1、2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,517,什么是 PPAP？,PPAP（Production Part Approval Process） 中文全称是生产件批准程序,它规定了包括生产件批准的一般要求， 包括生产件和散装材料的一般要求。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,518,1、确定供应商是否已经正确理解了 顾客工程设计记录和规范的所有 要求 2、该生产过程是否具有潜在实际运行能力能力，依据报价时的生产节拍，持续生产满足满足顾客要求的产品。,作PPAP的目的,2010-5-20,TOPO Q UP PROJE
2、CT -training,519,的内部和外部供应商现场,PPAP的适用范围,生产件 服务件 生产原料 散装材料,适用于提供,对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。,标准目录中的生产件和服务件必须提交PPAP，除非顾客授权的代表正式弃权,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,520,PPAP第一部分,总则,针对如右情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准,新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材料或颜色） 对以前提交零件的不符合之处进行了纠正 由于设计记录、技术规范或材料方 面的工程更改所引起的产品更改 第1.3节要求的任何一种情况,
3、2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,521,生产件 （用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。）,一小时至八小时的生产且至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量 代表另有规定使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行试验,所谓有效的生产过程,第二部分PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,522,PPAP要求,1,2,3,生产件必须满足工程设
4、计记录和工程规范的要求（包括安全性和法规要求）,散装材料要求检查表规定了散装材料的PPAP要求。,PPAP过程要求,组织必须满足PPAP中2.2.1至2.2.18的要求，还需满足顾客规定的PPAP其它要求。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,523,PPAP要求,4,5,2.2.12.1.8不一定适用于所有组织，组织应按照产品的要求确定适宜的取舍。,PPAP过程要求,任何零件未满足要求，组织都应有书面的解决，并联系顾客授权的代表，以确定纠正措施。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,524,2010-5-20,T
5、OPO Q UP PROJECT -training,525,2.2.1设计记录 供应商必须具备所有的可销售产品的设计记录。 设计记录可能包括 CAD/CAM 图纸、规范等,注：无论谁负责设计，任何可售 产品、零 件或部件将只有一份设计记录，设计记录 可以引用其它文件，并使之成为设计记录中的一部分。,PPAP过程要求,2.2.1.1零件材质报告：组织必须按照顾客要求提交材质报告，该报告可以采用IMDS(国际材料数据系统，可从http:/ 2.2.1.2聚合物的标识：如ISO11469（塑料鉴别和塑料产品的标识）ISO1629（橡胶和网状物专业术语）,2010-5-20,TOPO Q UP PR
6、OJECT -training,526,PPAP过程要求,2.2.2授权工程更改文件,针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装上体现的一切更改，组织必须获得授权工程更改文件。,在设计记录有规定时，组织必须具有 顾客工程批准的证据,2.2.3顾客工程批准,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,527,2.2.4设计失效模式及后果分析(设计FMEA),如果组织负责设计，应进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）。,2.2.5过程流程图,组织必须以特定格式设计一份过程流程图，并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定顾客的需求和期望。,PPAP过程要求,
7、2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,528,2.2.6过程失效模式及后果分析(过程FMEA),2.2.7控制计划 组织必须编制控制计划，定义用于过程控制的所有方法，并满足顾客要求。,PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,529,2.2.8测量系统分析研究: 组织必须对所有新的和改进的量具、检测设备进行测量系统研究，包括重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性,PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,530,PPAP过程要求,2.2.9尺寸检验结果,提供
8、尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据,标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、 经批准的工程更改文件改,在所测量的零件中指定一件为标准样件,在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、 供应商名称和零件编号,供应商必须提供每个独立的加工过程尺寸结果,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,531,组织必须保存设计记录或控制计 划中规定的材料性能试验结果记录,PPAP过程要求,2.2.10材料性能试验结果记录,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,532,2.2.10.1材料试验结果,设计记录或控制计划
