1、Consumer Product Safety Improvement Act 美国消费品安全改进法案(CPSIA),Directive 2009/48/EC on the safety of toys 欧盟玩具安全新指令(2009/48/EC),safety玩具安全&文具安全,toys being any product or material designed or clearlyintended for use in play by children of less than 14 years,CPSIA (H.R. 4040)12years,美国消费品安全委员会(CPSC)U.S. C
2、onsumer Product Safety Commission,CPSC (Consumer Product Safety Committee):消费品安全委员会主要职责：对消费产品使用的安全性制定标准和法规并监督执行；,Background of CPSIA美国消费品安全改进法案的背景,2008年7月，美国国会、参众两院分别以高票通过了H.R.4040 消费品安全改进法案。8月14日美国布什总统正式签署颁布了该修正案。修正案主要内容有两方面: 1.是对儿童玩具及儿童产品监管政策的调整 2.是美国监管部门消费品安全委员会（简称CPSC）本身改革的内容,H.R.=House of Repre
3、sentatives (该法案由众议院提出),http:/www.cpsc.gov/about/cpsia/cpsia.html,US CPSIA(H.R. 4040) Section 1: Title Childrens Products Safety 儿童产品安全,DEFINITION CPSIA相关定义,Consumer Products (消费产品)Childrens Product (儿童产品) Childrens Toy (儿童玩具) Child Care Article (儿童护理品) Durable Infant or Toddler Product (耐用型育婴产品),消费产
4、品- 任何物品或其零部件,若其生产或售卖的目的是:销售给消费者在住家或居民住所、学校、娱乐场所等永久性地或临时性地使用；或供个人在住家或居民住所、学校、娱乐场所等永久性地或临时性地使用、消费或享用,Consumer Products any article or component part thereof produced or distributed for sale to a consumer for use in or around a permanent or temporary household or residence, a school, in recreation, or
5、otherwise; or for the personal use consumption or enjoyment of a consumer in or around a permanent or temporary household or residence, a school, in recreation.,furniture,clothes,Childrens Product,consumer product designed or intended primarily for children 12 years of age or younger,儿童产品-主要为12岁或以下的
6、儿童设计或使用的消费产品。,判定依据：制造商关于产品用途的声明（如果该声明具有合理性），包括产品上的标识 产品在包装、展示、促销或广告等方面是否表明该产品适合不超过12岁的儿童使用 消费者是否普遍认为该产品适合不超过12岁的儿童使用 委员会工作人员于2002年9月发布的年龄划分指南以及后来发布的类似指南,儿童玩具-制造商为12岁以下的儿童设计和生产的，供儿童玩耍时使用的消费品,Childrens Toy-Consumer product designed or intended by the manufacture for a child 12 years of age or younger
7、for use by the child when the child plays,儿童护理物品-制造商为3岁以下的儿童设计的，为帮助小孩入睡或喂食，帮助儿童吸奶或磨牙的消费品。,Child Care Article-Consumer product designed or intended by the manufacture to facilitate sleep or the feeding of children age 3 and younger, or to help such children with sucking or teething,Feeding bottle,婴幼儿
