1、药品经营质量管理规范考试题姓名： 分数：一、单选题（每题 5 分 共 100 分）1药品经营质量管理规范已于 2012 年 11 月 6 日经卫生部部务会审议通过，正式施行日期是：（ ）A 2013 年 7 月 1 日起施行B 2013 年 6 月 1 日起施行C 2013 年 12 月 1 日起施行D 2012 年 12 月 1 日起施行2 记录及凭证应当至少保存年。A 3 年 B 4 年 C 5 年 D 6 年3 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置（ ）A 中药材库 B 中药饮片库 C 中药样品室（柜）D 中药养护室4 运输药品应当使用（
2、）A 敞开式货物运输工具。B 封闭式货物运输工具C 冷藏式货物运输工具 D 箱式货物运输工具5 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。（ ）A 药品生产或者进口批准证明文件复印件 B 药品质量标准复印件C 药品包装（最小包装） 、标签、说明书的样板D 加盖有药品生产企业原印章的 GMP 证书复印件6 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品入库。（ ）A 逐件 B 逐批 C 逐盒 D 逐车7 药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票
3、、账、货相符。（ ）A 包装方式 B 运输方式 C 装车方式 D 车辆种类8 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖。（ ）A 供货单位企业公章原印章 B 供货单位发票专用章原印章C 供货单位药品出库专用章原印章 D 供货单位质理管理专用章原印章9 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在。（ ）A 常温库内待验 B 冷库内待验 C 阴凉库内待验 D 运输车内待验10 企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符
4、合规定要求的，应当（ ）A 拒收 B 正常收货 C 收货后补码 D 收货但不验收11.企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由（ ）A 质量管理部门处理 B 采购部门处理C 储运部门处理 D 销售部门处理12 储存药品相对湿度为 （ ）A45%75%B35%75%C35%85%D55%75%13 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片（ ）A 分开存放 B 可共同存放 C 可交叉存放 D 分库存放14 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止（ ）。A 过期药品销售 B
5、 过期药品出库 C 药品过期 D 近效期药品销售15 企业销售药品，应当如实开具发票，做到（ ）A 账、货、款一致 B 票、货、款一致C 票、账、货、款一致 D 票、账、款一致16 企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。进行药品直调的，应当建立（ ）A 销售记录 B 专门的销售记录C 专门的客户记录 D 专门的运输记录17 企业直调药品的，直调药品出库时，由供货单位开具随货同行单（票）。（ ）A 一份 B 二份 C 三份 D 四份18 发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，
6、不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持（ ）A 密闭 B 密封 C 防雨 D 避光19 企业应当严格按照搬运、装卸药品。（ ）A 内包装标示的要求 B 外包装标示的要求C 药品外观质量的要求 D 药品内在质量的要求20 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触 ，防止对药品质量造成影响。（ ）A 外包装 B 运输工具 C 内包装 D 冰袋、冰排等蓄冷剂答案1.B 2.C 3.C 4.B 5.A 6.B 7.B 8.C 9.B 10.A 11.A 12.B 13.D 14.A 15.C 16.B 17.B 18.A 19.B 20.D
