1、蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训考核试卷（一）日期：_年_月_日 姓名： 分数：一、填空题（70 分，每空 5 分）1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行（ ）管理。 2、 兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行（ ）管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行（ ）管理。3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期（ ）年。 4、除 （ ）外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类
2、激素。5、境内企业接受境外企业委生产的蛋白同化制剂、肽类素不得在 （ ） 销售。6、特殊药品出口准许证 编号方式为：TSSE （X1）XXXX 2-XXXX3。其中：X1 为（ ）XXXX2 为（ ） ；XXXX3 为（ ） 。 7、特殊药品进口准许证 有效期 （ ）年。特殊药品出口准许证有效期 （ ） 个月（有效期时限不跨年度） 。特殊药品进口准许证、 出口准许证只能在有效期内一次性使用，因故延期进出口的，应当办理延期换证手续。8、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得 （ ） 9、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售，处方保存（ ）年。 10、药品、食品中含有兴
3、奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明（ ）字样。二、简答题（30 分）：1、在反兴奋剂条例中，依照药品管理法的规定取得药品经营许可证的药品批发企业，具备什么条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训考核试卷（一）答案一、填空题（70 分，每空 5 分）：1、进出口准许证2、特殊管理、处方药 3、 2 4、胰岛素5、境内6、出口准许证审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；签发出口准许证年份； 为出口准许证流水号。7、 1 ； 3 8、 进口准许证 9、 2 10、 “运动员慎用”二：简答题1、 （一）有专门的管理人员；（二）有专储仓库或者专储药柜；（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（四）法律、行政法规规定的其他条件蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 2 年。
