1、 0用户使用说明书 注册标准号：YZB/粤 2071-2013 产品注册号：粤食药监械（准）字2013第2401169号 医疗器械生产企业许可证编号： 粤食药监械生产许20020500号 全自动凝血分析仪 RAC-1800 制造商：深圳雷杜生命科学股份有限公司 售后服务单位：深圳雷杜生命科学股份有限公司 注册地址：深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 生产地址：深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C 电话：0755-26670255 传真：0755-26670256 邮编：518067 Rev 1.0RAC-1800 用户使用说明书 1如何使用本说明书 非
2、常感谢您成为RAC-1800的用户。在操作仪器之前，请务必仔细阅读本手册。 为了获得最好的效果，在进行临床诊断测试前，您必须熟悉我们的仪器及它的性能。 本用户说明书是雷杜公司RAC-1800的使用说明书，将向您介绍仪器安装、日常使用、保养维护等方面的内容。阅读后请妥善保存本使用说明书，以便需要的时候可以随时查阅。 不同版本或配置的仪器，其功能可能会有所差异。 请保留所有的包装材料，以备将来存放、运输及返厂维修使用。 有任何问题请与您的经销商联系。 标记含义 警告：表示如果无视此标记而误用本仪器时，可能会导致使用人员伤亡、受重伤或财产受到严重损失。 注意：表示如果无视此标记而误用本仪器时，会导致
3、使用人员受伤、影响输出结果或财产受到损失。 诊断注意事项 注意：本产品是用于检验的临床检查仪器。以测试结果为依据的临床诊断应由医生根据患者的临床症状并结合其他检查结果进行。 声明 雷杜公司对本使用说明书拥有最终解释权。 说明书中所提供的插图仅作示例，可能与产品上的实际显示并不完全一致，以实物为准，请勿用作其它用途。 未经雷杜公司书面同意，任何个人或组织不得复制、修改或翻译本说明书的内容。 在满足下列全部要求的情况下,雷杜公司才认为应对产品的安全性、可靠性和性能负责,即: 装配操作、重新调试、扩充、改进、维修均应由雷杜公司认可的人员进行； 产品操作按照本说明书进行； 有关的电气设备符合国家标准。
4、 注意 此仪器必须由医学检验专业人员或是经过培训的医生、护士或实验员使用。 警告 使用单位如不能实现一套满意的维护维修计划,将可能造成不正常的仪器失效,且可能危及人身健康。 确保在说明书规定的条件下使用分析仪器,如超出使用条件,可能会造成分析仪器不能正常运行，测量结果将不可靠，并有可能损坏仪器部件以及对人身安全造成伤害。 RAC-1800 用户使用说明书 2本仪器使用的主要图示 温度极限 表明运输包装件应该保持的温度极限。 参阅使用说明书 体外诊断医疗器械 易碎，小心轻放 运输包装件内装易碎品，因此搬运时应小心轻放。 向上 表明运输包装件的正确位置是竖直向上。 避免雨淋 包装件怕雨淋。 堆码层
5、数极限 相同包装的最大堆码层数，n表示层数极限。 怕晒 包装件不能直接照晒。 禁止翻滚 不能翻滚运输包装。 注意，参考随附文件 生物风险 操作者应按照符号下的说明进行操作，否则可能导致人身伤害 等电位 RAC-1800 用户使用说明书 3警告及安全提示 仅供体外诊断使用，使用前请认真阅读以下警示，必须严格遵守。 警告：在使用本仪器前请认真阅读以下注意事项 使用时时若出现异常气味、烟雾或异常声音，须立即切断电源，从电源插座拔掉电源插头。此时，应立即向经销商、本公司的代理商提出检查申请。若在该情况下继续使用仪器，可能导致失火、触电或人员伤亡。 避免血液、试剂、订书针等金属件进入本仪器内部。否则易引
