1、中华人民共和国国家标准医院洁净手术部建筑技术规范GB 503332002条文说明目 次1 总 则 （45）3 洁净手术部用房分级 （48）4 洁净手术部用房指标 （51）5 建 筑 （55）5.1 建筑环境 （55）5.2 洁净手术部平面布置 （55）5.3 建筑装饰 （58）6 洁净手术室基本装备 （60）7 空气调节与空气净化 （61）7.1 净化空调系统 （61）7.2 气流组织 （64）7.3 净化空调系统部件与材料 （66）8 医用气体、给水排水、配电 （69）8.1 医用气体 （69）8.2 给水排水 （70）8.3 配电 （72）9 消 防 （74）10 施工验收 （75）10.
2、1 施工 （75）10.2 工程验收 （75）10.3 工程检验 （75）1 总 则1.0.1 1995 年实施的医院消毒卫生标准GB 15982 给出了细菌菌落总数允许值，如表 1 所列。表 1 细菌菌落总卫生标准标准环境类别 范围 空气（个 /M3）物体表面（个/CM 3）医护人员手（个/CM 3）类 层流洁净手术室、层流洁净病房 10 5 5类普通手术室、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌区、烧伤病房、重病监护病房200 5 5类儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁区、急诊室、化验室、各类普通病房和房间500 10 10类 传染病科及病房 15 1
3、5由于该标准只给出菌落数而无尘粒数的标准，而且菌落数为消毒后的静态指标，也偏大，所以该标准应是洁净手术部关于细菌数的最低标准，该标准有关卫生消毒的一般原则也应在洁净手术部中得到遵守。但这是不够的，洁净手术部必须从空气洁净技术角度来衡量，满足洁净手术部应有的综合性能指标，仅菌落这一单项指标合格而其他指标不合格，仍不是合格的洁净手术部，仅是合格的一般常规手术部。因为有关指标不合格，暂时合格的菌落指标也是保持不住的。此外，洁净手术部和常规手术部的区别在于：1 不仅要防止微生物对内或对外的污染（例如传染性疾病手术或患有传染病的病人手术） ，还要防止无生命微粒的对内污染。因为空气中的微生物都以微粒为载体
4、，也是一种微粒，服从微粒的一般原理，要更好地防止微生物污染，就必须防止微粒的污染；2 区别还在于不仅仍然实行常规的有效的消毒灭菌措施，还要采取空气洁净技术措施。前者主要针对表面灭菌，后者主要针对空气中的微粒（含有生命微粒）清除。在同时采取这两种措施时，有些常规消毒灭菌方法就不成为有效的了，例如紫外灯照射法。世界卫生组织对紫外灯照射法的不适用性就有明确说明。1.0.3 下列标准规范所包含的条文，通过在本规范中引用而构成本规范的条文。本规范出版后，所示版本仍有效。使用本规范的各方应注意，使用下列规范的最新版本。空气过滤器GB/T 1429593高效空气过滤器GB/T 1355492洁净厂房设计规范
5、GB 500732001医院消毒卫生标准GB 1598295高层民用建筑设计防火规范GB 5004595通风与空调工程施工质量验收规范GB 50243 2002综合医院建设标准1996 年医院洁净手术部建设标准2000 年建筑设计防火规范GBJ1687采暖通风与空气调节设计规范GBJ 1987压缩空气站设计规范GBJ 2990火灾自动报警系统设计规范GB 5011698装饰工程施工及验收规范GBJ 21083通风与空调工程质量检验评定标准GBJ 30488综合医院建筑设计规范JGJ 4988洁净室施工及验收规范JGJ 7190民用建筑电气设计规范JGJ/T 1692自动喷水灭火系统设计规范GB
6、 500842001医用中心吸引系统通用技术条件YY/T 018694医用中心供氧系统通用技术条件YY/T 0187941.0.4 对于有空调系统的洁净手术室，尘菌的 85%-90%来源于空气，如果室内空气这一大环境没有处理好，就是没有抓住关键。但是另一方面理论研究和实践也证明，不一定全室都非达到同一个空气洁净度级别，这样会有相当浪费，如果能采取措施加强手术台这一关键区域的污染控制，则可收到事半功倍的作用，这就是所谓加强主流区意识。围护结构主要满足不积尘、菌，容易清洁毒，满足功能需要，不在于如何高级、复杂、豪华。1.0.5 实际工程中不仅选用的材料有很多不规范、不合格的，甚至连空调器都被施工单
