药物制剂工A卷.doc

1、职业技能鉴定国家题库统一试卷高级药物制剂工知识试卷（ A卷 ）注 意 事 项1 请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、考号和所在单位的名称。2 请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。3 不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关内容。题 号 第一部分 第二部分 总 分 统 分 人得 分得 分评分人一、选择题（第 1150 题。选择正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。每题 05 分。满分 75 分）：1、GMP 规定，厂房的合理布局主要按（ B ） 。A领导意图和专家意见 B按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别C生产厂长的生产工作经验 D采光和照明 E周边的环境2、GM

2、P 对空气洁净度等级标准要求的内容（ E ） 。A换气的次数、沉降菌数 B尖埃粒子数，浮游菌数C换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D浮游菌数、换气的次数 E尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数3、GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（ A ）A青霉素类等高致敏药品 B毒性药品 C放射性药品D一般生化类药品 E普通药品4、GMP 的适用范围是 ( A ) A药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B原料药生产的全过程 C中药材的选种栽培 D药品生产的关键工序 E注射剂品种的生产过程 5、 生产药品设备更换时，关键环节是进行（ A ） A设备验证 B设备检修

3、 C设备维护、保养 D设备清洁卫生 E设备的登记6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（ D ） 。A革兰氏阳性球菌 B革兰氏阴性球菌 C病毒 D真菌 E支原体7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（ C ） 。A药物依赖性 B抗药性 C耐受性 D后遗效应 E连续性8、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（ D ） 。AGUP BGSP CGAP DGMP EGCP9、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（ C ） 。A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年10、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（ D ） 。A企业

4、总工程师 B企业生产管理部门C企业宣传部门 D企业质量管理部门 E企业负责人11、被污染的药品应（ D ） 。A企业法人签字担保销售 B按劣药论处 C可以低价促销 D按假药论处 E以赠品方式免费送给顾客12、常用的软胶囊囊壳的组成为（ A ）A明胶、甘油、水 B淀粉、甘油、水 C可压性淀粉、丙二醇、水 D明胶、甘油、乙醇 EPEG、水13、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ E ） A生化制品、普通制品 B放射性药品、一般药品 C毒性药品、外用药 D激素类药品 E激素类、抗肿瘤类化学药品14、孢子丝菌、着色芽生菌属于（D ） 。A革兰氏阳性球菌 B 革兰氏阴性球菌 C

5、病毒 D真菌 E支原体15、下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于 （ E ） A司盘 20 B司盘 40 C司盘 60 D司盘 80 E司盘 85 16、表面活性剂毒性大小排列顺序是 （ B ）A非离子型阴离子型阳离子型两性离子型B阳离子型 阴离子型两性离子型非离子型C阴离子型 阳离子型两性离子型非离子型D两性离子型阴离子型阳离子型非离子型E非离子型两性离子型阴离子型阳离子型17、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（ C ） 。A干法粉碎 B加液研磨法 C水飞法 D低温粉碎 E混合粉碎18、下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是( B )A不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力

6、B粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去C只需粉碎到需要的粉碎度 D适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率E粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术19、根据中国药典规定，65 目筛是指（ E ） 。A五号筛 B六号筛 C七号筛 D三号筛 E四号筛20、复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为（ C ）A增溶剂 B防腐剂 C助溶剂 D 助滤剂 E润湿剂21、注射用水和纯化水检查项目的主要区别是（ C ）A钙盐 B氯化物 C细菌内毒素 D硫酸盐 E重金属22、不能作为防止主药氧化的附加剂是（ B ）考生所在单位部门：_考生姓名：_准考证号：_-装-订-线-内-不-得-答-题-A焦亚硫

7、酸钠 B氯化钠 C依地酸二钠 DN 2 ECO 223、硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（ D ）A稀释剂 B吸收剂 C粘合剂 D润滑剂 E崩解剂24、灭菌效果以杀死（ E ）为标准A细菌体 B真菌 C病毒 D热原 E芽胞25、热原的组成是（ E ）A蛋白质 B微生物外毒素 C磷脂 D多糖 E磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物26能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（ E ）A防腐剂 B增塑剂 C抑菌剂 D稀释剂 E表面活性剂27、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是（ B ）A001%005% B01%02% C1%5% D10% E20%28、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射