6、起短路或失火生烟。如发生异常，应立即切断电源，从电源插座拔掉电源插头。此时应立即向经销商或本公司代理商提出检查申请。 操作员应避免带电打开仪器外壳进行操作，更不要接触仪器内的电子线路，尤其是湿手接触更有触电的可能。 维修保养和检查仪器时必须戴上橡皮手套，并且使用规定的工具和零部件，同时注意电机故障引起的发热烫伤。作业结束后，请用消毒液洗手。 处理标本时要十分小心。一定要带上橡皮手套，否则可能会引起感染，如标本进入眼中或伤口，应立即用大量的清水冲洗，并接受医生的检查。 仪器在运行过程中不要触碰内部器件，尤其是运动部件，否则可能会造成人身伤害。 加样针上可能有残留的微量血样、质控物和校准物等，具有
7、潜在生物传染性。因此，请避免接触加样针。 试剂的使用和处理 操作时避免试剂与皮肤、衣物相接触，如果不慎沾到皮肤或衣服，应立即用大量水冲洗以免损伤。 如果试剂不慎入眼，应立即用大量清水冲洗干净，并接受医生的检查。 如果误饮试剂，应立即求助于医生，同时大量饮水将试剂吐出。 如果试剂沾到手或皮肤上，应立即用清水清洗干净。 用过的试管和其他仪器耗材等废弃物品应当作为医疗废品或感染性废品，并按照医疗废品或感染性废品的相关定进行处理。若受到血液等污染有可能被病原体感染。 更换试剂时，必须做好防护措施。 电源电压、连接及接地 确保本仪器网电源及接地环境良好稳定。 切勿将电源插头插到交流100V240V以外的
8、电源插座上。否则可能导致失火或触电。 安装仪器时一定要用随机配送的三芯电源电缆，并保证接地良好，放在易于操作电源断开的位置。否则可能导致失火或触电的危险。 切勿损坏电源线绝缘保护皮。不可用力拉电源线或将重物挂在其上。否则可能导致短路或断路，从而引起触电或火灾。 连接外围设备时，一定要先切断电源。否则可能导致触电或故障。 药事法规定：禁止改装医疗仪器。RAC-1800用户使用说明书 4目 录 如何使用本说明书 1 本仪器使用的主要图示 2 警告及安全提示 3 目 录 4 第1章 仪器简介 8 1.1. 产品介绍 . 8 1.1.1. 产品名称 . 8 1.1.2. 规格型号 . 8 1.1.3.
9、 产品特点 . 8 1.2. 仪器组成和结构 . 9 1.2.1. 反应杯自动装载和卸载系统 11 1.2.2. 加样系统 . 11 1.2.3. 恒温系统 . 11 1.2.4. 测定系统 . 11 1.2.5. 清洗系统 . 12 1.2.6. 数据处理系统 12 1.2.7. 计算机系统 . 12 1.3. 产品适用范围 . 12 1.4. 可检测项目 . 12 1.5. 产品技术参数 . 13 1.6. PC配置 . 14 第2章 工作原理 15 2.1 凝固法 . 15 2.2 发色底物法和免疫比浊法 16 第3章 安装 17 3.1 仪器拆封 . 17 3.1.1 开箱步骤 . 1
10、7 3.1.2 搬运方法 . 17 3.2 安装和使用环境 . 18 3.3 电源要求 . 18 3.4 仪器的安装 . 18 3.5 仪器校正 . 19 第4章 开机 20 RAC-1800 用户使用说明书 54.1 开机前注意事项 . 20 4.2 指示灯 . 20 4.3 登录系统 . 20 4.4 主界面 . 21 4.5 帮助和关于窗口 . 21 第5章 项目设置 23 5.1 各项目参数简介 . 23 5.2 保存项目参数的设置 . 24 第6章 试剂设置 28 6.1.1 各试剂参数简介 28 6.1.2 试剂申请 . 28 6.1.3 保存 . 29 6.1.4 条码扫描 .
11、29 6.1.5 删除 . 29 第7章 样本设置（测试） . 31 7.1.1 样本盘 . 31 7.1.2 急诊盘 . 31 7.1.3 样本列表 . 31 7.1.4 项目信息 . 32 7.1.5 样本录入 . 32 7.1.6 审核 . 34 7.1.7 打印 . 34 7.1.8 通信 . 35 7.1.9 条码扫描 . 36 7.1.10 释放位置 . 37 7.1.11 重测 . 37 7.1.12 反应曲线 . 38 第8章 质控设置 39 8.1.1 质控物 . 39 8.1.2 保存 . 40 8.2 质控图 . 40 8.3 历史数据 . 41 第9章 定标 42 9.