8、耐用品-打算或预期为5岁以下婴幼儿使用的耐用品。,举例： 儿童垫高座 儿童澡盆座 防护儿童的小门或围栏 幼儿学步车 秋千 婴儿提篮 摇篮,Durable infant or toddler product A durable product intended for use, or that may be reasonable expected to be used, by children under the age of 5 years,cradle,可进入儿童口中的玩具-玩具的任何部件可以放入儿童口中并可在其中吮吸与咀嚼。如果玩具或其部件某个方向的尺寸小于5厘米，则可放入口中。,Toy
9、that can be placed in a childs mouth-If a toy or part of a toy in one dimension is smaller than 5 centimeters, it can be placed in the mouth.,whistle,rattle,Lead in surface coating 表面涂层中的铅 Lead in substrate 基材中的铅,16 CFR 1303 600ppm(0.06%),2009-08-1416 CFR 1303 90ppm(0.009%),2009-02-10600ppm(0.06%),2
10、009-08-14300ppm(0.03%),2011-08-14100ppm(0.01%),Certain products or materials 特定的产品和材料 如钻石、黄金Exception for Inaccessible Component Parts 不可触及部件Certain Barriers Disqualified某些无效的保护 油漆、涂层或电镀层不能被视为使儿童接触不到底层铅的屏障Certain Electronic Devices某些电子设备铅豁免,豁免条款exempt,某些电子设备铅豁免,2010 年1 月12日最终规则,2009年2月临时规则,1. 不可拆卸(接
11、触)的零件2. 阴极射线管、电子元器件以及荧光灯管玻璃中的铅3. 作为合金元素在钢中使用的铅0.35%(即3500 ppm)4. 制铝过程中使用的铅0.4%（即4000 ppm）5. 铜基合金中使用的铅4%（即40000 ppm）6. 铅铜轴承和衬套中使用的铅7. 插脚式连接器系统中使用的铅8. 光学玻璃和滤光玻璃中使用的铅9. 结构部件中使用的等离子显示面板（PDP）以及表面传导 电子发射显示器（SED）中的氧化铅；尤其是在前后玻璃 介质层、总线电极、黑条、寻址电极、隔栅、密封玻璃料 ，以及封装玻璃、环状玻璃以及印刷膏中使用的氧化铅。10. 紫光灯（BLB）玻璃封套中的氧化铅11. 电子设备
12、的可拆卸或可替换元件，例如当产品安装好后 无法接触到的电池和灯泡等，或者以其它形式豁免的元件,如果本委员会确认技术上无法达到含铅限制,每隔不超过5年的时间定期进行一次审核,铅含量测试方法(testing method)CPSC-CH-E1003-09.1油漆和类似涂层中的铅Lead (Pb) in Paint and Other Similar Surface Coatings，Feb.25, 2011 CPSC-CH-E1002-08 非金属儿童用品中的铅Lead (Pb) in Non-Metal Childrens Products, Jun.21, 2010CPSC-CH-E1001-
13、08 金属儿童用品中的铅(包括儿童金属珠宝)Lead (Pb) in Childrens Metal Products (Including Childrens Metal Jewelry) ,Dec.04, 2008,酸消解；湿法消解和微波消解；,通过AAS,ICP-OES,ICP-MS等仪器分析,http:/www.cpsc.gov/about/cpsia/sect101.html,Q:出售工艺材料，如果某包珠子有12种甚至更多种颜色的珠子, 我们在测试珠子时能否混合三种或更多种颜色？,A: 不可以。混合一个或多个样本中的不同的油漆或底层一减少测试数目，可能无法检测出某种油漆或底层的超标含
14、铅量，因为不含铅的样本会导致含铅样本被稀释。,Certificates of Compliance 符合性证书COCThis rule is effective November 18, 2008. 2008年11月18日生效,美国进口商或美国国内生产商提供 每一个/批产品都需要有符合性证书，电子文件也可 符合性证书要提供给发行商/零售商,US CPSIA(H.R. 4040) Requirements美国CPSIA的要求（儿童产品安全）,Certificates of Compliance 符合性证书证书包含内容（必须使用英文编写）including (in English) 产品信息(id
