1、- 1 -第一章 系统概述罗氏 Cobas 6000 是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000 包括两部分：cobas c 501 生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元 、核心单元 、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍） 。 1、 控制单元 A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas ） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）G 人体学P
2、C支架- 2 -2、核心单元 1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器 G 标本退出位D 标本架转盘- 3 -急诊标本位A 标本架托盘 B 标本架 C 标本杯、微量杯- 4 -2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型 标本架颜色 标本架ID号 软件中显示 标本架上标签常规标本架 灰色 5001-8999 001-3999 001-3999STAT标本架 红色 4001-4999 E001-E999 S001-S999定标标本架 黑色 2001-2999 S001-S999 C001-C999QC标本架 白色 3001
3、-3999 C001-C999 Q001-Q999保养标本架 绿色 B999 B999 W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm 标本试管中用。A 标本架上的标本杯 D 16mm100mm试管B 16mm75mm试管 E 16mm100mm试管上的标本杯C 16mm75mm试管上标本杯 - 5 -3、cobas c 501生化 分析模块A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区 C 反应盘区 G 试剂盒装载区 D ISE 模块 A、B 标本吸样区A、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电
4、） E 标品针冲洗站- 6 -C 反应盘区A SMS （位置 2）、 Multiclean（位置1）B 水位感受器 C 超声混合单元 D 光度计单元F 反应盘 G 杯冲洗装置H Hitergent更换以上系统试剂后，进入 reagentstatus,选择 reagent volumn reset 后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。D ISE模块 从 左 往 右 依 次 为 ： Interal stndar solution Itrl tr lti Diluent solution ilt lti Refrnce lctrode solution 从 左 往 右 依 次 为 ：Intera
5、l stndar solution Itrl tr lti Diluent solution ilt lti Refrnce lctrode solution K、Na、Cl 、参比电极仓- 7 -E、F 试剂吸样区A 试剂针 D R1试剂吸样口B 试剂盘 E 试剂盘开盖处（关闭状态）C R2 试剂吸样口 F 试剂盘开盖处（打开状态）G 试剂盒装载区A 试剂盒抓手 B 试剂盒装载口 C 试剂盒装载区平台 D 废试剂盒出口- 8 -第二章 软件系统简介1、系统状态概览 日 常 保 养 数 据 清 除 试 剂 准 备 定 标 质 控 选 择 参 数 下 载 标 本 运 行 状 态 仪器各部件温度打
6、印预览报警 试剂查看 取消保养- 9 -2、日常工作菜单工作区 试剂 定标 质控 应用设定停止关机停止吸样报警打印开始 系统状态概览 仪器状态 操作者 日期 时间- 10 -第三章 基本操作1、 开机a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源b 、接通仪器左侧电源开关A 标本架上机/退出区 C 电源开关B 急诊标本位 D 主开关电路断路器c 、登陆：输入用户名及密码，仪器初始化后进入 Stand by 状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次- 11 -输入的密码即为以后的密码。2、开机后确认a、进入系统 OVERVIEW，点击 Daily Main
7、tenance 按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成， 确认保养液够量后，进入 UtilityMaintenance，用光标选中需做的保养项目，点 Select，再点 Execute，手工要求仪器完成保养工作。b、清除标本数据库：进入系统 OVERVIEW，点 Sample Data Clear，选择 CLEAR 后点 OK，即可清除以往所有的病人结果数据。c、检查试剂盘内试剂是否足够：进入 REAGENT 界面，点击 SETTING 按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换试剂。3、申请新项目 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）a、下
8、载新项目参数进入 UtilityApplicationDownload ，进行如上界面，在 Application name 一栏选定所要申请的项目（如果开放项目,则在 Application Code 栏选定开放通道代码311-320），按 Search 行参数查找，找到后按 Download 则出现以下界面- 12 -如果罗氏原装试剂，直接按 OK；如果是开放项目，则输入开放项目的名称及单位，然后按 OK。b、项目参数修改(罗氏原装生化试剂)进入UtilityApplicationrange，填入项目报告名称及单位，并设定是否启用自动重测功能，如启用，输入重测的范围。c、项目参数修改(生化
9、开放项目)进入Utility Application ，选定项目由上图可见每个项目包含四个参数界面：Analyse 、 Calib、Range、Others ，以下分别进行详细介绍- 13 -（1）AnalyseAssay/Time/Point：分析方法 / 出报告时间 / 反应点数Wavelength（2nd/Primary）：次波长 / 主波长Sample Volume：标本量Normal：正常标本量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积Decrease：减量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积Increase：增量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积Dilue