12、1.1 定标曲线 . 42 9.1.2 自动定标 . 42 9.1.3 手动定标 . 44 9.1.4 定标历史 . 45 第10章 系统设置 46 10.1 可选功能 . 46 RAC-1800 用户使用说明书 610.2 打印 . 46 10.3 自定义参数 . 48 10.4 组合设置 . 49 10.4.1 新增 . 50 10.4.2 编辑 . 51 10.4.3 删除 . 52 10.5 自动筛选 . 52 10.6 数据字典 . 52 10.6.1 新增数据字典 53 10.6.2 编辑数据字典 54 10.6.3 删除数据字典 54 10.7 通信设置 . 55 10.7.1
13、保存通信设置 55 10.7.2 连接 . 55 10.7.3 断开 . 56 10.8 条码信息 . 56 10.9 用户管理 . 56 10.9.1 新增用户 . 57 10.9.2 编辑用户 . 58 10.9.3 删除用户 . 58 10.9.4 更改密码 . 59 10.10 实验室信息 . 59 10.11 测试方法 . 60 10.11.1 保存功能 . 61 10.11.2 新增测试方法 61 10.11.3 删除测试方法 61 第11章 服务 62 11.1 日常维护 . 62 11.1.1 休眠 . 62 11.1.2 唤醒 . 62 11.1.3 加样针冲洗 . 62 1
14、1.1.4 试剂针冲洗 . 63 11.1.5 液路灌注 . 63 11.1.6 液路排空 . 63 11.1.7 样本针复位 . 63 11.1.8 试剂针复位 . 63 11.1.9 抓手臂复位 . 63 11.1.10 试剂盘复位 . 63 11.1.11 样本盘复位 . 63 11.1.12 急诊盘复位 . 64 11.1.13 整机机械复位 64 11.1.14 整机系统复位 64 11.2 数据维护 . 64 11.3 软件升级 . 65 RAC-1800 用户使用说明书 711.3.1 软件升级 . 65 11.3.2 语言切换 . 66 11.4 日志 . 66 11.5 状态
15、 . 66 11.6 工程维护 . 66 第12章 仪器的维护 68 12.1 定期维护 . 68 12.2 维护指导 . 68 12.2.1 采样针的清洗 68 12.2.2 废弃反应杯的处理 68 12.2.3 废液的处理 . 69 12.2.4 补充反应杯 . 69 12.2.5 补充去离子水 69 12.2.6 熔断器的更换 69 第13章 系统故障及处理. 70 附录：有毒有害物质或元素的名称及含量 . 72 RAC-1800 用户使用说明书 8第1章 仪器简介 1.1. 产品介绍 1.1.1. 产品名称 全自动凝血分析仪 1.1.2. 规格型号 RAC-1800 1.1.3. 产品
16、特点 1) RAC-1800是一台全自动血凝测试分析仪器。它采用生物凝固法、发色底物法、免疫比浊法通过光电感应原理采集样本数据，可广泛应用于出血和血栓性疾病诊断，溶栓与抗凝治疗监测及疗效观察等临床诊断领域。 2) 基于windows XP操作系统。 3) 具有自动稀释，自动定标功能，定标曲线可储存，自动筛选分析功能。 4) 纤维蛋白原（FIB）测定：PT演算法和clauss法。 5) 任选项目组合功能，15个项目组合。 6) 支持连续申请多批样本，急诊任意插入。 7) 支持多种外置打印机。 8) 操作软件支持多语言版本。 9) 开放机型。 10) HL7协议，或其他方式支持临床实验室信息系统。
17、 11) 支持24小时不关机（周期为7天），随时可插入急诊。 12) 大容量历史数据保存：150,000凝固反应曲线存储,查询150,000检测结果。 13) 形式多样的综合中文报告输出，支持多种品牌系列的外置打印机。 14) 系统维护界面，可用于工程师定期校正机械部件位置。 15) 本机标配为台式机，可选配机柜。 RAC-1800 用户使用说明书 91.2. 仪器组成和结构 图 1-1 整机视图 整机采用仪器+PC架构，显示和操作均在PC机上进行，仪器和PC机采用RS232串口通讯。仪器包括主机和机柜（选配），主机由反应杯装载系统、加样系统、恒温系统、测定系统、 清洗系统、数据处理系统和计算
