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7第一部分 第五章 中药药事管理.doc

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1、第一部分 中医药服务功能第五章 中药药事管理衡水市中医医院( 总 本第 7 本 )衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理1目 录5.1 医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用的中药。(2 分)15.2 中药房设置达到医院中药房基本标准 。(26 分)125.2.1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室。125.2.2 中药房应当远离各种污染源,中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。155.2.3 中药饮片调剂室面积80 平方米;中成药调剂室面积40 平方米。中成

2、药调剂室、中药饮片调剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应。185.2.4 中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应。225.2.5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。245.2.6 中药房负责人中,应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。265.2.7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格(小包装饮片的复核人员应具有中药师以上衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理2专业技术职务任职资格)。煎药室负责人应具有中药师以上专业

3、技术职务任职资格,煎药人员应为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。295.2.8 制定以中药内容为主的在职教育培训制度和培训计划,并组织实施。465.3 严格执行医院中药饮片管理规范 。(19 分) 545.3.1 建立中药饮片采购制度,采购程序符合相关规定,供应商资质齐全并对其定期评估。545.3.2 中药饮片验收管理制度健全并落实到位,记录完整。745.3.3 中药饮片储存管理规范,有保证质量的管理制度和设施条件,做到定期养护。795.3.4 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。855.3.5 建立中药饮片处方调剂制度和操作规范,严格处方的审核和调剂复核

4、,调剂复核率 100%,每剂重量误差应在5%以内。885.4 按要求积极使用小包装中药饮片。(3 分)955.5 严格执行医疗机构中药煎药室管理规范 。(17 分)1005.5.1 有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序,严格煎药的质量控制、监测工作。1005.5.2 煎药室布局合理,配备完善的煎药设备设施和辅助用具,流程衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理3合理。1115.5.3 煎药室应当定期消毒。煎药设备设施、容器使用前应确保清洁,有清洁规程和每日清洁记录。1155.5.4 煎药室面积与本单位的业务规模(煎药工作量)相适应。1215.5.5 煎药操作记录

5、完整,操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡时间不少于 30 分钟,每剂药一般煎煮 2 次,煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的,按照要求或医嘱操作。1245.6 严格执行中药饮片处方用名和调剂给付有关规定。(3 分)1265.7 临床药师参与中药药物治疗,促进安全与合理用药。(10 分)1305.7.1 医院配备有负责临床药学工作的药师,提供中药咨询服务,促进中药合理使用。1305.7.2 建立中药安全性监测管理制度和中药不良反应事件报告制度,按规定报告中药不良反应。1355.7.3 定期开展中药处方评价工作,规范处方(用药医嘱)开具、审核、衡水市中医医院二

6、甲评审资料汇编中药药事管理4调配、核发、用药指导等行为。1445.7.4 对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。159衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理15.1 对临床使用中药进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用的中药的落实情况。(2 分)资料目录:(1)衡水中医院文件关于调整我院医疗质量与安全管理委员会及各专业委员会成员的通知复印件(2)衡水市中医院药事管理与药物治疗学管理委员会会议纪要衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理2关于调整我院医疗质量与安全管理委员会及各专业委员会成员的通知衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理3衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事

7、管理4衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理5衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理6衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理7衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理8衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理9衡水市中医院药事管理与药物治疗学管理委员会会议纪要时间:2010 年 4 月 15 日 下午 3:00地点:门诊三楼会议室参加人员: 史志刚 郭 洋 路志敏 张 民 侯 静 李 彤 陈 冰 许丽萍 李 萍 王玉栋 刘银鸿 刘荣顺 岳丽晨 张君满会议主持人:史志刚议题:本次会议为药事管理与药物治疗学管理委员会常规会议。1、药剂科科长郭洋向委员们报告了我院 2009 年不良反

8、应监测报告上报情况,此项工作已逐步得到临床科室重视。希望各病区要继续加强药品不良反应监测报告工作,完成本年度下达的指标。2、会上通报了 2010 年 3 月份门诊中药处方评价结果。3、药事会委员们审核了经过调整的衡水市中医院抗菌药物目录及药品临时采购目录。4、药剂科郭洋科长:临床科室应该一切为病人着想,切实做到合理用药,对一些容易引发药物不良反应的药物如中药注射剂要慎用,防范医疗风险。各专科引进本科室的新药,要流程规范、透明。医生合理用药降低药占比,提高收入含金量。5、医务科路志敏科长:临床各科主任回去要组织学习卫生部关衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理10于抗生素合理应用指导原则,严