8、用油）和耐高温的粉末灭菌的是（B ）A热压灭菌 B干热空气灭菌 C紫外线灭菌 D过滤除菌 E辐射灭菌29、制药企业一般采用哪种过滤器除菌（ D ）A普通滤纸过滤器 B板框过滤器 C3 号垂容玻璃滤器D022m 的微孔滤膜滤器 E砂滤棒30、下列五种浸出方法，哪种适用于高浓度浸出制剂，亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（ C ）A煎煮法 B热浸法 C渗漉法 D回流法 E水蒸气蒸馏法31、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 （ D ）A等量递加法 B多次过筛 C将轻者加在重者之上D将重者加在轻者之上 E搅拌32、对散剂质量检查表述错误的是（ C ）A粒度符合规定 B外

9、观均匀度要求色泽一致，混合均匀C干燥失重（不得超过 5%） D60g 以上包装的散剂重量差异限度为50%E微生物限度（或无菌）符合要求33、颗粒剂质量检查不包括 （ D ）A干燥失重 B粒度 C溶化性 D热原检查 E装量差异34、下列宜制成软胶囊剂的是（ C ） AO/W 乳剂 B硫酸锌 C维生素 E D药物的稀乙醇溶液 E药物的水溶液 35、制备空胶囊时加入的山梨醇是 （ B ）A、成型材料 B增塑剂 C胶冻剂 D溶剂 E保湿剂36、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( A )A增塑剂 B致孔剂 C助悬剂 D乳化剂 E成膜剂37、交联聚维酮（交联 PVP）一般可作片剂的哪类辅料（ B ）A

10、稀释剂 B崩解剂 C粘合剂 D抗粘着剂 E润滑剂 38、片剂中制粒目的叙述错误的是 （ C ）A改善原辅料的流动性 B增大物料的松密度，使空气易逸出C减小片剂与模孔间的摩擦力 D避免粉末因比重不同分层 E避免细粉飞扬 39、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是 （ E ）A淀粉 B糖粉 C氢氧化铝 D糊精 E微晶纤维素40、若主药含量极少，可采用（ C ）为稀释剂A淀粉 B糊精 C糖粉 D硫酸钙 E硬脂酸镁41、我国药典规定片剂的崩解时限，糖衣片的崩解时限为（ D ） 。A15 分钟 B30 分钟 C45 分钟 D60 分钟 E120 分钟42、片剂包糖衣工序的先

11、后顺序为（ C ） 。A隔离层 粉衣层 糖衣层 有色糖衣层B隔离层 糖衣层 粉衣层 有色糖衣层C粉衣层 隔离层 糖衣层 有色糖衣层D粉衣层 糖衣层 隔离层 有色糖衣层E糖衣层 隔离层 粉衣层 有色糖衣层43、关于糖浆剂的说法错误的是（ C ）A可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料B蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C糖浆剂为高分子溶液D冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅E热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点44、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 （ B ）A精滤、灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C配制、灌封、灭菌

12、为洁净区D灌封、灭菌为洁净区E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 45、冷冻干燥制品的正确制备过程是（ C ）预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥 46、下属哪一种基质不是油脂性软膏基质（ D ）A豚脂 B羊毛脂 C液体石蜡 D卡波普 E氢化植物油47、下列哪条不代表气雾剂的特征 ( A )A药物吸收不完全、给药不恒定B皮肤用气雾剂，有保护创面，清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用 ow 型泡沫气雾剂C能使药物迅速达到作用部位D混悬气雾

13、剂是三相气雾剂E使用剂量小，药物的副作用也小48、用司盘 60（HLB = 47）和吐温 60（HLB = 149）组成混合表面活性剂的 HLB 值 1031， 故司盘 60的所占比例为（ B ） 。A35% B45% C55% D65% E75%49、栓剂制备中，模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质（ A ）A甘油明胶 B可可豆脂 C半合成椰子油酯 D半合成脂肪酸甘油酯 E硬脂酸丙二醇酯50、栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称（ D ）A酸价 B真密度 C分配系数 D置换价 E粒密度 51、蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求（ D ）A含水量 14%-16% B比重 137 左右 C出现