7、位用从各处买来的部件在现场级装，当然说上不性能试验了。为了杜绝连大型机电设备都在现场拼装而不去选用正规厂家产品的做法，规范中特别强调整机（如空调器）必须是专业厂生产的，不得随便自己组装。3 洁净手术部用房分级3.0.1、3.0.2 手术部是由若干间手术室及为手术室服务的辅助房间组成的辅助区组建而成。辅助区内的用房又可分为直接或间接为手术室服务。直接为手术室服务的功能用房，包括无菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手间、器械贮存室（消毒后的） 、准备室和护士站等；间接为手术室服务的用房包括办公室、会议室、教学观摩室、值班室等。按照医院总体要求，直接为手术室服务的功能用房可设置净化空调系统，为洁净辅助用房，
8、而且应设置在洁净区内。洁净手术部各类洁净用房属生物洁净室，以控制有生命微粒为主要目标，故应以细菌浓度来分级，每皿菌落数不大于 0。5 个视为无菌程度高，定为特别洁净手术室。强调空气洁净度是必要保障条件，说明洁净手术室不同于一般的经消毒的普通手术室，若没有空气净化措施，则不能算是洁净用房，从而也点出洁净手术部的实质。经济发达国家如瑞士，空调标准把手术室分为 3 个级别，德国医院标准分为 2 个级别，美国外科学会手术室分为 3 个级别，日本将手术部用房分为前区 3 个级别（高度清洁、清洁和准清洁）和后面 2 个区域（一般区域及防污染扩散区） ，英国分为 2 个级别。这些分区不是太少就是太多太乱。按
9、照卫生颁发的医院分级管理办法（试行草案） 中的有关规定，3个级别医院所承担的手术内容不同，再考虑到我国当前地区差异还较大，为适应不同地区的情况，设置了 4 个洁净用房等级。以手术室来说，以标准洁净手术室作为基准，高一级的即特别洁净手术室作为最高级，低一级的为一般洁净手术室，而考虑到洁净技术在手术室的推广，特设最低一级即准洁净手术室。3.03 由于本规范提倡采用集中送风口，充分利用主流区作工作区的做法，所以可以使工作区（即手术区）洁净度提高一级，细菌浓度比周边区降代一半以上。这就是手术区细菌最大污染度的概念。主流区污染度是指主流区（含工作区或手术区）浓度与涡流区浓度之比，由于按三区不均匀分布理论
10、，三区中的回风口区很小，涡流区就相当周边区。当然，实际检测用的是工作面浓度，和各个区的体积浓度略有差别。按照测定统计，级手术室手术区污染度为 0.3、0.45、0.6，分别比计算值大 0.2。为了简化，本规范污染度均按 0.5 计算。因此可区分手术区和周边区，分别给出标准。高级别洁净手术室的手术区，主要手术人员位于两侧边，为了洁净气流全部将其笼罩，两侧边至少外延 0.9M，中等洁净的处延 0.6m，低等的只要求笼罩手术台，故只外延 0.4M。两端一般不站人，只要求笼罩到台边，都外延 0.4M。关于细菌浓度的标准是按上述原则并参考计算数据，取约 1.5 倍的安全系数后制订的.有了浮游菌再确定沉降
11、菌.要说明的是如手术区为 100 级,周边区为 1000 级,由于该 1000 级受惠于集中送风的 100 级,该 1000 级的洁净效果要优于按 1000 级换气次数集中布置后中间 1000级手术区的效果.浮游菌指标瑞士 I 级标准为10 个/M3；美国外科学会级标准为 35 个/M3，级标准为 175 个/M3；又据 1997 年的欧盟（EU）GMP 规定，100 级（A 类和 B 类）和 1000、100000级浮游菌指标分别为1、10 和100、200 个/M3。沉降菌指标分别为0.25、0.625和6.25、12.5 个/MIN.90 皿。以上这些标准都是动态指标，本标准为静态指标，
12、所以应该只有前者几分之一，因此现在所订浮游和沉降菌数并不低。根据大量测定，实测达标菌浓数远低于现行的一些标准的值（浮游菌为 5、100、500 个/M3，沉菌为 1、3、10 个/30MIN. 90 皿） ，就是 100000 级洁净室沉降菌为“0”的也不少。表 3.0.3 明确指出是“空态“没有医疗设备的空房子或“静态”已经安装了一些医疗设备如手术台、无影灯、气塔等条件下的检测，只定一种状态则有时不好操作，而这两种状态下的浓差别在数据上几乎反映不出来。眼科专用手术室虽为 I 级，但由于要求集中送风面积小，因此对周边区只要求达到 10000级。洁净辅助用房的送风过滤器一般不用集中布置（有局部