18、机系统组成。 RAC-1800 用户使用说明书 10RAC-1800 用户使用说明书 11图 1-2 主机侧视图 1.2.1. 反应杯自动装载和卸载系统 包括反应杯自动装载机构和用于调度、卸载反应杯的抓手组件，实现反应杯从补充舱筛选、调度、抛弃等功能。 1.2.2. 加样系统 完成样本和试剂的自动加样。加样针具有如下三个功能： 1) 具有液面检测功能，当试剂或样本缺少时，仪器会给出提示信息并作相应的处理。 2) 试剂预热功能，在3到5秒完成试剂37预热。 3) 水平和垂直防撞功能。 1.2.3. 恒温系统 包括试剂的冷藏，试剂预热，反应液的孵育和测试过程的反应液恒温控制。 1) 试剂冷藏：保证
19、所有的试剂位的温度都不超过16。 2) 试剂预热：对加样针的针管实现37的恒温控制，能在3秒内快速实现试剂预热。 3) 孵育功能：在检测区有18个孵育孔，具备37的恒温控制。 4) 测试位的恒温控制：在检测区有13个测试位，具备37的恒温控制。 1.2.4. 测定系统 包括光路，反应过程的信号采集及信号前置处理，在工作台内侧是测定系统，包含三种测RAC-1800 用户使用说明书 12试方法凝固法、发色底物法和免疫比浊法。 1) 凝固法：8个测试位置，光源灯为660nm LED。在下图中标记黑色1、2、3、4、5、6、7、8的位置是凝固法测试位。 2) 发色底物法和免疫比浊法：共用5个测试位置，
20、测试波长包括405nm、575nm、660nm、800nm等，最多支持6种波长，图中标记位为1、2、3、4、5。 3) 凝固法测试通道中标记红色1到18的位置表示孵育位置，共18个位置； 4) 抛杯区标记1、2的位置表示弃杯位置。 凝固法测试通道发色底物/免疫比浊法测试通道抛杯区121 2 35 4 3 2 13 18161 4 72 5 86 91011121314151746 58 7图 1-3 光路测试位的俯视图 1.2.5. 清洗系统 清洗加样针的内壁和外壁。 1) 清洗池：涌泉式内外壁清洗。 2) 清洗瓶：用于装蒸馏水或去离子水。 3) 废液瓶：用于装废液。 1.2.6. 数据处理系
21、统 负责进行相关数据的处理和分析，进行物理、化学和生物分析。 1.2.7. 计算机系统 负责协调各动作，控制仪器的运行和操作，包括人机交互、显示、打印。 1.3. 产品适用范围 该分析仪采用光学比浊法，供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。 1.4. 可检测项目 检测项目至少应包括血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋RAC-1800 用户使用说明书 13白原（FIB）、凝血酶时间（TT）测定。测试项目如表1-1所示。 表 1-1 中文全称 检测项目 方法学 缺省单位 凝血酶原时间 PT 凝固法 % 活化部分凝血活酶时间 A
22、PTT 凝固法 S(秒) 纤维蛋白原 FIB 凝固法 mg/Dl 凝血酶时间 TT 凝固法 S(秒) 蛋白C PCcl 凝固法 % 巴曲酶 BXT 凝固法 S(秒) LA1筛查* LA1 凝固法 S(秒) LA2筛查 LA2 凝固法 S(秒) 因子分析 II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII 凝固法 % 抗凝血酶III AT3 发色底物法 % 2-抗纤溶酶 APL 发色底物法 % 纤溶酶原 Plg 发色底物法 % 蛋白C发色底物法 BCPC 发色底物法 % 肝素 Hep 发色底物法 IU/mL D-二聚体 D-Dimer 免疫比浊法 mg/L P-FDP PFDP 免
23、疫比浊法 ug/L 1.5. 产品技术参数 表 1-2 测试方法 凝固法（光学散射法）、发色底物法和免疫比浊法（光学透射法） 光源波长 凝固法：660nm LED 发色底物法和免疫比浊法：405nm、575nm、660nm、800nm LED，最多支持6种波长 测试位置： 13个 孵育位置： 18个 抛杯位置： 2个 测试速度： 180个测试/小时(PT项目) 样 本 位： 50个常规样本位、5个急诊样本位 试 剂 位： 24个冷藏位、5个常温试剂位 反应杯最大装载量： 300个 电源输入： a.c.100V240V，50Hz/60Hz 输入功率： 500VA 工作环境： 10 3 0，相对湿
