准数据产品、过程设想,业务计划可将限制性要求施加给小组而影响其执行方向（如：进度、成本、投资、研发等），营销战略将确定目标顾客、主要销售渠道和主要竞争对手识别合适的基准,了解目前状况和基准之间产生差距的原因制定缩小与基准差距、符合或超出基准的计划，为建立产品、过程能力的目标提供输入设想产品具有某种特性、某种设计或过程概念，包括技术创新、新材料、可靠性评估和新技术,APQP阶段1：计划和确定项目（IV）PLAN AND DEFINE PROGRAM,20,产
13、品可靠性研究顾客输入设计目标,规定时间内零组件修理和更换的频率，及长期可靠性/耐久性试验的结果后续顾客提供与他们的需要和期望有关的讯息，后续顾客以部分或全部评估和研究产品，顾客/供货商应开发统一的衡量顾客满意的方法将顾客呼声转化为初步具体的设计任务，应包含材料组成报告和聚合物标示,计,APQP阶段1：计划和确定项目（IV附录）,顾客需求,CTQ,功能要求,设计要求,关键工序参数,CTQ(HOW),客戶要求,品质屋1#,功能要求CT 品质屋2#Q,功能要求,设计要求品质屋3#,关键工序参数设品质屋4#要求,21,APQP阶段1：计划和确定项目（V）PLAN AND DEFINE PROGRAM,
14、可靠性和品质目标,建立在顾客需要和期望、可靠性基础之上,也可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或设定时间内的修理频率,持续改善的目标，如：PPM、缺失水平或不良品降低率,制定初始物料清单,包括早期供应商名单初始物料清单依初始物料清单,产品/过程设想发展而来初始过程流程图,22,APQP阶段1：计划和确定项目（VI）PLAN AND DEFINE PROGRAM,23,产品/过程特殊特性初始清单产品保证计划管理者支持,由顾客确定产品和过程特殊特性将设计目标转化为设计要求,其程度取决于顾客的需要、期望和要求,可采用任何清晰易懂的格式管理者的兴趣、承诺和支持是成功的关键,小组应适时报告最新进度，以获
15、进一步支持与承诺,APQP阶段1：计划和确定项目（附录1）,PLAN AND DEFINE PROGRAM,过程特性的解释,过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。,过程特性仅能在其发生时才能测量出；,核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品,变差；,对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性；在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。,24,APQP阶段1：计划和确定项目（附录2）,PLAN AND DEFINE PROGRAM,产品保证计划,APQP对制定产品保证计划的方法不作规定，产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施
16、：,概述项目要求；,确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；,评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要,求或其它任何会给项目带来风险的因素；,进行失效模式分析（FMEA）；制定初始工程标准要求。,产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。,25,APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试 生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程
17、的确认 和纠正措施,26,APQP阶段2：产品设计开发和验证 （I）PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION阶段工作的主要目标是：(1)计划过程中设计特征与特性发展到最终形式时的要素；(2)涵盖从样品制作到验证产品服务满足顾客要求的所有环节；(3)可行的设计应满足产能、交期和工程要求，并满足品质可靠性等目标。,27,输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持,输出设计失效模式与后果分析可制造性与组装设计（DFM&DFA）设计验证设计评审制造样件控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规
18、范图面和规范更改新设备、工模具和设施要求产品和过程特殊特性量具试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持,APQP阶段2：产品设计开发和验证 （II）PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,28,DFMEA可制造性与装配设计设计验证,DFMEA随顾客需要和期望不断更新，评估以前产品和制程特性并作必要补充、修改和删减用来优化设计功能、可制造性和易于组装之间的关系，设计、概念、功能和对制造变异的敏感性，确定部件数等确认产品设计是否满足第一阶段所述活动的要求,APQP阶段2：产品设计开发和验证 （II附录）,PRODUCT DESIGN AND DEVEL
19、OPMENT VERIFICATION,FMEA可以描述为一组系统化的活动，其作用是:,认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；确定能够消除或减少潜在的失效发生机会的措施；将全部过程形成文件；,提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决,的问题;,是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容;经验积累，为以后的设计开发项目提供经验和参考.,所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计,29,30,APQP阶段2：产品设计开发和验证 （II附录）,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,FMEA的实施：,应该是“事前”行动
