1、FMEA Loss,Reported By: HJ Huang Date: Aug. 9, 2005,失效模式與效應分析,失效模式與效應分析（Failure Mode and Effect Analysis, FMEA）的主要目的, 在於為設計與製程改善措施建立的優先順序提供了一個原理原則, 針對設計與製程進行預防改善, 以確保所有想像得到的失效模式和影響, 在正常的操作情況下均能被預先考慮, 進而確保失效預防的效果.,FMEA的適用範圍,失效模式分析對產品從設計完成之後, 到首次樣品的發展、生產製造、到品管驗收以至事務流程管理等階段都可適用, 可以活用在3個階段: 第一階段 設計階段的FME
2、A 針對已設計的構想作為基礎, 逐項檢討系統的構造、機能上的問題點及預防策略. 對於零件的構造、機能上的問題點及預防策略的檢討. 對於數個零件組或零件組之間可能存在的問題點作檢討. 第二階段 製程階段的FMEA 製程設計階段中, 被預測為不良製程及預防策略的檢討. 製程設計階段中, 為了防止不良品發生, 而必須加以管理之特性, 或管理重點之檢討. 第三階段 管理系統的FMEA 支援性管理流程中, 為防止錯誤疏失發生, 而必須加以管理或預防.,PFMEA Loss CLCA Flow Chart,臺達嚴重度(S)評價準則,FMEA Severity Scale: 5 : Cause a Safe
3、ty issue 4 : Cause customers system damage 3 : Cause product NOP 2 : Cause product out of spec. 1 : No defect.,臺達發生度(O)評價準則,Occurrence Scale: 5 : 1 in 100 or 10,000ppm 4 : 1 in 1,000 or 1000ppm 3 : 1 in 5,000 or 200ppm 2 : 1 in 20,000 or 50ppm 1 : = 1 in 20,000 or 50ppm,臺達難檢度(D)評價準則,FMEA Detection S
4、cale : 5 : Return from Field or 1 in 100 4 : Return from Customer site or 1 in 500 3 : Occur in Deltas Production OQA or 1 in 1,000 2 : Occur in Delta Production Testing or 1 in 5,000 1 : Occur in Deltas ICT test (or before) or 1 in 10,000,Major Quality Issue Report,各Account品管工程師需根據發生的品質事件實際情況, 依據評價標準進行RPN值的計算, 對外發行前需品管課長針對評價合理性及正確性作最后確認和把關. 之前, 當RPN大於64或嚴重性大於8時就需特別注意或做預防措施。現在, 當RPN大於32或涉及安規特性時就必須做預防措施。當RPN40时, 需發行lesson learn report, 評估系統面改善措施,Thanks!,
