1、1关于全县食品药品监督管理工作情况的汇报2011 年 4 月 26 日在县人大十六届常委会第二十三次会上县食品药品监管局局长 杜善鹏各位主任、各位委员：受县政府委托，下面我就全县食品药品监督管理工作作一简要汇报，请予审议。一、基本概况县食品药品监督管理局组建于 2002 年 4 月。主要职能是负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监督管理。编制 38 人。其中，行政编制 16 人，工勤编制 2 人，事业编制 20 人。目前，实有在编工作人员 30 人，内退 7 人、退休 2人。去年，根据中央、省、市机构改革方案精神，食品药品监管部门取消省以下垂直管理体制，济阳、章丘、平阴、商
2、河四县（市）食品药品监督管理局改归地方管理，为县（市）政府独立工作部门，各区食品药品监督管理局仍为市局垂直管理。9 月，我县在全市食品药品监管系统率先完成人员划转（县疾控中心划入 12人）和职能（保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监管）交接2工作，正式履行“四品一械 ”监管新职能。目前， 济南市及各区、章丘、平阴还未完成人员划转工作。目前，全县有药品生产企业 4 家；药品零售药店 98 家，药品连锁企业 2 家，乡镇级以上医疗机构 14 家，村级卫生室 680 家；医疗器械生产企业 2 家；餐饮单位 820 余家；保健品生产企业 3家；化妆品生产企业 1 家。二、食品药品监管工作情况去年以来
3、，在县委的坚强领导和县人大的监督支持下，我县食品药品监督管理工作以科学发展观统领全局，立足实际，扎实工作，较好完成了各项目标任务，全县药械安全形势稳中向好，餐饮监管工作起步扎实，开局良好。（一）切实做好日常监督管理工作。 一是做好日常监督检查。对药品零售企业、医疗器械经营企业、乡镇卫生院以上医疗机构进行了全面普查；对县、镇医院使用的骨科植入医疗器械进行了摸底。查处药品案件 50 起。二是严格经营许可和 GSP 认证。去年有 18 家药品零售企业新办或换发药品经营许可证，2 家药品零售连锁企业取得零售连锁总店药品经营许可证，26 家药品零售企业通过药品经营质量管理规范（GSP）认证。目前全县药品
4、零售企业持证率 100%，GSP 认证率 95%。三是在镇以上医疗机构开展文明药房创建活动。评出 9 家文明诚信药房。四是加强医疗机构和药品经营企业从业人员培训，培训涉药人员 650余人次，涉及 580 余家药品使用单位。3（二）深入开展药品安全专项整治。一是在组织药品零售企业及医疗器械生产和经营企业自查自纠的基础上，开展了非药品冒充药品专项检查等八项专项整治行动。累计出动执法人员3225 人次，检查生产、经营、使用单位共 1075 家次。对药品生产、经营企业，县镇医疗机构、农村卫生室覆盖率达到 100%。市食品药品监督管理专项整治小组来我县督查时给予充分肯定。二是开展违法广告专项整治行动，指
5、定专人，定期对报纸、电视、电台的药品广告进行检测，发现问题及时移交工商部门。三是加大药品抽验和不良反应监测力度，去年抽验 110 批次，收到不合格报告 9 批次。上报药品不良反应 664 例，医疗器械不良事件 247例，超额完成市食品药品监管局下达的工作任务。（三）认真履行餐饮服务环节食品监管新职能。一是开展餐饮服务环节食品摸底调研工作。春节前后，基本摸清了底数，建立了档案数据库，并开展从业人员健康查体，为下一步工作打下坚实基础。二是建立完善餐饮服务环节食品安全监管制度机制。建立了餐饮服务食品安全事故应急管理制度、食品安全监管信息报送和发布制度、案件查处制度等工作制度。为进一步实现监管重心下移
6、，去年底经县政府同意，设立崔寨、孙耿、曲堤、垛石4 个食品药品监管站。三是开展餐饮服务环节食品安全专项整顿。先后开展了餐饮服务环节食用油脂、一次性塑料餐盒、一次性筷子、建筑工地食堂食品安全专项整治。（四）大力加强食品药品监管系统干部队伍建设和廉政建设。4一是着力建设学习型机关，切实加强政治理论、专业知识和法律法规等相关知识的学习。二是重视青年干部队伍建设。针对年轻同志较多的特点，积极开展“青年文明号” 创建活动，共青团济南市委书记孔杰来我县食品药品监督管理局视察并给予高度评价。三是以“执 政为民、廉 洁高效” 集中教育活 动为契机，大力加强党风廉政建设。把党风廉政建设与业务工作同部署、同落实、
7、同检查、同考核。去年 1 月，济南市电视台在“打造廉政济南” 系列专题报道第一集中报道了我县食品药品监督管理局廉政文化建设情况。7 月，山东卫视报道了我县食品药品监管局创先争优和廉政文化建设情况。三、我县食品药品监管工作面临的问题和挑战在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到，我县食品药品监管工作离县委、人大的要求和人民群众的期待还有很大距离。还存在以下几个方面的问题和挑战：（一）新形势面临新问题。当前，我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期，保障食品药品安全的产业基础还比较薄弱，诱发食品药品安全事故的隐患还大量存在；与此同时，一方面人民群众的法制观念和对食品药品安全的关注越来越高，另一方面一