13、100 级的除外） ，也没有固定集中的工作区，所以标准不再分工作区和周边区。3.0.5 在最新版本的英国、日本等标准中都提及了传染病用的负压手术室设计问题。由于可采用调节排风量或增设排风机等简易、有效手段，可以使洁净手术室由正压变成负压，扩大了洁净手术室的用途。4 洁净手术室部用房的技术指标4.0.2 洁净手术部各类洁净用房除去洁净度级别和细菌浓度两个标准外,主要技术指标包括静压差、截面风速、换气次数、自净时间、温湿度、噪声、照度和新风量。1 关于静压差。工业厂房不同洁净室之间不小于 5Pa 和对室外不小于 10Pa 的规定偏小,特别是当两室相差 1 级以上时,理论计算的合适的数值见表 2.表
14、 2 建议采用的压差目的 乱流洁净室与任何相通的相差一级的邻室(Pa)乱流洁净室与任何相通的相差一级以上的邻室 (Pa)单向流洁净室与任何相通的邻室(Pa)洁净室与室外(或与室外相通的房间) (Pa)一般防止缝隙渗透 5 5-10 5-10 15防止开门进人的污染540或对缓冲室 510或对缓冲室 5对缓冲室 10严格无菌洁净室 5 对缓冲室 5 对缓冲室 5 对缓冲室 10因此本规范对相邻低级别房间可能相差 1 级也可能相差 2 级的高级别手术室,运行中的压差平均取 8Pa,其他低能别房间与相邻低级别房间相差大多数只有 1 级,仍取 5Pa.由于洁净区对非洁净区肯定相差 2 级以上,所以定为
15、 10Pa,而对室外则按上表取 15 Pa2 关于风速.垂直单向流洁净到的工作区截面风速按下限风速原则应为 0.3M/S,但对于本规范集中布置送风口的 I 级洁净用房的局部垂直单向流即谷称局部 100 级来说,由于气流向 100 级区以外扩散,而这种扩散又受到送风面有无阻挡壁、四边离墙远近等因素影响，从大量实测看，0.3M/S 是一个数值定为 0.25M/S,但测点高度指定 0.8M 和 1.5M 两处,结果将取其平均.本规范和洁净室施工及验收规范一样，测点高度定在 0.8M,考虑到上述局部集中布置送风口的原因,以及减少术中的切口失水,特将运行中此数值放宽为一个范围即 0.25-0.3M/S3
16、 关于换气次数.对于同一个洁净度可以有不同的换气次数,根据理论联系实际计算,静态100000 级最少可小于 10 次,100000 级可小于 15 次.虽然本规范是静态或空态条件,但是不能只按静态洁净度去考虑换气次数.因为换气次数应有两个功能,一是保证洁净度,一是保证自净时间,而后者往往被忽略.自净时间对于没有值班风机的早晨提前多少时间运行有重要意义,但长了要提前很多,是个浪费.对于手术室还有一个作用,就是第一台手术完了什么时间可以开始第二台手术的问题,如果要经过较长自净时间才能开始显然既耽误手术又降低了手术室的周转效率,所以希望自净时间越短越好,但是太短了势必要加大换气次数,也是不现实的.因
17、此本规范确定局部 100 级的 I 级手术室不大于 15MIN,10000 级不大于 25MIN,100000 级不大于30MIN,300000 级普通手术不大于 40MIN.从早晨开机来看,提前 40MIN 也不算太多,如果超过1H 就长了本着以上原则,可以算出要求运行中的换气次数(如表 4.0.1 中所列),就是考虑自净时间的“自净换气次数 ”，在我国军标洁净手术部规范中也是这样规定的。由于实践中存在把换气次数加大的现象，为减少这种浪费，因此规定了一个范围供选择， 、即根据手术室面积最多可扩大 1.2 倍的原则,换气次数上下限之间设定 1.2 倍的差别.这也是本规范的一个特点.4 关于温湿
18、度. 22-25的温度范围是参照国外一些标准、文献的数据并根据我国国情确定的。美国 1999 年版供热、制冷和空调工程师学会ASHRAE 手册的应用篇，要求净化空调系统能够保证手术室内的温度可在 17-24范围内调节，而 1991 年版的则为 20-24，这说明室温调节范围扩大了。但据国内一些手术室医生反映，夏天在 25左右为好，冬天为使患者身体外露部分热损失小，最低 21是必要的，所以本条取 22-25。而对于人停留短暂或可能穿较多衣服的场合如辅助用房，把上下限放宽到 21-27。又据研究，相对湿度 50%时，细菌浮游 10MIN 后即死记亡；相对湿度更高或更低时，即使经过 2H 大部分细菌
