1、单 击 此 处 编 辑 母 版 副 标 题 样 式0 9 年 9 月 9 日 F M E A 4 t h 手 册介 绍0 9 年 9 月 9 日 汤 姆 是 一 位 汽 车 工 程 师 ， 一 个 上 小 学 二 年 级 8 岁 男 孩 的 父 亲 他 们 的 家 庭 生 活会 有 什 么 不 同 吗 ？ 其 实 汤 姆 和 其 他 父 亲 也 没 什 么 区 别 ， 当 然 每 个 父 亲 都 关 心 自 己 的 孩 子 ， 尤 其关 心 孩 子 的 身 体 健 康 和 安 全 ， 这 不 ， 父 亲 正 为 孩 子 上 学 路 上 可 能 发 生 的 情 况苦 思 苦 想 呢 。 汤 姆
2、想 到 了 孩 子 上 学 路 上 可 能 会 贪 玩 ， 因 而 上 学 迟 到 ， 被 老 师处 罚 ， 因 而 耽 误 学 习 （ 汤 姆 认 为 发 生 的 可 能 性 较 大 ， 他 选 择 发 生 度 O = 5 或6 ） ； 也 想 到 了 路 上 有 一 个 马 路 需 要 孩 子 横 穿 过 去 ， 发 生 交 通 事 故 的 可 能 性也 有 ， 当 然 不 是 很 大 （ 汤 姆 认 为 发 生 度 O = 3 或 4 ） 。 当 然 还 有 其 他 可 能 发生 的 事 情 ， 但 发 生 的 可 能 性 都 非 常 小 （ 汤 姆 认 为 发 生 度 O = 1 或
3、2 ） ， 所 以不 再 考 虑 。 接 着 汤 姆 分 析 ， 上 学 迟 到 是 一 件 风 险 不 是 很 大 的 事 情 ， 仅 仅 影 响学 习 而 已 ， 他 将 风 险 系 数 确 定 为 S = 4 或 5 ， 而 发 生 交 通 事 故 的 确 是 个 大 问题 ， 父 亲 将 风 险 系 数 确 定 为 S = 9 或 1 0 。 接 下 来 汤 姆 开 始 寻 找 对 策 ， 如 何 不让 上 述 情 况 发 生 或 一 旦 发 生 后 损 失 最 小 ， 当 然 最 好 的 办 法 是 父 亲 每 天 送 孩 子上 学 ， 可 是 汤 姆 因 为 工 作 原 因 做 不
4、 到 这 样 ， 最 后 汤 姆 想 出 了 办 法 ， 他 每 天 写一 个 纸 条 让 孩 子 交 给 老 师 签 字 ， 这 样 汤 姆 就 可 以 监 控 孩 子 每 天 是 否 按 时 到 学校 （ 汤 姆 认 为 探 测 度 非 常 高 ， 确 定 D = 3 或 4 ） ； 汤 姆 为 孩 子 选 择 了 一 条 可以 不 横 穿 马 路 的 上 学 路 径 ， 从 而 使 发 生 的 可 能 性 降 的 很 低 （ 汤 姆 确 定 新 的 发生 度 为 O = 1 ） 。 孩 子 不 解 地 问 父 亲 为 什 么 这 样 做 ？ 汤 姆 神 秘 地 告 诉 孩 子 他的 这
5、种 方 法 是 汽 车 行 业 非 常 流 行 的 潜 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析 （ 英 文 简 称F M E A ） ， 孩 子 不 以 为 然 ， 但 还 是 按 照 父 亲 的 办 法 执 行 了 。简 单 实 例 , 介 绍 F M E A ， S P C ， P P A P0 9 年 9 月 9 日 汤 姆 还 关 心 的 是 孩 子 的 学 习 成 绩 ， 因 为 没 有 时 间 照 顾 孩 子 ， 便 为 孩 子 每 次 考试 成 绩 做 了 曲 线 图 （ 汤 姆 告 诉 孩 子 这 叫 X - R 控 制 图 ， 是 统 计 过 程 控 制 S P C的 一 种
