1、FMEA,QA 李瑞,Page 2, Seagate Confidential,基本概念,何谓FMEA 1.FMEA是一组系统化的活动，其目的是 1）、发现、评价产品/制程中潜在的失效及其效应。 2）、找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 3）、以文件化方式汇总上述过程。 4）、着重预防的工具，在于确保客户满意。 2.产品设计开发初期，分析潜在失效模式与生产原因，提出未来注意事项，建立有效的管制计划。 1）、DFMEA在产品设计阶段完成。 2）、PFMEA在制程设计开发阶段完成。,Page 3, Seagate Confidential,定义,失效：在规定条件下（环境、作业、时间）不能完
2、成既定功能。包含：完全失效逐渐失效间歇失效在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在工作范围内，导致零组件的损坏现象。 FMEA的失效指的是“产品”上的失效。,Page 4, Seagate Confidential,客户的定义,都是FMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对使用者或者对于更高系统或下工程的影响,可能产生的 失效模式,更高一层 系统/下工程,系统产品 制造商,使用者,Page 5, Seagate Confidential,动态的FMEA文件,必须开发阶段或更早完成,初始 FMEA,修正 FMEA1,修正 FMEA2,时间,发现未考虑到的失效模式或执行了改善,发现
3、未考虑到的失效模式或执行了改善,Page 6, Seagate Confidential,APQP之规划时程与FMEA应用时机,Page 7, Seagate Confidential,制程FMEA使用时机,1.新制造流程。 2.制程变更时（作业、设备、检查）。 3.矫正措施实施时。 4.新的工作场所。 5.定期检讨更新。,Page 8, Seagate Confidential,PFMEA的输入,DFMEA 产品图面 产品规格 制造流程图 内外部客户需求 品质与可靠度历史数据 小组成员经验 制程变更 矫正与预防措施,PFMEA,Page 9, Seagate Confidential,PFM
4、EA,1.要先建立制程流程图，以鉴别制程功能和要求, 而且包含所有站 别。 2.确定与产品相关的制程潜在失效模式 3.评价失效对客户的潜在影响 4.确定潜在制造过程失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的制程管制变量 5.编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑矫正措施的优选体系 6.将制造过程的结果编制成文件 7. 因设计缺陷所产生失效模式不包含在PFMEA中。,Page 10, Seagate Confidential,群策群力的FMEA,以制程工程师为主导集合相关的人员1.研发2.生产3.品管4.采购5.设备等跨功能人员共同将可能发生的问题挖掘出来。,Page 11, Seagate C
5、onfidential,FMEA填表（表头部分）,1、FMEA文件编号：填入编号以便可以跟催使用。（编入文件管 制编号原则）。 2、专案名称：填入将被分析的系统、次系统、或零组件名称 3、制程责任：填入制程责任部门。 4、车型/专案：如果知道的话，填写会影响车型与项目名称。 5、关键日期：填入初次FMEA预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。 6、FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。 7、核心小组：列出参与这项工作个人（名字、单位、电话号码等） 8、编制者：填入负责准备FMEA工作的人员姓名、电话。,Page 12, Seagate Confidential,
6、制造流程图范围应包含自收料、储存、制造、传递、检验、运输、包装与出货。,PFMEA范围-制造流程图,制程,制程,失效模式,失效模式,失效模式,失效模式,收料,出货,Page 13, Seagate Confidential,FMEA格式,鉴别风险 评估风险 减低风险,Page 14, Seagate Confidential,制程步骤/功能/要求,1、制程步骤：填入制程步骤名称，必要时搭配流程图符号与制程编号。 2、制程功能：简单描述制程的作业目的。 3、制程要求：简单描述制程输出要求达到的要求与内/外客户要求,制造流程图,制程步骤/功能/要求,失效模式,201蚀刻：将多余的 金属部分去除，
7、以获得正确宽度的线路,Page 15, Seagate Confidential,1、失效模式为制程可能发生的不符合制程要求或设计目的的形式。 2、应假设提供的零件/材料是合格的，除非FMEA小组在历史数据中进来 的零件品质有差异 3、“潜在”的意义是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。,潜在失效模式,制程步骤/功能/要求,失效模式,201蚀刻：将多余的 金属部分去除， 以获得正确宽度的线路,线路有金属残留 线路宽度太大 线路宽度太小,Page 16, Seagate Confidential,1、潜在失效效应是指失效模式对客户的影响。 2、若有安全或法规符合性影响，也要描述。 3、同一失