19、也还活着。在常温下，60%可发霉；80%则不论温度高低都要发霉（见图 1 和图 2） 。日本有关医院的标准，要求湿度保持在 50%；德国标准则规定整个手术部内的相对湿度不超过 65%。美国ASHRAE 手册1999 年版要求相对湿度为 45%-55%，而1991 年版的为 50%-60%，这和美国建筑师学会出版的医院和卫生设施的建造和装备导则的要求一样。 导则对产科手术室则放宽到 45%-60%。上述数据表明，相对湿度为 50%最理想。但考虑到国内的技术条件，本条把、级手术室相对湿度定在 40%-60%，而、级的放宽到 35%-60%。对于洁净辅助用房有时只定上限，有时把下限放宽，上述导则对恢
20、复室也要求为30%-60%，对麻醉气体储藏室、处置室则无要求。所以本条以有人的房间进一步放宽到 30%-60%，而对于无人的房间只规定上限。5 关于噪声。瑞士对高级的无菌手术室定为 50 dB(A),一般无菌手术室定为 45dB(A);德国标准均为 45dB(A)。根据国内实践证明 45 dB(A)是可以实现的，所以本条对多数房间取50 dB(A)这一标准,而对 I 级手术室则取 52 dB(A),便于对不同工程情况区别对待。6 关于照度。据国外文献介绍，手术室一般照度多在 500LX 以上，高者达 1500LX，也有提出从 750-1500LX 的。而据后来实测，日本东海大学无菌手术室照度为
21、 465LX，准备室为350LX，前室为 420LX，都未说明是最低照度，是平均照度的可能性大。本规范结合国情，手术室一般照明的最低照度取 350LX，则平均照度在 500LX 左右，而辅助用房则按洁净室最低标准取 150LX。5 建 筑5.1 建筑环境5.1.1 以某城市为例,最多风向是冬天的西北风,次多是夏天的东南风,在这两个方向都不能设洁净区.而东风频率最小,则它的对面即西面就是受下风污染最小的方向,所以洁净手术部应设在最小风频东风的对面.5.1.2 洁净手术部在建筑平面中的位置,应自成一区或独占一层,有利于防止其他部门人流、物流的干扰，有利于创造和保持洁净室手术部的环境质量。因洁净手术
22、室与不少相关部门有内在联系,为提高医疗质量与医疗效率,宜使相关部门联系方便,途径短捷,又使手术部自成一区,干扰最少,特作此条规定.5.1.3 由于首层易受到污染和干扰,而高层建筑顶层又不利节能、防漏。因此在大、中型医院中，宜采用与相关部门同层或近层布置洁净手术部。在医院规模不大时宜采用独层布置。5.2 洁净手术部平面布置5.2.1、5.2.2 洁净手术部的具体组成是洁净手术室平面布置的依据,以洁净手术室为核心配置其他辅助用房,组合起来,既能满足功能关系及环境洁净质量要求,又是与相关部门联系方便的相对独立的医疗区.洁净手术部必须分为洁净区与非洁净区,不同洁净区之间必须设置缓冲室或传递窗,以控制各
23、不同空气洁净度要求的区域间气流交叉污染,有效防止污染气流侵入洁净区.5.2.3 洁净手术部平面组合重要原则是功能流程合理、洁污流线分明并便于疏散。这样做有利于减少交叉感染，有效地组织空气净化系统，既经济又能满足洁净质量。洁净手术室在手术部中的平面布置方法很多，形式不少，各有利弊，但必须符合功能流程合理与洁污流线分明的原则。各医院根据具体情况选择布置形式及适当位置。1 尽端布置洁净手术室布置在手术部尽端干扰少，有利于防止交叉感染。2 侧面布置洁净手术室布置在辅助用房的另一侧，彼此联系方便。3 核心布置洁净手术室设在手术部核心位置，相互联系方便，减少外部环境的影响。4 环状布置洁净手术室环形布置，
24、中间设置为手术室直接服务的辅助用房，特别是无菌物料的供应用房，这样联系路线短捷，效率高。但路线组织较困难。5.2.4 在洁净手术部中不同洁净室的手术室，应使高级别的手术室处于干扰最小的区域，尽端往往是这种区域，这样有利洁净手术部的气流组织，避免交叉感染，使净化系统经济合理。5.2.5 洁净手术室主要应控制细菌和病毒的污染。污染途径通常有如下几种： 1 空气污染空气中细菌沉降，这一点已有空气净化系统控制；2 自身污染患者及工作人自身带菌；3 接触污染人及带菌的器械敷料的接触。由污染途径可见，人员本身是一个重要污染源，物品是影响空气洁净的媒介之一（洁净手信室中尘粒来源于人的占 80%以上） 。所以
