1、生 物 類 實 (試 )驗 安 全 衛 生 稽 核 表學校名稱 地 址系 所 名 稱 實驗室負責人姓名實驗室名稱 及職稱訪視員及職稱實驗室聯絡人職稱及姓名陪同檢核者填表人聯絡人電話:聯絡人 E-mail: 填表日期一、生物實驗室位置之選擇 建議實施 強制實施級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 實驗室位置之選擇 與公眾地區以門相隔 實驗室之門需標示生物危害之標識 實驗室只限經授權人員的進出 列為防制之實驗室應設於遠離建築物外圍牆處 列為防制之實驗室應設於機械房旁或鄰近處,以減少防制設施所需之管線的長度 辦公室應設於防制之實驗室外 當設備不被使用時必須保持上鎖 Labora
2、tory Containment Perimeter二、生物實驗室防制區周邊設施要項 建議實施 強制實施級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 A.油漆及密封劑 使用耐氣體及化學品之牆及天花板油漆;不留縫隙, 耐化學品及氣體(消毒劑) 、不會變硬之密封劑 機械或電氣設施周邊之縫隙或開口應加以密封防制級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 B. 門 門可上鎖 門會自動關上 以刷卡或同性質系統限制人員進出 門的尺寸應能利於所有預期實驗室內所需的儀器設備之搬運 門需依規定達到防火級數,並依適用的防火安全標準設置 入口之門(一扇以上) 需能互鎖,而操作時手動方式
3、將優先於互鎖之設計 所有的出口需加以標示並有良好的照明 通往防火出口之路徑在設計時應避免經過高危害區,或配合適用的法令之規定級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 E.窗 如果是能開啟的窗,需加紗窗 窗應使用安全玻璃並保持密封級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 F.地板 防滑地板 使用無接縫,耐氣體及化學品(如,環氧樹脂類)之表面 無接縫,經碾壓製造或有伸縮性之地板(如,乙烯樹脂)Air Handling 三、生物實驗室通風系統 建議實施 強制實施級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 A.室內送風系統 送風系統應獨立於鄰近之實驗
4、區 送風系統經 HEPA 濾器或 bubble tight節氣閥 在送風系統進口處具控壓儀器 通風系統僅能向內部供氣,不與整體換氣系統循環 送風系統之管線需密封、獨立於其它實驗區,並可從防制區外(檢視、維修等)。級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 B.室內排氣系統 應具控壓儀器或在出口處設監控壓力之儀器。 密封的、不漏氣的獨立的排氣管線及風扇系統;必須可從防制區外檢視、維修等並合性能及效能測試之要求。 所有排氣需經 HEPA 過濾,並連接於聲響警報,以偵測排氣系統失常的可能。 和送風系統聯鎖,以避免實驗室(非預期之)增壓。 實驗室每小時之換氣率至為十。 實驗室內空氣若經
5、 HEPA 濾器過濾,可允許循環。 將實驗室內受污染空氣可能聚積之死角之可能減至最少。 在可燃物及危險化學品之蒸氣達到可致危險濃度前,以足夠的通風移除。 管線設置的位置不應於被牆遮避而難以到達處;以利維修、測漏、並提供人員到過濾設備及照明之途徑。級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 C.生物安全通風櫃 第一級 第二級 第三級 可用第一級及第二級用通風櫥加上正壓組件 通風櫃之空氣若以 HEPA 濾器過濾,可在實驗室內循環。級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 D.一般通風櫥 若有需要時建議裝設 HEPA 及活性碳濾器(友必要時) 流量警報(可用流速或壓
6、力)DECONTAMINATION, STERILIZATION AND WASTE-DISPOSAL SYSTEMS四、生物實驗室消毒、殺菌及廢棄物處理之系統 建議實施 強制實施級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 A. 消毒 實驗室之地板、牆壁、及天花板需上以可耐消毒劑並易利於清理之油漆。 所有實驗室內之擺設物及(設備之)表面材料需耐消毒劑並易清理;實驗桌表面與牆之接面設計彎曲向上,防止化學品在濺漏時滲入;或設計為無接縫;或接縫以不因化學接觸而變形縮小之接合劑處理。 不鏽鋼之表面 實驗室周邊需可氣密,以利整個實驗室內空氣之消毒。級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備