15、entification of the product) 产品符合标准信息safety regulation to which this product is being certified 生产商信息(identification of the manufacturer) 美国进口商信息(identification of the U.S importer) 品牌商信息(identification of the private labeler) 测试结果持有人的信息(contact information for the individual maintaining the records
16、 of test results) 产品生产/组装的日期和地点(date and place where this product was manufactured) 测试的相关信息(date and place where this product was tested) 第三方实验室的信息(identification of any third-party ),http:/www.cpsc.gov/cgi-bin/labsearch/,标签信息：制造商生产日期和地址产品的批次信息（包括 批次号、流水号以及其他识别信息）标签要求：2009年8月14日起，所有儿童产品应在产品及其包装上加贴此标
17、签标签是永久性的(童车标准ASTM F406-08a：纸质、非纸质、车缝和直接印在玩具表面的标签)溯源标签需在显眼处, 且清晰,Q:国内制造的产品是否需要加上追踪标识？还是只有进口产品才需 要加上追踪标识,A: 所有的儿童产品，无论是国内制造的还是进口的，在CPSIA生效一年后 （2009年8月14日）都必须加上追踪标识。,Q:悬挂式标识和带背胶的标识是否可用作纺织品类产品的追踪标识？,A:不可以。法律规定包含具体信息的标记必须是永久性标记。悬挂式标识和 带背胶的标识不属于永久性标识。,童床标准ASTM F406-08a, 永久性判定方法,Q:是不是每一批货都需要有证书“伴随”？,A: 是，法
18、律要求每一批进口货物（以及国内制造的产品）均需有规定的证书“伴随”。此项要求适用于进口产品和国内制造的产品。根据委员会颁布的规则，电子证书可成为 “伴随” 货物的证书，前提是该证书具有独特的标识符可透过网上URL或其他电子手段获取，且该URL或其他电子手段以及独特的标识符均为事先制作并随货物提供。在货物到达之前，证书也可伴随其他通关文件通过电子方式发送给一位经纪人，只要在委员会或海关和边防人员对产品或货物进行检查时能够查阅即可。,Q:在何种情况下只需要在包装上而不需要在产品上做标记,A: (1) 产品体积过小无法加标记 (2) 玩具需要装在盒子里或其他包装中，例如带棋盘和小组件的游戏在这种情况
19、下，棋盘和盒子应该加标记，但是那些小组件不需要加标记 (3) 产品是通过批量售货机销售，产品不需要逐件加标记，但是把产品运往零售商时使用的包装物或纸箱应当加标记 (4) 实物标记可能减弱或损坏产品，或妨碍其实用性 (5) 产品的表面不可能加永久性标记，例如有伸缩性的表面、珠子小片织物（例如首饰、头发装饰等）、管形工艺品或天然岩石 (6) 加标记会损坏产品的美观,full-size cribs and non-full size cribs;toddler beds;high chairs, booster chairs, and hook-on chairs; bath seats;gates
20、 and other enclosures for confining a child;play yards;stationary activity centers;infant carriers;strollers;walkers;swings; andbassinets and cradles,(A) 标准尺寸婴儿床及非标准尺寸婴儿床；(B) 幼儿床；(C) 高脚椅、升高椅、悬挂椅；(D) 沐浴椅；(E）围护儿童用的门及围栏等；（F）游乐园；（G）固定活动区；（H）婴儿背带；（I）婴儿车；（J）学步车；（K）秋千；（L）摇篮车及摇篮。,警 示 声 明 cautionary statemen
21、t,由零售商、制造商、进口商、发行商、品牌商（包括在互联网、图书目录或材料）所做的广告，应提供购买或订购的直接方式；,在（a）toys and games for children who are at least 3. 和（b）balloons, small balls, and marbles.增加一个警示声明，适当的列在广告宣传上或直接附于广告旁边,零售商要求retailers,向零售商提供产品的制造商、进口商等必须将使用产品须知的警示声明告知零售商,零售商询问产品的制造商、进口商的广告中是否是警示声明的信息，确保没有提供虚假信息或没有提供信息,广告列明 display,1.在广告宣传中
