1、f. 混合比的影响,粒径相差越大，混合比对混合系数的影响越显著。 大粒子的混合比为30时，各曲线的混合系数M处于极大值。这是因为粒子的混合比在30左右时，粒子间的空隙率最小，粒子处于密实的充填状态，粒子不易移动，从而抑制了离析作用.,粒径比1:11:0.851:0.67,混合比,下图表示在V型混合机旋转50圈后3种不同粒径比的物料混合比对混合系数的影响,2.4.2 捏合,概念:在固体粉末中加入少量液体,以制备均匀的塑性物料或膏状物广泛用于制药工业的固体制剂生产中.如湿法造粒中制备“软材”.高粘稠物料内加入少量的粉体添加剂或液体添加剂以制备均匀混合物广泛用于橡胶等工业,又称混炼.应用:搅拌槽型混
2、合机是我国目前制药工业常用的捏合设备.,2.5 制粒设备,本节内容:2.5.1 机械造粒方法2.5.2 流化喷雾造粒法,本节概述,概念:造粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小的粒状物的操作. 制粒的目的:改善片剂生产中的松裂片问题改善流动性防止各成分的离析防止粉尘飞扬及粘冲现象在医药生产中广泛应用的方法可分类为三大类. 即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒.,2.5.1 机械造粒方法,介绍:1. 干法制粒2. 湿法制粒3 .湿颗粒干燥,1. 干法制粒,工艺流程: 粉状物料粗筛脱气压片粉碎整粒筛分整粒成品(脱气槽) (滚压筒) 细粉,干法造粒工艺设备 1-原料仓 2-原料
3、输送机 3-原料筛 4-粗筛分料机 5-脱器槽 6-螺旋加料机 7-搅拌器 8-螺旋送料机 9-压片机 10-粉碎机 11-一次整粒机 12成品筛 13-二次整粒机 14-成品仓 15-放料阀,2. 湿法制粒,湿法制粒首先是粘合剂中的液体将药物粉粒表面湿润,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法.经干燥后最终以固体桥的形式固结.,(1)制粒的方法:使软材通过筛网而成颗粒,(2)湿粒的质量要求和检查方法:湿粒的粗细和松紧须视具体品种加以考虑.总之,要求湿颗粒置于手掌簸动应有沉重感,细粉少,湿粒大小整齐,色泽均匀,无长条者为宜.,(3)制粒机械,摇摆式颗粒机(如图), 它的调节方法如下: a.加料斗内软材的装量 b.调节筛网的松紧度c.粘合剂的浓度或用量d.增加过筛次数,摇摆式颗粒机,快速搅拌制粒器新型制粒设备机理:在搅拌桨的作用下使物料混合、翻动、分散甩向器壁后向上运动,并在切割刀的作用下将大块颗粒绞碎、切割,并和搅拌桨的作用相呼应,使颗粒得到强大的挤压,滚动而形成致密而均匀颗粒.,快速搅拌制粒器 1-搅拌桨 2-切削刀 3-容器 4-出料口,3. 湿颗粒干燥,湿颗粒制成后,应立即干燥,以免结块或受压变形.干燥设备 的类型较多,生产中常用的有烘箱、烘房及沸腾干燥装置.(1) 烘房(2) 流化床(沸腾床)干燥,