20、，而非“事后”工作,D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前,全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改,即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后,修改的浪费，和对进度的影响。,FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程,APQP阶段2：产品设计开发和验证 （II附录）PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,项目名称,过程责任部门,FMEA编号,车型年/类型,关键日期,页码,页 共,编制,核心小组,FMEA编制日期,修订日期,过程功能要求,潜在失效模式 潜在失效后果,严 级 潜在
21、失效起因/ 频 现行设计重 别 机理 度 制,控 探 风险测 顺序,建议措施,责任及目标 措施结果完成日期 采取的措施 S O D,31,R,P,N,O,车门寿命降,.上下车,7,7,7,7,7,7,2,2,2,2,APQP阶段2：产品设计开发和验证 （II附录）PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION潜在失效模式及后果分析（DFMEA）,系统,FMEA编号：1234,X 子系统,共3页,第1页,零部件： 01.03/车身密封车型年/车辆类型：199X/狮牌4门/旅行车核心小组：,设计责任： 车身工程部关键日期： 99年03/01,编制人：XXX车
22、身工程师FMEA日期（编制）：97/03/22（修订）98/07/14,项目/功能,严潜在失效 潜在失效的 重 级 潜在失效的起模式 后果 度 别 因/机理S,频度O,现行设计控制预防 探测,探测度D,责任和目建议措施 标完成日期,措施结果采取的措施 S,RD PN,左前车门H8HX-0000-A低，导致.保护成员免受天 车门内板下部 。因漆面长期生锈，使顾客气、噪音、侧碰 腐蚀对外观不满撞的影响。使车门内附.附件安装件功能降低.外观,车门内板保护蜡上6边缘规定得太低蜡层厚度规定不足 4,整车耐久性试验T-118T-109T-301整车耐久性试验同上,增加试验室强 车身工程师294化腐蚀试验
23、98/09/30增加试验室强 结合观察和试化腐蚀试验 验验证蜡的上196 对蜡层厚度进 边缘行试验设计 车身工程师（DOE） 99/01/15,根据实验结果（1481号试验）上边缘规范增加125mm实验结果（1481号试验）表明厚度是充分的。DOE表明规定的厚度变差在25%范围内可以接受。,2828,32,APQP阶段2：产品设计开发和验证,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,设计验证,检查方法试验方法,产品设计包括了所有涉及输入内容设计文件发布前的评审,CAD/数据,与确认的区别：,确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际
24、环,境中进行确认）,验证通常仅指案头/计算机检查,33,APQP阶段2：产品设计开发和验证 (III)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,34,设计评审样件控制计划工程图样,防止问题和误解的有效方法，监督进度和管理者报告的途径提供机会评估产品/服务满足顾客之程度，评估所有样品，以便保证产品/服务符合所要求的规范保证已对特殊产品和过程特性给予特别的注意使用数据和经验以制定初始制程参数和包装要求应标识特殊特性（政府法规和安全性）应清楚标识控制或基准平面/定位面确认尺寸的完整性适当时，确保电脑数学数据与顾客电脑系统的兼容以进行有效的双向交流,APQ
25、P阶段2：产品设计开发和验证 (IV)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,35,工程规范新设备、工模具和设施的要求产品和过程的特殊特性,评估工程规范确认零组件、组装件之功能、耐久性和外观要求。确保新设备、工模具有能力并及时供货，监督设施完成进度，确保能在试产前完成。确认特殊特性识别与产品设计开发相一致并文件化。,APQP阶段2：产品设计开发和验证 (V)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION鉴定量测/试验设备之需求并监督其进度，以保证满足要求。量具和试验设备的要求,36,小组可行性承诺和管理者支
26、持,小组应确定设计能按预定计划以顾客可接受的价格制造、组装、试验和足够数量交货，使用推荐的格式报告管理阶层以获支持,顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务,APQP阶段3：过程设计开发和验证PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试 生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认 和纠正措施,37,APQP阶段3：过程设计开发和验证 （I）PROCESS DESIGN A
27、ND DEVELOPMENT VERIFICATION阶段工作的主要目标是：(1)开发有效的制造系统；(2)保证满足顾客的要求、需要和期望。,38,输入设计失效模式与效应分析(DFMEA)可制造性与组装设计设计验证设计评审制造样件控制计划工程图样工程规范材料规范图样和规范更改新设备、工模具和设施要求产品和过程特殊特性量具试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持,输出包装标准产品过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图PFMEA试产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力分析计划包装规范管理者支持,APQP阶段3：过程设计开发和验证 （II）PROCESS DESIGN AND D