6、 ） ， 孩 子 不 明 白 ， 问 父 亲 这 图 有 什 么 用 ， 汤 姆 告 诉 孩 子 可 以 用 来 监 控学 习 成 绩 的 变 化 ， 以 便 及 早 做 出 预 防 ， 比 如 ： 有 超 出 控 制 限 的 点 或 连 续 几 点上 升 或 下 降 ， 都 需 要 作 出 分 析 ， 找 原 因 。 孩 子 笑 了 ， 问 父 亲 ： “ 如 果 连 着 上升 不 就 说 明 成 绩 变 好 了 吗 ， 还 分 析 什 么 ” ？ 汤 姆 严 肃 地 告 诉 孩 子 ， 即 使 连 续上 升 也 要 分 析 ， 分 析 的 目 的 是 找 出 变 好 的 原 因 ， 以 便
7、 形 成 标 准 并 加 以 巩 固 ，孩 子 似 懂 非 懂 地 点 点 头 。 孩 子 的 课 外 活 动 也 是 汤 姆 所 关 心 的 ， 有 一 次 学 校 让 每 个 孩 子 做 5 个 手 工 制 品参 加 竞 赛 ， 学 校 给 了 制 作 标 准 ， 要 求 周 五 上 交 。 孩 子 做 好 了 一 个 ， 并 要 继 续做 下 去 ， 却 被 汤 姆 制 止 了 ， 他 告 诉 孩 子 先 别 急 着 继 续 做 ， 明 天 先 拿 这 个 给 老师 检 查 一 下 ， 合 格 后 再 继 续 做 后 面 的 4 个 ， 孩 子 笑 话 父 亲 太 小 心 谨 慎 了 ，
8、 父亲 同 样 严 肃 地 告 诉 孩 子 ， 这 叫 做 产 品 和 过 程 批 准 （ 英 文 简 称 P P A P ） ， 小 心使 得 万 年 船 。 孩 子 按 父 亲 的 教 导 去 做 了 ， 果 然 孩 子 的 作 品 获 得 了 成 功 ， 而 同班 的 却 有 几 名 同 学 因 作 品 不 合 格 被 取 消 了 参 赛 资 格 ， 这 次 孩 子 终 于 开 始 佩 服父 亲 了 。 期 末 到 了 ， 小 汤 姆 因 为 在 各 方 面 的 出 色 表 现 被 老 师 表 扬 ， 当 老 师 和 同 学 要 求小 汤 姆 说 一 说 成 功 的 经 验 时 ， 小
9、汤 姆 本 想 把 父 亲 教 他 的 什 么 F M E A ， S P C， P P A P 好 好 宣 传 一 番 ， 可 由 于 兴 奋 ， 竟 然 一 点 也 想 不 起 来 ， 最 后 只 好说 ： “ 因 为 我 爸 是 个 汽 车 工 程 师 。 ”0 9 年 9 月 9 日 4 :一 . 手 册 中 的 表 格 、 格 式 更 容 易 阅 读 ， 潜 在 失 效 模 式 的 分 析 过 程 更 加 清 晰， 增 加 了 索 引 。 二 . 多 余 的 示 例 内 容 和 赘 语 得 到 改 进 ， 提 供 了 更 适 宜 的 F M E A 示 例 。三 . 强 化 了 管
10、理 者 的 支 持 、 关 注 、 评 审 F M E A 和 其 结 果 的 要 求 。四 . 定 义 和 强 化 了 D F M E A 和 P F M E A 之 间 的 连 接 关 系 。五 . 定 义 了 F M E A 与 其 它 分 析 工 具 的 关 联 与 联 系 ， 如 方 块 图 、 P 图 、 Q F D （ 质 量 功 能 展 开 ） 等 。六 . 改 进 了 严 重 度 （ S ） 、 频 度 （ O ） 、 不 可 探 测 度 （ D ） 的 分 级 ， 风险 顺 序 数 （ R P N ） 不 应 作 为 唯 一 的 、 评 价 失 效 后 果 风 险 程 度