10、nt：稀释液Water 用水作稀释液Diluent 用 NaCl（生理盐水）作稀释液Cassette configuration:试剂盒配置Code 代码Expiration Days 有效期Reagent Volume 试剂量R1 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态 R2 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态R3 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态Bottle setting 试剂盒设定Cassette type 试剂盒类型Bottle 试剂盒内有小瓶a 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量b 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量c 试剂类型 / 可测试
11、数 / 根据可测试数计算出的试剂用量Linearity Limit: 线性限制 4-16点/ 17/最小限制值/最大限制值Prozone Limit：前带限制 前带限制最小值/前带限制最大值/反应点/反应点/反应点/ 反应点 / 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制/吸光度差异/吸光度差异Abs Limit： 吸光度限制（对速率法） 吸光度 / 反应是上升还是下降Cell Detergent：选择碱液（Detergent 1）/酸液（Detergent 2）清洗比色杯Stirring level: 超声混匀器水平- 14 -Stirring setting: 超声混匀器设定修改好该界面参数后
12、点 SAVE 保存（2）CalibCalibration Type：选择定标类型 Point：定标点数Span：跨距点为第几点（当定标状态界面下选择 Span 时，即只做该单点定标）Weight：定标曲线的权重（无意义，选 0）Update Type：升级类型（无意义，选 None）SD limit： 标准差限制 Duplicate limit：重复性限制Sensitivith limit：灵敏度限制 S1 Abs. limit： S1 吸光度限制Auto masking： 是否自动屏蔽 Auto Calibration：自动定标Timeout： 定标过期Lot： 同批号试剂过期时选择做何种定
13、标方式/时间间隔cassette：同一盒试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔Changeover：改变Lot：变换批号时选择做何种定标方式cassette：换盒时选择做何种定标方式QC violation： 定标后是否自动进行质控Method ： 定标类型（空白、两点、多点） Rule ：质控规则- 15 -Control 1/2/3：自动进行的质控水平修改好该界面参数后点 SAVE 保存（3）RangeApplication Code：项目申请代码Unit：单位（只能修改一次，如要再次修改，将整个项目删除后重新申请）Report Name： 报告名称Data Mode： 数据模式（选择 A
14、CTIVE）Automatic Rerun： 如需自动重做则打勾Technical Limit： 线性范围（超出范围则按 Analyse 中减量或增量重做）Repeat Limit： 重做范围（超出该范围不稀释重做）Control Interval Time： 输入质控间隔时间AutoQC on board stability: 质控在机稳定时间Qualitative：定性测试L：血清指数数值（血脂）H：血清指数数值（溶血）I：血清指数数值（黄疸）Expected Value：按性别输入期望值Male： 女性Femal：男性Default：默认设置Sex： 性别选男性或女性- 16 -Rang
15、e：选择哪个参考范围修改好该界面参数后点 SAVE 保存（4）Others Calibrator Code： 定标物代码（手工输入）Concentration： 定标物浓度（无需输入，定标 Install 界面下的值自动通过定标物代码链接过来）Rack No Pos： 定标物放置的架号、位置号Sample Volume： 定标物使用量Diluted S. Volume：被稀释后的定标液用量Diluent Volume： 稀释液量修改好该界面参数后点SAVE保存d、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）进入Utilitysystem，在界面下方有4页菜单栏，选择Page ，进行Key Set
16、ting- 17 -单个项目点某空白按键，选出新项目置于该按键上；如选错，可再点该按键，重选其它项目或选择 Undefine（不定义该按键）。组合项目点 Profile Setting，在 Profile Name 编入组合名称，再将该组合包括的项目通过点 Add 加入该组合中，点 Update 及 OK，编好后再安排一个按键给该组合。如何查找项目通道号进入Utilitysystem，选择Page ，进入Host commText setting，在Test code to Host栏找到新项目的通道号，然后在输入到中文电脑上e、试剂装载罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放
17、到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。c501开放通道试剂（将试剂倒入试剂盒，贴上条形码）进入reagentsetting，按open channel，选定项目后按Reserve,按OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。- 18 -3、申请新定标物 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）a、下载罗氏原装定标物参数进入Calibration InstallDownload，出现如下界面在Calibration name一栏选定所要申请的定标物名称，在lot number一栏选定 批号，按 Search进行查找，找到后按Downloadokb、如使用非原装定标物，则需手工添
18、加在 CalibrationInstall 界面中，点 Add，再照下图手工输入定标物名称、代码、批号、有效期，点 OK；再点 Edit，选择相应的项目，在 Std（1）、Std（2）输入相应靶值，点 Update，点 OK。- 19 -注意：罗氏试剂都通过定标物定标得到 K 值，因此至少需 2 点定标（第一点为生理盐水,第二点为定标物）。在编辑第一个定标物浓度时，一定要注意输入小数点（如 0.0 或 0.00），小数点位数代表了该项目的病人结果有几位小数点。c、 定标液位置的安排进入 CalibrationCalibrator 界面，如下图点 Rack Assignment，进入如下界面，-
19、 20 -从左面选定定标液，在右面选定空位，点 Assign，将定标液安排入相应的位 置，点 OK。如需从某个位置移走定标液，则点上相应位置后，点 Remove。注意：在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放 d、确认项目参数中定标代码正确重新进入参数界面 UtilityApplicationOthers，在（1）（2）中填入相应的定标物代码及加样量，点 SAVE。（罗氏原装试剂、定标物不用作这一步，只需确认一遍）4、申请新质控物物(确认已打开E-LIBRARY 电脑）a、下载罗氏原装质控物参数进入QC InstallDownload，出现如下界面，- 21 -在control name