22、使用的主要语言（英语） 2.印刷、布局或颜色应突出、清晰3.列明方式与美国联邦法规第16条的1500部分一致,2009年2月10日起，ASTM F963变为玩具强制性标准(燃烧除外) ASTM F963-08最新版本+ASTM F963-07e1中关于玩具箱的条款,ASTM F963主要内容物理机械性能燃烧性能化学性能,一般规定,要 求,报 告,通过相关的机构报告和数据研究，评估各种伤害和死亡,研究不同原因的致死致伤发生率，包括使用婴儿床、游泳器材和玩具及儿童用品,1年内，委员会总审计长必须报告国会a.对最小风险化提出建议b.建议公众加强认识c.推荐教育措施,Phthalates（邻苯二甲酸盐
23、）是一组化学化合物，主要用于聚氯乙烯材料，令聚氯乙烯由硬塑胶变为有弹性的塑胶，起到增塑剂的作用。由德国最新研究表明，很多化妆品、玩具、食品包装中都存在一种危害健康的化学品Phthalate。,Some examples of materials that may contain phthalates include:可能含有邻苯二甲酸盐的材料,Polyvinyl chloride (PVC) and related polymers, such as polyvinylidene chloride (PVDC) and polyvinyl acetate (PVA). These materi
24、als should always be tested. PVC及相关聚合物Soft or flexible plastics, except polyolefins. 软塑料(聚烯烃除外)Soft or flexible rubber, except silicone rubber and natural latex. 软橡胶(硅橡胶和天然乳胶除外)Foam rubber or foam plastic, such as polyurethane (PU). 泡沫乳胶或泡沫塑料Surface coatings, finishes, decals, and printed designs. 表
25、面涂层，抛光剂商标和印刷产品Adhesives and sealants. 黏合剂和密封剂Electrical insulation. 电绝缘材料,2009年2月10日起，CPSIA邻苯二甲酸盐需符合下面要求：,6P,7P,Soxhlet extractors,称取一定质量的样品,加入有机溶液萃取,冷却至室温，用GC-MS进行定量分析,Q:邻苯二甲酸盐的禁令是否适用于不可能被接触的部件？,A: 邻苯二甲酸盐的禁令适用于CPSIA第108节规定的儿童玩具或儿童 保育用品的所有部件，包括不可接触部件。,Q:产品的外包装是否需要执行关于邻苯二甲酸盐的禁令？通常会被丢弃的（例如聚乙烯袋子和气泡填充物）
26、或旨在重复使用的（例如用拉锁封闭的、 可容纳一组积木的重复使用塑料包）外包装，在执行禁令上有无差别？,A:CPSIA把儿对童玩具的定义是为不超过12岁的儿童玩耍时使用而设计的消费产品。 外包装通常不是供儿童在玩耍时使用的，这是由于大多数包装物都被丢弃，并不与儿童玩具或儿童保育用品共同使用或玩耍。但是，如果外包装是供重复使用、与某一儿童保育用品共同使用或在玩耍时与儿童玩具共同使用的，例如装积木的、可重复使用的塑料包，它就必须服从关于邻苯二甲酸盐的禁令。,举例sample,胡子，鼻子和眼睛：塑料,其它部分：毛绒布料,测试项目基材中的铅溯源标签ASTM F963邻苯二甲酸盐小物品16CFR1501锐
27、利尖端或边缘 16CFR1500.48& 16CFR1500.49,欧盟玩具安全旧指令88/378/EEC-1988年采用,Directive 2009/48/EC on the safety of toys 欧盟玩具安全新指令(2009/48/EC),一般原则： 1. 与玩具的设计、结构和组成有关，且若有潜在的危险性则应 以予修改使之排除 2. 玩具上或包装上标示以及使用方法补充说明，必须有效地吸 引玩具使用者或他们的监督人注意到使用上的危险，以及避 免这些危险的方法,特殊的危险：则为一般较为熟知的， 物理和机械性方面 耐燃性 检验标准EN71 化学性 电学特性 检验标准引用HD271EN5
28、0 卫生 放射性 目前尚未公布其标准,相关协调标准(以下为最新版本)：,强制性,推荐性,迁移元素限制种类大幅增加、限量大幅降低对可迁移元素的限制(19种)新指令首次提出禁止玩具中使用66种致敏性香味剂不应含有被67/548/EEC和1999/45/EC归类为CMR(致癌，致基因突变和 生殖毒性)类的物质玩具须符合欧洲化学要求,如REACH 指令(化学品注册、评估、授权和限制)化装品玩具需要符合76/768/EEC要求窒息危险玩具食品磁铁要求卫生要求（毛绒玩具需要洗涤）,化学要求条款的过渡期是4年( 2013年7月20日),新的玩具指令2009/48/EC,欧盟玩具安全新指令2009/48/EC