25、进入洁净手术室的人员和物品应采取有效的净化程序，以及严格的科学管理制度来保证。同时净化程序不要过于繁琐，路线要短捷。5.2.6 因人、物用电梯在运行过程中，将使非洁净的气流通过电梯井道污染洁净区，所以不应设在洁净区。如在平面上只能设在洁净区，在电梯的出口处必须设缓冲室隔离脏空气污染洁净区。5.2.7、5.2.9 空气吹淋是利用有一定风速的空气，吹去人、物表面的沾尘，对保证洁净度一有定的效果。但是在洁净手术部（手术室）门口设置就不合适了，因为病人是不能经受高速气流吹淋的，同时吹淋室底面高出地面，影响手术车的推行；一个手术部往往有多间至 20 间手术室，有数士至一、二百医护人员几乎同时工作，即使设
26、几间吹淋室也不够用，而且效果也不理想，而刷手后更不便吹淋，所以本条规定不得设定空气吹淋室。缓冲室是位于洁净空间入口处的小室，一般有几个门，在同时间内只能找开一个门，目的是防止人、物出入时外部污染空气流入洁净间，可起到“气闸作用” ，还具有补偿压差作用，所以在人、物出入处及不同洁净级别之间就设缓冲室。作为缓冲室必须符合能起到缓冲作用的条件。5.2.10 刷手间宜分散布置，以便清洁手后能最短距离进入手术室外，防止远距离二次污染手的外表。所以一般宜在两个手术室之间设刷手樟，内有刷手池；为避免刷手后开门污染，不应设门，因此，也可设在走廊侧墙处。5.2.11 每个洁净手术部中一般有几个或 20 多个手术
27、室不等，手术结束，处理后的污物应有专用的污物集中存放处理，以避免随意堆放，造成二次污染。5.2.12 洁净手术室部一般不应有抗震缝、伸缩缝、沉降缝等穿越，主要是为了保证洁净手信部的气密性，减少污染，有利于气流组织，简化建筑构造设计，节约投资。5.3 建筑装饰5.3.2、5.3.3 洁净手术室必须保证建筑的洁净环境，为防止交叉感染及积灰，吊顶、墙面、地面的装饰用材要求耐磨，不起尘、易清洗、耐腐蚀。随着科学的发展，能满足清净手术室要求的新材料品种繁多，根据功能的实际需要及经济能力，合理选择。材料性质和实践表明，整体现浇水磨石仍是很好的地面材料；要求用浅色，是为了和清洗后的血液污染过的地面颜色接近。
28、据到国处考察所见，美国医院仍有不少用瓷砖墙面，国内一些大医院也有仍用瓷砖的，效果没有问题。5.3.4、5.3.3 在洁净手术部内为了便于清洗，避免产生污染物集聚的死角，要求踢脚与地面交界处必须为圆角，这也是洁净室施工及验收规范JGJ 7190 所强调的。为避免意外事故发生，要求阳用也做成圆角（但门洞上口这些地方可例外） ，墙上做防撞板。5.3.6 外露的木质和石膏材料易吸湿变形、开裂、积灰、长菌、贮菌，所以要求在洁净手术室内不得使用这些材料。5.3.7 由于技术夹层内安有净化设备并需经常更换，且有和手术室相通的机会，因此，要求夹层内干净、防尘，故其围护结构要按一定要求处理。5.3.8 由于手术
29、时间很长，持续挥发有机化学物质，对患者和医护人员都极不利；特别是有些洁净手术室及其辅助用房，如做试管婴儿的取卵子的手术室、在倒置显微镜和解剖显微镜下卵子进行操作的实验室、卵子培育室等，必须绝对无毒无味，而常用的涂料、地面材料都会挥发出微量有害气体致卵子于死记亡，因此在选用材料上要特别注意，如地面就宜避免使用涂料、上胶的做法，水磨石反倒安全。5.3.9 洁净手术室的净高是根据无影灯的型号及气流组织形式来确定的，大量的实际数据统计表明 2.8-3.0M 之间是较合适的.5.3.10 洁净手术室的重点在于空气净化及气流组织，为防止空气途径的污染，进入手术室的门需设置吊挂式自动推拉门，以减少外界气流干