24、度85 存储环境： -2055，相对湿度85，大气压：50kPa106kPa，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 接 口： RS232串口 RAC-1800 用户使用说明书 141.6. PC配置 本仪器使用PC端软件控制仪器，操作软件安装到PC上，建议的PC配置如下： CPU1.6GHz以上，内存512MB以上，硬盘160GB以上。最佳显示分辨率为1366*768，操作系统为Microsoft Windows XP以上版本。PC至少有一个串口（用于连接仪器）、一个网口(用于连接LIS/HIS系统)、两个USB接口。 如果操作系统为Microsoft Windows XP，为使分析软件有最佳显示
25、效果，需安装微软雅黑字体。 RAC-1800 用户使用说明书 15 第2章 工作原理 2.1 凝固法 图 2-1 凝固法光路原理图 凝固法光学系统采用90光学散射+百分比终点测试法，光源为超亮红光660nm LED作为光源，红色玻璃HB600nm高通滤波。滤波后的光照射到标本，光电二极管接收90直角方向散射光信号并转换为电信号，经A/D转换后外置计算机进行数据处理，绘制出凝固曲线，用百分比终点测试法来确定凝固时间。 图 2-2 百分比终点法 如上图所示，仪器把放入试剂后最初的散射光量设为 0%，把反应结束后不再变化的散射光量设为100%，将与50%散射光量相对应的时间作为凝固终点报告，因为50
26、%的部位单位时间散射光量的变化最为显著，纤维蛋白单体的聚合速度最快，我们把这种方法称为“百分比终点法”。 该种方法检测参数：PT，APTT，FIB，TT，外源凝血因子（，），内源凝血因子（，）等。 RAC-1800 用户使用说明书 16 2.2 发色底物法和免疫比浊法 图 2-3 发色底物法和免疫比浊法光路原理图 发色底物法和免疫比浊法的光学系统采用多波长光学透射法。光路采用LED灯+光纤方式，包括405/575/660/800nm至少四种波长。由LED光源发出的光线由光纤导入到测试孔中的标本，光电二极管接收到透射光并转换成电信号，经A/D转换后外置计算机进行数据处理，记录每分钟吸光度变化，利
27、用吸光度变化和浓度（或百分比活性）的关系来检测相对应的待测物浓度（或百分比活性）。 发色底物法是通过测定产色底物的吸光度变化来推测所测物质的含量和活性的，其原理是通过人工合成与天然凝血因子有相似的一段氨基酸排列顺序、并还有特定作用位点的小肽，并将可水解产色的化学基因与作用位点的氨基酸相连。测定时由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性，它不仅能作用于天然蛋白质肽链，也能作用于人工合成的肽链底物，从而释放出产色基因，使溶液呈色。产生颜色的深浅与凝血因子活性成比例关系，故可进行精确的定量。发色底物法检测参数包括AT3 ，2PI，Plg，PC等。 免疫比浊法是将待测物质相对应的抗体包被在大小均一，直径为15
28、60nm的胶乳颗粒上，包被后的抗体与抗原结合后形成的复合物体积增大，引起透射光的变化，由吸光度变化推算出所检测物质含量，检测参数包括D-Dimer，FDP等。 RAC-1800 用户使用说明书 17 第3章 安装 3.1 仪器拆封 3.1.1 开箱步骤 拆开仪器包装并拆除用于运输的材料。保存好包装箱与包装材料，方便日后您需要重新包装仪器。 1) 将包装箱正立、确保包箱的箭头朝上 2) 用工具打开包装箱各个侧板，取出附件，并按附件清单核对物件是否齐全；如有缺失，请立即通知雷杜公司售后服务或销售商。检查包装箱中的内容，并确认应包括以下内容： RAC-1800 主机（净重：105kg） 用户说明书
29、装箱清单 代理商保修证书 产品合格证 机柜（选配件，净重为40kg） 3) 取出上层缓冲棉，至少四个人手抬仪器两侧边底部的搬运把手，将仪器小心从包装箱来出，置于操作台上。 注意：产品装箱附件以装箱清单为准，当发现部件缺损或附件与装箱清单不附时，请与销售商联系，日后重新包装运输时使用。仪器的运输环境温度在-2055，相对湿度应小于93%，大气压在50kPa106kPa。运输过程注意包装上的向上、易碎、怕雨、堆码层数极限等标志，按要求运输。 3.1.2 搬运方法 需确保采样组件、抓手组件等可运动机构可靠绑定。 短距离平稳条件下，运输可使用小推车等运输工具。 所有搬动及运输过程中要注意保护前面板、采
