1、国外手术室标准进展HVAC Institute, Tongji University 正确了解与认识我国国情(不同于产品标准) 及时了解国外医院标准的进展以及先进的控制理念与技术措施。 及时收集信息,正确解读信息,科学处理信息。这样才能真正得出有益的信息,而不要误读信息,误传信息,更不要误导信息。 遵循代表主流意见的各国医院标准或规范而不是产品公司的宣传。 新技术发展、新产品成熟,我们是乐观其成。只有经过实践考验,被标准或规范所采用,我们才积极推广。 手术部 建筑技术 规范修订HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 2Hallo2011年規範編製
2、组調研報告05.05.2003 3Hallo05.05.2003 4Hallo05.05.2003 5Hallo1. 空气过滤技术进展 生物净化技术虽然十分成熟,但其 关键部件 空气过滤器的阻力却一直是备受争议的热点 对此是努力改善、提高还是抛弃?! 近 30年的努力空气过滤器在提高效率的同时不断地降低阻力。 不仅粗中效过滤器,高效过滤器的阻力也下降了一半 10年前开发的 PTFE薄膜滤料突破了传统的纤维型滤料结构,强度高、不怕触摸与折弯、实现了高效超低阻 PTFE比传统超高效过滤器阻力又下降了一半 近年来 PTFE向普通高效过滤器发展,而且实现了规模生产,随着应用推广,价格会大大下降 由于憎
3、水性,不易滋菌,特别适用医药行业HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 6Hallo超低阻高效空气过滤器HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 7HalloePTFE 滤料30mmPTFE滤纸有更小的微孔径和更细的纤维,达到低阻力和高效率完美组合的效果超细纤维滤料PTFE滤料与超细纤维滤料ePTFE 滤 料超 细纤维滤 料Average Pore Size 0.7m 3.0mFiber Diameter0.05 0.2m 0.5 1.0mHVAC Institute, Tongji Universi
4、ty05.05.2003 8HalloPTFE滤料与超细纤维滤料Before使用前After (2 Yrs of use)(使用 2年之后)PEFE纤维 ULPA纤维HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 9HalloEN13779 -2005 非住宅建筑通风 :新风过滤要求依据大气质量 HVAC Institute, Tongji University室外空气等 级 推荐 最低要求1级 (清 洁 空气) F8 F72级 (多 尘 空气) F5+ F7 F73级 (含不良气体) F8 F74级 (多 尘 空气 +不良空气) F5+ F8 F75级
5、 ( 污 染 浓 度很高) F5+气体 过滤器 +F9F5+ F705.05.2003 10Hallo2. 提出医疗风险控制 最新美国与法国标准均提出了医疗风险及其控制条文。 医疗风险涉及患者自身状态、 手术持续时间、手术切口性质以及被手术的机体组织供血程度等因素 。感染控制风险不仅涉及到医疗过程,还与患者自身状态有关。 感染控制本身就是医疗风险管理、消除隐患的措施,有时很难用因果关系表达。 工程界应依据医疗与感染控制专家制定的悬浮菌浓度与风险程度来确定相应环境控制设施。HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 11Hallo中国医院消毒卫生标准G
6、B15928-1995HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 12Hallo医院标准的进展 美国标准将器官移植、关节置换、矫形等手术归为特殊手术室。日本标准定义为生物洁净手术室。早期均为全室单向流。 随着技术进步,这类手术量日益增大,德国等欧洲标准特地将医院标准中 I级中再细分出 Ia级,以从标准角度上规范这类手术,推行局部单向流。 这类特殊手术室,并非仅仅是大型手术,而是使用免疫抑制剂(致使病人自身免疫机能下降),感染风险太高。送风末端只能采用高效空气过滤器。 标准中大型手术是指大血管与心脏手术,也提倡采用局部低紊流度置换流送风方式。 HVAC
