1、除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-1操作确认清单除热源系统UF-1000编号 记录 适用条目 备注表 1 校对 4.2表 2 人员培训 4.2表 3 校准确认 4.3表 4 保压测试 4.4表 5 总操作和报警 4.5表 6 系统参数记录 4.6表 7 测量仪表 4.6, 4.7, 4.8表 8 参数表 4.7表 9 控制系统电源故障/恢复测试 4.8表 10 程序测试 5.0表 11 偏差报告 6.0除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: U
2、F0811/OQ-02十五/2-2表 1 SOPs 校对文件编号 文件标题 批准日期 备注制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-3表 2 人员培训签名 员工 ID 培训标题 实施日期 培训者 校验制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-4表 3 校准确认仪表 P&ID 标签 厂商 序列号 校准日期 备注隔膜压力表 PI-02 富阳四方 80051180 08.11.2
3、 卫生温度表 TI-01 富阳华仪 8121055 08.12.5 电接头压力表 PI-01 富阳久盛 809287 08.11.1 温度传感器 TI-02 余姚长江 08.12.5 卫生流量计 余姚银环 制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-5表 4 保压测试目的 制作的附件图纸编号 设计压力 操作压力 起始压力 起始温度 开始时 间 末端压力 末端温 度 结束时间损失压力 泄漏速率 备注0.6MPa 0.5MPa 制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.200
4、8浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-6表 5 总操作和报警选择 接受标准 符合标准（是/否 ）开启开始开关 开关打开时，设备开启电源程序 按照厂家指定的程序，打开所有的显示器灯，成功完成所有的功能核实附加说明制作人 日期参与人 日期表 5 总操作报警(2)选项 接受标准 是否符合标准温度温度设定点 测试温度应符合温度设定点说明高温报警 当测量温度高于报警设定点的高温时，产生高温报警低温报警 当测量温度低于报警设定点的低温时，产生低温报警温度报警复位 当温度报警复位恢复时，清除温度报警除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药
5、有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-7附加说明：制作人 日期参与人 日期表 5 总操作报警(3)选项 接受标准 是否符合标准液位/蒸汽液位高报警 当液位超过液位高报警设定点时，液位高报警附加说明：制作人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-8参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-9表 5 总操作报警(4)选项 接受标准 是否符合标准电机/泵泵操作 按照厂家说
6、明进行泵操作-. 供料泵-01附加说明制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-10表 6 测量仪表仪表 厂商 序列号 校准日期 结果隔膜压力表 富阳四方 80051180 08.11.2 卫生温度表 富阳华仪 8121055 08.12.5 电接头压力表 富阳久盛 809287 08.11.1 温度传感器 余姚长江 08.12.5 制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2
7、-11表 7 参数表变量 输入/输出 接受结果 执行人 备注泵启动 I0.0泵停止 I0.1 恢 复 I0.2温控仪 I0.3压力开关 I0.4液位开关 I0.5泵启动 Q0.0温度报警 Q0.1压力报警 Q0.2液位报警 Q0.3输入电源 三相五线制功率：10KW制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-12表 8 控制系统电源损坏/恢复测试执行人周期编号 是否安全恢复 备注 日期 手写字母1 周期2 周期10 周期20 周期30 周期制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-13表 9 程序测试SOPs 标题 文件编号 版本编 号 版本日 期 位置 接受制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-14表 10 偏差报告报告编号: 草案编号: 偏差描述原始草案部分/内容描述原因影响结果改正措施制作人 日期参与人 日期除热源系统 日期:27.Nov.2008浙江台州海神制药有限公司版本: A1操作确认文件编号: UF0811/OQ-02十五/2-8