30、样针、抓手组件等，后背面板上的液路接头不受外力，不接触其他物品，不受损伤。 所有搬运及运输过程必须保持本机直立方向，不得倾斜、侧放。 搬运过程中应尽量避免震动，搬运后应先进行检查和调试，方可应用。 RAC-1800 用户使用说明书 18 注意：请保存包装箱，以便在长距离运输前进行打包运输。分析仪必需置放在水平操作台上，不能放于斜面上。 3.2 安装和使用环境 RAC-1800 全自动凝血分析仪必须由专业人员进行安装。为保证仪器正常工作，请选择符合以下要求的工作场所放置RAC-1800全自动凝血分析仪： 无直接日照； 无大量粉尘； 无强电磁辐射； 易于进行断开装置操作的位置； 地面应平坦、坚固，
31、地面承载力符合建筑要求，应至少能承重200kg。 足够大的平坦、坚固的桌面，应至少能承重200kg； 通风良好的位置； 避免潮湿和高温； 避免剧烈的振荡和冲击。 注：如选用机柜，则可将机器落地安装。 注意：（1）仪器正常工作环境为温度1030，相对湿度85%。 （2）仪器安装后应尽量避免经常移动位置，如需移动应使用平稳推车。且搬离位置时倾斜角度不大于15。 （3）必须由获得授权的专业人员进行安装和移动。 3.3 电源要求 a.c.100V240V 50Hz/60Hz 500VA 警告：（1）交流电源必须接地良好（接地电压5V）。 （2）交流电源必须稳定，禁止与大功率用电器共用电源。最好配置稳压
32、电源。 （3）如发现仪器有烟雾、异味或异响，立即关闭电源，并与销售商联系。 （4）当拔下电源线时，必须抓住插头本身，而不是电源线。 3.4 仪器的安装 a) 空间要求：主机右侧门与墙壁的保留空间100cm，主机后板与墙壁的保留空间100cm，保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置去离子水桶、废液桶（确保维修、保养需要的空间）； RAC-1800 用户使用说明书 19 b) 使用RS232串口线连接主机与外置PC，使用电源线将主机接入电路； c) 去离子水桶和废液桶按照丝印分别与主机上的接口连接。 注：如选用机柜，则将去离子水桶、废液桶放入机柜中，水管、液位传感器通过机柜后面的开口与主机连接
33、3.5 仪器校正 标准、质控全部可用来校准仪器。定标测试不需要每天都做，但对于需要定标的项目最少要测试一次定标测试。定标结果可以一直使用，直到重新定标后新的数据被保存为止。但由于系统环境的变化可能会对测试带来一定的影响，所以建议每天都要进行定标测试，以保证系统测试结果的准确性。 注意： 1) 勿踩踏外置废液瓶、清洗瓶。 2) 通电时切勿打开后盖、侧盖或面板。 RAC-1800 用户使用说明书 20 第4章 开机 4.1 开机前注意事项 每次开机前，操作者应按以下事项，确保系统准备就绪： 1. 开机前检查清洗液是否能满足本次测试；检查废液桶是否已满。 2. 检查内置或外置打印机纸张是否充足，安装
34、是否到位。 3. 说明书必须放在随手可及的地方。 4. 按计算机的使用说明来操作和维护计算机。 4.2 指示灯 仪器正面右上方有三个指示灯，指示仪器运行状态，操作者在开机时和仪器运行时应注意指示灯的变化，判断仪器运行的状态： POWER ：绿灯，打开电源主开关，POWER灯亮，指示仪器通电正常；POWER灯闪烁，指示试剂制冷异常。 RUNMING :黄灯，打开电源次级开关，RUNMING灯亮，指示仪器通电正常。 WARNING :红灯，打开电源主开关和次级开关，WARNING灯不亮，指示仪器运行正常。WARNING灯闪烁，指示仪器运行时出现异常。 4.3 登录系统 打开主机电源系统启动后，弹出
35、登录窗口见图4-1。 图4-1 登录界面图 用户名和密码均为admin，输入后可成功登录系统。（登录后可在系统设置-用户管理中修RAC-1800 用户使用说明书 21 改密码） 4.4 主界面 成功登录后，进入主界面窗口，见图4-2。 图4-2 主界面图 主机面是RAC-1800所有用户功能的入口，用户点击工具栏上的按钮或者菜单里面的一级（二级）菜单项，即可进行所需要的具体功能操作，根据不同的使用权限，软件会提供不同的功能。 4.5 帮助和关于窗口 单击状态栏的帮助图标，弹出帮助与关于窗口，见图4-3。 图4-3 帮助和关于界面图 点击帮助按钮或(按F1快捷键)，可以查看操作软件的相关帮助信息
