1、关于 ISO9001 质量管理体系内审或外审的难点要求关于 ISO9001 质量管理体系内审或外审的难点要求 15.2 以顾客为关注焦点 内外审要求6.1 资源提供-ISO9001 需要审核的内容 .27.2.1 与产品有关的要求的确定-ISO9001 审核 27.2.3 顾客沟通-ISO9001 内外审要求核对 28.1 总则 ISO9001 内外审要求8.2.4 产品的监视和测量-ISO9001 外审和内审的审核要求 .3摘要： 在执行 ISO9001 质量管理审核时，我们的内审员往往对以上六 点比较简单的要求感到不知从何下手，审核什么，审核部门需要提代什么证据等。作者也是结果平时遇到的问
2、题做了如下总结，格式不太标准，但内容还可以，希望帮到需要的朋友；5.2 以顾客 为关注焦点 -ISO9001 管理职责的要求5.2 以顾客为关注焦点 内外审要求a)与顾客有关的要求是否均已明确。b)最高管理者如何体现体现增强顾客满意为目的。c)查顾客的评价、判断是否达到顾客满意。对顾客不满意之处采取了哪些措施，效果如何？6 资源管理 6.1 资源提供-ISO9001 需要审核的内容a)提供为实施、保持及改进质量管理体系有效性的资源需求情况。最高管理者如何识别资源需求。能否及时配置所需资源。b)质量管理体系所需资源满足程度，特别是对质量有重要影响的过程和岗位的资源情况。c)为增强 顾客满意能提供
3、哪些配置所需资源的证据。7.2 与顾客 有关的过程 : 7.2.1 与产品 有关的要求的确定 -ISO9001 审核a)产品销售方式（是否有网上销售）b)确定顾客规定的要求是否包括对产品固有特性珠要求（如：性能、可靠性等） 、对产品交付要求（如：交货期、包装等）及对产品支持方面要求（如售后服务等） ，以何种文件形式来表达和传递。有哪些不同的顾客，他们的要求都有什么。c)通过哪些渠道和方式识别、确定隐含要求，隐含要求是什么查证据。d)产品涉及的法律要求（包括环境、安全、健康等方面与产品及产品实现过程有关的法律、法规要求和强制性标准）有哪些，是否均已收集齐全（3C、UL 、CE、GB、RS、许可证
4、等）e)是否包括组织的附加要求（如规定目标成本）7.2.3 顾客 沟通-ISO9001 内外审要求核对7.2.3 顾客沟通 a)沟通涉及哪些内容（如：产品广告、目录、宣传册，产品实现过程中对合同的处理，顾客关于产品的询问和反馈） ，如何确定与顾客沟通的渠道，以及具体沟通的安排。b)如何获得有关产品信息。c)如何回答询问，查提供答复的证据。 （客户查询）d)能否提供合同、订单和处理的证据，包括修改的受理和顾客确认的证据。e)顾客反馈信息如何实施管理 ，怎样进行分析汇总，分析汇总用了什么统计方法，分析的结果是什么。f)抽查顾客投诉能否及时有效地进行处理。g)抽查对顾客投诉和抱怨进行闭环管理的证据。
5、h)维修网点、售后服务、客户投诉、用户电话回访、 “365”客服、门前上门维修、市场信息8 测量、分析和改进：总则-ISO9001 内审和外审的审核 要求8.1 总则 ISO9001 内外审要求a)组织策划并实施了哪些监视、测量、分析和改进过程。b)查与产品 符合性和确保质量管理体系的符合性有关的监测、分析和改进过程的哪些，其实施与策划是否相等。c)查与持续改进质量管理体系的有效性有关的监测、分析和改进过程有哪些，其实施与策划是否相等。d)分析过程包括应用哪些适用的统计技术（如：SPC 统计过程控制、抽样检验等） 。查相应统计技术的结果及其如何发挥预期的作用。8.2.4 产品 的监视和 测量-ISO9001 外审和内审的审核要求8.2.4 产品的监视和测量a)查对产品的监视和测量进行的策划，且验证产品要求得到满足的证据。b)在产品实现过程的何阶段进行监视和测量，其结果是否符合相应的接收准则（对制造业一般可以进货、过程和最终阶段分别抽样检查） ，各类产品的特性是否按策划的安排及时受到监测。c)如何确保各项监视和测量活动已圆满完成才放行产品和交付服务。d)何时何处得到顾客批准和授权人员批准，放行了产品。抽查“回用单” 等偏离许可和让步记录。e)查保持符合接收准则的监视和测量记录情况，记录中是否指明授权放行产品的人员。
