1、质量管理文件修订计划和方案2016 年 4 月计划方案会签单有关部门人员已同意本计划会签部门 签 名 日 期采供部 年 月 日财务部 年 月 日营销部 年 月 日运营部 年 月 日质量管理部 年 月 日信息管理部 年 月 日综合管理办公室 年 月 日备 注计划方案审批质量总监审核意见：签名： 年 月 日总经理审核意见：签名： 年 月 日质量管理文件修订计划和方案一、修订目的为继续完善公司的质量管理体系，进一步增强体系文件的适宜性、充分性和可操作性，根据新修订的药品经营质量管理规范 （国家食品药品监督管理总局令第 13 号）内容；同时根据公司质量体系文件管理程序内容和经营发展的需要，经质量管理部
2、提出要求，决定对 2015 版质量管理文件（制度、程序、职责）进行全部的修订。二、修订依据1.药品经营质量管理规范 （国家食品药品监督管理总局令第 13 号） ；2.公司质量体系文件管理程序内容。三、修订原则1.与实际工作有效衔接的原则；2.以制度为依据、按程序办事的原则；3.持续改进的原则；4.不断完善的原则，对 2015 年版质量管理体系文件出现的错误进行纠正。四、修订范围修订文件包括质量管理制度、程序、职责。五、文件修订和完成时间1.文件修订时间：2016.6.142.文件修订完成时间：2016.9.13六、修订要求1.本次质量管理体系文件修订工作由公司质量管理部门组织实施，修订内容应符合新版 GSP 条款要求和实际工作进行有效的衔接；同时对 2015 年版质量管理体系文件（第二版）出现的错误进行纠正。2.质管部、采供部、营销部、运营部、财务部、信息管理部、综合管理办公室等相关人员需全程配合。3.新修订完成的文件自修订完成时间之日起执行。七：附则1.附件一2016 年 6 月 14 日附件一：质量管理文件修订表原文件名称 修订后原文件编号 修订后原文件名称 修订后原文件编号 修订后原文件名称 修订后原文件编号 修订后原文件名称 修订后原文件编号 修订后原文件名称 修订后原文件编号 修订后备 注 修订后文件版本号变更为第三版起草人 起草部门 质量管理部
