1、医药行业专业英语词汇（非常有用）FDA 和 EDQM 术语: CLINICAL TRIAL：临床试验 ANIMAL TRIAL：动物试验 ACCELERATED APPROVAL：加速批准 STANDARD DRUG：标准药物 INVESTIGATOR：研究人员；调研人员 PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报 SUBMISSION：申报；递交 BENIFIT（S）：受益 RISK（S）：受害 DRUG PRODUCT：药物产品 DRUG SUBSTANCE：原料药 ESTABLISHED NAME：确定的名称 GENERIC NAME：非专利名称 PROPRIETARY
2、 NAME：专有名称； INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME）：国际非专有名称 ADVERSE EFFECT：副作用 ADVERSE REACTION：不良反应 PROTOCOL：方案 ARCHIVAL COPY：存档用副本 REVIEW COPY：审查用副本 OFFICIAL COMPENDIUM：法定药典（主要指 USP、 NF） USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA）：美国药典 NF（ NATIONAL FORMULARY）：（美国）国家处方集 OFFICIALPHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的
3、；法定的；官方的 AGENCY：审理部门（指 FDA） IDENTITY：真伪；鉴别；特性 STRENGTH：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量） LABELED AMOUNT：标示量 REGULATORY SPECIFICATION：质量管理规格标准（NDA 提供） REGULATORY METHODOLOGY：质量管理方法 REGULATORY METHODS VALIDATION：管理用分析方法的验证 COS/CEP 欧洲药典符合性认证 ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements
4、 for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议 ICH 文件分为质量、安全性、有效性和综合学科 4 类。 质量技术要求文件以 Q 开头, 再以 a,b,c,d 代表小项: Q1:药品的稳定性 Q2:方法学 Q3:杂质 Q4:药典 Q5:生物技术产品质量 Q6:标准规格 Q7:GMP Q7a:（原料药的优良制造规范指南）药物活性成分的 GMP. GMP 英语 PIC/S 的全称为：Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Co
5、operation Scheme, PIC/S(制药检查草案), 药品检查协会(PIC/S) ,也有人称 PIC/S 为医药审查会议/ 合作计划（PIC/S） PIC的权威翻译：药品生产检查相互承认公约 API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药 又称：活性药物组分 AirLock 气闸 Authorized Person 授权人 Batch/Lot 批次 Batch Number/Lot-Number 批号；Batch Numbering System 批次编码系统； Batch Records 批记录；Bulk Product 待包装品； Calibr
6、ation 校正；Clean area 洁净区；Consignmecnt （Delivery）托销药品。 FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局 IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段, 相对于 NDA 而 言） ；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束） NDA（NEW DRUG APPLICATION）：新药申请 ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION）：简化新药申请 TREATMENT IND：研究中的新药用于治疗 ABBREVIA
7、TED（NEW）DRUG：简化申请的新药 DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以 包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物 品。只有在 DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给 FDA，FDA 在审查 IND、 NDA、ANDA 时才能参考其内容） HOLDER：DMF 持有者 CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）：（美国）联邦法规 PANEL：专家小组 BATCH PRODUCTION：批量生产；分批生产 BATCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录
8、POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：销售前或销售后监督 INFORMED CONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验） PRESCRIPTION DRUG：处方药 OTC DRUG（OVERTHECOUNTER DRUG）：非处方药 GMP文件常见缩写 ABPI Association of the British Pharmaceutical Industry ADR Adverse Drug Reaction AE Adverse Event AIM Active Ingredient Manufacturer ANDA
9、 Abbreviated New Drug Application ANOVA Analysis of Variance ASM: Active Substance Manufacturer ATC Anatomical Therapeutic Chemical ATX Animal Test Exemption Certificate BAN British Approved Name BIRA British Institute of Regulatory Affairs BNF British National Formulary BP British Pharmacopoeia C o
