1、注射用盐酸阿柔比星说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸阿柔比星英文名：Ac1arubicin Hydrochlorid For Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan A Roubixing【成份】本品主要成分及其化学名称为： (1R,2R,4S)-2-乙基-1,2,3,4,6,11-六氢-2,5,7-三羟基-6,11- 二氢-4-2,3,6-三脱氧-4-O-2,6- 二脱氧-4- O-(2R,6S)-四氢-6-甲基-5- 氧-2H- 吡喃-2- 基-L-来苏-已吡喃糖基-3-(二甲氨基)-L-来苏-已吡喃糖基 氧-1- 并四苯羧酸甲酯盐酸盐其结构式为：分子式：C 4
2、2H58NO15HCL分子量：848.34CAS No.：57576-44-0【性状】 本品为黄色或淡橙黄色的疏松块状物或粉末。【适应症】急性白血病、恶性淋巳瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。【规格】20mg（20000 单位）【用法用量】临用前,加氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或滴注。白血病与淋巴瘤：1520mg/日,连用 710 日,间隔 23 周后可重复。实体瘤：3040mg/次,一周 2 次,连时 48 周。本品也可与其他抗癌药物联合应用。【不良反应】主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧、静脉炎、心脏毒性及肝肾功能异常。【禁忌症】心、
3、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品注射若漏于血管外,会引起局部坏死。 2.应注意累积剂量与心脏毒性的关系。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如 L310、P 388、Ehlrich 腹水癌、Lewis 肺癌、S 100 肉瘤、B 16 黑色素瘤和 CDF8 及 C3H 乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对 RNA 合成的抑制作用强。本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。【药代动力学】本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏；在肝、肾中以配基类代谢物为主；瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后，血药浓度迅速降低，但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少；配基类代谢物主要由尿、粪排泄。【贮藏】密封,在千燥凉暗处保存。【包装】药用玻璃瓶、药用丁基胶塞；1 瓶/盒【有效期】24 个月