14、均匀、淡黄色细气泡 D可拉出长白丝 E蜜温 116-118 52、气雾剂中氟里昂（如 F12）主要作用是（ B ）A潜溶剂 B 抛射剂 C 防腐剂 D 稳定剂 E消泡剂53、淀粉浆按用途属哪一类（ D ）A润滑剂 B 润湿剂 C 吸收剂 D 粘合剂 E崩解剂54、中药蜜丸、水蜜丸、糊丸的主要区别在于（ A ）不同A制作工艺不同 B原料不同 C用途不同 D成分不同55、通常情况下，软膏中使药物透皮吸收最快的基质是（ C ）A植物油 B动物油脂 C乳剂型基质 D 烃类 E水溶性基质56、一般要求注射剂的 PH 值在（ A ） 。A310 之间 B29 之间 C39 之间 D410 之间 E49 之

15、间57、毒药和剂量小的药物不应制成（ B ）A真溶液 B 混悬液 C 胶体溶液 D 乳浊液 E药露58、下列哪个因素是注射剂污染热原的途径（ E ）A溶剂和原料 B容器和设备 C制备过程及生产环境 D输液器具 E以上都是59、属 于含醇浸出剂型是（ B ）A中药合剂 B酊剂 C煎膏剂 D颗粒剂 E糖浆剂60、不能作为防止主药氧化的附加剂是（ B ）A焦亚硫酸钠 B氯化钠 C依地酸二钠 DN 2 ECO261、淀粉是最常用的片剂辅料，除（ C ）以外A填充剂 B粘合剂 C润滑剂 D崩解剂 E吸收剂62、下列是软胶囊剂的制备方法，除（ B ）以外A滴制法 B凝聚法 C钢板模法 D旋转模压法63、湿

16、热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（ B ）A湿饱和蒸气 B饱和蒸气 C过热蒸气 D不饱和蒸气下64、下列哪种不属于乳剂不稳定表现（ B ）A分层 B沉降 C破裂 D转相 E酸败65、属于蒸馏操作的是（ B ）A稀溶液制成浓溶液 B挥发油的提出 C新鲜药材除水 D湿颗粒制成干颗粒66、选出 O/W 型乳化剂（ B ）A司盘 B吐温 C镁皂 D钙皂67、 中华人民共和国药典最早颁布的时间是 ( B )A1949 年 B1953 年 C1963 年 D1977 年 E1985 年68、下列关于药典作用的表述中，正确的是（ E ）A药典作为药品生产、检验、供应的依据 B药典作为药品检验、供应与使用的

17、依据 C药典作为药品生产、供应与使用的依据 D药典作为药品生产、检验与使用的依据 E药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据69、制备甲酚皂利用的原理是 ( A )A增溶作用 B助溶作用 C改变溶剂 D制成盐类 E加助悬剂70、有“万能溶剂” 之称的是( D )A乙醇 B甘油 C液体石蜡 D二甲基亚砜 E油酸乙酯71、用碘 50 g，碘化钾 l00 g，蒸馏水适量，制成 1000 ml 复方碘溶液，其中 碘化钾起( A )A助溶作用 B抗氧作用 C增溶作用 D脱色作用 E增加离子强度72、以下可在注射剂中作为增溶剂的是（ A ）A聚山梨酯 80 B枸橼酸 C甲酚 D羟苯乙酯 E甘油73、静脉注

18、入大量低渗溶液可导致（ B ）A红细胞死亡 B溶血 C血浆蛋白质沉淀 D红细胞聚集 E红细胞皱缩74、湿法制粒的工艺流程为（ D ）A原辅料粉碎混合制软材 制粒整粒压片 B原辅料混合粉碎制软材 制粒整粒干燥压片C原辅料粉碎混合制软材 制粒干燥压片D原辅料粉碎混合制软材 制粒干燥整粒压片E原辅料粉碎混合制软材制粒干燥压片75、关于药物剂型的吸收速率正确的是（ A ） 。A溶液剂混悬剂颗粒剂 胶囊剂片剂包衣片剂 B颗粒剂胶囊剂溶液剂混悬剂 片剂包衣片剂 C溶液剂颗粒剂混悬剂胶囊剂 片剂包衣片剂 D溶液剂混悬剂胶囊剂 片剂颗粒剂包衣片剂 E溶液剂混悬剂片剂颗粒剂胶囊剂包衣片剂76、关于药材的粉碎度叙

