1、容器具清洁、存放管理规程 文件编码：SMP/WS0004-01第 1 页文件名称 容器具清洁、存放管理规程 文件编码 SMP/WS0004-01制 定 人 审 核 人 批 准 人制定日期 审核日期 批准日期发布日期 生效日期 颁发部门 质量部分发部门 质量部、生产部、提取车间、固体车间、液体车间 页数：2目 的：建立容器具清洁、存放管理规程，规范容器具清洁、存放的管理。范 围：适用于各生产车间容器具清洁、存放的管理。责任人：生产部部长、车间主任、工艺员、质量管理员、班组长、操作人员内 容：1 一般原则1.1 设置专门的洗涤间和存放间。1.2 配备专用的清洗工具和贮存架。1.3 洗涤间地面应排水
2、流畅,无积水。2 设施装备2.1 应有纯化水水源装置。2.2 洗涤间应安装大口径落水管道(一般不小于 4)和不锈钢扣碗式水封地漏。2.3 洗涤间室内四周墙壁应有防水性能。3 清洗消毒间隔时3.1 新购置第一次使用前。3.2 每日生产结束后。3.3 已洗净的容器具存放超过 3 天的使用前要重新清洗消毒。4 洁净区与一般生产区的容器具的使用与清洁均应严格分开，清洁时应在相应级别清洗间或容器具清洗间进行。5 所有的容器具应建立相应的清洁标准操作规程，每次使用后以及超过清洁有效期再使用前，必须严格按照清洁操作规程进行清洁，以使清洁彻底、有效，并应确保清洁后无清洁剂残留。6 洁净区使用的容器清洁后，用 75%乙醇溶液进行消毒。7 操作人员必须严格执行容器的清洁消毒操作规程，不得任意更改。8 容器清洁后，用不脱落纤维的清洁布抹干，再消毒后存放于容器具存放间。9 清洁完成后贴挂“已清洁状态标志卡” 。容器具清洁、存放管理规程 文件编码：SMP/WS0004-01第 2 页10 车间工艺员、质量管理员负责日常监督管理。11 变更记载原编号 生效日期 本次变更原因、依据及详细变更内容
