1、中药药剂学,第十五章 颗粒剂,第二节 颗粒剂的制法,一、颗粒剂的制备工艺流程 二、水溶性颗粒的制法 三、酒溶性颗粒的制法 四、混悬颗粒的制法 五、泡腾颗粒的制法,一、颗粒剂的制备工艺流程,饮片处理,成品,包装,整粒,混合,制粒,干燥,二、水溶性颗粒的制法,饮片浸提,浸提液纯化,浓缩或干燥,1饮片提取物的制备,煎煮法，渗漉、浸渍或回流等方法,乙醇沉淀法，高速离心、大孔树脂吸附、絮凝沉淀、膜分离等方法,稠浸膏或干浸膏,二、水溶性颗粒的制法,2.赋形剂的选用选用依据：饮片提取物的性质、制粒方法、颗粒剂质量要求常用的赋形剂：糖粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇等,二、水溶性颗粒的制法,3. 制颗粒制粒
2、方法的选择应综合考虑提取物性状、活性成分性质、设备条件等因素。,挤出制粒、高速搅拌制粒、流化喷雾制粒等,滚压法制粒,二、水溶性颗粒的制法,4湿颗粒的干燥干燥温度一般以6080为宜干颗粒含水量一般控制在2%以内 5整粒干颗粒经整粒使颗粒均匀。芳香挥发性成分，可溶于适量乙醇中，喷入干颗粒焖吸均匀，也可将其制成-环糊精包合物后混入。,二、水溶性颗粒的制法,6包装生产上采用自动颗粒包装机进行分装，并贮藏于阴凉干燥处。,案例15-1 正柴胡饮颗粒,处方：柴胡100g 陈皮100g 防风80g 甘草40g赤芍150g 生姜70g 糊精适量 制法：以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液。滤过，滤液
3、浓缩至相对密度为1.101.20（50），加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜。滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.351.40（50）的清膏，减压干燥后粉碎。取干浸膏粉1份、糊精1.5份，以适量乙醇润湿制粒。80以下干燥后整粒，即得。,思考题：1. 除减压干燥外，干浸膏还可以怎样制得？2. 浸膏粉制粒与稠浸膏制粒相比有什么优势？3. 饮片提取物性状不同，选用辅料有何差异？,案例15-1 正柴胡饮颗粒,案例15-2 逍遥颗粒,处方：柴胡357.5g 当归357.5g 白芍357.5g 炒白术357.5g茯苓357.5g 炙甘草286g 薄荷71.5g 生姜357.5g乳糖375g 硬脂酸
4、镁适量 制法：以上八味，薄荷提取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与柴胡等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩、干燥，加入乳糖375g和硬脂酸镁，喷入薄荷挥发油，混匀，制成颗粒1000g。,案例15-2 逍遥颗粒,思考题：干法制粒工艺中，影响颗粒质量的因素有哪些？,三、酒溶性颗粒的制法,与水溶性颗粒不同之处：颗粒应溶于饮用白酒，可替代药酒服用。,浸提溶剂,浸提方法,乙醇（浓度以欲制药酒的含醇量为准）,渗漉、浸渍或回流等方法,其余工艺同水溶性颗粒,四、混悬颗粒的制法,处方中部分饮片粉碎成细粉，与剩余饮片提取得到的浸膏混匀，必要时添加适宜辅料，可
5、制成混悬颗粒。,粉碎成细粉的饮片：含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的饮片、贵重细料药饮片,案例15-3 小儿咳喘颗粒,处方：麻黄 90g 川贝母 90g苦杏仁（炒）150g 黄芩 150g天竺黄 150g 紫苏子（炒） 180g僵蚕（炒） 180g 山楂（炒） 180g 莱菔子（炒）180g 石膏 300g鱼腥草 360g 细辛 15g茶叶 15g 甘草 90g桔梗 150g,案例15-3 小儿咳喘颗粒,制法：以上十五味，川贝母粉碎成细粉；细辛、鱼腥草蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入
6、适量的蔗糖和糊精及川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛和鱼腥草的挥发油，混匀，制成1000g，即得。 思考题：怎样改善颗粒中挥发油的稳定性？,五、泡腾颗粒的制法,泡腾颗粒中含有泡腾崩解剂,枸橼酸、酒石酸等,碳酸氢钠、碳酸钠等,案例15-4 山楂泡腾颗粒,处方：山楂95g 陈皮16g 枸橼酸80g 碳酸氢钠80g 糖粉适量 香精适量 制法：取山楂、陈皮加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩至适量备用。取糖粉适量，与上述浓缩液混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒。另取糖粉适量与碳酸氢钠混匀，制粒，干燥，整粒。将两种颗粒混匀，喷入适量香精，加入枸橼酸混合均匀，分装，即得。,案例15-4 山楂泡腾颗粒,思考题：除了酸碱辅料分开制粒外，泡腾颗粒还可以有哪些制法？,
