1、文件名称：金银花提取物中药材净制记录 页码：第 1 页 共 3 页 金银花提取物中药材净制记录 产品批号： 投料量： kg 日期： 年 月 日填写要求：确认：符合要求打“” ，不符合要求打“”工艺过程 操作标准及工艺要求 结果记录 操作人 复核人1 前一批次生产的产品名称 ，产品批号 ，规格 ，清场：符合要求2 符合要求。3 符合要求。4 物料的准备按指令领入情况物料名称批号/进厂编号 数量（kg）总量（kg）金银花生产前的确认1 前一批次的生产情况：前一批次生产的产品名称、产品批号、规格，清场是否合格。2 公用系统是否已正常运行。3.操作室内环境是否符合要求4.物料准备。5.中药拣选台是否完
2、好，是否清洁；拣选用工用器具是否完好，是否清洁磅秤是否经过校验，是否在有效期内。6 生产记录已发放。7 合格的人员参与生产生产操作人员已到岗QA、IPC 人员已到岗设备维修人员已到岗8.净制的准备工作已做好5 是是是6 是7 是是是是8 是以上各项已准备好，经 QA 签字确认可以开始进行生产。 QA： 日期： 年 月 日文件名称：金银花提取物中药材净制记录 页码：第 2 页 共 3 页 工艺过程 操作标准及工艺要求 结果记录 操作人 复核人1.净选物料名称 净选方法 净制结果符合要求符合要求2.金银花净药材称量记录序 号 净 重 (kg) 序 号 净 重 (kg) 序 号 净 重 (kg) 序
3、 号 净 重 (kg) 序 号 净 重 (kg) 序 号 净 重 (kg)1 13 25 37 49 612 14 26 38 50 623 15 27 39 51 634 16 28 40 52 645 17 29 41 53 656 18 30 42 54 667 19 31 43 55 678 20 32 44 56 689 21 33 45 57 6910 22 34 46 58 7011 23 35 47 59 7112 24 36 48 60 72生产操作过程1 净选：将领进的金银花复核后，按照中药材净制切制标准操作规程SOP-051-001 分别进行拣选，除去杂质，拣选后的药材装
4、入洁净容器。2称量：对切制后的金银花净药材进行称量，分别收集于洁净容器内，称量附标志，转下工序或暂存车间。3.收率计算合计： kg 工序负责人： 日期： 年 月 日3.收率计算药材名称 投入的中药材量（kg） 处理后净药材量（kg） 收率（%） 计算人 复核人金银花文件名称：金银花提取物中药材净制记录 页码：第 3 页 共 3 页 工艺过程 操作标准及工艺要求4. 设备运行情况设备名称及型号 设备编号 运行情况中药拣选台 完好生产操作过程排故记录：维修人员： 日期： 年 月 日生产异常情况：记录人员： 日期： 年 月 日5.按清场管理规程SMP-SC-010 进行清场。序号 清场项目 清场要求 操作人1 中药拣选台 按中药拣选台清洁规程SOP-CS-650 进行清洁。2 物 料 对现场的物料进行清理3 环 境 对操作间进行清洁4 记 录 整理记录，在结束后上交班组长清场5 状态标志 进行状态标志的更换工序负责人： 日期： 年 月 日QA 在清场操作结束后，对清场的各项进行检查，如符合要求，进行签字，该工序则完成清场工作。QA 人员： 日期： 年 月 日