8、些不法商贩制假售假手段越发隐蔽，对监管工作提出了更高要求。（二）新体制面临新考验。在新的监管体制下，如何贯彻落实“政府负总责 、监管部 门各负其责、企业 是第一责任人” 的责任体5系，以顺利履行职能，确保执法力度，提高监管效能，需要进一步探索和创新。（三）新职能提出新挑战。餐饮服务食品方面，我县餐饮单位面广量多、规模较小、标准和持证率低，经营人员素质参差不齐、情况复杂， 餐饮服务许可证较高的办证标准与餐饮服务企业较低的经营水平之间矛盾突出。保健食品和化妆品监管方面，一方面产品良莠不齐，市场秩序比较混乱，不规范的广告误导消费者的现象多有发生，亟待整顿规范；另一方面该项监管缺乏相应的法律法规支持，
9、目前仅有保健食品监督管理条例(送审稿)，无配套法规，实际操作较为困难。药品和医疗器械监管方面，工作中仍然存在一些“死角 ”和“盲区”有待进 一步解决。面对繁重的监管任务，县食品药品监管部门对承担餐饮服务环节食品和保健食品、化妆品等新的监管任务，既缺乏工作基础和工作经验，又面临监管队伍整合、技术支撑机构缺乏、保障能力亟待加强等诸多现实问题。如：监管人员、抽验经费不足，执法理念、监管手段有待不断创新，执法装备、检验检测力量有待进一步充实。四、下一步工作打算2011 年是“十二五”开局之年，也是全面履行新 职能、迎接新挑战的关键之年。全县食品药品监督管理工作总的思路是：深入贯彻落实科学发展观，围绕中
10、心，服务大局，创新监管理念，完善监管体制机制，大力加强基础设施、技术支撑体系和监管队伍6建设，巩固扩大药品、医疗器械安全专项整治成果，积极履行餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品监管新职能，全面强化基本药物质量监管，坚决打击各种违法行为，努力开创食品药品监管工作新局面，促进我县经济社会又好又快发展。（一）健全完善食品药品安全责任体系。认真落实“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。争取在乡镇设立食品药品监管站或监管员，解决乡镇食品药品监管短腿现象。参照市财政做法，争取将农村“两网” 建设经费、食品药品抽验经费、基本药物检验经费纳入财政预算，并随财政增长增加。（二
11、）继续强化药品、医疗器械安全监管。一是加大药品安全专项整治力度。广泛开展非药品冒充药品整治行动，继续打击违法广告。二是推进基本药物制度实施、做好基本药物质量监管。实施“ 全品种覆盖 ”、“全过程监控”、 “全项 目检验”，确保基本药物质量安全。三是在巩固农村药品“两网 ”（监督网、供应网）建设成果的基础上，积极开展药品安全示范县创建活动。四是实施零售药店药品安全信用分类管理，初步构建一套诚信有褒奖、失信有惩戒的监管工作机制。（三）强力推进餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管。一是建立完善餐饮服务食品安全监管制度机制。建立健全我县餐饮服务单位基础数据库；全面建立重大活动餐饮安全保障、餐饮单位原料进
12、货溯源、采购索证、进货验收台帐制度。二是做好餐饮7服务许可证发放工作，提高办证率。三是加强餐饮服务食品安全专项整治。突出对学校食堂、工地食堂、中小型餐馆、火锅店等重点场所，索证、采购贮存、加工制作、食品添加剂使用、餐饮用具消毒等重点环节，凉菜、生食水产品、调味料等重点品种的整治。探索“小饭桌” 餐 饮服务食品安全监 管模式。四是在餐饮单位中开展示范创建活动，充分发挥典型带动作用，积极推行量化分级考评和分类管理工作，提升餐饮服务单位整体形象。五是夯实保健食品、化妆品安全监管工作基础，搞好摸底调研，建立生产企业和重点经营企业电子和纸质双重档案，积极开展监管工作。（四）着力提升监管保障能力。一是加大
13、对各种违法行为的查处力度，完善与公安、工商等部门联动协作机制和系统内部协同办案机制，建立完善餐饮服务食品药品安全应急快速反应机制。二是积极争取各方支持，加大执法装备投入、改善执法条件，争取县财政将执法罚没收入全额返还用于执法经费，以满足新职能新任务的要求。三是严格自由裁量权、全面规范行政处罚行为，落实执法监察回访制度，提升依法行政能力。（五）大力加强监管队伍自身建设。一是面对新的形势和任务，以提高业务能力和执法水平为重点，抓学习、强筋骨，努力提升队伍素质。二是认真抓好新形势下的新闻宣传工作。通过新闻媒体、教育培训、送知识下乡、开展饮食用药安全宣传月活动等多种形式，提高广大群众对食品药品监管工作
14、的认知度和满意度。三是以开展“ 深入基层，服务群众 ”主题活动为契机，以创8建“ 五型 ”机关 为载体，以开展 “三争当 ”（监管先锋、服务标兵、技术能手）活动为抓手，树立和践行为民监管、依法监管、科学监管理念，切实为群众办实事、好事。四是大力加强党风廉政建设。发挥单位廉政文化建设优势，以监督落实“五条禁令” 为重点，以服务地方经济发展为己任，扎实开展廉政风险防范管理工作，确保队伍安全、监管安全、市场安全。各位主任、各位委员，做好食品药品监督管理工作，确保公众饮食用药安全，任务光荣而艰巨，但我们有信心，在县委的坚强领导和县人大的监督支持下，以昂扬向上的精神状态，攻坚克难，扎实工作，一定会开创全县食品药品监督管理工作新局面。以上汇报，不当之处请批评指正。
