1、 第一章 绪论 一、问答题 1 、名词解释 ：药剂学、制剂、药典、处方、GMP 、GLP 2 、什么叫剂 型？为什么要将药物制成剂型应用？ 3 、按分散系 统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。 4 、能否举例 说明一药制成多种剂型后药效有强弱、短暂和持久的不同。 二、选择 题 （一）单选题 1 、药物制成 剂型的总目的是( ) A 、安全，有效，稳定 B 、速效，长效，稳定 C 、无毒，有效，易服 D 、定时，定量，定位 E、高效，速效，长效 2 、 中华人 民共和国药典是（ ） A 、国家颁布的药品集 B 、国家药品监督管理局制定的药品标准 C 、国家药典委员会制定的药物手册 D 、
2、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典 3 、药品生产 质量管理规范是（ ） A 、G MP B 、 G S P C 、 G L P D 、 GAP （二）多项选择题 、药典收载（ ） 药物及其制剂 A 、疗效确切 B 、祖传秘方 C 、质量 稳定 D 、副作用小 2 、药剂学研 究内容有（ ） A 、创新新剂型新制剂 B 、 药物的分子设计 C 、制剂的 生产技术 D 、制剂的保管销售 3 、按物态分 类，可将药物剂型分为（ ） 。 A 、液体剂型 B 、固体剂 型 C 、气体剂型 D 、半固体剂型 E 、微粒分 散系统 4 、药物制剂 的目的是（ ） A 、满足
3、临 床需要 B 、改善药物性质需要 C 、便于应 用、运输、贮存 答案： 一、问答题 1 、名词解释 ：药剂学、制剂、药典、处方、GMP 、GLP 药剂学： 是研究剂型和制剂的处方设计， 配制理论， 生产技术和质量控制等的综合性应用技 术的科学。 制剂：是指药物按某一种剂型要求，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品。 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产，检验与使用的依据。 处方：是指执业医师对某一患者用药的书面文件。 GMP ：药品生产质量管理规范，是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。 GLP ： 药品安 全试验规范， 是试验条件下， 进行药理， 动物试验 （
4、包括体内和体外试验） 的 准则，是保证药品安全有效的法规。 2 、什么叫剂 型？为什么要将药物制成剂型应用？ 1 ）任何一种 药物，在供 临床应用前 ，都须制成 适合于治疗 或预防应用 的，与一定 给药途径 相适应的给药形式，这种给药形式称为药物剂型。 2 ）药物剂型 是根据医疗 上的需要设 计的，药物 本身虽有固 有的药理作 用，但只能 借制剂才 能发挥疗效。 因此， 在设 计一种药物剂型时， 除了要满足疾病治疗， 预防的需要外， 对药 物的性质， 制剂的稳定性， 生物利用度， 质量控制以及生产， 储存， 运输， 服用方法等亦 应全面考虑。 3 、按分散系 统和给药途径分别将剂型分成哪几类？
5、举例说明。 1 ）按剂型内 在的分散特 性分类如下 ：溶液型， 如糖浆剂； 胶体溶液型 ，如涂膜剂 ；乳状液 型， 如乳剂； 混悬液型， 如洗剂； 气态分散型， 如气雾剂； 固体分散型， 如散剂； 微 粒型 ， 如脂质体； 2 ） 按给药途径可分为以下几类： 胃肠道给药剂型， 如片剂； 注射给药剂型， 如静脉注射剂； 呼吸道给药， 如吸入粉雾剂； 皮肤给药， 如洗剂； 黏膜给药， 如贴剂； 腔道给药剂型， 如 栓剂。 4 、能否举例 说明一药制成多种剂型后药效有强弱、短暂和持久的不同。 治疗心绞痛药物硝酸甘油的各种剂型具有不同的强度和持续时间， 以适应不同的治疗或预防 要求。 如制成舌下片剂，
6、2-5 分钟后 开始起效， 持续 10-30 分 钟； 制成口颊片剂，2-5 分钟 开始起效，持续时间为 30-300 分钟； 制成口服片剂，20-45 分 钟后起效，持续时间为 2-6 小时； 制成软膏剂，15-60 分钟后起效 ， 持续时间为 3-8 小时； 制成透皮贴剂，30-60 分钟 后起效，持续时间为 24 小时。其中，各种剂型给药剂量也各不相同。 二、选择 题 （一）单选题 1 、药物制成 剂型的总目的是（ A ） A 、安全，有效，稳定 B 、速效，长效，稳定 C 、无毒，有效，易服 D 、定时，定量，定位 E、高效，速效，长效 2 、 中华人 民共和国药典是（ E ） A 、
7、国家颁布的药品集 B 、国家药品监督管理局制定的药品标准 C 、国家药典委员会制定的药物手册 D 、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典 3 、药品生产 质量管理规范是（ A ） A 、G MP B 、 G S P C 、 G L P D 、 GAP （二）多项选择题 、药典收载（ ACD ）药物及其制剂 A 、疗效确切 B 、祖 传秘方 C 、质量稳定 D 、副作用 小 2 、药剂学研 究内容有（ AC ） A 、创新新剂型新制剂 B 、药 物的分子设计 C 、制剂的 生产技术 D 、制剂的保管销售 3 、按物态分 类，可将药物剂型分为（ ABCD ） 。 A 、液体剂型 B 、固体 剂型 C 、气体剂 型 D 、半固体剂型 E 、微粒 分散系统 4 、药物制剂 的目的是（ ABC ） A 、满足临 床需要 B 、改善药物性质需要 C 、便于应 用、运输、贮存