7、 註1 2 3 4 B 滅菌 進出高壓蒸氣滅菌處之雙重門設互鎖 實驗室內設高壓蒸氣滅菌設備 建築物內設高壓蒸氣滅菌設備 含蒸氣之管線需以絕緣材料包蓋 建築物內設焚化設備級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 C 廢液處理系統 排水道廢液集中處依實驗室操作員之指示加消毒殺菌劑。 在棄置前,所有液體排放物需在防制設施旁的儲存槽內先消毒,儲存槽內之機械及生物狀況均需加以偵控。級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 C 廢棄物處理系統(固體) 提供讓生物醫療廢棄物(袋)存放之空間。 需提供能鎖、能關閉之冷藏儲存空間給將運出實驗區之外作處理之生物醫療廢棄物。 在防
8、制區內,提供棄置物質及設備用之消毒儲存槽,(給一些不能以高壓蒸氣滅菌之材料及設備);儲存槽可設為儲存櫃列之一部分;若實驗室成組;此功能可由防制區周邊所設之儲存槽或以化學淋浴設備來提供。五、生物實驗室個人衛生及安全設備 建議實施 強制實施級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 個人衛生及安全設備 實驗室之潔手(洗手) 設備 實驗室內設特定之潔手(洗手)設備,設腳、膝控制、或自動控制。( 不適用於 positive pressure suit mode 使用正壓裝之狀態) 實驗室周邊設大量出水之淋浴設備(沖洗殘留在化學實驗衣上之化學品? 用於 positive suit mod
9、e 使用正壓裝之狀態) 洗眼、面之設備,設有使用中之警報。(不適用於使用正壓裝之狀態) 在防制區內設全身之淋浴設備 在防制區旁設更衣區( 每人 0.5 m2) 在實驗室內或更衣區旁設儲衣的空間(每個衣夾之直線距離最少 300 mm) 在出口處旁為洗衣設備設置空間。此設備將已用過之實驗衣,在清洗前經高壓蒸氣鍋滅菌。(此空間最少 0.90 m2)Building Services六、生物實驗室建築設施 建議實施 強制實施級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 A. 管線及排水 所有管線應接至消毒系統。 所有管線應接至衛生下水道。 高壓蒸氣滅菌之冷凝水應經由密閉系統接至下水道。
10、所有管線穿過在實驗室周邊牆壁處需以密封劑密封。 所有供應水之管線應有防止倒流之設計。 在防制級數高的地區,管線應裝設於可見處且不貼牆而設,以利維修。 控制主要供水之設備應設於實驗室周邊之外。 所有暴露在外之冷熱水管線需覆蓋絕緣物質以保溫並防止管線的位移。 管線應予以標示 所有排氣管線需備 HEPA 過濾器或功能相同者。級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 B.高壓氣體 供給空氣之管線應裝有 HEPA 過濾器或功能相同的設備以防止氣體倒流。 所有真空之管線應裝有 HEPA 過濾器或功能相同的設備*。(真空管線之出口須設於第三或第四級管制區內) 真空之管線不應由建築設施內導入
11、;(需由實驗室內的 pump 提供)。 儲存高壓氣體之鋼瓶需置於實驗室之外。級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 C.電路 所有供電線路及導管在穿過實驗室周邊牆壁處需以不會收縮變小之密封劑密封。 螢光燈之整流器及啟動器需裝置於防制區之外 斷流器需裝置於生物防制區之外 建築物之保安系統應和實驗室安全及監測系統合而為一 所有斷流器之開關,儀表及控制設備需加以適當的標識 電路設備應備有備用發電機,以在緊急時支援不可或缺之儀器如生物安全通風櫥 實驗室應備有火警偵測及通報之系統 實驗室應有通訊系統,以利防制區內及防制區外支援區間之通訊 以閉錄電視監控整個工作區七、生物實驗室緊急及監
12、控準則 建議實施 強制實施級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 A. 通風系統 不與非管制區之空氣系統循環並在空氣進入實驗區前加以監控 生物安全通風櫥所有的 HEPA 過濾器具應具監控壓力之儀表 提供可利 HEPA 過濾器消毒(之空間或通道) 進實驗室時需經由具互鎖、通風及氣閥(鎖)之門 進實驗室時需經由能密閉之氣閥(鎖) 在獨立區(被隔離區) 之實驗室需保持在負壓(與相鄰走道相比) ,最危險之實驗室相比時此負壓值需最大級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 B. 火警之預防及防制 具火警警報器 具適當之滅火設施 門需符合適當之防火級數 所有防火逃生門需明顯標識並加以照明 指定生物防制區為燒盡區 ,消防人員只有在搶救人命時才進入,而非去滅火。火勢應由防制區外控制,以防止延燒。 具合適的儲物櫃或防爆之冷藏櫃並清楚的標示易燃液體 易燃液體應儲存於生物防制區外級數 稽核事項 是 否 不適用 說明 備 註1 2 3 4 C.緊急應變設備 具瓶裝之儲備空氣(供呼吸),空氣需足以提供一人正常呼吸 30 分鐘之量 備有正壓呼吸面罩,及高壓儲氣鋼槽(內儲壓縮之空氣) 置於支援區內 實驗室內應備洗臉、眼之設備 (第四級正壓區不適用) 在支援區內置全身淋浴設備 在防制區及支援區間設通訊系統 緊急照明