1、企业药品专利拥有量与品牌价值的关系研究摘要:随着经济全球化和知识经济发展进程的加快,以药品专利制度为表现形式和重要手段的知识和智力资源的创造、占有、运用和保护已经成为国家和医药企业取得竞争优势的重要因素,亦成为国家经济发展和社会进步越来越重要的推动力量。本文通过医药企业的专利拥有两和销售额的对比分析,研究企业药品专利拥有量与品牌价值的关系。1.我国药品专利保护现状中国逐渐认识到了对于专利保护的现实意义,进行了相关方面的法律规定,例如1992年12月12日制定的药品行政保护条例以及同年12月30日制定的药品行政保护条例实施细则 。同时确立了中药品种保护制度,药品注册审批中的专利链接制度等。近些年
2、来,我国医药专利申请数量增长速度较快,主要是医药领域的发展和研发力度的加强,科技进步的表现成果。一些发达国家看好我国的发展趋势,纷纷在我国寻求专利技术保护。国外医药专利技术含量高,保护范围广,占有较强的优势地位,而相比之下,我国在该领域的专利竞争力普遍较弱,在医药领域里的申请主要是中药专利申请。由于新药研发时间长,临床试验周期长,资金投入大,活性化合物筛选难度不断加大,加上我国研发人员对专利信息的掌握和利用能力弱,以及制药技术的研发比较落后等原因,使得我国与其他发达国家在药物专利竞争方面存在较大差距。我国在药品保护方面,主要分3类,分别为专利保护、行政保护和新药保护。其中最主要的一条修改是把药
3、品和化学物质纳入专利保护的范畴,并且把专利的保护期限从15年延长到20年。但国内制药行业更熟悉和更多依靠的也许是国内的新药保护,新药保护只是国内强制性的行政保护措施,国内制药企业要想走向世界,积极参与药品的国际竞争,只有依靠专利这一武器才能保护自己的药品知识产权。2.医药企业专利拥有量和销售额近年来,国内外学者通过实证研究,肯定了药品专利保护对医药产业发展的积极影响,其内在逻辑是专利制度能够赋予专利权对其专利药品的垄断权,使得产权主体地位得以明晰,专利权人不仅能收回药品研发的巨额投资,还能得到丰厚的回报,从而维护了药物后续研发创新的积极性,促进了医药产业的健康发展。但药品是一种特殊商品, 新药
4、的研制具有投资高、周期长、和风险大的特点。尽管药品企业花费大量的人力、物力以及资金研制出新药,申请药品专利,却也仍然存在极大的风险,达不到预期的收益,有的企业甚至因为前期投资过大,药品投入市场销售不容乐观,即使获取了药品专利,却没能提高相应的品牌的价值。医药市场竞争激烈,尤其是当今医药市场同质化药品和仿制品药物泛滥,导致药品种类供大于求,而开发新药费用高、风险大、难度大、时间长,如果开发的新技术被共同使用,将会造成企业巨大的损失。因此,一要企业通常会选择申请药品专利来维护企业的资源和经济利益。衡量一个医药企业的品牌价值,是否在医药市场占据一席之地,企业实现的销售额就是最直接的一个指标。通过国内
5、几大医药企业的数据比较,得出专利拥有量和企业销售额存在着怎么样的联系。表1. 各大医药企业专利拥有量和销售额医药企业 江苏扬子江药业哈药集团 吉林修正药业江苏正大天晴药业先声药业授权专利拥有量18 83 80 83 23销售收入 250.16亿 160.62亿 170.03亿 32亿 22亿从表中可以看出授权专利拥有最多的三哈药集团和正大天晴药业,最少的是江苏扬子江药业;在销售收入中最多的是江苏扬子江药业,最低的是先声药业。药品授权的专利拥有量中有包括发明专利、包装专利等等,江苏扬子江药业、哈药集团、修正药业中发明专利占的比重三非常低的。如哈药集团,累计获得国家授权专利83个,其中发明专利12
6、个,发明专利占了14%,吉林修正集团中,现拥有授权专利80项,其中发明专利为7个,只占了8.8%。江苏正大晴天药业拥有授权专利83项,其中发明专利61项,占了总比例的73.5%。通过表中数据分析,扬子江和哈药集团的销售收入远远高于江苏正大晴天和先声药业,似乎可以得出专利拥有量对医药企业销售起到了消极的作用,其实不然。对于不同的医药企业我们应该具体分析。在分类中,扬子江和哈药集团不属于以专利为主导的医药企业,扬子江拥有发明专利18项,哈药集团拥有发明专利12项,专利拥有量相近,销售收入的差异就主要取决于公司管理、产品策略、销售策略等其他方面。江苏扬子江药业的产品已中成药为主,中西药并举,拥有反复
7、的产品结构,因此公司采取了为医院提供“一揽子产品群”的服务措施,有的产品为企业带来了高额的利润,同时企业还因此带来了巨大的市场占有率和传播率。除此之外,扬子江自助研发的新药,最著名的就是“胃苏颗粒” ,为企业带来了巨大收益,显示出了发明专利的经济效益。哈药集团则选择面向消费者的策略,最广为人知的便是哈药集团的广告策略,这对它打响知名度和打开市场起到了不可磨灭的作用。在江苏正大天晴药业和先声药业的比较中,前者的专利拥有量和发明专利都远远高于后者。这就表明在同样模式的企业竞争中,专利对于医药企业的发展起到了积极的影响作用。江苏正大天晴药业股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型医药企业,是国内
