1、1冷链专项培训试卷姓名： 岗位： 分数： 一、填空题：（每空 1 分，共 50 分）1、冷库设计符合国家相关标准要求冷库具有 的功能，有备用 供电系统。2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时 、 、 、 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。7、企业运输冷藏、冷冻
2、药品，应当根据 、 、 、 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。8、冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可通过计算机 所记录的监测数据。9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 、 、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。10、冷库要求温度范围在 之间。11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： a.车载_或者_在使用前应当达到相应的温度要求 b.应当在_完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； c.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到_后方可装车； d.启运时应当做好_，内容包括运输工具和启运时间等。
3、12、设施设备包括：_、_冷藏箱或保温箱、_和设备 13、验证频次：_、_、_的验证 14、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其_、及_的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当_。 215、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏冷冻药品应当在 待验。16、冷藏药品的拣选应在_进行 17、使用冷藏车运输配送时，应先对冷藏车_，当达到规定温度后，再直接从冷库装车18、使用冷藏箱或保温箱运输时，应对冷藏箱或保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置蓄冷剂，再码放药品后封箱，_不得接触药品 。19、委托运输
4、、配送冷链药品时，应签订运输_，应检查_的运行状况及温度，达不到规定温度要求的不得装车20、冷链运输管理：企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触_等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 21、企业应当按照规范和相关附录的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统的功能进行_，并依据验证确定的参数和条件制定设施设备的操作标准和使用规程。22、冷链退货管理：对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况，售出时间较长的，要求退货方提供_说明文件及售出期间相关_，不能提供相关文件及数据的，不得收货。 二 选择题(
5、单选，每题 3 分，共 9 分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库2、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ） 。A. 1 个 B. 2 个 C. 3 个 D. 4 个3、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次四、简答题：31：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。 （15分）2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操
6、作规程,进行药品包装和装箱的操作。 （15 分）3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求?(11 分)4冷链药品人员培训试卷答案一、填空题： 1、自动调控温湿度，发电机或双回路2、自动调控温度；保证气流充分循环3、自动调控温度， 蓄冷剂4、采集、显示、记录、传送5、100 厘米6、10 厘米， 5 厘米7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度8、温湿度自动监测 实时报警，读取和存储9、法律法规、专业知识、制度 、 标准操作规程10、2 度-8 度11、a、冷藏箱、保温箱b、冷库c、规定温度d、运输记录12、冷库、冷藏车、温湿度自动监测系统13、使用前验证、定期验证、
7、停用时间超过规定时限14、运输方式、运输过程、拒收15、冷库待验区16、冷库17、预热或预冷18、蓄冷剂19、协议、冷藏车20、冰袋或冰排21、验证22、温度控制、温度控制数据二 选择题(单选，每题 3 分，共 9 分)：1、A 2、B 3、A 5四、简答题：（每题 10 分共 30 分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。（一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行
8、状况，运行正常方可启运。2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？（一）测量范围在 040之间，温度的最大允许误差为0.5；（二）测量范围在250之间，温度的最大允许误差为1.0；（三）相对湿度的最大允许误差为5RH。
