1、无线智能监测，简化患者管理 全新 Anthem CRT-P 左室导线系统,2010 ESC CRT适应证,CRT疗法适应证得到进一步拓展,NYHA 级患者，列入类适应证 起搏适应证患者，LVEF120ms列为类适应证,近5年中国市场CRT植入量,55%,56%,58%,45%,2011年 预计？,CRT植入手术中与术后的常见困扰,左室导线无法进入目标血管 左室导线相关的膈神经刺激,高阈值或阈值升高 开展CRT治疗的中心增多，CRT植入数量的增多，心衰患者的基础疾病或起搏相关参数变化时，无法得到及时的随访，从而导致无法得到及时的治疗 ,CRT植入手术中与术后的常见困扰,左室导线无法进入目标血管
2、左室导线相关的膈神经刺激,高阈值或阈值升高 开展CRT治疗的中心增多，CRT植入数量的增多，心衰患者的基础疾病或起搏相关参数变化时，无法得到及时的随访，从而导致无法得到及时的治疗 ,8,窄的头端tip 4.0 F,细的导线 体部直径: 4.3 F Optim 绝缘层,20 mm,QuickFlex 1258T: 更易进入纤细的目标血管,QuickFlex 1258T左室导线: 最细的真双极左室导线 窄的头端 tip (4.0 F)和阳极环 端环间距 20 mm 细的左室导线体部直径 (4.3 F) 起搏导线导丝Stylet 或导引导丝guidewire,缩窄的阳极环 长度: 1.30 mm 面
3、积: 7.4 mm2,9,Source: Jenney C, Tan J, Karicherla A, Burke J, Helland J. A new insulation material for cardiac leads with potential for improved performance. Heart Rhythm 2005, 2:S318-S319.,QuickFlex 1258T : 全程采用Optim 绝缘材料,Optim绝缘层增加了导线的整体可靠性 创新的材料使用增加导线的推送性能, 长期耐久性和高抗磨损性,CRT植入手术中与术后的常见困扰,左室导线无法进入目标血
4、管 左室导线相关的膈神经刺激,高阈值或阈值升高 开展CRT治疗的中心增多，CRT植入数量的增多，心衰患者的基础疾病或起搏相关参数变化时，无法得到及时的随访，从而导致无法得到及时的治疗 ,膈神经刺激： 导致手术时间延长 无法植入在最佳位置,CRT术中的膈神经刺激,CRT术中PNS膈神经刺激和高阈值的发生,CRT术中左室导线高阈值发生率可达20%1 37% 的CRT患者在术中或术后随访中发生PNS（膈神经刺激）的状况2 因左室导线的起搏问题而导致的左室导线重置手术比例为8% 3 更多的左室导线起搏极性选择能显著减少PNS（膈神经刺激）和高起搏阈值导致的左室导线重置手术4,1.Gurevitz O.
5、 et al. Programmable Multiple Pacing Configurations Help to Overcome High Left Ventricular Pacing Thresholds and Avoid Phrenic Nerve Stimulation. PACE. 2005;28:1255-59. 2. Biffi M. et al. Phrenic Stimulation: A Challenge for Cardiac Resynchronization Therapy. CIRCEP. 2009;2(4):402-410. 3. Leon AR, A
6、braham WT, Curtis AB et al.: Safety of transvenous cardiac resynchronization system implantation in patients with chronic heart failure: combined results of over 2,000 patients from a multicenter study program. J. Am Coll Cardiol 2005: 46:2348-2356. 4. Barnett JC, Toluie K, Sterns D, Chandriramani S
7、, Jetton E, Oza, A. Benefits of electronic repositioning in cardiac resynchronization therapy devices. Europace Abstract, 2009.,Anthem CRT-P提供了一个额外的左室起搏配置，有助于无创管理膈神经刺激和左室起搏阈值的升高,LV环至RV阳极环 (新) LV头端至RV阳极环 LV双极,LV环至RV阳极环,LV双极,LV头端至RV阳极环,Anthem CRT-P 智能优化技术： VectSelect可程控的左室起搏配置,Cardiostim 08 poster,优化左
8、室导线起搏极性配置: 新产品、新功能在临床应用中的体会,Anthem CRT-P 智能优化技术： VectSelect可程控的左室起搏配置,目标: VectSelect功能在临床应用中的表现 结果：阈值，阻抗与传统起搏极性设置比较，均无显著差异 结论: 正因为VectSelect 提供了额外的左室起搏极性配置，所以可以减少临床上因膈肌/膈神经刺激而必需的左室导线重置手术,Anthem CRT-P 智能优化技术： VectSelect可程控的左室起搏配置,16,使用双极左室导线可以得到最佳的起搏,QuickFlex 双极左室导线的阳极环面积只有普通左室导线面积的一半 QuickFlex 双极左室