11、大 小 的 方 法， 提 供 了 其 他 思 考 的 方 式 和 方 法 。 并 引 入 了 其 它 对 失 效 原 因 和 后 果 供 选 择的 分 析 方 法 ， 如 故 障 树0 9 年 9 月 9 日 第 一 章 F M E A 通 用 指 南1 . 1 F M E A 过 程将 跨 职 能 小 组 的 集 体 知 识 文 件 化是 “ 事 发 前 ” 行 为 ， 而 不 是 “ 后 见 之 明 ”也 可 以 运 用 于 非 制 造 区 域 , 例 如 ， F M E A 可 被 用 于 行 政 管 理 过 程之 风 险 分 析 ， 或 用 于 安 全 系 统 的 评 估运 用 F M
12、 E A 过 程 的 三 种 基 本 情 况 ， 每 一 种 都 有 不 同 的 范 围 和 重 点提 供 F M E A 通 用 指 南 ， 提 出 管 理 者 支 持 的 需 要 ， 和 定 义 一 个 开 发 并 维 护F M E A 过 程 的 需 求 ， 以 及 持 续 改 进 需 求0 9 年 9 月 9 日 情 况 1 ： 新 设 计 ， 新 技 术 ， 或 新 过 程F M E A 范 围 是 完 整 的 设 计 ， 技 术 和 过 程情 况 2 ： 对 现 有 设 计 和 过 程 的 更 改F M E A 范 围 应 当 着 重 于 设 计 和 过 程 的 更 改 、 由 更
13、 改 而 可 能 引 起 的 相互 作 用 以 及 从 市 场 上 所 获 得 的 历 史 信 息 。 它 可 包 括 法 规 要 求 的 并 更。情 况 3 ： 在 新 的 环 境 、 场 所 、 应 用 或 使 用 形 式 下 （ 包 括 ： 工 作 循 环 、 法规 要 求 等 ） ， 使 用 现 有 的 设 计 和 过 程 。 F M E A 范 围 应 当 着 重 于新 的 环 境 、 场 所 、 应 用 或 使 用 形 式 对 现 有 设 计 和 过 程 的 影 响0 9 年 9 月 9 日 1 . 2 对 组 织 和 管 理 的 影 响 :F M E A 开 发 的 关 键 是
14、过 程 所 有 者 以 及 高 级 管 理 者 的 承 诺应 当 实 施 一 个 综 合 的 培 训 方 案 ， 包 括 管 理 者 总 体 认 知 对 使 用 者 的 培 训 对 供 应 商 的 培 训 对 辅 导 员 的 培 训最 后 ， 管 理 者 应 负 有 开 发 并 维 护 F M E A 的 责 任0 9 年 9 月 9 日 1 . 3 F M E A 的 解 释F M E A 是 风 险 管 理 和 持 续 改 进 的 一 部 分 。 因 此 , F E M A 成 为 了 产 品 和 过程 开 发 的 关 键 部 分 。 同 A P Q P 五 个 阶 段 紧 密 联 系F
15、M E A 分 析 并 不 是 一 个 独 立 的 事 件 ， 而 是 一 个 长 期 的 努 力 ， 它 对 产 品和 过 程 开 发 起 着 补 充 作 用 ， 以 确 保 潜 在 的 失 效 模 式 得 到 评 估 ， 和 相 应的 措 施 得 以 实 施 来 降 低 风 险可 以 利 用 过 去 相 似 的 产 品 和 过 程 设 计 的 分 析 ， 把 它 作 为 下 个 项 目 或应 用 的 起 点 。F M E A 内 用 来 描 述 项 目 的 语 言 （ 比 如 ： 失 效 模 式 ， 或 原 因 ） 应 当 清楚 陈 述 ， 术 语 简 明 和 更 关 注 实 际 影 响0
16、 9 年 9 月 9 日 1 . 4 跟 踪 和 持 续 改 进采 取 有 效 的 预 防 和 纠 正 措 施 ， 以 及 后 续 行 动 跟 踪 是 需 要 的管 理 层 负 责 所 有 建 议 措 施 得 以 实 施F M E A 是 动 态 文 件 ， 反 馈 最 新 状 态 ， 包 括 开 始 生 产 之 后 发 生 的 措 施0 9 年 9 月 9 日 第 二 章 F M E A 概 述 策 略 、 策 划 和 实 施描 述 了 在 D F M E A 和 P F M E A 之 间 比 较 通 用 的 应 用 方 法 ， 其 中 包 括 ： 策划 ， 策 略 ， 措 施 计 划 ，