8、最大的肝健康药物研发和生产基地之一。江苏正大天晴药业产品治疗涉及肝病、肿瘤、糖尿病、呼吸、心脑血管、抗感染、消化、神经等多个疾病领域,是国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业、中国制药工业百强企业。正是因为它拥有大量的药品专利使得它在肝药领域的地位不可撼动,同时也为企业带来了丰厚的利润,专利的“垄断”利润,还将为企业带来更大的发展空间。3.药品专利对医药企业的意义依据上述表格分析可以看出,在中国的医药企业中,医药企业的发展状况可以概况为三类:一、产品以仿制药为核心,大量模仿专利过期药品,以产品数量和对终端的控制形成销量与规模,如江苏的扬子江药业;二、以专利为主导,构
9、建特色差异型药品,以技术为领导方向,形成核心竞争力,如江苏的先声药业与江苏的正大天晴药业;三、以消费者拉动为核心,构建面向消费者的品牌形象,从而拉动核心产品的持续销售,以营销策略为主导尤其是以OTC为主导的竞争型企业,如哈药集团。在三种发展模式中,不论是何种模式,在面对世界制药巨头的竞争时,都没有体现出绝对的优势。换言之,中国药企在与国外医药巨头竞争的过程中,还没有找到有效的生存路径,即便现在销售状况良好,也一样面临着重重危机。以生产过期专利仿制药和非处方药的企业来说,如江苏扬子江药业和哈药集团,在阶段时间内可以获得高额的利润,也更符合现下中国的基本国情,在现阶段这样的策略使得中国医药企业由了
10、更多的发展机会。但在竞争激烈的国际环境下,这样的模式缺少了长期的战略眼光,无法走得更远。之所以说医药企业应注重药品专利才能谋求更好的发展,是因为药品专利制度对于医药产业发展具有非常重要的意义。药品专利保护强度增强将会导致医药产业经济增长。增强专利保护措施能加大药品在市场竞争中的差异化,企业获取更多的利润,从而诱使更多的企业参与专利研发的行列,药品专利保护和医药产业经济增长存在着正相关的关系。药品专利具有独占性,可以独家垄断专利产品销售市场,独自实施专利,度假获取该专利的经济效益,同时申请成功的专利可以获得国家法律的认可和保护。申请药品专利有利于保护企业自主创新成果,又利于防止企业科研成果的流失
11、;有利于企业科技进步,致力于在某一医药领域研制新药,取得技术性突破,同时也可以留住大量的科技人才,为企业的长久发展打下基石;有利于企业发展壮大,申请药品专利可以获得市场“垄断”利润;专利药品可享受国家的优惠措施。随着国外医药巨头研发力度的进一步加强,他们在全球范围内进行专利申请与保护的产品越来越多,现在对于中国医药企业来说,如果失去了对自有专利产品的研发与保护力度,未来的二十年,中国本土医药企业将陷入到完全受控于外企的尴尬境地。于此同时,并不意味着拥有大量药品专利就一定能占据满意的市场份额。在专利申请中也存在着一些问题。专利权割据严重,医药产业中过细的专利保护使得专利药品的各种专利权人实施专利
12、需要得到其他专利许可人的专利许可,而这些专利又是存在一种相互制约、相互补充的关系;专利许可交易成本过高,一项药品涉及的专利过多,相关专利许可交易往往就会存在高额的交易成本,包括获取药品信息成本、谈判协议成本和高额知识产权成本等;收益小雨成本,专利药品的专利权被分割,加上专利许可交易成本过高,导致了专利权互相牵制和欠缺互补,再加上市场策略行为,都会导致没有人可以有效实施,最终闲置这些专利权,无法生产出本可以促进科技进步和提高公共健康水平的专利药品。药品研发难度大、投资高、时间长、风险高,如果企业一味地追求专利,投入大量的资金和资源在研发阶段,致使企业在市场和企业运作方面资金链断裂,陷入财务正危机
13、。从这两方面来说,专利的数量并不意味着药品的销量。美国辉瑞依靠在全球具有稳定销量的专利药品“洛活喜” ,持续保持着全球销量第一的宝座,而随着“洛活喜”专利保护的结束,大量的仿制药品充斥着竞争的环境,使辉瑞销量大幅度下滑。可以这么说,从辉瑞的成长与下滑,我们清晰地看到,专利保护对于药品营销的重要意义,本质来说,专利保护就是在一定时间内以行政保护的方式,限制了竞争,有效保证了医药企业的良性发展。医药企业应该正确进行药品专利保护的博弈分析,避免“公地悲剧”和“反公地悲剧” 。在注重专利保护的同时企业也应该注重市场策略,应该保持企业在市场和专利保护上投入的平衡,达到投入产出的较高水平,使医药企业健康稳步发展。