10、f A Certificate of Analysis C of S Certificate of Suitability CENTRE FOR DRUG EVALUATION (CDE) Centre for Pharmaceutical Administration (CPA) CMS Concerned Member State CMS 每个成员国 COS Certificate of Suitability CPMP Committee for Proprietary Medicinal Products CRA Clinical Research Associate CRF Case
11、 Report Form CRO Contract Research Organisation CTA Clinical Trial Application CTC Clinical Trial Certificate CTD Common Technical Document CTX Clinical Trials Exemption DDD Defined Daily Dose DGC Daily Global Comparison DIA Drug Information Association DMF Drug Master File Drug Registration Branch
12、(DR, Product Evaluation dropper)2 烧杯(beaker) 500 ml1 玻棒(Glass stic)2 250 ml3 木试管夹(test tube clamp;test tube holder)1 100 ml3 胖肚吸管(straws) 25 ml1 50 ml2 10 ml1 容量瓶(volumetric flask) 100 ml2 乳钵(morta)1 50 ml4 洗耳球(ear wadhing bulb) 碘量瓶 (iodin numoe flask;iodineflask) 500 ml3 试剂瓶(reagent bottle) （无色）2 （
13、棕色）2 配洗液： 量筒（cylinder ）100 ml1 K2Cr2O72g+5ml 水 65mlH2SO4 (graduated cylinder)10ml1 边加边搅拌(stir) 。 二、台面上仪器： 一般仪器的洗涤(wash) 铁支架(siderocradle)+蝴蝶架 白瓷板(White Porcelain Board ) （一）清点仪器 (to count;to make an inventory) 酸式滴定管(Acid burette) 25 ml1 配洗液 (Lotion) 碱式滴定管(Alkali burette)25 ml1 一般仪器的洗涤 三、公用柜中： （二）滴定管
14、(buret;burette) 直型冷凝器(rectocondensor)1 容量瓶(volumetric flask) 漏斗架 (funnel stand) 2 移液管(pipe) 水浴锅(water bath kettle) 1 温度计(Thermometer;hygrometer;hydroscope) 1 电炉(electric furnace;electric hot plate;electric stove) 四人一个 分析化学：analytical chemistry 定性分析：qualitative analysis 定量分析：quantitative analysis 物理分
15、析：physical analysis 物理化学分析：physico-chemical analysis 仪器分析法：instrumental analysis 流动注射分析法：flow injection analysis；FIA 顺序注射分析法：sequentical injection analysis;SIA 化学计量学：chemometrics 绝对误差： absolute error 相对误差：relative error 系统误差：systematic error 可定误差：determinate error 随机误差：accidental error 不可定误差：indeter
16、minate error 准确度： accuracy 精确度：precision 偏差：debiation，d 平均偏差：average debiation 相对平均偏差：relative average debiation 标准偏差（标准差）：standerd deviation;S 相对平均偏差： relatibe standard deviation;RSD 变异系数：coefficient of variation 误差传递：propagation of error 有效数字： significant figure 置信水平：confidence level 显著性水平： level
17、of significance 合并标准偏差（组合标准差）：pooled standard debiation 舍弃商：rejection quotient ;Q 滴定分析法：titrametric analysis 滴定：titration 容量分析法:volumetric analysis 化学计量点：stoichiometric point 等当点：equivalent point 电荷平衡：charge balance 电荷平衡式：charge balance equation 质量平衡：mass balance 物料平衡： material balance 质量平衡式：mass ba
18、lance equation 酸碱滴定法：acid-base titrations 质子自递反应： autoprotolysis reaction 质子自递常数：autoprotolysis constant 质子条件式:proton balance equation 酸碱指示剂：acid-base indicator 指示剂常数：indicator constant 变色范围：colour change interval 混合指示剂：mixed indicator 双指示剂滴定法：double indicator titration 非水滴定法：nonaqueous titrations 质
19、子溶剂：protonic solvent 酸性溶剂：acid solvent 碱性溶剂：basic solvent 两性溶剂:amphototeric solvent 无质子溶剂：aprotic solvent 均化效应：differentiating effect 区分性溶剂：differentiating solvent 离子化：ionization 离解：dissociation 结晶紫： crystal violet 萘酚苯甲醇: -naphthalphenol benzyl alcohol 奎哪啶红：quinadinered 百里酚蓝：thymol blue 偶氮紫：azo viol