17、 管 理 者 支 持 的 需 要 和 F M E A 中 的 职 责F M E A 开 发 没 有 一 个 单 一 的 或 特 有 的 过 程 ， 手 册 描 述 了 通 用 要 素 定 义 小 组 定 义 范 围 定 义 顾 客 识 别 功 能 ， 要 求 和 规 范 识 别 潜 在 失 效 模 式 识 别 潜 在 影 响 识 别 潜 在 原 因 识 别 控 制 识 别 与 评 估 风 险 建 议 措 施 与 结 果0 9 年 9 月 9 日 第 三 章 D F M E A 设 计 失 效 模 式 与 影 响 分 析0 9 年 9 月 9 日 第 四 章 P F M E A 过 程 失 效
18、模 式 与 影 响 分 析着 重 于 P F M E A （ 过 程 失 效 模 式 与 影 响 分 析 ） ， 包 括 ： 建 立 分 析 范 围 ， 流程 图 的 使 用 ， 小 组 的 组 建 ， 分 析 的 基 本 程 序 ， 措 施 计 划 ， 与 D F M E A 以 及控 制 计 划 的 开 发 的 联 系关 键 日 期 ： 输 入 初 次 F M E A 应 完 成 的 日 期 ， 不 能 超 过 计 划 的 生 产 开 始 日 ， 如果 是 供 应 商 ， 则 此 日 期 不 能 超 过 顾 客 要 求 鹅 生 产 件 准 批 准 程 序 （ P P A P ） 的提 交
19、日 期潜 在 失 效 模 式 是 指 ， 过 程 可 能 潜 在 地 无 法 满 足 过 程 要 求 （ 包 括 设 计 ） 的 状 态名 词 解 释严 重 度 是 对 一 个 已 假 定 的 失 效 模 式 的 最 严 重 影 响 的 评 价 等 级发 生 频 度 是 指 失 效 原 因 发 生 的 可 能 性探 测 度 是 指 现 有 过 程 控 制 探 测 栏 里 的 最 佳 探 测 控 制 相 关 的 等 级0 9 年 9 月 9 日 F M E A 第 4 版 本 第 7 2 页 ( P D F 第 7 8页 )过 程 流 程 图 描 述 的 是 产 品 在整 个 过 程 中 ： 从
20、 来 料 到 出 货的 流 程 。它 包 括 制 造 装 配 过 程 中 的 每个 步 骤 ， 以 及 它 们 相 关 的 输出 （ 产 品 特 性 ， 要 求 ， 交 付物 等 等 ） 和 输 入 （ 过 程 特 性， 变 异 来 源 等 等 ）4 . 1 过 程 流 程 图 以 及 与P F M E A 的 联 系0 9 年 9 月 9 日 4 . 2 识 别 潜 在 失 效 模 式F M E A 第 4 版 本 第 8 1 页 ( P D F 第 8 7页 )0 9 年 9 月 9 日 F M E A 第 4 版 本 第 8 5 页 ( P D F 第 9 1页 )4 . 2 识 别 潜
21、 在 失 效 模 式 影 响1 . 潜 在 失 效 模 式 是 否 是 物 理 性 地 阻碍 下 游 过 程 操 作 ， 或 者 对 设 备 或 操作 工 构 成 潜 在 危 害 ？0 9 年 9 月 9 日 F M E A 第 4 版 本 第 8 5 页 ( P D F 第 9 1页 )4 . 2 识 别 潜 在 失 效 模 式 影 响2 . 对 最 终 顾 客 的 潜 在 影 响 是 是 什 么？0 9 年 9 月 9 日 F M E A 第 4 版 本 第 8 5 页 ( P D F 第 9 1页 )4 . 2 识 别 潜 在 失 效 模 式 影 响3 . 如 果 影 响 还 末 波 及