9、导线与Anthem CRT-P（ VectSelect ）结合使用时，可提供最佳的起搏选择,LV环至RV阳极环,病例：左室导线双极设置下起搏阈值为2.5V,Anthem CRT-P 智能优化技术： VectSelect可程控的左室起搏配置,病例：左室导线LV Ring-RV Coil设置下起搏阈值1.0V,Anthem智能优化技术： VectSelect可程控的左室起搏配置,随访中发现约10%的植入CRT的患者，因为无法夺获左室而导致CRT无法发挥效应1 而左室阈值的特点是，往往较右室阈值明显升高2-4 左室需要较高的输出电压，同时又必须兼顾膈神经刺激的发生和电池寿命的问题,1.Knight
10、BP, Desai A, Coman J, Faddis M, Yong P. Long-term retention of cardiac resynchronization therapy. J Am Coll Cardiol 2004;44:727. 2. Alonso C, Leclercq C, dAllonnes FR, Pavin D, Victor F, Mabo P et al. Six year experience of transvenous left ventricular lead implantation for permanent biventricular p
11、acing in patients with advanced heart failure: technical aspects. Heart 2001;86:40510. 3. Albertsen AE, Nielsen JC, Pedersen AK, Hansen PS, Jensen HK, Mortensen PT. Left ventricular lead performance in cardiac resynchronization therapy: impact of lead localization and complications. Pacing Clin Elec
12、trophysiol 2005;28:4838. 4. Iuliano A, Shopova G, De Simone A, Solimene F, Turco P, Marrazzo N et al. Longterm performance of coronary sinus leads used for cardiac resynchronization therapy. Pacing Clin Electrophysiol 2007;30:S47S49.,CRT术后左室导线阈值现状,结果： 18%的患者左室阈值2.0V 在6个月的随访期间： 80%的患者左室阈值增加1.0V 5%的患者
13、左室阈值增加2.0V,Europace (2009) 11, 931936,结果： 在左室阈值1.0V的患者（占所有患者的53%）中约有20%的患者左室阈值升高大于1.0V结论： 在左室阈值较高（1.0V）的患者中，需要关注阈值升高的情况发生，左室自动阈值管理功能能给予很好的解决方案,不同起始阈值状态下， 6个月时左室阈值与1个月时左室阈值比较结果：,Europace (2009) 11, 931936,Anthem CRT-P 新型随访技术: 全面的自动阈值管理,真正全面的自动阈值管理: 双室自动阈值管理(RVCap + LVCap Confirm) 心房自动阈值管理(ACap Confir
14、m) 随访时提供EGMs可以用来再确认心房双室的夺获状况,每8/24h（可程控）进行自动阈值搜索 备用脉冲总是在RV发放 即使进行LVCap Confirm阈值搜索时！ 这样可以使膈神经刺激最小化 LV随访EGM和趋势图：能人工验证测试阈值的准确性,Anthem CRT-P 新型随访技术: 左室自动阈值管理,57位患者，欧洲8个中心入选 全部植入Promote Accel CRT-D 所有病例在植入时，出院前，植入后1月，植入后3月，分别测试LVCap Confirm的打开率，及与手动测试LV阈值的差别 结果1：不同时段的LVCap Confirm的打开率为80-90%，双极设置下打开率更佳,
15、验证LVCap Confirm与手动测试LV阈值一致性的研究,验证LVCap Confirm与手动测试LV阈值一致性的研究,结果2： LVCap Confirm与手动测试LV阈值数值分别为1.080.44V vs. 1.120.40V 如将阈值差别在0.25V以内，认为是阈值一致。那LVCap Confirm与手动测试LV阈值一致性为98.3%,26,自动起搏输出调整，随患者的阈值改变而改变，确保发放最优化的治疗 双室自动的，周期的，独立的阈值测试，并提供阈值趋势图 提供可信赖的，自动的阈值调整,Anthem CRT-P 新型随访技术: 左室自动阈值管理 总结,CRT植入手术中与术后的常见困扰
16、,左室导线无法进入目标血管 左室导线相关的膈神经刺激,高阈值或阈值升高 开展CRT治疗的中心增多，CRT植入数量的增多，心衰患者的基础疾病或起搏相关参数变化时，无法得到及时的随访，从而导致无法得到及时的治疗 ,Anthem CRT-P新型随访技术：完整的自动导线测量,所有标准测试在探询起搏器时或通过M 患者监护网*远程遥测起搏器时可用,所有测试在院外完成并且可以”一键式”回顾,提供随访的EGMs帮助判断心房和心室的夺获阈值,当探询起搏器时会显示所有标准的自动测试结果,增加的ACap Confirm 和心室Biv Cap Confirm 起搏系统可自动测试起搏阈值,每日自动检测自身P,R波和导线
17、阻抗,28,* M V4.0 will be available for use upon FDA approval. Once approved,please check for availability in your geographical location.,29,Merlinhome和 M可以自动进行远程监测,通过Merlinhome 和M 自动远程监测,节约患者和临床医生时间，增加患者安全性，节约费用*,Online scheduling combined with Merlinhome transmitters removes patient involvement from