19、述错误的是（ B ）A粉碎度是指物料粉碎前后的粒径之比B粉碎度越大越利于成分浸提C一般眼用散剂粉碎大要求大D儿科或外用散剂应为最细粉末，其中能通过七号筛的细粉含量不少于 95%E以乙醇为溶剂粉碎度可以稍大些，粗末即可77、 中国药典规定，能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过 60%的粉末，称为：( C )A粗粉 B细粉 C中粉 D最细粉 E极细粉78、由于水分子迅速转动并产生剧烈的碰撞和磨擦生热的干燥为（ C ）A沸腾干燥 B冷冻干燥 C微波干燥 D常压干燥 E喷雾干燥79、下列何种药物可以制成胶囊剂（ C）A硫酸镁 B复方樟脑酊 C亚油酸 D水合氯醛 E以上都是 80、乙醇作为片剂的润

20、湿剂一般浓度为 ( A )A30%-70% B1%-10% C10%-20% D75%-95% E100%81、聚维酮（PVP）K30 一般可作片剂的哪类辅料（ C ）A稀释剂 B崩解剂 C粘合剂 D抗粘着剂 E润滑剂 82、乳糖是片剂较理想的赋形剂，但价格昂贵，目前多用下列辅料一定比例来替代（ C ） A淀粉、糖粉、糊精（ 7：1：1） B淀粉、糊精、糖粉（7：5：1） C淀粉、糊精、糖粉（7：1：1） D淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1） E淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）83、下列关于干胶法制备乳剂叙述错误的是 （ B ） A水相加至含乳化剂的油相中 B油相加至含乳化剂的水相中 C油是植物油

21、时，初乳中油、水、胶比例是 4：2：1 D油是挥发油时，初乳中油、水、胶比例是 2：2：1 E本法适用于阿拉伯胶或阿位伯胶与西黄蓍胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂 84、关于溶液剂的制法叙述错误的是（ A ）A制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中C药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E对易挥发性药物应在最后加入85、关于液体制剂的质量要求不包括 （ E ） A口服液体制剂外观良好，口感适宜 B非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀 C液体制剂浓度应准确，包装便于患者携带和用药 D贮藏

22、和使用过程中不应发生霉变 E泄漏和爆破应符合规定 86、吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（ D ）A吐温 20吐温 40吐温 60吐温 80B吐温 80吐温 60吐温 60吐温 20C吐温 80吐温 40吐温 60吐温 20D吐温 20吐温 60吐温 40吐温 80E吐温 40吐温 20吐温 60吐温 8087、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种 ( C )A尼泊金类 B三氯叔丁醇 C碘仿 D山梨酸 E苯乙醇88、下列关于气雾剂的表述错误的 ( E )A药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂B药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中C抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D气雾剂

23、都应进行漏气检查E气雾剂都应进行喷射速度检查 89、依地酸二钠属于注射剂的哪一类附加剂（ A ） 。A防止主药氧化 B增加主药溶解度 C调 PH 值D抑菌 E调渗透压90、栓剂制备中，模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用于哪种基质（C ）APoloxamer （泊洛沙姆） B聚乙二醇类 C半合成棕榈酸酯 DS40 E甘油明胶91、 （ B ）过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。A干燥 B结晶 C空气调节 D蒸馏与精馏 92、按混合物两相得（ A ）不同，分离时应采用沉降的方法A密度 B粘度 C质量 D粒度93、下列关于药典叙述错误的是（ D ） A药典是一个国家记载药品规格和标准

24、的法典B药典由国家药典委员会编写C药典由政府颁布施行，具有法律约束力D药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂94、各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（ C ）A2 年 B4 年 C5 年 D6 年95、不是影响吸收的主要因素（D ）A药物的理化性质 B药物的剂型 C吸收的环境 D给药时间96、增加茶碱的溶解浓度可添加的助容剂（ A ）A 乙二胺 B乙酰胺 C乳酸钙 D碘酸97、在生产中将罐封好的安瓿浸入有色液中再灭菌，其目的（ D ）A提高灭菌温度 B增强安瓿的耐热压性能 C染色使安瓿美观 D检查安瓿是否漏气98、下列关于增加药物溶解度方法的叙述，正确的是（ A ）A加助溶剂

