1、石杉碱甲片核准日期：2007 年 05 月 30 日药品名称：【通用名称】 石杉碱甲片 药典【商品名称】 哈伯因【英文名称】 Huperzine A Tablets 药典【汉语拼音】 Shi Shan Jian Jia Pian成份：本品主要成份为石杉碱甲。化学名称：(5R，9R，11E)5氨基11亚乙基5，8，9，10四氢7甲基5，9亚甲基环辛四烯并b吡啶2(1H)酮。化学结构式：分子式：C 15H18N2O分子量：242.32所属类别：化药及生物制品 神经系统药物 脑代谢改善及促智药性状：本品为白色片。适应症：本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人
2、像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。规格：0.05mg用法用量：口服。一次 0.1mg0.2mg(24 片)，一日 2 次，一日量最多不超过 9 片，或遵医嘱。不良反应：一般不明显，剂量过大时可引起头晕、恶心、胃肠道不适、乏力等反应，一般可自行消失，反应明显时减量或停药后缓解、消失。禁忌：癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛等患者禁用。注意事项：1、心动过缓、支气管哮喘者慎用。2、本品为可逆性 ChE 抑制剂，其用量有个体差异，一般应从小剂量开始，逐渐增量。孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。药物相互作用：0. 尚不明确。药物
3、过量：尚不明确。药理毒理：本品为胆碱酯酶抑制剂，对真性 ChE 具有选择性抑制作用，易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的作用。药代动力学：由于本品用量极小，目前尚无人体药代动力学研究的药物检测方法。动物实验表明，本品口服吸收迅速而完全，分布亦快，分布相半衰期(t 12 )为 9.8 分钟，生物利用度高，排泄缓慢，消除相半衰期(t 12 )为 247.5 分钟，主要通过尿液以原型及代谢产物形式排出体外。贮藏：遮光，密封，在阴凉（不超过 20）干燥处保存。包装：药品包装用复合膜，38 片/板/盒，58 片/板/盒，68 片/板/盒。有效期：24 个月执行标准：中国药典 2005 年版二
4、部批准文号：国药准字 H10940156生产企业：河南太龙药业股份有限公司豫中制药厂药品名称：【通用名称】 氢溴酸加兰他敏分散片【商品名称】 易优利宁【英文名称】 Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets【汉语拼音】 Qing Xiu Suan Jia Lan Ta Min Fen San Pian成份：化学名称：主要化学成分为氢溴酸加兰他敏，其化学名称为：11-甲基-3-甲氧基-4a，5，9，10，11，12-六氢-6H-苯并呋喃3a，3，2-ef2苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐。 化学结构式：分子式：C 17H21NO3HBr分子量：368.2
5、7所属类别：化药及生物制品 神经系统药物 脑代谢改善及促智药性状：本品为白色或类白色片。适应症：适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。规格：5mg用法用量：口服，一次 5mg（一片），一日 4 次，三天后改为一次 10mg（两片），一日 4 次或遵医嘱。不良反应：1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。2.胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。3.心血管系
6、统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。4.血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。5.内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。禁忌：1.对本品中任一成份过敏者禁用。2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。3.心绞痛及心动过缓者禁用。4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。5.重度肝脏损害者禁用。6.重度肾脏损害者禁用。7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。注意事项：1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。4.本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作
7、机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。孕妇及哺乳期妇女用药：1.尚无孕妇服用本品的数据，因此孕妇服用时应权衡利弊。2.尚不明确本品是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究资料，因此哺乳期妇女不推荐使用本品。儿童用药：尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据，不建议儿童使用本品。老年用药：参考其他项下内容或遵医嘱。药物相互作用：0. 1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。4.与红霉素合用，可减低本品的疗效。5.有报道本品与地高辛合用时出现
8、房室传导阻滞。药物过量：药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪出汗、心动过缓。血压过低、QT 间期延长、惊厥等症状。一旦发生药物过量，应立即停药就医，采取支持性治疗，阿托品可作为本品过量的解毒剂，建议静脉给药。药理毒理：据文献报道，本品为抗胆碱酯酶药，可通过血脑屏障，药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用，对茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善；对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。药代动力学：据文献报道，本品口服吸收迅速、完全，生物利用度达 90%，消除半衰期约为 7 小时，健康男性受试者单次口服 8mg 加兰他敏 1 小时后会达到最大的抗胆碱酯酶作用，食物不影响加兰他敏的 AUC，但 Cmax延缓了 25%，T max延迟了 1.5 小时，本品的分布体积为 175L。本品口服后，24 小时内，尿中约有 20%以原形方式存在，占总量 20-25%是从肾清除。贮藏：避光、密闭保存。包装：铝铝包装。每板 15 片，每盒 1 板。有效期：暂定 24 个月执行标准：YBH27272005批准文号：国药准字 H20051958生产企业：北京东方协和医药生物技术有限公司