30、扰，避免地面出现凹槽积污。由于术中经常敞着门，使正压作用完全丧失，因此要求洁净手术室的门应有自动延时关闭装置。5.3.11 手术室不应设外窗，应采用人工采光，主要是为避免室外光线对手术的影响及室外环境对手术室的污染。但对、级洁净辅助用房，其净化级别在 100000 级及其以下的，放宽到可设外窗，但必须是双层密闭的。5.3.12 洁净手术室是以空气净化为手段，具有一定正压（或负压） ，要求气密性良好，所以洁净手术室内所有拼缝必须平整严密。5.3.14 为了避免突出与不平而积尘，墙面上插销、药品柜、吊顶上的灯具等均应暗装，在不同材料的接缝处要求密封。5.3.16 如果洁净手术室的吊顶上有人孔，则因
31、技术夹层中由于漏风常形成正压，就会造成从人孔缝隙向手术室渗漏。同时，有人孔就意味着可允许维修人员爬上人孔，这对维持手术室的洁净是很不利的。所以人孔应设在手术室之外，如走廊上。6 洁净手术室基本装备6.0.1 洁净手术室基本装备是指需在手术室内部进行建筑装配、安装的设施，不包括可移动的或临时用的医疗设备、电脑及与其配套的设备，此外，洁净辅助用房内的装备设施也不在此基本装备之列。基本装备包括可供手术室使用的最基本装备项目和数量，可在此基础上根据使用需要，有选择地适当增加，但不属于基本装备之列。7 空气调节与空气净化7.1 净化空调系统7.1.1 本条强调各洁净手术室灵活使用，但不管手术部采用什么系
32、统，要求整个手术部始终处于受控状态。不能因洁净手术室停开而影响整个手术部的压力梯度分布，破坏各房之间的正压气流的定向流动，引起交叉污染。集中式空高系统不会出现这个问题。如采用分散式空调系统，各空调机仍希望维持正压风量运行。如采用分散空调机组与独立的新风（正压送风）组合系统（见图 3） ，可使每间手术室净化空调和维持正压两大功能分离，又能将整个洁净手术部联系在一起。手术部工作期间两个系统同时运行，不会像常规空调系统因保持室内正压，减少回风量或增加新风量，而引起系统的不稳定性。当手术部中只有部分手术室工作期间，只需运行部分手术室的独立空调机组和正压送风系统，既保证部分手术室正常工作，又保证整个手术
33、部的正常压力分布和定向空气流动。在手术部非工作期间，只运行正压送风系统，维护整个手术疗正压，可大大降低温湿度要求，保持其洁净无菌状态，使整个洁净手术部管理灵活、方便。德国标准 DIN 1946 第四部分修订稿也将采用这个系统。为避免空气过滤器积尘系统风量的影响，强调正常定风量运行状态，所以建议采用定风量装置。7.1.2 洁净手术室由于保护区域较小，要求尽量采用局部送风的方式，即把送风口直接地集中布置在手术台的上方。I 级特别洁净手术室采用单向流气流方式，是挤排的原理；、级洁净手术室由于出风速度较低，不能有足够的动量以保持单向流，是一种低紊流度的置换气流；级准洁净手术室是混合送风气流，是稀释的原
34、理。因此对送风口布置方不作特殊的要求。7.1.3 空气过滤是最有效、安全、经济和方便的除菌手段，采用合适的过滤器能保证送风气流达到要求的尘埃浓度和细菌浓度，以及合理的运行费用。1999 年版美国供热、制冷和空调工程师学会（ASHRAE 手册）和日本 1998 年出版的 医院设计和管理指南规定，相当于我国 、级手术室允许采用的两级过滤。根据我国国情，本条文再次强调至少三级过滤以及三级过滤器的常规设置位置。如第三级过滤设置在紧靠末端的静压箱附近，应尽可能使送风面以上系统对0.5m 微粒为封闭系统。7.1.4 大量国内外文献都报道过普通空调器和风机盘管机组在夏季运行工况中盘和凝水盘的发霉和滋生细菌问
35、题，引起室内细菌浓度和臭味极大增高，因此国外老版本标准明确表明禁止在手术室内使用这种设备。日本 1998 年出版的医院设计和管理指南规定，低级别的洁净手术室允许采用带不低于亚高效空气过滤器的空气循环机组。因此，本条文允许在准洁净手术室采用净化空调器和净化风机盘管机组。7.1.6 国外新版本标准对室内温度控制的要求都提高了。大量事实表明，尽管净化空调可以有效地过滤掉送风中的细菌，但仍须强调整个洁净手术部内的湿度控制，因为只要有适当的水分，细菌就有了营养源，就可以在系统中随时随地繁殖，最后会造成整个控制失败，因此要对湿度的危害引起高度重视。在设置独立新风处理机组时，强调其处理终状态点。在国内尚不能
