1、知情书肠道菌群与胰腺炎关系研究简介:我们邀请您参加一个研究项目,请您阅读本研究的有关内容,了解你在研究中的作用对于您决定是否参加本研究非常重要。本研究的参加者要求符合胰腺炎诊断标准,同时您需要了解本研究的情况和参加本研究的收益,并签署知情同意书,您是否参加本研究是完全自愿的。研究目的:急性胰腺炎是临床常见的急腹症。随着生活水平的提高和饮食结构的改变,高脂性胰腺炎的发病率呈上升趋势,高脂血症已跃升其三大病因之列。此病发生与人群健康状况关系非常密切。目前的研究显示胰腺炎的发病与肠道菌群失调有密切关系。我们的研究旨在了解中国人群胰腺炎患者肠道菌群的改变,对于更好的认识该疾病的发生、发展及干预策略的制
2、定有非常重要的意义。研究过程:如果你同意参加本项研究,我们将以调查问卷形式了解您以前和目前的健康情况和服药情况,并给予您一定的饮食和体育锻炼指导。我们将在你做胃镜检查时,抽取少量十二指肠液,然后应用高通量测序方法,对菌群进行深入研究,找出可能的发病机制。参加本研究给您带来的益处:参加本研究,通过我们研究将对您的肠道状况有一个更加全面的了解,通过我们的饮食和生活方式指导您可能会形成健康的饮食和生活方式,这对于您将来的身体健康是非常有益的。参加本研究可能的风险:本研究过程中不涉及任何药物干预、侵入性检查及有创措施,抽吸肠内液体对您的身体健康无任何影响,是非常安全的。对你的检查治疗也无任何影响。关于
3、退出:参加本研究完全是自愿的,在签署协议书至留取标本期间任何时候您都有权退出。关于隐私:您参与实验及实验相关的所有信息均属保密。您的所有标本将以实验编号而非姓名等信息保存,所有这些信息不会泄露给任何研究小组以外其他人员。如标本需长期保存,我们将会就保存时间、地点及用途向您告知并征求您的同意。所有研究参与者及研究申办方都将履行其保密义务。您的个人信息及研究资料将于解放军总医院消化内科档案柜由专人保管,非研究人员无权查阅。为确保研究按规定进行,必要时,政府管理部门及医院伦理委员会成员会对以上要求进行审查。这项研究成果如以论文形式发表,也将对隐私保护及保密方面作出承诺。您与研究人员联系将获得更多的治疗信息。如果你有任何问题,可以与您的医聊系。知情同意书肠道菌群改变与胰腺炎关系研究在签署知情同意书前,我已知道了上述信息。我参加这项研究完全是自愿的,我可以在任何时间从研究中退出,我已经充分地了解了相关问题,医生已经给我作了满意的答复。我已经知道如果发生了任何不良事件,我可以与下列人员联系。我自愿参加这项研究。受试者签名: 电话:研究者签名: 电话:解放军总医院消化内科日期: