1、药品经营质量管理规范（二）考试题姓名： 得分：一、单选题（ ）1.记录及凭证应当至少保存（ ）年。A 3 年 B 4 年 C 5 年 D 6 年2. 运输药品应当使用（ ）A 敞开式货物运输工具。B 封闭式货物运输工具 C 冷藏式货物运输工具 D 箱式货物运输工具3. 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在( )。A 常温库内待验 B 冷库内待验 C 阴凉库内待验 D 运输车内待验4. 运输药品应当使用（ ）A 敞开式货物运输工具。B 封闭式货物运输工具C 冷藏式货物运输工具 D 箱式货物运输工具A 药品条型码扫码 B
2、 药品数量扫码 C 药品电子监管码扫码 D 药品名称扫码5. 企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由（ ）A 质量管理部门处理 B 采购部门处理 C 储运部门处理 D 销售部门处理6. 企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当（ ）A 拒收 B 正常收货 C 收货后补码 D 收货但不验收7. 储存药品相对湿度为（ ）A45%75%B35%75%C35%85%D55%75%8. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到（ ）A 账、货、款一致 B 票、货、款一致 C 票、账、货、款一致 D 票、账、款一致9. 企
3、业应当严格按照搬运、装卸药品（ ）。A 内包装标示的要求 B 外包装标示的要求 C 药品外观质量的要求 D 药品内在质量的要求10. 企业应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便 ( )A 查询 B 查询和跟踪 C 跟踪 D 分清责任二、多选题（ ）1. 制定药品经营质量管理规范的目的和依据是：（ ）A 加强药品经营质量管理 B 规范药品经营行为 C 保障人体用药安全、有效D中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例2. 药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在_环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。( )A 采购 B 储存 C 销售 D 财务
4、 运输3. 药品经营质量管理规范对药品经营企业的经营要求：( )A 坚持诚实守信 B 依法经营 C 禁止任何虚假、欺骗行为照章纳税4. 企业应当_组织开展内审( )A 定期 B 不定期 C 质量管理体系关键要素发生重大变化时 D 质量管理体系发生变化时5. 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行( )A 评估 B 控制 C 规避 D 审核 E 沟通6. 企业负责人应当具有( )A 大学专科以上学历 B 或者中级以上专业技术职称C 经过基本的药学专业知识培训 D 熟悉有关药品管理的法律法规及本规范7. 从事质量管理、验收工作的人员应当( )A 在职在岗 B 不得兼职其他业
5、务工作 C 在职可不在岗 D 可兼职其他业务工作8. 岗前培训和继续培训内容应当包括( )A 相关法律法规 B 药品专业知识及技能 C 质量管理制度 D 职责及岗位操作规程9. 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有( )A 自动调控温度 B 显示温度 C 存储温度监测数据的功能 D 读取温度监测数据的功能10. 按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存；是指( )A 阴凉处：不超过 20B 凉暗处：避光并不超过 20C 冷处：2-10D 常温：10-30，未规定贮藏温度的一般指常温答案一、 单选题1.C 2.B 3.B 4.B 5.A 6.A 7.B 8.C 9.B 10.B二、多选题1.ABCD 2.ABCE 3.ABC 4.AC 5.ABDE 6.ABCD 7.AB 8.ABCD 9.ABCD 10.ABCD