22、 到 最 终 顾 客 ，就 被 发 现 ， 会 怎 么 样 ？备 注 ： 在 考 虑 问 题 2 和 问 题 3 的时 候 ， 如 果 有 不 止 一 个 的 潜 在 影响 ， 则 将 其 全 部 列 出 ， 但 出 于 分析 的 目 的 ， 在 记 录 严 重 度 等 级 的时 候 只 考 虑 最 坏 的 情 况0 9 年 9 月 9 日 F M E A 第 4 版 本 第 9 6 页 ( P D F 第 1 0 3页 )4 . 3 现 行 过 程 控 制1 . 预 防 ： 消 除（ 预 防 ） 失 效 原因 或 失 效 模 式 的发 生 ， 或 者 降 低其 发 生 率2 . 探 测 ：
23、识 别 （ 探测 ） 失 效 原 因 或 失效 模 式 ， 会 导 致 开发 相 关 的 纠 正 措 施或 对 策预 防 控 制 是 针 对 原 因 的 控 制 ， 探 测 是 针 对 失 效 模 式 探 测0 9 年 9 月 9 日 4 . 4 严 重 度 （ S ） 、 频 度 （ O ） 、 探 测 度 （ D ）1 . 增 加 了 制 造 的 解 释2 . 严 重 度 除 了 9 和 1 0 级 别 , 其 它 从 新 描 述3 . 频 度 的 更 改 , 1 / 1 0 0 0 0 0 的 频 度 以 前 1 现 在 为 34 . S P C 在 F M E A 第 四 版 视 为
24、预 防 措 施F M E A 第 四 版 变 化 点0 9 年 9 月 9 日 严 重 度 SF M E A 第 四 版 第 8 8 页除 W X C T T S Q I E 有 特 殊 说明 ， 通 用 规 则 为 关 键 产 品 特性 严 重 度 为 8 ， 重 要 产 品特 性 为 7 ， 其 他 产 品 特 性 为4 6 ；1 . 失 效 模 式 对 客 户 影 响 多 大2 . 失 效 模 式 对 下 一 工 序 或 后 续 工 序 的 影 响 有 多 大客 户 要 求0 9 年 9 月 9 日 频 度 OF M E A 第 四 版 本 第 9 3 页客 户 要 求以 某 个 产 品
25、 的 热 缩 占 0 . 2 % 为 例 ,那 么 2 / 1 0 0 0 的 发 生 的 为 6 ( 计 量数 据 )失 效 起 因 和 机 理 发 生 的 可 能 性发 生 频 度 ， 对 于 关 键 和 重 要 产 品 特性 ， c p k 大 于 1 . 6 7 ， 发 生 频 度 为1 2 ， c p k 在 1 . 3 3 到 1 . 6 7 之 间 的 ， 发 生 频 度 定 义 为 3 4 ， 在 1 . 3 3 到1 之 间 ， 发 生 频 度 为 5 7 ， 小 于 1 . 0， 分 值 应 大 于 8 。 其 他 的 产 品 特 性可 以 根 据 以 往 的 质 量 数
26、据 和 经 验 进行 定 义 ；0 9 年 9 月 9 日 探 测 度 DF M E A 第 四 版 第 1 0 0 页不 能 被 探 测 的 ， 大 于 等 于 9 ， 1 0 0 %目 视 检 查 为 8 ， 双 1 0 0 % 目 视 检 查的 为 7 ， 定 期 抽 检 为 6 7 ， 有 S P C控 制 为 5 ， 缺 陷 可 以 在 下 道 工 序1 0 0 % 发 现 ， 则 为 3 4 ， 有 防 错 手 段， 为 1 2 。 客 户 要 求可 探 测 度 是 （ 现 有 过 程 控 制 预 防 ） 对 于 （ 失 效 的 潜 在 起因 / 机 理 ） 的 探 测 度0 9
