产品安全质量保证体系.ppt

1、製品安全保証体系,一、公司組織,公司制品安全的推进部门,二、 製品安全的組織,製品安全責任者 劉 波(日语可）,顾问：刘波 活动的指导,各本部的 制技、IQC,安全担当者： 成辉、周龙（日语可）,安全 姜平(日语可）,製品安全主导推进者： 1、安全体系的维护 2、安全认证的工作的部分协助各本部的制技、IQC 人员： 1.安全重要部品識別、管理使用 2.製品的例行检验的100% 3.按客户要求进行生产、检查、出荷和管理,安全担当者： 1、情報的接收、消化传达 2、一致性的确认 3、安全机关的对应，结果向客户报告 4、安全相关费用的处理 5、确认检验的定期送样和结果向客户报告,主要工作职责,三、本

2、公司主要常见的安全重要部品,光电耦合器,继电器,FPC基板,插销,电流保险丝,三 本公司主要常见的安全重要部品,温度保险管,三 本公司主要常见的安全重要部品,四、本公司已取得安全认证的标志,五、公司安全认证的管理流程,六、型试实验报告的接收与消化（1）,CCC,1、确认产品的类型,UL,KTL,CSA,2、认证编号及证书的确认保存,3、电压范围的一致性确认,4、安全重要部品及其相关信息的识别,5、安规部品的核对确认,6、安规部品核对记录,任何型试試驗报告接收后，由公司安全推进对右记项目进行确认,六、型试实验报告总结,消化后，由公司安全推进根据各认证机构的型试报告及要求作成安规认证明细表。,UL

3、報告,CCC報告,客户仕样,同时，由现场IQC与制技人员依据客户的仕样书、试验报告、客户别特殊要求作 成“安规部品一览表”“产品安全管理指示书”“QC工程表”。,六、型试实验报告的接收与消化（2）,产品安全管理指示书,安规部品一览表,QC工程表,受入检查基准书、记录表中加盖“安全重要部品”章印,七、安规部品管理的落实方法（1）,作業指導書安規部品的體現及客戶要求注意事項體現,新加坡安规标记，客户指定内容,将客户要求及安规部品的管理项目纳入作业标准进行管理,确认项目,z,1、客户仕样书,2、认证试验报告,3、安全指示书,4、安规部品一览表,5、实物,确认依据,根据左记确认项目消化作成一致性消化。

4、,1、检查申请认证产品的名称、型号、规格与产品描述、 型式试验报告、认证标准等是否一致。,2、检查申请认证产品所使用的关键零部件、元器件、 原材料与认证机构的是否一致；,3、检查申请认证产品的结构等特性与型式试验合可样 品是否一致，是否符合认证标准要求；,4、如安规部品为软线，并且此软线是使用在UL成品上， 软线来料外箱必需贴附UL线材标签；,5、安规部品实物外箱型号、安规标记、制造厂商确认；,6、生产实物与型式试验中进行确认核对；,7、安规部品供应商管理、监查计划、监查记录。,8、其他项目的检查，如生产场地、商标等。,再根据以下依据实施一致性确认，确认现场作业标准有无漏规划及错规划,七、安规

5、部品管理的落实方法（2）,七、安规部品管理的落实方法（2）,确认后留下相关记录,八、产品安全发现异常处理（1）,明确处理流程,报告内容：异常发生日期品番异常内容LOT对象范围,八、产品安全发现异常处理方法（2）,明确处理方法,明确处理方法,九、追溯管理（一）,明确追溯流程,九、追溯管理的落实方法（二）,條形碼,安规部品使 用记录表,在制造工程中，为了便于追溯产品在制造过程中的管理，工程中使用规定表单进行管理，用于追溯。,工程管理表,客供黃紙,。根据客户提供的安全規格承認連絡書即客供黃紙。體現了證書的有效期,並在社內作成PSE向検査成績書作成,具體失效日,九、追溯管理的落实方法（三）,根据安全規

6、格承認連絡書 PSE向検査成績書作成，各項要求檢查成績報告書體現記錄。,九、追溯管理的落实方法（四）,1、商标更改。 2、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改。 3、产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题） 4、在证书上增加同种产品其它型号。 5、在证书上减少同种产品其它型号。 6、生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁。 7、生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁。 8、生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁。 9、生产厂搬迁。 10、申请人名称更改。 11、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化。 12、明显影响产品的设

7、计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换。 13、生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化。,发生以下情况时,变更单位应书面联络公司的产品安全认证负责人,十、安全认证变更管理,十一、（现场）产品安全变更的流程與管理,5M變更申請單,5M變更履历表,材料变更（异常）通知书,十二、電安法要求的严守,1、登记厂家、 到販売特定電 気用品時前, 应接受適合性 検査、接受証 明書的交付、 并保存 2、但是、受 到属同一型式 的証明書的交 付时或者経済 産業省令中已 有制定的事项 的情况时不要.,十三、産品安全認證專用英語匯總,十五、EMC送外測試管理,根據取得的安規認證證書、客

8、戶特殊要求、産品類型實施對認證産品的EMC性能檢測。,十六、EMC送外測試要求,每年3月送指定机构检测(ccc每年5月審廠),每年3月送指定机构检测(ccc每年5月審廠),CCC審廠時指定産品送檢。,备注： 1.例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进 一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，确认试验应按标准的规定进行； 2.例行试验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行； 3.确认检验时，若工厂不具备测试设备，可委托试验室试验。,每年3月送指定机构检测(ccc每年5月審廠),每年3月送指定机构检测(ccc每年

9、5月審廠),CCC審廠后指定産品送檢。,产品类型：0807：音视频设备类产品 0907：充电器设备类产品 0307：设备用断路器产品，根據各類 型的産品按要求每年送外進行EMC測試。,認證資料準備、生産確認,十七、産品認證的對應,現場QA、生産、制技、IQC,認證審查對應、疑問解答,異常報告,通過檢查,公司産品負責人、 現場各職能,客戶,認證機構判定,不符合性報告解除,産品安全推進擔當,認證機構報告、總結、,社內,社外,結果聯絡,結果聯絡,OK,社內、社外審查結果彙報,審查費用處理、審廠報告索取,構成不符合,報告收到報告、保存,認證機構審廠通知,十八、産品安全認證付款流程,見化,十九、安全重要部品入庫管理,文書、記録見化管理,安全重要部品,二十、安全重要部品受入検査（1）,安全重要工程見化,安全岗位人员一览表,工程検査機見化管理,二十一、安全重要部品工程管理（2）,全数耐圧検査中,受入檢查標識的管理,疑问提出，謝謝！,