9、格执行,尤其注意围手术期预防用药要协调由手术室给药;药剂科负责保证抗生素品种不能超过 35 种,执行一品两规应根据市场变化情况及时补足规格。6、本次药事管理与药物治疗学管理委员会会议讨论,最终确定11 种药品进入我院临床使用,入选药品品种有:参芪扶正注射液、参一胶囊、消癌平片、鸦蛋子油乳注射液、摩罗丹、三九胃泰、四神丸、龟龄集胶囊、耳聋左慈丸、祛风止痛片、芎芷痛瘀散。(详细见附表)7、史志刚院长总结讲话,他肯定了我院抗菌药物临床应用管理工作的成绩。要求药剂科确保临床药品供应,在遵守法规的前提下,根据临床需要配备适宜的药品品规数目,并及时更新(卫生部规定为每年 5%品种),服务临床开展新病种、新

10、业务,吸引患者前来就诊。8、全方面的逐步展开我院临床药学工作,临床药师逐步深入临床科室参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项工作。衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理11附表药品名称 规 格 单位 生产厂家 供 应 商 备 注参芪扶正注射液 250ml 瓶 丽珠集团利民制药河北德信医药科技有限公司药品分公司 科室申请新增参一胶囊 10mg*16 粒 盒 吉林亚泰制药 衡水医疗器械公司中西药 科室申请新增消癌平片 0.32g*72 片 盒 通化神源药业有限公司 衡水恒康医药有限公司 科室申请新增三九胃泰 20g*6 袋 袋 湖南三九南升制药 河北灵浩人康医药有限公司 科室申请新

11、增四神丸 27g 瓶 北京同仁堂 衡水明信伟业药械有限责任公司 科室申请新增鸦蛋子油乳注射液 10ml*10 支 支 沈阳药大药业河北德信医药科技有限公司药品分公司 科室申请新增芎芷痛瘀散 8g 盒 河北神达药业有限公司 河北神达药业有限公司 科室申请新增龟龄集胶囊 0.3g*12 粒 盒 山西广誉远国药业 衡水市仁和医药有限公司 科室申请新增耳聋左慈丸 9g:10 丸 盒 北京同仁堂有限公司 衡水市仁和医药有限公司 科室申请新增祛风止痛片 36 片 盒 安徽省雪枫药业有限公司 衡水医疗器械公司中西药 科室申请新增摩罗丹 9g*10 丸 盒 邯郸摩罗丹药业 河北灵浩人康医药有限公司 科室申请新

12、增衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理125.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26 分)5.2.1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室。资料目录:卫生部、国家中医药管理局医院中药房基本标准衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理13医院中药房基本标准一、医院(含中医医院、中西医结合医院、综合医院,下同)中药房应当按照国家有关规定,提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应,常用中药饮片品种应在 400 种左右。 二、部门设置(一)中药房由药剂部门统一管理,可分中药饮片调剂组、中成药调

13、剂组、库房采购组。 (二)至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室,有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。 三、人员 (一)中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到 20%,中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到 60%。三级医院具有大专以上学历的中药人员不低于 50%,二级医院不低于 40%。 (二)中药房主任或副主任中,三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员;二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。(三)中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务

14、任职资格。 (四)中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员,煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。有条件的医院应有临床药学人员。 四、房屋 (一)中药房的面积应当与医院的规模和业务需求相适应。 (二)中药饮片调剂室的面积三级医院不低于 100 平方米,二级医院不低于 80衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理14平方米;中成药调剂室的面积三级医院不低于 60 平方米,二级医院不低于

15、 40 平方米。 (三)中药房应当远离各种污染源。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁,应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。 五、设备(器具) 中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应。 (一)中药储存设备(器具) 药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。 (二)中药饮片调剂设备(器具)药斗(架)、调剂台、称量用具(药戥、电子秤等)、粉碎用具(铜缸或小型粉碎机)、冷藏柜、新风除尘设备(可根据实际情况选配)、贵重药品柜、毒麻药品柜。 (三)中成药调剂设备(器具) 药架(药品柜)、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜。 (