7、 Institute, Tongji University05.05.2003 13Hallo 最新德国、俄罗斯、美国标准均提出了手术室分级与涉及手术内容相关 用系统、综合措施将可控的感染风险处于受控状态,而非仅仅到达悬浮菌浓度指标。 手术感染风险控制高于一般医疗科室的环境控制要求,风险控制措施应更安全、有效。 工程技术界应该依据医疗与风险程度,去建立、健全 一套不同等级的、合理可行的手术环境控制措施,供医疗与感染控制专家选用 手术前,医疗与感染控制专家以医疗风险级别确定手术环境控制要求医疗风险控制HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 14Ha
8、llo风险对策 : 法国标准HVAC Institute, Tongji University患者状 态 的 风险 因子 医 疗过 程的 风险 因子 1 2 3 41 1 2 3 42 2 4 6 83 3 6 9 124 4 8 12 16表中:规定 12 16 分为 4 类风险区 (极高风险 ) , 6 9分为 3 类风险区 (高风险 ) , 2 4 分为 2 类风险区 (一般风险 ), 1 分为 1 类风险区 (低风险 ) , 值得我国参照。05.05.2003 15Hallo风险对策 : 法国标准HVAC Institute, Tongji University有必要事先进行风险分析,
9、以定义一个适合于每一医疗区域特殊需求的悬浮粒子洁净级别 , 微生物级别。微生物 级别 活的微粒的 浓 度上限( cfu/m3) B 100 100B 10 10B 5 5B 1 1 05.05.2003 16Hallo3.手术室通风 : 国际公认的要求 1类或 2类手术室空调系统末级过滤器至少为 H13或 F9 ; 全新风手术室 812( 15)次换气; 允许回风手术室或局部置换流 20( 24)次换气; 这样无菌手术室就能满足卫生学要求,术后感染可以得到控制; 高风险手术要求达到高度无菌,只能采用单向流技术,这类归为特殊手术室HVAC Institute, Tongji University
10、05.05.2003 17Hallo 德国: DIN 19464 : 医院通风空调( 08年 12月版) 瑞士: SWKI 993 :医疗机构供热、通风与空气调节系统 法国: NFS90:351: 医疗设施洁净室及相应受控环境 奥地利: Norm H 6020 1 and 2 英国: 卫生技术备忘文件 HTM2025, 2003年版 西班牙: UNE100713:医院空调 2005颁布 俄罗斯: GOSTR52539 医院空气洁净度一般要求 2006年 德瑞奥三国卫生协会提交:医院暖通空调系统设计与运行卫生指南(草案) (不再实施) 德国: VDI 2176 第一部分 “医院内部的建筑设施 供
11、热、通风与空气调节 ” (终止)欧洲医院标准HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 18Hallo德国权威机构的观点 在 2000年,德国最权威的罗伯特 科赫研究所颁布关于卫生学(手术卫生和其他外科介入手术所的要求)新的标准。 Bundesgesundheitsblatt 43, 2000. 644648有以下要求,尤其是被采用在手术室的HVAC系统: 单向流通风方式对于有高感染风险无菌手术介入是必要的。 送风天花尺寸应依手术介入的类型而定,通常,手术台与器械桌应该受保护。 1级房间( DIN19464也规定)应只建在手术部内HVAC Insti
12、tute, Tongji University05.05.2003 19Hallo DIN1946-4将医院分成两级,即高度无菌要求与一般无菌要求,再将用于手术室的一级又分成 1a与 1b 送风天花 3.2mX3.2m,末端过滤 H13,最小送风速度0.23m/s 室外新风量不低于 1200 m/h 在运行中的送风温度必须至少低于手术室的无菌区域外侧的周边环境温度 0.5 ,最大 3 允许墙壁辐射采暖 手术室正压,并对前室渗漏 手术室噪声不高于 48dBA 非手术期间减少送风量HVAC Institute, Tongji University德国标准 DIN1946-4-200805.05.2
13、003 20Hallol 德国标准过去强调集中式系统,靠减少送风量来寻求降低运行费用的思路,导致送风天花风速过低l SWKI993 采用了自循环送风天花,增大送风天花风速,提高层流净化保护效果l DIN1946第 4部分如今采用了节能新思路:减少系统送风量,增加了就近循环风量,在保障手术区域有效控制的前提下,同样可降低运行能耗。l 系统送风量减少到最小就是新风量,形成了新风独立处理 +自循环机组系统,这种新的节能思路与我国标准类似DIN1946-4标准 : 1a控制思路HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 21HalloHVAC Institu