25、 B搅拌 C粉碎 D加热99、胃液一般 pH 值为（ B ）A1.9-3.5 B0.9-1.5 C3.6-4.0 D4.0-5.5100、糖浆剂属于（ D ）类型A乳剂型 B胶体溶液类剂型 C混悬液类剂型 D真溶液类剂型101、下列湿热灭菌法中，哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法( A )A热压灭菌法 B流通蒸气灭菌法 C煮沸灭菌法 D低温间歇灭菌法102下列哪一类为两性离子型表面活性剂( A )A软磷脂 B度米分 C钾皂 D消毒净 103下列哪种附加为抑菌剂( A )A苯酚 B盐酸 C酒石酸 D硫尿104下列输液中哪些属于营养液( A )A糖类输液 B脂肪乳剂输液 CNacl 输液 D乳酸钠输

26、液105制药设备中,常采用( C )做换热器和机械的密封件A陶瓷 B搪瓷 C石墨材料 D橡胶 106( D )制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬A陶瓷 B搪瓷 C石墨材料 D橡胶107引起乳剂出现分层的原因是( A )A分散相与分散媒密度差值大 B乳化剂 HLB 值发生变化C分散浓度不当 D受光热空气影响108下列哪种药物适用于煎煮法设备( C )A含成分较低的药物 B含挥发性成份药材 C含糖类及淀粉等较多的药材 D含毒性成份药材109采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查( A )A含量控制 B含醇量测定 C鉴别与检查 DPH 值测定110下列浸出药剂属于含

27、糖浸出药剂的是( C )A汤剂 B酊剂 C煎膏剂 D滴丸剂111、不论是哪一种传质过程，固液萃取总是（ A ) 由液相主体向固相的扩散及溶质自固体内部向溶液的扩散。A萃取剂 B吸收剂 C溶剂 D液体112、（ A ）干燥方法的热效率较高约为 70%-80% ，从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。A传导 B对流 C辐射 D介电113、在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材（ D ）A 2g B 2-5g C 10g D 20g E 30g114、普通乳滴直径在多少um之间（ A ）A 1100 B 0105 C 00101 D 1520 E 1200115、湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌

28、法及煮沸灭菌法外，还有( E )A射线灭菌法 B滤过灭菌法 C火焰灭菌法 D干热空气灭菌法 E热压灭菌法116、检测腐蚀性介质时，要加装（ A ）A隔离罐 B凝液管 C弯管 D以上都不对117、一般工业部门的压力测量采用（ D ）级压力表A01 B05 C10 D15118、关于压力表的安装说法有误的是：（ C ）A取压管内端面与生产设备连接处的内壁保持平齐B安装地点应便于观察、并力求避免振荡和高温的影响C引压管应较长，以增加安全感D取压口与压力表之间应装切断阀119、关于转子流量计，下列叙述正确的是：（ B ）A基于节流原理 B不适宜测脏污介质C适用于大流量测量 D是标准化装置120、氯霉素

29、眼药水中加硼酸的主要作用是( B )A增溶 B调节PH值 C防腐 D增加疗效 E以上都不是121、工业筛孔数目即目数习惯上指( C )A每厘米长度上筛孔数目 B每平方厘米面积上筛孔数目 C每英寸长度上筛孔数目 D每平方英寸面积上筛孔数目 E每平方面积上筛孔数目122、有关片剂包衣叙述错误的是( B )A可以控制药物在胃肠道的释放速度B用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料D滚转包衣法也适用于包肠溶衣E用醋酸纤维素酞酸酯包衣，也具有肠溶的特性123、压片时造成粘冲原因的错误表达是( A )A压力过大 B冲头表面粗糙 C润滑剂用量不当D颗粒含水量过多

30、 E颗粒吸湿124、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为( D )A裂片 B松片 C花斑 D粘冲 E色斑125、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（ C ） 。A球磨机 B锤击式粉碎机 C冲击式粉碎机 D流能磨 E万能粉126、GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是( A )A青霉素类等高致敏药品 B毒性药品 C放射性药品 D一般生化类药品 E普通药品 127、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( E )A 生化制品、普通制品 B放射性药品、一般药品 C毒性药品、外用药D激素类药品 E激素类、抗肿瘤类化学药品128、 GMP 对

31、空气洁净度等级标准要求的内容是( D )A尘埃颗粒数、浮游菌数B换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C换气次数、浮游菌数D尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E换气次数、沉降菌数129、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（ C ） 。A流能磨 B万能粉碎机 C球磨机 D胶体磨 E超声粉碎机130、流能磨主要适用于粉碎（ C ） 。A易挥发，刺激性较强药物的粉碎B比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C对低熔点或热敏感药物的粉碎D混悬剂中药物粒子的粉碎E水分小于 5%的药物的粉碎131、批生产记录在填写过程中( C )A不允许更改，按作废处理，重新填写并签名 B允许更改，经车间负责人批准，注明“作废

