1、QRS-P002-824-01-01-0出厂检验记录（定制式活动义齿）序号 项 目 报告记录一 产品类别 全口义齿 检 验 依 据 产品技术要求二 设 计 单 号 20151001 三 合金批号 /四 生 产 数 量 1 提交检验数量 1五 提交检验日期 2015.10.01 检验完成日期 2015.10.01六 主 检 人 复 核 人 报告批准人 七 日 期 2015.10.04 日 期 2015.10.04 日 期 2015.10.04八 检 验 结 论 合格附件：检验记录序号 标准条款 标准要求 检验结果 判定4.1 材料定 制 式 活 动 义 齿 所 采 用 的 材 料 应 符 合 3
2、.4 的 规 定 ，并 应 取 得 相 应 的 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 。 其齿科钴铬支架合金的原材料化学成分及含量为：铬 2729%、钼56%、硅1.0%、镍1.0%、钴 5961%、铍0.01%、镉0.01%.金属材料的化学成分应符合 YY 0621-2008牙科金属烤瓷修复体系要求。/ /4.2 设计 定 制 式 活 动 义 齿 应 符 合 口 腔 临 床 医 生 的 设 计 要 求 。 符合 合格4.3 表面质量定 制 式 活 动 义 齿 外 观 应 光 滑 、 有 光 泽 、 无 气 泡 、 裂 纹 ，内 部 应 无 气 孔 、 夹 杂 。 定 制 式 活 动 义 齿 中
3、 除 组 织 面 外 ，假 牙 ， 基 托 及 卡 环 均 应 高 度 抛 光 ， 表 面 粗 糙 度 应 达 到Ra 0.025 m。 树 脂 基 托 不 能 有 肉 眼 可 见 气 孔 和 裂 纹 ，铸 造 的 基 托 和 卡 环 内 部 应 无 气 孔 、 夹 杂 。符合 合格4.4 组织面 定 制 式 活 动 义 齿 的 组 织 面 不 得 存 在 残 余 石 膏 。 符合 合格4.5 无孔隙和其他缺陷应 符 合 YY 0300 2009 中 5.1.5 的 要 求 。 符合 合格4.8全口总义齿咬合关系全口总义齿的上、下颌义齿对牙 合 后，47 牙位均应有接触，且上下颌义齿之间应无翘动现象。符合 合格备注：