14、te, Tongji University送风系统的沿革:减少送风量05.05.2003 22HalloHVAC Institute, Tongji University送风系统的沿革:增加自循环风量05.05.2003 23HalloHVAC Institute, Tongji University送风系统的沿革:新风加自循环05.05.2003 24Hallo新风管冷媒回风管送风末端排风循环空调机冷热源新风空调机新风手术室送风管我国规范手术部空调系统HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 25Hallo小面积的层流送风天花333 3237 7
15、3233332 3 7Chirurg OP-Personal Instrumente手术室的保护区域Vorschlag der Arbeitsgruppe DGKH / SGSH / GHMP (November 2001)手术台手术室的送风系统手术室 手术台的保护区 外科医生 手术参与人员 手术器械 HVAC Institute, Tongji University送风天花 2400 x 1200 保护区域 2000 x 800送风天花 3200 x 3200 保护区域 2800 x 280005.05.2003 26Hallo 允许利用手术室正压渗漏其前室送风 手术部内辅助房间,医护人员活
16、动或者操作过程中每人需要新风量为 50m/h ,苏醒室的每个床位需要150 m/h 的新风量 在夏季工况 , 手术室无菌区域外侧的温度不得超过26 ,室内相对湿度 50 %. 在冬季工况可以加湿 ,空气加湿系统在冬天运行状态预计在控制在 30%. 第一级的过滤 F5 到 F7应允许通过湿度高于 85%的新风而设定的,末端过滤器级别为 F9 HVAC Institute, Tongji University手术部辅助房间要求05.05.2003 27Hallo 美国卫生和健康服务部( US Department of Health and Human Services) 编著的 医院和卫生设施的
17、建造和装备指南 ( Guidelines for Construction and Equipment of Hospital and Medical Facilities) 2010年 修正版正式颁布 医疗 卫生设施设计与建造指南 ( Guidelines for Design and Construction of Health Care Facilities)是由美国建筑师学会( The American Institute of Architects, AIA)编著的,美国健康建筑研究院和设施指南研究所( Facility Guidelines Institute, FGI)定期对该规
18、范进行和出版。 2006年修正版正式颁布。 美国供热、制冷和空调工程师学会 ( ASHRAE)标准 170 医疗设施的通风标准 ( Ventilation of Health Care Facilities), 2008年颁布美国医院标准HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 28HalloAIA编写的 医院和卫生设施设计与建造指南 1996 版 采用乱流手术室,与传统空调没有多大区别。要求全新风手术室 每小时 15次换气,而允许回风的手术室每小时 25次换气(其中新风 5次)。 2001 版本将手术室送风降为每小时 15次换气(其中新风3次),
19、走降低风量的节能思路 2006 版 要求手术室采用非诱导性的送风装置,送风量提高到 每小时 20次换气(其中新风 4次),送风面要求达 25 35cfm/ft2( 127 178L/s m2),换算成面风速( 0.13 0.18 m/s)与德国标准基本一致 。美国医院标准的进展HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 29Hallo美国医院标准宗旨 ASHRAE170标准在前言中强调: “本标准是最低的强制性要求,不可能为医疗通风设计提供最佳的设施 ”。 标准不可能是最先进、或最完善的。 标准不可能创造最佳的医院设计 。 只有根据项目具体情况(医院级别、医疗要求、当地气象、地理等)才能造就最佳医院设计 HVAC Institute, Tongji University05.05.2003 30Hallo