36、；点击关于按钮，弹出RAC-1800 用户使用说明书 22 关于操作软件的相关信息对话框，见图4-4。 图4-4 关于RAC-1800界面图 RAC-1800 用户使用说明书 23 第5章 项目设置 点击菜单按钮的系统设置-项目，进入项目设置界面，见图5-1。 图5-1 项目设置界面图 该界面提供的功能有项目参数设置的保存、计算参数的设置、新增项目、删除项目、打印项目信息、恢复默认设置和调整项目顺序。 左侧显示的是项目简称，右侧显示的是该项目对应的参数信息，系统默认的项目不能修改项目简称。 5.1 各项目参数简介 项目简称：项目的简称。 项目全称：项目的全称。 参考范围：测试结果的参考范围，定
37、量和百分比类项目为相应结果的正常范围，其他项目为为测试结果（单位秒）的正常范围。 凝固点（%）：凝固法的凝血终点。 最长时间：凝固法的最长凝固时间。 开始时间：发色底物法或者免疫比浊法的开始时间。 终止时间：发色底物法或者免疫比浊法的终止时间。 S1样本量（ul）：吸取的S1样本量。 S2样本量（ul）：设置第二步稀释中吸取样品的量。 前冲洗：在吸取样品之前设置冲洗周期，设置为0，则表示不冲洗。 后冲洗：在吸取样品之后设置冲洗周期，设置为0，则表示不冲洗。 试剂1温育时间：在样品的加热开始时间和添加试剂1 之间设置时间间隔。该间隔最短设置为20 秒，可以20 秒的增量改变时间长短。但是，如果设
38、置为吸取样品后立即冲洗，则每个冲洗周期需另增加20 秒。同样，如果在试剂1 前设置冲洗，每个冲洗周期也需另增RAC-1800 用户使用说明书 24 加20 秒。 前冲洗（R1）：在吸取试剂1之前设置冲洗周期，设置为0，则表示不冲洗。 后冲洗（R1）：在吸取试剂1之后设置冲洗周期，设置为0，则表示不冲洗。 试剂2温育时间：在添加试剂1和添加试剂2 之间设置时间间隔。该间隔最短设置为20 秒,可以以20秒的增量改变时间长短。但是，如果设置为吸取样品后立即冲洗，则每个冲洗周期需另增加20 秒。同样，如果在试剂1 前设置冲洗，每个冲洗周期也需另增加20 秒。 前冲洗（R2）：在吸取试剂2之前设置冲洗周
39、期,最多设置9 个周期,如果不冲洗,选择0。 后冲洗（R2）：在吸取试剂2之后设置冲洗周期,最多设置9 个周期,如果不冲洗,选择0。 试剂3 温育时间：在添加试剂2和添加试剂3 之间设置时间间隔。该间隔最短设置为20 秒，可以20秒的增量改变时间长短。但是，如果设置为吸取样品后立即冲洗，则每个冲洗周期 需另增加20 秒。同样，如果在试剂1 前设置冲洗，每个冲洗周期也需另增加20 秒。 前冲洗（R3）：在吸取试剂3之前设置冲洗周期，设置为0，则表示不冲洗。 后冲洗（R3）：在吸取试剂3之后设置冲洗周期，设置为0，则表示不冲洗。 重稀释分析：如果选中，则可设置进行重稀释分析的范围，当结果不在该范围
40、内时，则将样本稀释指定的倍数后重新测试。对于凝固法的项目：高浓度，则稀释2倍后再执行测试，结果再乘以2；低浓度，则稀释1/2后再执行测试，结果再乘以1/2。对于免疫比浊和发色底物项目：高浓度，则稀释8倍后再执行测试，结果再乘以8；低浓度，则稀释1/8后再执行测试，结果再乘以1/8。高低浓度定义：超过设置范围的属于高浓度；低于设置范围的属于低浓度。 重检测分析：如果选中，则可设置进行重检测分析的范围，当结果不在该范围内时，则将样本重新测试。 修正公式：对实测结果进行修正。修正公式:Y=KX+B；X为实测结果，Y为修正结果。如果不需要修正，将K=1， B=0。 5.2 保存项目参数的设置 用户设置
41、好项目参数后点击保存按钮，如所设参数都设置正确，则执行保存操作，刷新当前界面；如所设参数设置不正确，则弹出提示框并高亮第一个出错的地方，不执行保存操作。 5.2.1.1 计算参数 点击计算参数按钮，弹出计算参数设置对话框，见图5-2。 RAC-1800 用户使用说明书 25 图5-2 计算参数设置界面图 用户可以选择哪些计算参数，修改参数简称、参数全称、选择对应的单位、数据格式、参考范围的下限和上限、K和B值、正常值和ISI值。点击确定按钮，如所设参数都设置正确，执行保存操作，关闭计算参数对话框，返回到当前主界面；如所设参数有不正确的，弹出提示框并高亮第一处出处位置，点击确定按钮后，关闭提示框