29、更新,1. 适用范围、定义的变化,Toys: any product or material designed or clearly intended for use in play by children of less than 14 years.,Toys: products designed or intended, whether or not exclusively, for use in play by children under 14 years of age.,Old,New,新定义扩大了玩具指令的适用范围 如水果形状的蜡烛，肯定不是为14岁以下儿童玩耍中使用而设计的，但是
30、却很有可能被儿童用来玩耍。另如溜冰鞋（20 kg 以下儿童使用）、家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴。,玩具定义,对制造商、进口商进行定义，进一步分清职责新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，并新增了对进口商和分销商的义务要求,2. 提出了严格的化学性能安全要求,迁移元素限制种类大幅增加、限量大幅降低对可迁移元素的限制,新指令首次提出禁止玩具中使用66种致敏性香味剂,不应含有被67/548/EEC和1999/45/EC归类为CMR(致癌，致基因突变和 生殖毒性)类的物质 玩具须符合欧洲化学要求,如REACH 指令(化学品注册、评估、授权和 限制) 化妆品玩具需要符合
31、76/768/EEC要求,化学要求条款的过渡期是4年( 2013年7月20日),化学要求- 元素限量(19种),化学要求- 元素限量(19种),干燥、易碎、粉状或易弯曲玩具材料,液态或粘性玩具材料,可以刮去玩具材料,化学要求- 55种禁止使用的致敏性香味剂,禁止使用以下55种致敏性香味剂, 除非技术上不可避免, 而含量小于100ppm,.,3.机械、物理和卫生性能部分的变化,(1) 窒息危险：EN71-1:2011,针对3岁以下儿童而制定禁止出现小部件以避免引起吞食窒息危险,在此基础上要求所有儿童使用的口动玩具也不能含有小部件,对体外（external airway）窒息的风险进行了规定，如遮
32、住口鼻导致的窒息,扩展到体内internal airway窒息，如带有吸盘的玩具所导致的窒息。,88/378/EEC,2009/48/EC,过渡期是2年( 2011年7月20日),(2) 玩具食品： EN71-1:2011,新指令增加对玩具内食品的要求：i)此类玩具销售时，食品应当与玩具附件分开包装；ii)包装本身不应是小部件；iii)严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。,(4) 卫生要求： EN71-1:2011,新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求，对设计给三岁以下儿童使用的毛绒玩具，在洗涤后仍应满足安全要求。,(3) 一般安全要求： EN71-1:2011,88/378/EEC“正常使用”
33、和“按可预见方式使用”情况下导致的风险,2009/48/EC加入了如磁铁等新的要求，减小风险，考虑到更多新型玩具的危险性,4. 警告标识和制造商责任,(1) 警告标识,(2) 制造商责任,对现有标识条款进行了补充，要求在产品上正确标识使用者的限制条件，如最小和 最大年龄要求、使用者的能力要求、最大或最低体重要求，以及是否需要成人监督等 此外，产品在进行销售时必须声明其使用者的最小和最大年龄。 对于警告标识的具体实施细则，欧盟将同各成员国监管机构和利益相关者合作，出台 一份指南文件。,新指令要求对所提供的产品技术档案中要包括产品的危害分析 即制造商在将玩具投放市场之前，必须分析玩具在化学/ 物理
34、、机械、电气、 易燃 性、卫生和辐射等方面的危害，并评估使用者接触这些危害的可能性； 要按照指令规定的合格评定程序进行评定； 在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等，以便追踪；进口商或分销商使用 自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。,(3) 对进口商和分销商要求,新指令要求进口商和分销商逐级检查，包括：1)进口商应检查制造商是否符合有关要求，如是否有技术档案 是否进行过合格评定程序，需要时可随机抽样检验；2)合格标志，如将进口商名称打在玩具或包装上，以便联络；3)保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写；4)保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。,吸盘,绳子,小部