20、et 溴酚蓝：bromophenol blue 配位滴定法：compleximetry 乙二胺四乙酸： ethylenediamine tetraacetic acid,EDTA 螯合物：chelate compound 金属指示剂：metal lochrome indcator 氧化还原滴定法：oxidation-reduction titration 碘量法： iodimetry 溴量法：bromimetry 溴量法：bromine method 铈量法：cerimetry 高锰酸钾法：potassium permanganate method 条件电位：conditional poten
21、tial 溴酸钾法：potassium bromate method 硫酸铈法：cerium sulphate method 偏高碘酸：metaperiodic acid 高碘酸盐：periodate 亚硝酸钠法：sodium nitrite method 重氮化反应：diazotization reaction 重氮化滴定法：diazotization titration 亚硝基化反应：nitrozation reaction 亚硝基化滴定法：nitrozation titration 外指示剂：external indicator 外指示剂：outside indicator 重铬酸钾法：
22、potassium dichromate method 沉淀滴定法：precipitation titration 容量滴定法：volumetric precipitation method 银量法：argentometric method 重量分析法：gravimetric analysis 挥发法：volatilization method 引湿水（湿存水）：water of hydroscopicity 包埋( 藏)水：occluded water 吸入水： water of imbibition 结晶水：water of crystallization 组成水：water of com
23、position 液-液萃取法：liquid-liquid extration 溶剂萃取法：solvent extration 反萃取：counter extraction 分配系数：partition coefficient 分配比：distribution ratio 离子对（离子缔合物）：ion pair 沉淀形式：precipitation forms 称量形式：weighing forms 物理分析：physical analysis 物理化学分析：physicochemical analysis 仪器分析：instrumental analysis 电化学分析：electroche
24、mical analysis 电解法：electrolytic analysis method 电重量法：electtogravimetry 库仑法：coulometry 库仑滴定法：coulometric titration 电导法：conductometry 电导分析法：conductometric analysis 电导滴定法：conductometric titration 电位法：potentiometry 直接电位法：dirext potentiometry 电位滴定法：potentiometric titration 伏安法：voltammetry 极谱法：polarograph
25、y 溶出法：stripping method 电流滴定法：amperometric titration 化学双电层：chemical double layer 相界电位：phase boundary potential 金属电极电位：electrode potential 化学电池：chemical cell 液接界面：liquid junction boundary 原电池：galvanic cell 电解池：electrolytic cell 负极：cathrode 正极： anode 电池电动势：eletromotive force 指示电极：indicator electrode 参比
26、电极：reference electroade 标准氢电极：standard hydrogen electrode 一级参比电极：primary reference electrode 饱和甘汞电极：standard calomel electrode 银氯化银电极：silver silver-chloride electrode 液接界面：liquid junction boundary 不对称电位：asymmetry potential 表观 PH 值：apparent PH 复合 PH 电极：combination PH electrode 离子选择电极：ion selective el
27、ectrode 敏感器：sensor 晶体电极:crystalline electrodes 均相膜电极：homogeneous membrance electrodes 非均相膜电极：heterog eneous membrance electrodes 非晶体电极：non- crystalline electrodes 刚性基质电极：rigid matrix electrode 流流体载动电极：electrode with a mobile carrier 气敏电极：gas sensing electrodes 酶电极： enzyme electrodes 金属氧化物半导体场效应晶体管：M
28、OSFET 离子选择场效应管： ISFET 总离子强度调节缓冲剂：total ion strength adjustment buffer,TISAB 永停滴定法：dead-stop titration 双电流滴定法（双安培滴定法）：double amperometric titration 普朗克常数： Plank constant 电磁波谱：electromagnetic spectrum 光谱：spectrum 光谱分析法：spectroscopic analysis 原子发射光谱法：atomic emission spectroscopy 质量谱：mass spectrum 质谱法：m
29、ass spectroscopy,MS 紫外可见分光光度法：ultraviolet and visible spectrophotometry;UV-vis 肩峰：shoulder peak 末端吸收：end absorbtion 生色团：chromophore 助色团：auxochrome 红移：red shift 长移：bathochromic shift 短移：hypsochromic shift 蓝（紫）移：blue shift 增色效应（浓色效应）：hyperchromic effect 减色效应（淡色效应）：hypochromic effect 强带：strong band 弱带：