42、，不执行保存操作；点击取消按钮，关闭计算参数对话框，回到当前主界面。 5.2.1.2 新增项目 点击新增按钮，弹出新增对话框，见图5-3。 图5-3 新增项目界面图 用户可以输入参数简称、选择项目的测试方法。点击确定按钮，如参数设置都正确，执行保存操作，关闭新增对话框，返回到当前主界面并刷新项目列表；如参数有设置不正确的，弹出提示框并高亮出错位置，点击确定按钮后关闭提示框；点击取消按钮，关闭新增对话框，返回到当前主界面。 RAC-1800 用户使用说明书 26 5.2.1.3 删除项目 点击删除按钮，弹出删除项目提示框，见图5-4。 图5-4 删除项目提示对话框图 默认为取消删除选中项目，用户
43、点击确定按钮，删除选中项目，关闭删除提示框，返回到当前主界面并刷新项目列表；用户点击取消按钮，关闭删除提示框，不执行删除操作，返回到当前主界面。 5.2.1.4 打印 点击打印按钮，打印选中项目的参数信息。 5.2.1.5 恢复默认设置 点击恢复默认设置按钮，弹出恢复默认设置提示对话框，见图5-5。 图5-5 恢复默认设置提示框图 默认为取消恢复系统默认项目设置，用户点击是按钮，恢复为系统默认项目设置，关闭提示框，返回到当前主界面并刷新项目列表；用户点击否按钮，不执行恢复为系统默认项目设置操作，关闭提示框，返回到当前主界面。 5.2.1.6 显示顺序 点击显示顺序按钮，弹出显示顺序对话框，见图
44、5-6。 RAC-1800 用户使用说明书 27 图5-6 显示顺序界面图 左侧显示项目简称（顺序与项目界面一致）；右侧显示操作选项，从上到下依次为置顶、上一个、下一个和置底；用户选中项目后，点击右侧的操作按钮，执行相应的操作。当选中的项目为第一个时，只能执行下一个和置底操作；当选中的项目为最后一个时，只能执行上一个和置顶操作。 （1） 确定 点击确定按钮，执行对项目顺序更改的操作，关闭显示顺序对话框，返回到当前主界面，刷新项目列表。 （2） 取消 点击取消按钮，不执行对项目顺序更改的操作，关闭显示顺序对话框，返回到当前主界面。 RAC-1800 用户使用说明书 28 第6章 试剂设置 点击工
45、具栏的试剂快捷按钮或者菜单按钮的系统设置-试剂菜单项，进入试剂设置界面，见图6-1。 图6-1 试剂设置界面图 用户可录入试剂信息，包括试剂架、试剂位、试剂名称、容器类型、批号、有效期、试剂条码。试剂条码可以通过手动录入，也可以通过条码扫描录入；左侧是试剂盘和样本盘上对于的试剂位置，试剂盘总共分4个试剂架，每个试剂架提供6个试剂位，总共24个试剂位，当用户选择的试剂位为5号位时，试剂名称只能选择CLEAN 和CLEAN ，容器类型不可编辑。样本盘上的试剂位共5个，位置1为清洗液，其它位置任意放置试剂。 6.1.1 各试剂参数简介 试剂位置：标识试剂放置的位置。 试剂名称：试剂的名称。 容器类型
46、：容器的类型。 批号：试剂的批号。 有效期：试剂的有效期。 试剂条码：试剂的条码，可以手动录入也可以使用条码扫描录入。 6.1.2 试剂申请 点击左侧试剂盘或者样本盘上的试剂位置，在右侧列表中显示默认的试剂信息，用户可以编辑对应试剂的信息。 RAC-1800 用户使用说明书 29 6.1.3 保存 点击保存按钮后，如输入参数都正确，执行试剂参数设置操作；如有参数设置不正确，弹出提示信息框并高亮显示第一处出错位置，不执行试剂参数设置操作，点击确定按钮，关闭提示框。 6.1.4 条码扫描 点击条码扫描按钮，根据选中的试剂，弹出不同的条码扫描对话框。选中试剂盘上的试剂时，弹出条码扫描-试剂盘对话框；选中样本盘上的试剂时，弹出条码扫描-样本盘对话框，见图6-2。 图6-2 条码扫描界面图 用户可选择条码扫描的范围，全部试剂位或者指定位置。点击开始按钮，上传条码到指定试剂位并关闭条码扫描对话框，返回到当前主界面；点击取消按钮，不执行条码扫描操作，关闭条码扫描对话框，返回到当前主界面。 6.1.5 删除 点击删除按钮，弹出删除对话框，见图6-3。