27、年 9 月 9 日 4 . 5 降 低 R P N 值 方 法 降 低 严 重 度 （ S ） 等 级只 有 设 计 或 过 程 修 订 能 够 降 低 严 重 度 等 级 降 低 发 生 频 度 （ O ） 等 级降 低 发 生 频 度 等 级 会 要 求 对 过 程 和 设 计 进 行 修 改 。通 过 产 品 或 过 程 设 计 修 订 ， 可 以 移 除 一 个 或 多 个失 效 模 式 的 原 因 ， 降 低 发 生 等 级 降 低 探 测 度 （ D ） 等 级最 好 使 用 防 误 或 防 错 。 对 探 测 方 法 的 重 新 设 计 会 降 低 探 测度 等 。 某 些 情
28、况 下 ， 对 过 程 步 骤 作 更 改 ， 可 能 会 要 求 增 加 探 测的 可 能 性 （ 即 ： 降 低 探 测 等 级 ） 。 一 般 来 说 ， 要 改 进 探 测 控 制， 就 需 要 知 道 并 理 解 过 程 变 差 的 主 要 原 因 ， 以 及 其 它 特 殊 原 因 。通 常 ， 增 加 检 查 频 次 并 不 是 有 效 措 施 ， 应 当 只 作 为 一 个 暂 时 的测 量 方 式 来 收 集 过 程 中 的 额 外 信 息 ， 以 便 能 够 实 施 永 久 性 预防 / 纠 正 措 施0 9 年 9 月 9 日 4 . 6 决 定 措 施 的 优 先 级
29、别F M E A 第 四 版 不 推 荐 使 用 R P N 值 来 决 定 是 否 需 要 采 取 措 施0 9 年 9 月 9 日 4 . 6 决 定 措 施 的 优 先 级 别F M E A 第 四 版 不 推 荐 使 用 R P N 值 来 决 定 是 否 需 要 采 取 措 施1 . 替 代 ： S O ( S X 0 )0 9 年 9 月 9 日 4 . 6 决 定 措 施 的 优 先 级 别F M E A 第 四 版 不 推 荐 使 用 R P N 值 来 决 定 是 否 需 要 采 取 措 施2 . 替 代 ： S O D , S D有 些 组 织 选 择 使 用 S O D
30、或 S D 。 S O D 是 严 重 度 ， 发 生 频 度 和 探 测度 等 级 的 非 算 术 结 合 。 S D 是 严 重 度 和 发 生 探 测 度 等 级 的 非 算 术 结 合0 9 年 9 月 9 日 4 . 6 决 定 措 施 的 优 先 级 别F M E A 第 四 版 不 推 荐 使 用 R P N 值 来 决 定 是 否 需 要 采 取 措 施2 . 替 代 ： S O D , S D有 些 组 织 选 择 使 用 S O D 或 S D 。 S O D 是 严 重 度 ， 发 生 频 度 和 探 测度 等 级 的 非 算 术 结 合 。 S D 是 严 重 度 和
31、发 生 探 测 度 等 级 的 非 算 术 结 合没 有 唯 一 的 方 法 ， 每 一 种 方 法 都 有 它 的 局 限 性 ， 由 团 队 讨 论 和取 舍0 9 年 9 月 9 日 4 . 6 决 定 措 施 的 优 先 级 别 （ 分 析 思 路 ）0 9 年 9 月 9 日 5 总 结 有 无 定 期 验 证0 9 年 9 月 9 日 会 有 什 么 问 题 无 功 能部 分 功 能功 能 过 强功 能 降 级功 能 间 歇 非 预 期 功 能有 多糟 糕起 因是 什么后 果是 什么 发 生频 率如 何怎 样探 测该 方 法 在探 测 时 有多 好能 做 些 什 么设 计 更 改 过 程 更 改 特 殊 控 制采 用 新 程 序或 指 南 的 更改跟 踪评 审 确 认 控 制 计 划功 能 是 什么要 求是 什么 ?怎 样预 防附 录 ： W X C T T 要 求 使 用 F M E A 第 四 版 中 附 录 D 的 F M E A 格 式 ；
