1、麻杏石甘口服液质量标准 MaxingShiganKoufuye 【处方】麻黄 300g 苦杏仁 300g 石膏 1500g 甘草 300g 【制法】以上 4 味，石膏粉碎以纱布包裹，与其余 3 味加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩约至 900 ml，加入 30蔗糖、0.3 苯甲酸、0.2尼泊金乙酯，搅拌，静置，滤过，加水制成 1000 ml，灌装，灭菌，即得。 【性状】本品为深棕褐色液体。 【鉴别】（1）取本品 10 ml，加乙醚 20 ml，置水浴上加热回流 30 分钟，弃去乙醚液，残渣加甲醇 20 ml，置水浴上加热回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水 30 ml 使溶解，水溶液用
2、水饱和正丁醇萃取三次，每次 15 ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤三次，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇 5 ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材 1 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录 32 页）试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 GF254 薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（613 ）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品 10 ml，加浓氨试液数滴，用三氯甲烷萃取三次，每次 10 ml，合并三氯甲烷液，蒸干
3、，残渣加甲醇 2 ml 使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每 1 ml 含 1 mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 31 页）试验，吸取上述两种溶液各 5l ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷- 甲醇-浓氨试液（2050.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在 105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 【检查】pH 值应为 3.55.5 （附录 49 页）。 相对密度应不低于 1.05（附录 45 页）。 其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录 10 页）。 【功能】清热，宣肺，平喘。 【主治】肺热咳喘。 【用法与用量】每 1 L 水，鸡，11.5 ml。 【规格】每 1 ml 相当于原生药 2.4 g。 【贮藏】密封，置阴凉处。 【有效期】2 年。