30、weak band 吸收带：absorption band 透光率：transmitance,T 吸光度：absorbance 谱带宽度：band width 杂散光：stray light 噪声：noise 暗噪声：dark noise 散粒噪声：signal shot noise 闪耀光栅：blazed grating 全息光栅：holographic graaing 光二极管阵列检测器：photodiode array detector 偏最小二乘法：partial least squares method ,PLS 褶合光谱法：convolution spectrometry 褶合变换
31、：convolution transform,CT 离散小波变换：wavelet transform,WT 多尺度细化分析：multiscale analysis 供电子取代基： electron donating group 吸电子取代基：electron with-drawing group 荧光：fluorescence 荧光分析法：fluorometry X-射线荧光分析法：X-ray fulorometry 原子荧光分析法：atomic fluorometry 分子荧光分析法：molecular fluorometry 振动弛豫：vibrational relexation 内转换：
32、internal conversion 外转换：external conversion 体系间跨越：intersystem crossing 激发光谱：excitation spectrum 荧光光谱：fluorescence spectrum 斯托克斯位移：Stokes shift 荧光寿命：fluorescence life time 荧光效率：fluorescence efficiency 荧光量子产率：fluorescence quantum yield 荧光熄灭法：fluorescence quemching method 散射光：scattering light 瑞利光：Reyle
33、ith scanttering light 拉曼光：Raman scattering light 红外线：infrared ray,IR 中红外吸收光谱：mid-infrared absorption spectrum,Mid-IR 远红外光谱：Far-IR 微波谱：microwave spectrum,MV 红外吸收光谱法：infrared spectroscopy 红外分光光度法： infrared spectrophotometry 振动形式：mode of vibration 伸缩振动：stretching vibration 对称伸缩振动：symmetrical stretching
34、 vibration 不对称伸缩振动：asymmetrical stretching vibration 弯曲振动：bending vibration 变形振动：formation vibration 面内弯曲振动:in-plane bending vibration, 剪式振动：scissoring vibration, 面内摇摆振动：rocking vibration, 核磁共振： nuclear magnetic resonance,NMR 核磁共振波谱：NMR spectrum 核磁共振波谱法： NMR spectroscopy 扫场：swept field 扫频：seept freq
35、uency 连续波核磁共振：continuous wave NMR,CW NMR Fourier 变换 NMR：PFT-NMR,FT-NMR 二维核磁共振谱：2D-NMR 质子核磁共振谱：proton magnetic resonance spectrum,PMR 氢谱：1H-NMR 碳13 核磁共振谱：13C-NMR spectrum,13CNMR 自旋角动量：spin angular momentum 磁旋比：magnetogyric ratio 磁量子数：magnetic quantum number,m 进动：precession 弛豫历程：relaxation mechanism 局
36、部抗磁屏蔽：local diamagnetic shielding 屏蔽常数：shielding constant 化学位移：chemical shift 国际纯粹与应用化学协会：IUPAC 磁各向异性： magnetic anisotropy 远程屏蔽效应：long range shielding effect 结面：nodal plane 自旋自旋偶合：spin-spin coupling 自旋自旋分裂：spin=spin splitting 单峰：singlet,s 双峰： doublet,d 三重峰：triplet,t 四重峰：quartet 五重峰：quintet 六重峰：sexte
37、t 偕偶：geminal coupling 邻偶：vicinal coupling 远程偶合：long range coupling 磁等价：magnetic eqivalence 自旋系统：spin system 一级光谱：first order spectrum 二级光谱（二级图谱）：second order spectrum C-H 光谱：C-H correlated spectroscopy,C-H COSY 质谱分析法：mass spectrometry 质谱：mass spectrum,MS 棒图：bar graph 选择离子检测：selected ion monitoring ,
38、SIM 直接进样：direct probe inlet ,DPI 接口：interface 气相色谱质谱联用：gas chromatography-mass spectrometry,GC-MS 高效液相色谱质谱联用：high performance liquid chromatography-mass spectrometry,HPLC-MS 电子轰击离子源：electron impact source,EI 离子峰：quasi-molecular ions 化学离子源：chemical ionization source,CI 场电离：field ionization,FI 场解析：fie
39、ld desorptiion,FD 快速原子轰击离子源：fast stom bombardment ,FAB 质量分析器：mass analyzer 磁质谱仪：magnetic-sector mass spectrometer 四极杆质谱仪（四极质谱仪）：quadrupole mass spectrometer 原子质量单位:amu 离子丰度：ion abundance 相对丰度( 相对强度)：relative avundance 基峰：base peak 质量范围：mass range 分辨率：resolution 灵敏度：sensitivity 信噪比：S/N 分子离子：molecular
40、 ion 碎片离子：fragment ion 同位素离子：isotopic ion 亚稳离子：metastable ion 亚稳峰：metastable peak 母离子：paren ion 子离子：daughter 含奇数个电子的离子：odd electron 含偶数个电子的离子：even eletron,EE 均裂：homolytic cleavage 异裂（非均裂）：heterolytic cleavage 半均裂：hemi-homolysis cleavage 重排：rearragement 分子量：MW 裂解：-cleavage 固定相：stationary phase 化学键合相：