32、” ，保留原错填记录，重新填写并签名 C允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认 D允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名 E允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名 132、水/油型的乳剂中，作为内相的是（ A ）A水相 B油相 C乳化剂 D液相 E气相 133、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 （ A ）A组分数量差异大者，采用等量递加混合法B组分密度差异大时，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者C含低共熔组分时，应避免共熔D药物颜色差异大时,用套色法E含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收134、使用粉碎机粉碎药物的正确操作是; （ D ）A药物

33、粉碎越细越好 B植物药不能与矿物药一起粉碎 C粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物D粉碎机转速稳定时再加药物 E粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物135、传统的“水飞法”是属于（ B ）A混合粉碎 B湿法粉碎 C低温粉碎 D干法粉碎 E单独粉碎136、哪个干燥方法不影响热敏药物（ B ）A常压干燥 B喷雾干燥 C沸腾干燥 D烘箱干燥 E远红外干燥137、下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的（ D ）A属于同系物的增溶剂，碳链愈长，增溶量愈大B增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团 C增溶剂形成胶团后，才有增溶作用 D增溶剂均可用于配制口服溶液EHLB 值 1518 的界面活性剂常作增溶剂13

34、8、表面活性剂结构的特点是: （ C ）A含烃基的活性基团 B是高分子物质 C分子由亲水基和亲油基组成 D结构中含有氨基和羧基 E含不解离的醇羟基139、属于浸出药剂的是（ B ）A软膏剂 B汤剂 C乳剂 D溶胶剂 E散剂 140、药物溶解的一般规律是：“相似者相溶” ，主要是指下列哪一项而言（ B ）A药物(或溶质)和溶媒的结构相似 B药物和溶媒的极性程度相似 C药物和溶媒的分子大小相似 D药物和溶媒的性质相似 E药物和溶媒所带电荷相同141、浸出药剂是一类比较复杂的药剂，其主要特点体现在（ B ）A组成单纯 B具有原药材各浸出成份的综合疗效 C不易发生沉淀和变质 D药理作用强烈 E性质稳定

35、142、浸出的关键在于保持下列哪项目标，以使浸出顺利进行并达到完全（ B ）A最高的 PH 值 B最大的浓度差 C较长的时间 D较高的温度 E最大量的溶剂143、回收溶液中的乙醇用什么方法？（ B ）A蒸发 B蒸馏 C精馏 D干燥 E过滤144疏散门必须是( A )A.向外开启式门 B.卷帘门 C.转门 D.吊门145在易燃易爆化学危险品的生产现场,禁止穿( D )以防止产生静电A.棉织物品 B麻织物品 C丝织物品 D药纤织品146 如果皮肤沾染药尘,应用大量( D )冲洗干净A甲醇 B乙醇 C乙醚 D清水147 职业道德不仅是从业人员在职业活动中行为要求,而且是( D )对社会所承担的道德责

36、任和义务A本人 B本部门 C本单位 D本行业148( B )是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德A药械必须货真价实 B药械必须安全有效C药械必须审批注册 D药械必须按需配送149药品不良反应是指( D )A 使用不合格药品后出现的有害反应 B使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应 C在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应 D在正常用法与用量条件下,使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应150 测量蒸汽压力时,应加装( B ).A隔离罐 B凝液管 C弯管 D以上都不对得 分评分人二、判断题(第 151 题第 200 题。将判断结果填入括号中。正确的填“” ，错误的填“”

37、 。每题 05 分，满分 25 分。)151、( ) ：湿法制粒压片过程中，挥发性的药物一般在制粒时加入。152、( ) ：尼泊金类防腐剂是一类优良的防腐剂，特别适应于含吐温类液体制剂的防腐。153、( ) ：静脉注射液一般为水溶液，可加入抑菌剂。154、( ) ：硅油常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，并可用于做眼膏基质。155、( ) ：羊毛脂性质接近皮肤，有利于药物透皮吸收，常用于软膏剂基质，一般单独使用。156、( ) ：验证是指证明任何程序、生产过程、设备、物料等确实能达到预期结果的文件。157、( ) ：口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规