28、EVELOPMENT VERIFICATION,39,包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图,使用顾客的包装标准，包装设计应保证产品的完整性审核制造厂的质量手册，生产所需的任何控制/程序上的更改都应在质量手册中予以体现，提供机会改善质量系统分析制造、组装过程中5M变化的原因，强调过程变化原因的影响,APQP阶段3：过程设计开发和验证 （III）PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,车间平面布置图,制定并审核车间平面配置，所有物料流程应与过程流程图和控制计划协调,显示制程参数与制造工位之间关系特性矩阵图,40,PFMEA,应在生产之前、产品质量
29、策划过程中进行并评估与分析新的/修改的过程,APQP阶段3：过程设计开发和验证 （IV）PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,41,试产控制计划过程作业指导书测量系统分析计划,样品制作后量产前，评估尺寸、材料和功能试验，遏制初期生产中或之前的潜在不符合对直接操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书应制定所需的测量系统分析计划，至少应包括：稳定性、线性、偏倚、重复性、再现性,% GR&R, 10%,Results,特殊特性的标准,10% 30%,可以接受，视被测量特性的重要程度和,测量成本等因素而定。, 30%,测量系统需要改进,APQP阶段3：
30、过程设计开发和验证 （IV附录）PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION计量型数据的MSA重复性和再现性Gage R&R 判断原则,APQP阶段3：过程设计开发和验证 （V）PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION应制定初始过程能力分析计划，以控制计划中标识的特性作为计划的基础初始能力研究计划,包装规范,开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）：使用顾客的包装标准或一般包装要求，保证产品性能，确保产品性能在包装、搬运和开包的过程中保持不变，包装应与所有的物料搬运装置相匹配,促进管理者参与，报告项目进展状
31、况，协助解决任何未决的议题管理者支持43,APQP阶段3：过程设计开发和验证 （IV附录）PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION初始过程能力研究计划,产品名称零件名称Ppk plan date:,产品型号零件编号,编制日期零件图号,NO,研究特性,名义值,上限,下限,特性类别,样本 评价 接受容量 方法 准则,评价人,1234567844,APQP阶段4： 产品和过程确认PRODUCT AND PROCESS VALIDATION概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试 生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程的确认生产反馈、评
32、定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认 和纠正措施,45,APQP阶段4： 产品和过程确认 （I）PRODUCT AND PROCESS VALIDATION阶段工作的主要目标是：(1)通过试产评估来验证制造过程的主要特点；(2)量产前调查和解决所有关注的问题。,46,输入包装标准产品过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式与后果分析试产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力分析计划包装规范管理者支持,输出试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管
33、理者支持,APQP阶段4： 产品和过程确认 （II）PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,47,试生产测量系统评价初始过程能力研究,采用正式生产工模具、设备、环境(包括作业者)、设施和循环时间来试产，数量由顾客设定，但可超过。试产中或之前进行使用规定的量测仪器和方法按工程规范检查控制计划标识的特性进行测量系统评估对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究，评估生产过程是否准备就绪,APQP阶段4： 产品和过程确认 （III）PRODUCT AND PROCESS VALIDATION验证由正式生产工模具和过程制造出来的产品是否符合要求生产件核准,48,生产确认试验包装评
34、价,确认由正式生产工模具和制造生产出来的产品是否满足工程标准，特殊要求见三大汽车公司的品质系统要求评估产品免受正常运输中的损伤，不利环境下的保护功能，顾客指定的包装亦不排除在评估之外,包装评价验证表（附录）产品资料,产品名称包装方式,型式规格纸箱 纸塑箱 周转箱 薄模封装,防护手段,护圈 纸板,海绵,木板,碎绵,叠放高度栈板规格,五层 六层 1.2M 1.5M 1.8M木栈板 塑料栈板 铁栈板评价方式,运输方式所需时间,空运,火车,汽车 船运天,集装箱,小时,运输目的地,运输里程评价结果（模拟运输过程）,评价描述,公里,包装是否破损包装是否变形包装标识清晰产品是否损坏防护是否有效配件是否散落,
35、是 否是 否是 否是 否是 否是 否,评价结论,改进项目,此 产 品包装方式,可以投入使用不可投入使用,须改进后使用评审小组会签49,APQP阶段4： 产品和过程确认 （IV）PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,50,生产控制计划质量策划认定和管理者支持,描述控制零件组件和制程的系统，应根据实际生产经验修订，量产为制造者提供机会评估输出、控制计划及变更应遵守所有的控制计划和过程流程图，小组应在制造厂进行评估并正式确认，在首次出货前应评估。,APQP阶段4： 产品和过程确认 （附录1）,PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,产品质量策划小组应保证