9、规定有化学、物理、金相要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验,材料试验报告必须标明,PPAP过程要求,l 试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别 l 进行试验日期 l 材料分供商的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分供商名单上的材料供方代码号,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,533,2.2.10.2性能试验结果,当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供应商必须对所有零件或产品材料进行试验,试验报告必须标明：,试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零件依据的技术规范更改级别,还未体现在设计记录
10、的授权工程更改文件,进行试验的日期,PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,534,PPAP过程要求,总则,2.2.13初始过程研究,对于顾客或供应商指定的所有特殊特性，必须在提交之前确定其初始能力或性能指数的水平是可接受的,必须进行系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,535,质量指数,PPAP过程要求,CPK-稳定过程的能力指数。的估计值是依据子组内的变差确定的（R-bar/d2或S-bar/C4）,PPK性能指数。根据总变差估计值(所有单个样本数据使用标
11、准偏差（均方根等式），“S”),在初始过程关注的重点是计量型数据,X-R图应有连续生产的25组数据，包括至少100个读数,如果适用，初始工序研究应该采用能力或性能指 数来最终体现初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,536,PPAP过程要求,必须采用下面接收准则评价稳定过程初始过程研究结果：,初 始 研 究 接 收 准 则,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,537,不稳定过程,根据不稳定的性质，不稳定过程可能不满足顾客的要求。,PPAP,供应商必须进行鉴
12、定和评价，尽可能在提交PPAP前消除引起波动的明显原因(变差的特殊原因),供应商必须通知顾客任何不稳定过程的情况，必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计划。,动态 文件,PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,538,单侧公差或非正 态分布的过程,对于单侧公差或非正态分布的过程， 供应商必须和顾客共同确定接收准则。,PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,539,不符合接收准 则时的对策,如果过程不能改进，供应商必须与顾客取得联系,如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么
13、供应商必须向顾客提交一份纠正措施计划、一份通常包含100检验的修改的控制计划。持续进行减少变差的努力， 直到PPK或CPK达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。,PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,540,2.2.12合格的实验室文件,PPAP要求检验和试验必须在合格的实验室进行试验， 合格实验室必须包括内部和外部实验室，应有文件证 明该实验室可以进行该试验活动。 若使用外部实验室，必须用该实验室的有信头的报告纸 或标准的试验报告上。 应注明试验名称、日期和采用的标准等。,PPAP过程要求,2010-5-20,TOP
14、O Q UP PROJECT -training,541,2.2.13外观件批准报告（AAR） 若设计记录中规定某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件的外观件批准报告（AAR） AAR可以和PSW一起提交，并需经顾客授权的代表审批。 AAR包括颜色、表面纹路或表面外观要求顾客可能有其它特殊要求。,PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,542,2.2.14生产件样品 组织必须按照顾客要求提供产品样品,PPAP过程要求,2.2.15标准样品 组织应保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同。 顾客批准一个零件号不变的新
15、标准样品为止； 标准样品应存放在设计记录、控制计划或检验基准要求的地方存放标准，作为参考或基准。 样品必须对顾客批准的日期进行标识 对多腔模，每一个生产位置应保存一件样品，除非顾客另有规定。 当样品难以保存时，经顾客授权代表的许可，可以改变或放弃样品的储存要求。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,543,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,544,2.2.16检查辅具 如果顾客要求，组织必须在提交PPAP的同时提交特殊装配辅具和或部件检查辅具，检查辅具包括夹具、计数型或计量型量具、模具、样板和透明胶片,PPAP过
16、程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,545,2.2.17顾客特殊要求 组织必须有满足顾客特殊要求的记录,PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,546,2.2.18零件提交保证书 (PSW),圆满完成了所有要求的测量和试验后，供应商必须填写零件提交保证书（PSW）对于每一个零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意采用其他的形式如果生产零件是采用多模腔、铸模、工装、冲模或仿形模或生产工艺（例如，生产线或加工单元）加工出来的，供应商必须对每个零件进行完整的尺寸评价。供应商必须在保证书或附件
17、中的“铸模型腔生产工艺”栏中注明提交零件的特定型腔、铸模和生产线等。,PPAP过程要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,547,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,548,零件重量(质量),供应商必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点后4位（0.0000）。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，供应商必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称