36、做到室内机组干工况运行时，希望有条件时处理后新风能承担室内一部分湿负荷。7.1.7 手术室采用空调后，医护人员一直反映室内太闷，尤其是小手术室。日本 1998 出版的医院设计和管理指南规定最小新风量为 5 次/H；美国 1999 年版ASHTAE 手册的应用篇中也规定最小新风量为 5 次/H；联邦德国标准 DIN1946 第四部分给出病房每人 70M3/H，手术室未给出，显然要高于此数，但给出了每间手术室新风总量为 1200M3/H；瑞士标准采用每人 80M3/H；考虑到排风系统的设置、设定的人数（特大型 12 人，大型 10 人，中型 8 人，小型 6 人）及每人最小 60M3/H 新风的规
37、定，以上这些标准都较高，尤以德国的新风量最大。它的考虑是，手术室中哈龙用量为 500ML/H，如果新风达到 1200M3/H，则可维持哈龙的浓度在500cm3/1200cm30.4ppm,而麻醉医师附近将高于此浓度 10 倍即 4PPM，此数刚好低于该气体最高允许浓度 5PPM。本规范考虑的是：可以参照德国的考虑，但对做小的普通手术的 IV级手术室，麻醉剂用量可能都要少，而且麻醉气体释放不应是连续高浓度，而本规范规定排风是连续的，因此，可考虑减少新风量至其一半约 600M3/H也是最主要的，即为了在开门状态下，室内气流能以一定速度外流，以抵制外部空气入侵。设 I 级手术室保持向外气流速度为 0
38、.1M/S，门开后面积为 1.4*1.6=2.66M3,，则需 956M3/H 新风；II、III 级手术室保持0.88M/S 流速,则需 766M3/H.加之较普遍反映手术室较闷,因此本条净新风适当增加,除规定了新风换气次数和每个新风量外,对 I 级、II-III 级和 IV 级手术室的最小新风量分别定为1000M3/H（眼科专长用手术室一般手术人员极少，房间也小，可以采用 800M3/H） 、800M 3/H和 600M3/H，避免小手术室出现问题。7.1.8 由于采集洁净、新鲜的室外新风对室内空气品质有独特的作用，因此本条文强调新风风口的设置和防雨性能。无防雨性能的新风风口不应采用。本条
39、文还强调洁净手术部非运行状态时的严密性，所以在新风口和排风管上宜安气密性风阀。7.1.9 为有效、灵活地控制正压以及排走消毒气体、麻醉气体和不良气味，手术室排风系统可独立设置，并且应和送风机一样连续运行，所以要求排风与送风系统连锁。为避免排风污染隐蔽空间，并增加该空间压力，造成向手术室的渗透，故不得把排风出口安在隐蔽空间（如技术夹层）内。7.1.10 水分和尘埃是细菌滋长的必要营养源，过去对管路系统（尤其在管件和静压箱中）和过滤器上的湿度和尘埃积累的危害没有引起高度重视。为了减少这种积累，本条文对管路和静压箱的做法作了强调，并直接采用德国医院标准 DIN1946 第四部分的有关要求。7.1.1
40、1 考虑到散热器易积尘，运行时产生热对流气流和尘粒在墙的冷壁面上的热沉降，对室内净化不利，所以本条文对散热器使用场合和型式作出规定。7.1.12 由于手术室的特殊性，设计手术室时要考虑到净化空调系统在过渡季节使用的冷热源的可能性，而不必启动大系统的冷热源。7.2 气流组织7.2.1 根据主流区理论，送风口集中布置后，在原空气洁净度级别的风量下，可使手术区级别提高一级，而室内其他区域仍为原级别，手术区细菌浓度则也降低了一半以上，所以作了本条规定。为了控制规模，防止耗能增加太多，又对送风口面积上限作了规定。由于 IV 级手术室要求低，故不作此项规定。7.2.2、7.2.3 鉴于静态测定时，高换气次
41、数也可以测出小于 3.5 粒/L 的结果,但这并不是真正意义上的 100 级,它的抗干扰性能很差,自净时间也长,就是因为它的气流为非单向汉.根据对 100 级的要求,100 级一定按单向流设计.而为了达到单向流,满布比是重要条件.当送风面采用阻漏层末端时,即具有阻漏功能:稀释阻漏、过滤阻漏、降压阻漏和阻隔阻漏，使送风面以上系统对0.5m 微粒具有封闭系统的性质，从而可避免末端高效过滤器万一出现渗漏的危险，并且降低了层高，维修更换等工作可不在室内进行。7.2.4 低于 100 级的洁净区的末级高效过滤器数量不多，为了送风面的出风较均匀，不论过滤器是分散布置还是集布置，送风面上要有均流层（含孔板）