36、遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议产品质量策划小组在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审：,控制计划,对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；,过程指导书,验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；,量具和试验设备,当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性进行分析。,51,APQP阶段4： 产品和过程确认 （附录2）PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,1.初始过程能力研究,数 量,Ppk特殊特性2控制计划批准（如要求）,要 求5项被批准：是
37、/否* 批准日期,可接受300psc,未定*NG数,数 量,3初始生产样品特性类别,样品,特性,可接受,未定*,尺寸外观试验室性能数 量,4。量具和试验装置测量系统分析特殊特性5过程监测过程监测指导过程单目视辅具6包装/发运包装批准装运试验,要 求17项5项要 求12份1张3个要 求是否接受是否接受,可接受17项5项数 量可接受12份1张3个数 量可接受是否需要是否需要,未定*未定*未定*,52,APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION概念提出/批准,策划,项目批准,样件,试 生产,投产策划,产品的设计和开发过程的设
38、计和开发产品与过程的确认生产反馈、评定和纠正措施,计划和,产品设计,过程设计,产品和,反馈、评定,确定项目,和开发验证,和开发验证,过程的确认 和纠正措施,53,APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施(I)FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION阶段工作的主要目标是：(1)当零组件于制造中有变异原因时，应评估质量策划的有效性；(2)生产控制计划是评估产品和服务的基础；(3)应对计量和计数数据进行评估；(4)供货商有义务满足顾客所有要求；(5)特殊特性应符合顾客规定的指标。,54,输入包装标准试生产测量系统评估初始过程能力分析生产件核准生产确认试验包装评价
39、生产控制计划质量策划确认和管理者支持,减少变差顾客满意交付和服务,输出,APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施(II)FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,55,减少变差顾客满意交付和服务,使用控制图和其它统计技术识别变异，要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差来源。与顾客合作以进行必要的行动来纠正缺失 ，如果第一次就不能纠正问题，常会损害供方的信誉及其与顾客的伙伴关系。供方和顾客共同业倾听顾客呼声是很重要的。和顾客继续进行合作以解决问题并不断改善，供货商和顾客共同来倾听顾客的呼声，为下一个产品提供适当的信息
40、。,7,APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施（附录1）FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION顾客满意度调查表（样表）,顾客名称调查日期满意度请打“”表示（顾客填写部分）,负责人员调查人员,序号,调查项目,满意 较好 尚可10 8 6,较差4,不予置评,说明理由,1 型录技术资讯提供2 估、报价合理性3 送样、试做配合性4 合同执行的情况5 提供产品使用情况6 人员的责任心和工作能力解决问题的速度及效果8 紧急供货反应能力9 服务人员专业知识10 对企业信誉及形象,得分,与同行相比较而言 较好 持平 较差,顾客签名,工作流程：供方顾客供方营销部分析制订
41、措施营销部确认效果,56,顾客满意度情况分析企业的改进措施及效果,承办日期承办日期,有效经验总结及最佳实践,经验总结或最佳实践包括文件的整理、保持及应用，此过程输入包括：,评审TGR&TGW （运行良好和不良报告）保修记录及产品表现数据纠正预防措施计划,类似产品及过程分析,DFMEA 、PFMEA学习,57,附录：工具/文件联接,顾客需求,潜在需求和/约束,设计特性DFMEA,过程特性,过程流程特性矩阵PFMEA,测量系统分析控制计划,58,过程能力,SPC,过程指导书,新产品开发常见的几个问题,一、项目进度控制,二、项目开发质量,三、项目开发资源,四、项目开发考核,59,页）,控制计划方法论
42、（附录）,控制计划栏目说明,1)样件、试生产、生产表示适当的分类：,样件在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；,试生产在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；,生产在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统人全面文件化描述。,2）控制计划编号,如适用时，输入控制计划文件编号以用于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（第 页 共3）零件编号、最新更改等级,填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。4）零件名称/描述,填入被子控制产品/过程的名称和描述。5）供方/工厂,填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。6）供方代码,填入按采购机构要求的识别号（Duns，ZCode，GSDB）。7）主要联系人/电话,