38、定对进口药品进行抽查检验。 158、( ) ：混悬液不能制成滴眼剂。159、( ) ：市售的化学试剂，可作注射剂原辅料。160、( ) ：表面活性剂是由于在油水界面上定向排列而起增溶作用。161、( ) ：渗漉法浸出效果优于浸渍法，主要是始终保持良好的浓度差。162、( ) ：制备亲水胶体溶液时，需将胶体药物撒在水面上。163、( ) ：制剂生产中应用最广泛的灭菌方法是湿热灭菌法。164、( ) ：输液从配液到灭菌，宜在 24h 内完成。165、( ) ：月桂醇硫酸钠（镁）为水溶性表面活性剂，具有良好的润滑效果，不仅能增加片剂的强度，而且能促进片剂的崩解和溶出。166、( ) ：中国药典规定，

39、九号筛是指 200 目筛，平均筛孔内径约为 250m。167、( ) ：丸剂的质量检查如果检查了重量差异限度，就不需要检查装量差异限度。168、( ) ：干热空气灭菌法通常是在干热灭菌箱或高温烘箱中用120 以上的高温干热空气达到灭菌目的。169、( ) ：休止角与粒径大小有关，增加粒径，休止角增大。170、( ) ：经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。 171、( ) ：微粉硅胶可作为片剂的润滑剂，是一种优良的助流剂，可作为粉末直接压片的助流剂。172、( ) ：中国药典规定，最细粉是指能全

40、部通过六号筛，并含有能通过七号筛不少于 95%的粉末。173、( ) ：丸剂的质量检查如果检查了重量差异限度，就不需要检查装量差异限度。174、( ) ：蒸馏与蒸发从表面上来看没有两样，但两者却有本质上区别。 175、( ) ：吸收过程中吸收剂对吸收质要有较小的溶解度和较小的选择性。176、( ) ：不必单独粉碎的药物是性质相同的药物。177、( ) ：吸湿性药物宜制胶囊剂。178、( ) ：片剂制粒的主要目的是改善原辅料的可压性。179、( ) ：硬脂酸镁可作篇剂的稀释剂。180、( ) ：干燥过程中去湿的方法有物理，机械方法。181、( ) ：乳化剂的种类表面活性剂，高分子溶液，固体粉末。

41、182、( ) ：浸出方法有煎煮法，浸渍法，渗漉法。183、( ) ：固液萃取再操作过程中首先是萃取剂与固体的充分混合接触，然后是溶液与萃余的固体残渣的分离。184、( ) ：二氧化钛是包糖衣材料。185、( ) ：同一种剂型可以有不同的药物，同一药物也可制成多种剂型。186、( ) ：红霉素、阿莫西林、头孢菌素类等药物因对消化道有刺激，应在饭后服用。187、( ) ：心绞痛是主动脉供血不足，心肌暂时缺血缺氧所引起的临床症候群。188、( ) ：剂型可以改变药物的作用速度。189、( ) ：从事药品质量检验的人员应通过相应的专业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。190、( ) ：

42、洁净室（区）空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测，监测结果不好时应记录存档。洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。 191、( ) ：洁净室（区）的温湿度均应控制在 18-26，相对湿度应控制在 45-65%。192、( ) ：注射用水储存应采用 80以上保温、65 以上保温循环或 4以下保温循环。193、( ) ：生产、检验用的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产、检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。 194、( ) ：印有与标签内容相同的药品包装物，如铝塑小袋，可不按标签管理。 （ ）195、( ) ：批生产记录应保持整洁，发生污损

43、时应撕毁重新记录，需要更改时，涂去原记录内容，重新填写。196、( ) ：无菌药品生产用西林瓶、胶塞回收使用前，需进行彻底的清洗，以防止将上批遗留物带入到下一批。 197、( ) ：实施以品种为单元的药品 GMP 管理就是企业所有生产品种全面执行 GMP 相关规定，所有品种都要进行 GMP 认证。198、( ) ：企业实施以品种为单元的药品 GMP 管理，要结合本企业实际编制出切实可行的实施方案和工作计划；方案的制定要突出 GMP 标准，突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。199、( ) ：剂型对药物治疗没有影响 。 200、( ) ：表面活性剂的 HLB 值越高，亲水性越强。