35、件,EXAMPLE 例1 毛绒玩具,All ages,填充物,塑料粒子,目视无昆虫粪便，尸体等不洁物,不合格案例,WARNING:CHOKING HAZARDToy contains a small ball.Not for children under 3 yrs.,EXAMPLE 例2 塑胶玩具,Above 3 years,EXAMPLE 例3 玩具包装袋,EN71包装袋开口周长为380mm薄膜厚度大于0.038mmASTM F963(同ISO 8124-1)尺寸大于100*100mm平均厚度大于0.00150 in.(0.03810 mm)最小厚度大于0.00125 in. (0.031
36、75 mm).GB6675包装袋开口周长为360mm薄膜厚度大于0.038mm(最小为0.036mm),1%开孔面积(30 *30 mm),0.038mm,EXAMPLE 例4 填充材料,填充材料要干净无污染,标签为小部件,EXAMPLE 例5 锐利边缘和锐利尖端,边缘,尖端,excluding,玩具召回案例分析,从欧盟委员会官方网站获取的信息，欧盟有关玩具的召回案例主要涉及的危害包括化学危害，小物件摄入危害，身体危害，窒息危害，着火危害，电击危害,http:/www.cpsc.gov/,http:/ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/rapex_archive
37、s_en.cfm,化学危害,邻苯二甲酸盐含量超标，大于0.1%可迁移元素不符合EN71-3木制玩具甲醛超标亚硝胺，苯，偶氮燃料及DMF超标,Plastic toy - Zabawki Piszczki 1.79% DEHP,Product: Battery-operated toy dinosaur,黄绿塑料 ：1792.0 mg/kg of lead (Pb) 406.7 mg/kg of Cr,甲醛含量 910 mg/kg,4502 mg/kg of N-nitrosamines N-亚硝胺,物理危害,小零件,Small parts,物理危害,玩具易碎、易拆，产生小部件,Product:
38、Babys rattle - Shengyuan Funy,Product: Plastic toy - Funny butterfly,物理危害,Product: Fishing game,Choking and injuries,contains a small magnetic component (hook) with a high magnetic strength that can be easily detached and swallowed.,磁铁magnet,物理危害,玩具由膨胀材料制成,Product: Expanding toy Growing Hatching Egg
39、 Dinosaur egg膨胀率为105%-176%,Product: Expanding toys Magic Grow Reptile and Dinosaur Eggs 膨胀率大于50%,物理危害,电池盒不借助工具就可以打开，纽扣电池为小部件,Toy mobile phone,电池盒容易被打开，电池容易被取出,OK,物理危害,Lorry and trailer toy - Tractor & trailer street machine 轮子60N被拉下，轮轴露出,刺伤危害,物理危害,击伤危害,the suction cups can be easily detached from th
40、e arrow and then, the maximum kinetic energy of the arrows can be exceeded (0.08 J for rigid projectiles without elastic impact tip).吸盘容易拉掉，最大动能大于0.08J,Product: Plastic gun with arrows - Piraten -Abenteuer,物理危害,眼睛危害,Product: Toy gun - Shocking gun激光对眼睛有伤害,物理危害,听力危害,Damage to hearing,LpA was between
41、87.4 95.5 dB. exceed 80 dB LpA大于80分贝,Product: Toy mobile phone,物理危害,燃烧危害,Face mask MASK,fire persists for more than 2 seconds after the flame is extinguished 不符合EN71-2,物理危害,Product: Toys with wireless control短路燃烧 电击危险,物理危害,文具召回案例,德国产品：水彩笔品牌：未知来源国：中国产品中含有26-110mg/kg的苯，超过限量5mg/kg，不符合REACH法规,斯洛文尼亚,产品中含有5-30.3mg/kg的苯，超过限量5mg/kg，不符合欧盟REACH法规,产品：水笔来源:中国,Thank you!,