16、四)中药煎煮设备(器具) 煎药用具(煎药机或煎药锅)、包装机(与煎药机相匹配)、饮片浸泡用具、冷藏柜、储物柜。 (五)临方炮制设备(器具)(可根据实际情况选配) 小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛。 六、规章制度 (一)制定人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等各项规章制度。 (二)执行中医药行业标准规范,有国家制定或认可的中药技术操作规程和管理规范,并成册可用。 七、民族医医院中药房(民族药房)参照本基本标准执行。衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理155.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26 分)5.2.2 中药房应当远离各种污染源,

17、中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。资料目录:(1)药剂科通风、除尘、防积水、消防管理制度(2)通风、除尘、防积水、消防设施一览表衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理16通风、除尘、防积水、消防管理制度根据医院中药房基本标准规定,中药房应当远离各种污染源。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施特制订本制度。1、中、西药房人员应每天对中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药房周转库、中药饮片库房、中药煎药室开窗户、中央空调或排风扇通风。2、中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药房周转库、中药饮片库房、中药

18、煎药室应当保持地面、墙面洁净无污染,每天定时对室内进行清洁除尘。3、中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药房周转库尽量减少在室内使用自来水,中药煎药室尽量避免煎药用水外漏,防止积水的产生。4、中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药房周转库、中药饮片库房、中药煎药室配备的灭火器要有固定的地方存放,各药房负责人要看管好室内的灭火器,定时检查灭火器状况,发现有问题,及时更换。衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理172012年12月1日通风、除尘、防积水、消防设施目录通风设施 窗户、排风扇、中央空调除尘设施 清洁工具、排风扇防积水设施 地漏消防设施火灾自动报警系统、自动喷水灭火系统、消防给水;建筑防火及

19、安全疏散设施;干粉灭火器、二氧化碳灭火器衡水市中医院药剂科2012 年 10 月 1 日衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理185.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26 分)5.2.3 中药饮片调剂室面积80 平方米;中成药调剂室面积40 平方米。中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应。资料目录:(1)药剂科各室面积一览表(2)药剂科各室平面图复印件衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理19衡水市中医院药剂科各室面积一览表科 室 面积()中药饮片调剂室面积 111.6周转库面积 20煎药室面积 40中药饮片库 80中成药调剂室 42中成药库房 2520

20、12 年 10 月 1 日衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理20药剂科各部门平面图衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理21衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理22衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理235.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26 分)5.2.4 中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应。资料目录:中药房设施、设备一览表衡水市中医院中药房设施、设备一览表衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理24名称 数量 规格储药架 9 个 1.25m *0.5m*2.15m除湿机 1 个排风扇 8 个冰柜 2 台中药饮片散货药柜 6 个 0.65m

21、*1.2m*2.15m中药饮片散货调剂台 4 个 0.7m*1.6m*0.85m戥子 8 个调剂盘 37 个小包装药柜 12 个 1.3m*0.55m*2.4m小包装调剂台 2 个 2.8m*1.5m*0.9m颗粒剂药柜 3 个 1.2m*0.4m*1.95m颗粒剂调剂台 2 个 1.5m*0.5m*0.6m粉碎机 1 个 300g捣药杵 1 个筛子 1 个贵重药品柜 1 个 0.9m*0.4m*0.6m毒麻药品柜 1 个 0.9m*0.4m*0.6m塑料筐(大) 10 个塑料筐(小) 30 个煎药机(旧挤压式) 1 Yfy-20十功能煎药机 5 Yjd20-gl煎药包装一体机 1 Yf2011(150)包装机(旧) 1 Ybs150煎药机(旧挤压式) 1 Yfy-13包装机 2 Yb50-250e煎药机(旧挤压式) 1 Yfy-13煎药壶 2泡药桶 7储物柜 2操作台 12013 年 1 月 1 日衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理255.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26 分)5.2.5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。资料目录:衡水市中医院中药房人员花名册

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