20、一栏选定所要申请的质控物名称，在lot number一栏选定批号，按 Search进行查找，找到后按Downloadokb、如使用非原装质控物，则需手工添加在 QCInstall 界面中，点 Add，再照下图手工输入质控物名称、类型、代码批号、有效期，点 OK点Edit，选择相应的项目，在individual、cumulative 栏输入相应靶值及SD， 点Update，点OK。- 22 -c、激活项目：光标选上需激活的项目，点 Active Test。d、 质控液位置的安排（与定标物位置安排一样）进入 QCControl，点 Rack Assignment，光标点上某质控物，再点上某架号位置
21、号，点 Assign，点 OK。5、 定标a、 选择定标项目进入 CalibrationStatus，选定需定标项目及定标方法，点 SAVE，将定标液放入在 CalibrationCalibrator 中定义好的位置，点 Start 后再点Start，仪器开始定标。- 23 -b、 查看定标结果在 CalibrationStatus 界面中点某项目，再点 Calibration Result对于生化项目，可看到项目的 S1 Abs 及定标 K 值。对于电解质项目，可看到 ISE 斜率及定标补偿值。6、质控a、选择质控项目在 QCStatus 界面，选定项目后点 select（如选错了按 Des
22、elect 取消），再点 SAVE，将质控液放入定义好的位置，点 StartStart，仪器开始质控。- 24 -b、 查看质控结果进入QCRun Status界面，查看所有项目质控运行情况进入QCIndividual界面，查看各项目当天质控结果- 25 -进入QCIndividual界面，查看各项目累积质控结果- 26 -7、 标本检测a、编工作单编辑常规标本，进入WorkplaceTest Selection单个标本在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVES
23、tart，在相应的标本类型里输入该标本号，点Start开始检测。批量标本在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后点Repeat，输入最后一个标本号，点Start，在相应的标本类型里输入该批量标本的第一个编号，点Start开始检测。急诊标本在sample栏选stat，在type栏选择标本类型，在Rack No. - Pos.输入急诊架号及位置号，在Sample ID栏输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVEStart，再点S
24、tart开始检测。- 27 -b 、查看标本检测结果进入 WorkplaceData Review，如下图查看结果光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果，不同的项目，再点 Reaction Monitor，可看到相应项目的反应曲线。修改结果点 Test Review，进入后光标点上不同项目，可修改各项目的结果。数据传送在做标本的过程中病人结果自动传送到中文电脑，如有结果需再一次传送到中文系统，可用光标选上相应病人后，再点 Send To Host，传送结果。注意：如中文软件发生任何问题，导致仪器检测结果传送失败，仪器会自动断开传送开关。将中文软件恢复后，需重新打开传送开
25、关：进入 START，在 Host Setting 方框，点 Change，将 Communication On 打上勾，点 OK。- 28 -8、基本操作注意事项a、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤b、定标液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列c、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存d、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器e、标本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块f、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机g、每周应对系统数据进行备份：仪器处于 Stand by 状态，将格式化后的 3.5 寸软盘插入软驱，进入 Ut
26、ility -Maintenance -Floppy disk utility (14，格式化)- Parameter Read/Write(15) - Select - Write Floppy Disk - Execute ,完成后将软盘取出。- 29 -第四章 维护保养1、每日保养a、开机保养（开机后仪器自动执行）保养项目包括空气排空、试剂灌注、孵育池水更换、光密度计检查、ISE 孵育区冲洗。b、擦洗探针（亦可在关机后直接擦洗）： UtilityMaintenance Motor off（13）Select，选择模块，点 Execute，先用蘸 75%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干
27、净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点 Stop，最后对整台仪器进行复位，UtilityMaintenance Reset(1)。c、擦洗仪器表面 （亦可在关机后直接擦洗）： Start Masking 选择模块OKYes,用消毒水擦拭 Mask 状态的仪器表面，完成后解除模块的 Mask。d、绿架子冲洗: 一号位放 NaOHD 洗液，二号位放 ISE Cleaning，三号位放新鲜血清，放急诊位后按 Start，仪器自动进行冲洗，完成仪器回到 Stand By。2、每周保养a、周保养：保养项目包括清洗反应部件、比色杯空白测定、ISE 孵育区冲洗。b、清洁 ISE 排液口：将干净的纱布用去离
28、子水浸湿，擦去 ISE 排液口的结晶c、每周关机一次，以检查真空阀3、每月保养在 Stand by 状态下清洁水箱（0.5%次氯酸钠）及冰箱压缩机过滤膜关机后擦洗孵育池，反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯4、按需保养a、在需要时更换卤素灯、标本针、试剂针b、在 Stand by 状态下, 清洁系统大瓶试剂的吸管及过滤膜c、两天到七天停机：执行保养 Maintenance POWER OFF2 ，开机执行 MaintenancePOWER ON2如果超过七天关机，请与罗氏公司工程师联系。- 30 -5、保养项目设置Daily Maintenance : Air PurgeISE bath cleaningIncubation Water Exchange Reagent prime Photometer checkWeekly Maintenance : Wash Reaction PartsCell Blank Measurement IS Bath Cleaning