8、效模式在PFMEA的失效效应与DFMEA描述的失效效应 要一致。,潜在失效效应,失效模式,失效效应,线路有金属残留,客户效应：导致短路，产品无法运作 制程效应：必须要部分离线重工,Page 17, Seagate Confidential,潜在失效效应,失效模式,效应一,效应二,效应三,登陆其中最严重的效应即可,Page 18, Seagate Confidential,严重度,1.严重度是相对于所给定失效模式的最严重效应的分数，严重度对每一个FMEA都是相对分数。 2.为方便使用，应该建立一套评分标准。 3.建立评分标准时，不建议修改FMEA技术手册中提供严重度9和10分的评分标准。,Pag
9、e 19, Seagate Confidential,严重度（对客户使用的效应）-第四版,Page 20, Seagate Confidential,严重度（对制程的效应）-第四版,Page 21, Seagate Confidential,分类,标特殊特性（Special Characteristics）符号 必须同时参阅DFMEA中的特殊特性。举例：严重度=9.10 安全法规特殊特性严重度=8 关键功能/尺寸/外观特殊特性,*,Page 22, Seagate Confidential,1、针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个 可能的失效原因。 2、列表时应明确记录具体的错
10、误或误作业情况（例如，作业者未加密封盖）。而不是用一些含糊不清的词语（如作业者错误，机器工作不正常）,潜在失效原因,失效模式,失效效应,失效原因,线路有金属残留,蚀刻液调配比例错误 磨具破损 刻板上有异物,Page 23, Seagate Confidential,潜在失效原因,TS,原因可以是（例）： 人员：认为设定错误 机器：设备速度不稳定 材料：指导书标示不清 量测：仪器判读错误 环境：环境温度太高,A原因,B原因,C原因,D原因,失效模式,要写当站发生的原因,Page 24, Seagate Confidential,1、发生度是指具体的失效原因导致失效模式发生的几率。 2、以110级
11、来估计潜在失效原因的发生度。 3、必须确认使用一致的发生度分数系统，对FMEA范围而发生度是一个相对的分数可能不反应真实的发生度。,发生度（OCCURRENCE),失效模式,A原因,B原因,C原因,D原因,发生度,1、发生度是指具体的失效原因导致失效模式发生的几率。 2、以110级来估计潜在失效原因的发生度。 3、必须确认使用一致的发生度分数系统，对FMEA范围而发生度是一个相对的分数可能不反应真实的发生度。,发生度,发生度,发生度,Page 25, Seagate Confidential,发生度-第四版,Page 26, Seagate Confidential,有二种制程管制方法可以考虑
12、： 预防措施：阻止失效原因或失效模式/效应的发生 侦测措施：查明原因与/或失效模式,现行制程管制,TS,Page 27, Seagate Confidential,预防措施1、人员教育训练2、人员资格鉴定要求3、建立sop规定机台设定参数4、机台密码保护5、预防保养（定期更换、清洁、调整）6、开班前的检查7、自动Alarm且调整或停机.,现行制程管制（例）,失效模式,失效效应,失效原因,侦测测试,预防措施,Page 28, Seagate Confidential,侦测措施1、作业中与作业后检查，检验、测试。2、自动Alarm（声响或显示）3、预防保养检查,现行制程管制（例）,TS,失效模式,
13、失效效应,失效原因,预防措施,侦测测试,基板尺寸太小,刀轮歪斜,开班检查刀轮位置 基板尺寸首件检查,Page 29, Seagate Confidential,1、当站侦测 2、紧接着的检验站的侦测 3、不能跨站侦测,侦测措施的时机,Page 30, Seagate Confidential,侦测度是对列在制程管制字段的最佳的检查管制的分数。对每一个FMEA的范围检出度是一个相对的分数。,侦测度（检出度）,失效模式,A原因,B原因,C原因,D原因,侦测度,侦测度,侦测度,侦测度,Page 31, Seagate Confidential,侦测度（检出度） -第四版,Page 32, Seaga
14、te Confidential,1、风险优先数是严重度数（S）、发生度数（O）和侦测数（D）的乘积，见公式：RPN= （S）* （O）* （D） 2、第四版FMEA手册不推荐采用RPN界限值来决定建议措施的采取，而是以严重度为优先。 3、先考虑S*O 4、再考虑S*O*D 5、改善需求（举例）：高的严重度：严重度8且发生度 4且真测度 2高的排序：S*O或S*O*D前三名,风险优先数,Page 33, Seagate Confidential,FMEA更新,Page 34, Seagate Confidential,FMEA为动态文件,异常现象,原因分析,改善对策,改变作业方式,改变制程参数,
15、改善检验方式,矫正措施,PFMEA,失效模式,失效效应,失效原因,现行预防措施,现行侦测措施,制程变更,Page 35, Seagate Confidential,FMEA与CP的关系,制造流程,失效模式,失效效应,失效原因,现行预防措施,现行侦测措施,PFMEA,CP,制造流程,产品特性,制程特性,样本数/频度,相关规范,制造流程图,严重度相对高者,等级,等级,量测仪器/方法,管制方法,Page 36, Seagate Confidential,1、只有一个人在做FMEA，其它人是挂名的核心小组成员。 2、FMEA的失效模式、效应与原因考虑不够。 3、只在客户要求时或者验证前才准备。 4、新产品开发后才补做FMEA。 5、图面规格/管制计划完成后才做FMEA。 6、特殊特性没有注记。 7、不了解预防措施和侦测措施的填写。 8、将原材料不良列入失效模式或者失效原因 9、有设计/工程变更或者矫正措施后，未考虑更新FMEA。 10、仅采取检验措施就降低了严重度与发生度分数。 11、把FMEA当作记录归档，未当作文件加以管理。,常见FMEA问题,Page 37, Seagate Confidential,THE END,