42、 。7.2.5 采用双侧下回风是为了尽可能保证送风气流的二维运动，对 100 级区这一点更重要。据实验，四侧回风时，全室平均的乱流度要比两侧回风时大 13%以上，所以对于所有洁净用房都有应采用两侧下回，不应采用四角或四侧回风。同时，采用四角回风面积太小，对于有局部 100 级的房间，不足以把回风速度控制在 1.6M/S 以下,势必要抬高回风口高度,有些工程回风口上边竟在 1.2M 左右,这是非常错误的做法.超过 3M 宽的房间一般要在两面回风,如果只有一面设回风口则另一面工作时发生的污染将流经这一面的工作区,形成交叉污染,因此作了本条规定.7.2.6 回风口高度必须使弯曲气流在工作面（0.7-
43、0.8M）以下,同时单向流洁净室回风口要连续布置,才能减少紊流区;又为了减少风口叶片抖动的噪声,故回风速度要予限制,这一数值已为大量工程实测证明是可用的.为不影响卫生角的设置,并考虑回风口法兰边宽,所以回风口洞口下边不应太低,至少离地 0.1M.7.2.7 为和各手术室尽可能设置独立机组的要求适合,方便控制,并减少手术室间通过走廊的交叉污染,故要求本室回风通过本室回管循环解决.德国等标准也如此要求,而不用余压阀,这是较严的标准.7.2.8 为了排除一部分较轻的麻醉气体和室内污浊空气,排风口应设在上部并靠近发生源的人的头部.7.2.9 因为 I、II 级洁净手术室对洁净度的要求高,气流组织的质量
44、要好,而作为局部净化设备的气流组织,不如全室送回风的好.所以要求不应直接在 I、II 级洁净手术室内设置其他净化设备.只有其他级别手术室回简易改造等原因,才允许设置这种局部净化设备,但要注意与净化空调系统的送风气流协调.7.3 净化空调系统部件与材料7.3.1 空调机(带制冷机,冷量在 16.3KW 以上) 、空调器（带制冷机，冷量在 16.3KW 以下） 、空调机组（不带制冷机）是净化空调系统最常用的重要部件，它的制作及选材应满足日常进行维护方面的特点，如清洗、消毒、更换过滤器、防锈、防腐、排水等均应有与普通常用空调设备不同的要求，本条针对这些原则提出了不同要求，大量工程实践已证实这些要求是
45、可行的。例如：对于空调机组内不应采用淋水室，因为淋水室中的水质很差，尤其是水中的含菌量很高，菌种很杂，故不应作为冷却段使用；空调箱（器）加湿器的下游应有足够的距离，便于水珠充分汽化，空气吸收水分，以保证管道和过滤器不受潮。美国相关标准甚至把本条第 7 款中的相对湿度值降低到 70%。考虑到有存水容器的喷雾式或电极式水加湿器的水质容易滋生细菌、变质，故推荐采用干蒸汽加湿器。但由于锅炉房生产的蒸汽中含有清洗剂、防腐剂、防垢剂等物质，使蒸汽含有不良气味，影响室内空气品质，甚至使室内人员发生加湿器热病，所以强调加湿水质应达到生活饮用水卫生标准，且加湿器结构应便于清洁。7.3.3 空调系统采用的消声器，
46、内表面应抗腐蚀，吸声材料不吸潮，并要求设置在第二级过滤器的上游，这在过去国内的空气洁净技术措施和德国标准 DIN1946 第四部分第 5.5.7 条也明确地作了这样地规定。在吸声材料的选用上，不应采用玻璃纤维制品。7.3.4 由于软接头不好保温，易有冷凝水在其表面产生，导致长霉。双层软接头对防止其表长霉有一定作用。7.3.5 所谓可清洗过滤器不仅增加维护工作量，而且洗后将严重改变过滤器性能，所以为保证系统空气处理性能的稳定，应采用一次抛弃型过滤器，国外也都如此。7.3.6 手术室的室内环境相对湿度一般为 50%-60%,对以防菌为主要目的是十分必要的.木质材料(包括经层压、胶合等材料)制作的外
47、框易吸潮（层压、胶合也难例外） ，易产生霉变、开裂、变形等，故不能使用；由于手术室环境封闭，高效过滤器的刺激味不易散发出去，故选用产品时应注意异味的问题。过滤器使用风量如超过额定风量将使阻力增，寿命大减，因此不宜超过额定风量 80%。7.3.7 由于洁净手术部是一个保障体系，静电除尘（净化器）难于实现多指标的这种体系，且除尘效率不高也不稳定个，又容易产生二次扬尘，故不得作为洁净手术室的末端净化装置，也不宜直接设置在洁净室内，日本空气清洁协会的空气净化手册也明确说明了这一点。7.3.8 净化空调系统应设有三级空气过滤装置，对于 III、IV 级手术室可以采用0.5m 效率不小于 95%，其除菌效率可达 99.9%以上的亚高效空气过滤器作为末端装置,这不仅同样可以达到要求,而且节省投资及运行费用,特别适用风口分散的低级别洁净房间.7.3.9 洁净手术室的回风口设置过滤层,既可以克