41、 chemically bonde phase 封尾、封顶、遮盖：end capping 手性固定相：chiral stationary phase,CSP 恒组成溶剂洗脱：isocraic elution 梯度洗脱：gradient elution 紫外检测器：ultraviolet detector,UVD 荧光检测器：fluorophotomeric detector,FD 电化学检测器：ECD 示差折光检测器： RID 光电二极管检测器：photodiode array detector ,DAD 三维光谱波谱图：3D-spectrochromatogram 蒸发光散射检测器：evap
42、orative light scattering detector,ELSD 释药系统（drug delivery system，DDS ） 中国药典（Chinese Pharmacopoeia,ChP） 美国药典（The United States Pharmacopoeia,USP） 美国国家处方集（The National Formulary,NF） 英国药典（British Pharmacopoeia,BP） 欧洲药典（European Pharmacopoeia,Ph.Eup） 国际药典（The International Pharmacopoeia,Ph.Int） 良好药品实验研究
43、规范（Good Laboratory Practice,GLP） 良好药品生产规范(Good Manufacture Practice,GMP) 良好药品供应规范(Good Supply Practice,GSP) 良好药品临床试验规范 (Good Clinical Practice,GCP) 分析质量管理(Analytical Quality Control,AQC) 边缘效应 edge effect 斑点定位法localization of spot 放射自显影法 autoradiography 原位定量 in situ quantitation 生物自显影法 bioautography
44、归一法 normalization method 内标法 internal standard method 外标法external standard method 叠加法 addition method 普适校准(曲线、函数)calibration function or curve function 谱带扩展( 加宽) band broadening (分离作用的)校准函数或校准曲线 universal calibration function or curve of separation 加宽校正broadening correction 加宽校正因子 broadening correct
45、ion factor 溶剂强度参数 0，solvent strength parameter 洗脱序列 eluotropic series 洗脱(淋洗) elution 等度洗脱gradient elution 梯度洗脱 gradient elution (再)循环洗脱 recycling elution 线性溶剂强度洗脱 linear solvent strength gradient 程序溶剂 programmed solvent 程序压力programmed pressure 程序流速 programmed flow 展开 development 上行展开ascending develo
46、pment 下行展开 descending development 双向展开two dimensional development 环形展开 circular development 离心展开centrifugal development 向心展开 centripetal development 径向展开 radial development 多次展开 multiple development 分步展开 stepwise development 连续展开continuous development 梯度展开 gradient development 匀浆填充 slurry packing 停流
47、进样 stop-flow injection 阀进样 valve injection 柱上富集 on-column enrichment 流出液 eluate柱上检测 on-column detection 柱寿命 column life 柱流失 column bleeding 显谱visualization 活化 activation 反冲 back flushing 脱气 degassing 沟流 channeling 过载overloading 分析化学方面的词汇 abatement 1:减少 2：消除； ablution 1:清洗 2：洗净液；abnormal distribution
48、 1:非正态分布； above-critical 临界以上的； above proof 超过标准； abrasive 1：磨料，研磨机； abrupt change ！：陡变 2：（滴定）突跃； absolute calibration curve method 绝对校准曲线法； absolution configuration 绝对构型； absolute deviation 绝对偏差； absolute error 绝对误差； absolute ethyl alcohol 无水乙醇； absolute humidity 绝对湿度； absolute manometer 绝对压力计； abs
49、olute isotopic abundance measurement 绝对同位素丰度测量； absolute precision 绝对精密度； absolute sensitivity 绝对灵敏度； absolute mobility 绝对淌度； absolute retention time 绝对保留时间； absolute refractive index 绝对折射率； absolute stability constant 绝对稳定常数； absolute temperature 绝对温度； absorbance index absorptivity 1：吸收系数 2：吸光系数； absorbance 吸收度，吸光度； absorbance ratio 吸光度比值； absorbed dose 吸收计量； absorbed layer （被）吸收层； absorbent 吸收剂；吸收的，有吸收力的； absorbing band 吸收带； absorption 吸收； absorption chamber 吸收室； absorption factor 吸收率； absorption index 吸收指数； absorption peak 吸收峰； absorpt