18、the remote-transmission process.,Anthem RF CRT-P 新型随访技术：自动远程随访,30,Anthem智能优化技术： Heart In Focus 心脏关注报告,一页式的关注报告 可通过Merlinhome 传输器和 M 患者监护网进行远程数据传输为临床医生提供患者的心律事件诊断数据 运动和活动趋势图 AT/AF 负荷趋势图 心室率直方图 AMS期间的心室率,* M V4.0 will be available for use upon FDA approval. Once approved,please check for availability
19、in your geographical location.,31,Anthem 增强的安全性和可靠性：可程控的报警功能,通过可程控的报警功能实时了解患者状况 基于起搏器可听到声音报警功能 (患者报告) 声音报警和在Merlinhome 数据传输器上“闪烁报警” 通过Merlinhome数据传输器和M 患者监护网自动报警,ASSERT 研究,ASymptomatic AF and Stroke Evaluation in Pacemaker Patients and the AF Reduction Atrial Pacing Trial 起搏器患者无症状AF与卒中关系评价研究,Present
20、ed by Dr. Jeff S. Healey ，Population Health Research Institute，McMaster University,Hamilton Ontario AHA 2010，November 15, 2010,背景：植入的起搏器能检测并储存房性心律失常的信息 现代起搏器功能发达，能提供很多患者心律活动状况, 尤其是无症状的AF患者 起搏器检测到的房性心律失常与卒中的关系目前尚不明确,研究方案,-3 0 3 9 15 21 27 33 39 45 51 57月 数,植入前0-8周入选病例,最短随访时间 1.75 y 最长随访时间 5 y 平均随访时间
21、2.8 y,心律失常检测,随访,主要终点: 脑栓塞或全身其他栓塞事件,前瞻性研究 研究起搏器检测到的房性心律失常是否与卒中风险增加相关?,2580位患者入选后植入起搏器或ICD 2451 位植入起搏器, 129 位植入ICD 136 个中心入选, 23 个国家 平均随访时间 2.8 yrs，最长随访时间5年，最短随访时间1.75年 36% 的入选患者device至少发现一次房性心律失常 6 分钟, 190 bpm,研究结果,脑栓塞或全身其他的栓塞事件发生风险： 0-3个月时有AT/AF患者较无AT/AF患者风险比为2.5倍,随访年数,Cumulative Hazard Rates,0.0,0.
22、02,0.04,0.06,0.08,0.10,0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,# at Risk,Year 0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,+,_,261,249,238,218,178,122,2319,2145,2070,1922,1556,1197,RR=2.49 95%CI 1.28-4.85 P=0.007,0-3月时Device检测到AT/AF组,0-3月时Device未检测到AT/AF组,研究结果,检测到AT/AF组和未检测到AT/AF组不同事件发生率比较,研究结果,既往无AT/AF病史的起搏器和ICD患者, 如果Device检测出房性心律失常，那这些患者的卒
23、中风险将增加2.5倍.即使是短暂或无症状的AF事件也将导致卒中风险显著增加.研究显示利用植入的起搏器获得诊断信息, 临床医生可以早期获知患者的卒中风险.,主要研究结论,38,Anthem智能优化技术：全面的房性心律失常管理,AF Suppression 功能经临床证实可以减少AT/AF负荷并提高患者生活质量*,心房起搏频率只略高于自身心率可程控的AT/AF触发报警功能对房性心律失常提供实时的观察和监测,* Attuel P. Patients reported statistically significant improved QOL in 7 categories out of 9 in
24、the SF-36 standard questionnaire. INOVA study. Europace 2003; Abstract A42-6.,当单一的AT/AF事件持续超过程控的时间,将触发AT/AF报警,当一天或一周内AT/AF发作的总时间超过程控的时间后将触发报警,当一天内患者的心室率超过程控阈值并且累计达到程控设定的时间后将触发报警,AT/AF报警既可以通过声音报警也可以通过M 患者监测网远程遥测报警,全面的疾病管理 & 远程程控,远程疾病管理,远程报警 (电话线),设备的远程监测,患者远程管理,时 间,临床实践发展,远程随访,远程监测 (手机通讯),起搏器植入患者远程管理,Anthem RF CRT-P是行业内第一个在植入和随访时都具有无线遥测功能从而简化患者管理的CRT-P系列. Anthem RF CRT-P通过智能感知以及根据需要自动调整起搏器参数等技术, 在提供有效治疗的同时提高患者的安全性.,41,总结,Anthem RF CRT-P采用新一代起搏器平台,同时结合了行业领先的起搏技术和特性,从而可以更快、更高效的随访并为患者提供最有效的治疗. .,42,参考型号,谢 谢!,
