1、 1此文发表在“中国医疗器械杂志 2007 年 2 月号”，如果引用，请注明出处。 IHE 介绍 【作 者】张继武 柯达医疗集团全球研发中心(上海，201206) 上海交通大学 【 摘要 】本文介绍 IHE 的历史、重要定义、工作流程、一些重要概念、测试认证和应用，可以作为准备参加 IHE 活动的参考资料。 【关键词】 IHE；协同工作；北美放射学会；卫生保健信息管理系统学会 The Introduction of IHE 【 Writer】 Zhang Jiwu Global R 简称 ANSI)认可并拥有标准发展组织(Standard Develop ing Organizations;
2、简称 SDOs)资格的医疗信息系统之一，HL7 已被全球多个政府机构及大型企业所采用。它致力于发展一套联系独立医疗计算机系统的认可规格，确保医疗卫生系统如医院信息系统、检验系统、配药系统及企业系统等符合既定的标准与条件，使接收或传送一切有关医疗、卫生、财政与行政管理等资料或数据时，可达到及时、流畅、可靠且安全的目的。 HL7 已成为医疗信息交换协议的权威，容许不同系统在交换资料及数据时取得快捷、一致的效果。目前，HL7 的最新版本为 Version 2.5, 2003，是经由 ANSI 的程序投票一致通过的标准，也是广泛被使用的一个版本。而 HL7 组织正积极致力发展 HL7 V 3.0 版本
3、。 HL7 的“广泛适应”既有优点也有缺点，不同的厂商以多种方式实现 HL7 标准的“广泛应用”。这样对厂商和用户而言，不同厂商的不同系统对 HL7 有不同的解释，这样系统之间缺乏协调使得 HL7 接口既昂贵又复杂。IHE 技术框架详细说明了怎样应用 HL7，减少操作中的可变性。这个功能使厂商和用户能更容易地完成系统的连接和降低成本。 在 IHE 的技术框架中，HL7 的数组事物处理时为通讯的三个主要信息类型定义的：病人，检查和结果信息。这些事务处理的操作，请求方是在 ADT 和检查登录系统之间，执行方是在部门系统的安排和图像管理系统之间。 ) 病人信息HL7 ADT 信息是为响应超过 60
4、个离散的触发事件的人口统计学和登录信息的通讯中，引用了 HL7 标准的 13 个触发事件，即在 IHE 模型内引起信息的产生。 ) 检查信息在 HL7 内，一个一般目的检查管理（ORM）信息允许检查的通讯和身份数据在检查提交和检查安排系统之间。IHE 技术框架详细说明了检查提交管理，检查安排管理，操作安排和操作修正事务处理，即应用HL7 的 ORM 信息和检查响应（ORR）来协调这些信息的传输。 ) 结果信息虽然大多数 IHE 处理报告应用的是 DICOM 标准，但 IHE 使用了 HL7 的观察结果主动提供信息，来处理在报告管理和报告管理器和报告库之间 ASCII 文本报告信息。 312 I
5、HE 与 DICOM 没有一个放射科医生不知道 DICOM。许多人认为 DICOM 是一个从工作站获取成像设备或者图像存储传输系统（PACS）中传输放射科图像的标准。这的确是 20 世纪末 DICOM 的主要目的。 DICOM(Digital Imaging and Communication in Medicine) 标 准 是 由 ACR (American College of Radiology) 及 NEMA(National Electrical Manufa cturers Association)所形成的联合委员会， 于 1983 年以后陆续发展而成的医疗数位影像及传输标准。简
6、言之，DICOM 是医学图像及其相关信息的通讯标准。 此标准建立的目的为: 推动开放式与厂牌无关的医疗数位影像的传输与交换。促使影像储存与传输系统 PACS (Picture Archiving and Communication Systems) 的发展与各种医院信息系统 HIS (Hospital Information Systems) 的结合。允许所产生的诊所资料库能广泛地经由不同地方的设备来访问 DICOM Version3.0。3DICOM 标准是被 IHE 采纳的。 124 IHE 认证测试 - Connectathon 目前，声称符合 IHE 的厂商很多。实际上，检验一个卫生保
7、健信息产品是否与 IHE符合很简单，只要到 RSNA 的网站上去查阅一下该公司是否通过 IHE 的 Connectathon 测试就可以了。 IHE Connectathon 是持续约一周左右时间的连接性测试活动。Connectathon 是“Connect”（连接），“a”和“Marathon”（马拉松）的合成体。其主要目的是测试市场上已有的医疗信息系统实现 IHE 定义的基于标准的互连互通能力。所有的角色可以和第三方测试自己的系统。该活动每年在北美，欧洲和亚洲举行一次。 4.1 Connectathon 基本步骤 任何一个企业都可以申请参加 Connectathon 测试。简单步骤如下：
8、1 阅读技术框架，并确定要求参加测试的角色，模式； 2 登陆 Kudu 注册系统，注册一个或着多个参加 Connectathon 的系统，申明要求参加Connectathon 的角色或者模式； 3 下载 MESA 测试工具，先自行完成系统的初步测试，完成后该软件将自动形成一个测试报告，将该测试报告和 Log 及时发送； 4 IHE 将审核收到的报告以及 Log，进行详细审核； 5 通过审核确认通过自行测试的厂商将收到通知，可以参加 Connectathon 测试； 6 参加 Connectathon 测试； 7 IHE 将公布最终测试结果。 4.2 名词解释 421 Kudu 图 10 “大羚
