1、设备现场5S管理检查评价表单位: 岗位： 检查日: 检查人: 项 目 内 容满 分发酵提炼结干菌种化验点检发酵提炼结干菌种化验点检闲置或不合格的设备应搬离生产区，未搬出前应有明显标志。2已损坏、已报废的计量器具应及时拆除，不易拆除的，留在现场要有禁用标识。2未检定、无标识的计量器具不得在现场使用 2废旧的备件、部件、材料、已损坏的工具应及时清离生产现场2生产区多余的管线应及时拆除 1剩余的维护、检修和施工材料要及时清离现场 2不需要或不急需的工器具应及时撤离生产现场 2整理现场无过期的文件和记录报表 2设备布置合理，间距适当，便于操作、保养、维修。 1生产设备应有明显的状态标志（在用、待用、待
2、修） 2设备现场的贮油（脂）器具，润滑用具摆放整齐、定置管理，润滑油（脂）应标明牌号。2设备各种标牌平整、清晰、齐全，设备编号符合医药设备分类编号规定。设备油漆平整、光亮、见本色，无明显脱落，涂色符合医药设备及管路涂色的规定。1备机和必要备件应放置在指定地点，地面用4050mm白色线标出区域范围，保持清洁，并挂牌明示。1仓储设备、备件现场码放分类明确，整齐有序。 2管路铺设排列整齐，横平竖直，管卡正规，不准用铁丝、绳子捆绑，公共管线布局合理，铺设牢固，排列整齐，横平竖直，管线涂色及标识符合公司统一要求，不得借用管架弯管支撑或在管架上焊接角铁、钢管等。1整顿生产区内与设备连接的管道应标明内容物名
3、称、流向，在拐弯处或与其它管道连接处要有流向标识，标识用白底红字漆或不干胶制作。2使用的计量器具在规定位置贴有鉴定标识，标识完好。 2玻璃器具必须刻有专用标记或编号。 1现场所有工器具均需实施定置管理。 2施工现场应有足够空间，设备、材料、工具布局整齐合理，施工操作间、施工操作与生产操作间不相互妨碍。2施工区应有围障，与周围环境隔离，不准占用厂区道路和损坏公共设施，不得污染周围道路、设备和环境；出入口放置标识牌，注明项目名称、承建单位、项目负责人、施工期限等，并警示“施工现场、注意安全”等。2安全出口和通道通畅。施工防护网完全、有效，脚手架牢固。2施工现场做到“轴有套、轮有罩，洞有盖板、坑有围
4、栏”，连锁装置、信号装置完好有效。2操作和施工现场无碰、挂、夹人的危险。生产区无临时电源线。室内光照度符合要求。2各类文件、记录、设备档案应定置妥善保管,名称标识准确。 1设备完整，安全附件及附属装置齐全、灵敏、可靠。设备各部连接螺栓齐全、无松动。设备基础完整、坚固。2大型设备备用状态良好。 2设备、管路及附属装置表面无积尘、积液、油垢、料垢和明显锈蚀，保温层完整，其外表清洁，不脱落。2设备运转正常，现场噪声不大于85dB，振动值符合有关技术规范规定。2设备润滑良好，三级过滤装置齐全，设备现场的贮油（脂）器具，润滑用具清洁，能防水、防尘、防异物进入。2仓储设备、备件应油封完好，防潮、无明显锈蚀
5、。 1设备及附属装置动密封泄漏符合规定，静密封处无泄露。 2用冷和汽的设备、管道、阀门保温良好，间接加热设备排汽阀须装疏水器并保持完好。1工艺管线保温层完整、无脱落，无跑冒滴漏现象，外表清洁，不得有杂物。2清扫电气设备接地接零良好。 2现场沟道应定期清理，保持畅通，沟见底，无积灰、积液、明显油污和料污，沟盖齐全、可靠。1现场塑胶软管应盘好摆放。 1厂房防水、防火、防震、避雷等设施齐全、完整。 1计量器具必须保持完好，配件齐全，清洁卫生，在有效期内；防爆岗位应使用防爆仪表，并保持性能完好。2施工设备和工具应完好，使用安全；施工配电箱必须有漏电保护器；施工照明采用低压安全电压。2气瓶减压表完好，回
6、火防止器有效，防震圈齐全，乙炔瓶不横卧，氧气瓶不接触油脂，两瓶相距大于7米，距明火大于10米。气瓶不在地上滚动、不敲击、不曝晒，留有余气保持正压。2压力容器安全阀定期调试，压力表灵敏准确，液位计清晰可见有护罩，排污阀无堵塞，2起重机械行车须安装超负荷限制器。电动葫芦、电梯、升降机，须安装限位器，各种保护装置完好有效。2施工或检修完毕要做到工完料净场地清。检修现场无润滑油（脂）、关键部件、精密量具落地现象。2各类文件、记录、设备档案保管妥善、不丢、不毁、不脏，修改符合要求，归档及时。1定期按规定实施点检。 2按规定周期和内容实施清扫、润滑、紧固等维护保养工作。 2完全按工艺规程、岗位安全技术操作
7、规程和操作指令操作，但有权拒绝执行违背安全质量规定的指令；各项工艺控制符合现行文件要求。2压力容器、压力管道、特种设备严格按周期实施安全检查和检验1清洁按国家和工业部颁发的现行施工及验收技术规范、技术操作规程、质量评定标准、安全操作规程监督施工和验收。杜绝野蛮施工，严禁施工过程中损坏其他设备和管路保温设施。2精密分析仪器及计量检测装置，应由专人操作，并有操作记录，其配用的微机系统不可做与系统无关的工作；大型分析仪器电源应单独使用，并有稳压装置。2施工人员、特殊工种和操作必须按要求穿戴安全保护用品。焊工使用电焊帽、电焊手套、气焊镜、穿绝缘鞋。电工穿绝缘鞋。高空作业系安全带、戴安全帽。尘毒岗位使用
8、防毒面具、口罩、手套.电气焊工必须持有效证件上岗。2有规范完善的安全技术SOP和维护保养作业指导书并被自觉执行。2配置了充分有效的安全保护用品并被自觉利用。 2有设备、管道异常等突发事件应急处理方案并被熟练掌握。 2操作、维修、施工、管理人员均按不同作业区域要求进行着装。1具有设计合理的各种记录、台帐、报表，一律使用法定计量单位，内容的填写符合GMP要求，字体一律按仿宋体填写。1素养有规范细致的交接班检查制度并被严格落实执行。 2合计 100说明：1、 检查考核以岗位为单元，填写检查表。2、 现场检查时，每发现一处不合格扣0.5分。3、用于各单位设备现场整体检查时，总评分取各岗位检查得分的平均分。4、以上检查标准的制定依据参照公司现场管理100条