18、重。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,549,下列情况需通知顾客： 和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的制造或材料； 使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装； 在对现有的工装设备进行升级（如增加性能和产能）或重新布置（过程流程 图的改变、新过程的加入等）之后进行生产； 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的； 供应商对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求； 在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的
19、产品;（除零件 以小批量的方式生产，如售后维修件或特种车辆，但顾客有可能对售后维修 件规定特定的PPAP要求） 涉及由内部制造的，或由供应商制造的生产件的产品和过程更改。这些部件 会影响到适销产品的装配性、 成型、功能、性能和 或耐 久性； 试验和检验方法的变更（应有证明其不影响测量能力）,第三部分顾客通知和提交要求,3.1顾客通知,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,550,顾客通知和提交要求,仅适用于散装材料 新的或现有的分供应商提供的具有特殊特性的原材料 的新货源；在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改；,顾客通知,2010-5-20,TOPO
20、 Q UP PROJECT -training,551,在下列情况下，供应商必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃了该要求。不论顾客是否要求正式提交，供应商必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反应生产过程的情况。,顾客提交要求,3.2提交要求,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,552,顾客不要求通知的情况,在下列情况下不要求通知顾客和提交(如:PSW)。供应商有责任跟踪更改和或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,553,顾客不
21、要求通知的情况,注：任何情况下，一旦影响顾客产品的装配性、成型、功能、性能和或耐久性，便要求通知顾客。, 只对散装材料： l 对批准产品DFMEA（配方范围、包装设计）更改； l 对PFMEA（过程参数）的更改； l 不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改； l 对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务(CAS)系列中CAS数字没有改变）; l 生产不涉及特殊特性的原材料的分供应商生产现场发生变化; l 不涉及特殊特性的原材料的新货源; 加严的顾客/销售接受容差限值。 这些更改都在以前规定和或批准的产品过程参数范围内。供方的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用要求
22、。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,554,4.1 提交等级：,供应商必须按照顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和或记录；,第四部分：向顾客提交要求证据的等级,等级1 只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；,等级2 向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；,等级3 向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；,等级4 提交保证书和顾客规定的其它要求,等级5 在供应商 制造厂备有保 证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,555,提交等级,
23、如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供应商必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。 散装材料提交要求至少包括PSW和散装材料要求检查表。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,556,保存/提交要求表,S组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，保留一份记录或文件项目的复印件,R供应商必须在适当的场所保存，顾客有要求时应易于得到。,供应商必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,557,零件提交状态,总则：顾客必须通知供应商关于提交的审批结果。获得生产件批
24、准后，供应商必须保证将来生产继续满足顾客的要求。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,558,第五部分 零件提交状态,批准是指产品或零件，包括所有零部件，满足顾客所有要求。因此，组织被授权按照顾客计划安排，交运量产产品。,5.1总则： 提交批准之后，组织必须保证将来的生产能持续满足顾客所有要求,5.2 顾客PPAP状态： 批准、临时批准和拒收,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,559,临时批准允许按有限的时间或按有限的零件数量 运送生产需要的材料。只有在下列情况，才给予临时批准,1 已明确了阻碍生产批准不合格的根
25、本原因；,2 已准备了一份顾客同意的临时批准措施计划。为获得“批准”需再次提交。,必须采取遏制措施，以确保只有可接受的材料发运至顾客处，如全数检验,若不符合纠正措施计划，即使按照截止日期或规定数量发运，这临时批准的零件仍会被拒收。若未被同意临时批准，则不得再发货。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,560,拒收从生产批次提交的、和/或文件与之相符的PPAP不符合顾客， 此时，提交、和/或过程都必须纠正，以满足顾客要求。 必须提交更改的产品和文件，并获得批准后，才能批量发运。,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,561,无论按哪种等级提交，生产零件批准的记录必须保存的时间是零件在用时间再加一个日历年。,第六部分记录保存,在新零件的PPAP中，已包括或引用替代零件的中的适用记录。进行“差距分析”,2010-5-20,TOPO Q UP PROJECT -training,562,