9、羊” Fig.10 Kudu Kudu 是一种非洲大羚羊，在 IHE 里被用于命名 Connectathon 网上注册管理系统。建立这样一套系统的想法最初产生于在 2002 年第一次欧洲 Connectathon 组织过程中。原始想法是为参加者提供一套更好的管理测试时间，为项目经理提供一套工具管理测试过程以及结果。从 2002 年起，这套工具被用于全球的 Connectathon。2005 年 10 月，来自美国、欧洲和亚洲的项目经理在开会讨论 2006 年 Connectathon 测试计划的时候，确定使用“Kudu”作为这个基于 Web 的管理工具的名字。该系统的功能有： ) Connec
10、tathon 注册。参加测试的公司需要注册其参加测试的 Profile 以及配置情况。该系统可以自动生成一个参加公司与测试组织者之间的合同。 ) Mesa 测试管理。该系统会列出参与测试者应该完成的 Mesa 测试条目，并有一个反馈界面，参加测试者可以上传其 Log，而项目经理可以通过该系统通知参加测试者其 Log 的分析结果。 13) Connectathon 测试管理，包括测试定义，描述，参加的配置，角色，测试的 UML 序列图表，以及 Connectathon 的测试计划。在 Connectathon 期间，该系统既提供同级测试单位之间、也提供测试工作流中的管理。 ) 参与系统配置管理。
11、 ) 有授权机制，口令保护。 4 2 2 MESA MESA 是 IHE 测试工具的缩写。 该工具是由 ACC , HIMSS, RSNA 发起和支持，由Mallinckrodt Institute of Radiology 开发完成。网址： http:/ihedoc.wustl.edu。在每一个 IHE 周期里，该机构开发一组工具，只供参加即将进行 Connectathon 测试的公司使用。所有相关链接都有密码保护。但是其他公司可以从网上找到以前版本的软件，不需要密码。 在 2006-2007 年度周期中， IHE 发起单位将在不同的时间和地点举办Connectathon。 具体计划如下：
12、表 1 2006-2007 年度 IHE 的 Connectathon 计划 Table 1 The Connectathon plan of 2006-2007 日期 地点 领域 备注 2006 年 9 月 -11月 Oak Brook, IL Eye Care “XDS-I“ 眼科 connectathon，为 RSNA 2006 XDS-I 演示准备 2007 年 1 月 15日 -19 日 Chicago, IL Cardiology, ITI, PCC, PCD, Radiology 包括准备 HIMSS 2007 和ACC 2007 2007 年 2 月 日本 Cardiology
13、, ITI, PCC, PCD, Radiology 2007 年 4 月 欧洲 Cardiology, ITI, Lab, PCC, PCD, Radiology 5. IHE 在中国 IHE 在中国越来越受到重视，其技术本质恰恰能够支持我国目前正在大力推广的医疗信息化以及解决医疗服务的广覆盖问题。 我国卫生保健信息化基本上从 90 年代末期起步，从建设 PACS、HIS 开始，然后开始积极展开标准化的推广，国家很多相关机构都积极进行改方面的工作，发展和开发了不少标准，而同时，DICOM 已经成为大家默认的一个公共应用标准，并开始呼吁和研究 HL7。进入 20 世纪，越来越多的专家学者意识到
14、，仅有标准是不行的，还应该有一套指导性的规范，引导系统之间的工作关系、流程，IHE 自然而然成为大家关注的对象。 如果说那些标准解决了各个系统或者设备之间的互联性（Interconnection）问题，可以互相通信了，那么，IHE 则在解决互动性（ Interoperability）的问题，是描述整个系统流程的指导性体系。 目前我国 IHE 领域存在两种问题： （1） 认为 IHE 会导致垄断性付费的问题。因为国人对于支付高通公司 CDMA 标准的费用以及国产 DVD 机支付个别厂商芯片费用的感触很深，很担心 IHE 会成为同样的故事。实际上不是。那些付费的例子，是由于那些标准中间嵌入了专利，
15、我们执行那些嵌入专利的标准，肯定要为专利付费。所以说，一流公司建标准，是建立一套标准的体系或者系统，你不得不遵循，从而为其搭载在该平台（标准）上的专利或者垄断技术付费。而我们所谈论14的医学卫生保健的标准，如 DICOM、HL7 以及 IHE 活动，都是纯粹技术性标准，是各个不同企业、用户之间为了能够共同实现可以共享的信息系统而发展和建立起来的。坦白地说，是长期大量时间的积累，也是大量资金投入的结果。对于我们来说，不存在潜在收费的问题，而另起炉灶再作一套，周期太长，成本太高，意义不大。 （2）缺乏统一行动。专家们和行业内从不同的角度启动、组织活动。应该所有这些专家坐在一起，采取一个统一的行动。
16、各个专家从不同角度推广，各个企业或者用户单位会感到无所适从。企业是愿意支持标准的，但是需要有一个统一的标准。而由于行动不统一，结果自然会导致数个名称不一的标准，医院或者企业又会感到不知道遵循哪一个好。最终，由于每一个标准都只集中了部分国内专家，每一个都很难说做得最好。因为有好几个，每一个都会有数个企业支持，支持的广泛性就大大下降。对于标准，只有大家都支持的时候才能够成为标准。 呼吁：（1）引进、吸收、改进国际标准；（2）国内业内专家统一行动，集中号召力，真正推动 IHE 在中国的应用和发展。 作者简介：张继武，博士，柯达医疗集团全球研发中心总经理，上海交通大学兼职教授，博士生导师。 E-mail:
