1、科研设计与论文写作,第一章 医学科研概述,一.目的：为了探索疾病发生发展的规律；研究各种因 素与健康的关系；研究人类防止疾病的方法及促 进人群的健康。 二.医学科研的任务： （1）发现医学中的未知事物及内在规律。 （2）寻找医学中的已知事物的未知规律。 （3）探索生存环境对人类身心健康的联系。 （4）开发医学的应用。,三.医学科研的分类：按照科技活动的类型分：基础研究：以科学研究及实践来增长知识，探索未知，解决理论问题，其研究结果是新观点和新信息。应用研究：是对某一问题的探讨并提出解决该问题的方案、方法或预测出一定问题。开发研究：运用基础研究与应用研究及实践知识，研制出产品性物质。,按照研究方
2、法分：观察性研究： 回顾性研究 ；病例对照 研究；队列研究等。实验研究：主要指实验室和现场实验研究。 按照学科分： 基础医学 临床医学 预防医学等,四.医学科研的程序,五个基本步骤 科研选题：选题又叫立题，确定所要研究的问题。 选题是科研的起点，也是关系到成败的关键。 题意产生的背景材料来源：个人经验的积累； 向有关专家请教 ； 文献检索,文献检索的要点,（1）有助于认识本课题的重要性 （2）了解有关的既往研究工作情况 （3）了解有关研究现状 （4）寻找可借鉴的研究方法 （5）注意有关的不同见解与争论。 如：与*商榷类文章,文献检索的几种查法,（1） 先查国内文献，再查国外文献 （2） 先查综
3、述性文章，后原始文章。 （3） 先近期后远期 （4） 先核心期刊后一般期刊。,综述性文章：是收集大量文献资料经 过分析综合，结合自己的工作和体会整理 成的文章。它是对某一课题或新进展作出 的总结，并指明发展方向，有较大的参考 价值，是专题性文献资料最集中的表现形 式。,科研选题的原则,（1）创新性：包括探索和创新两个连续的过程，创新就是选择前人没有解决或没有完全解决的问题。 （2）科学性：以科学理论为指导，符合客观规律，设计科学。 （3）先进性：先进性是相对的，有国际先进和国内先进。更重要的是结合实际条件选择适合的先进技术。 （4）可行性：研究课题的主要技术指标实现的可能性。它包括人、财、物的
4、支持和工作基础。,选题方法,（1） 从招标范围中选题。 （2） 从碰到的问题中选题 （3） 从文献的空白点选题 （4） 从已有的课题延伸中选题 （5） 从改变研究内容组合中选题 （6） 从其他学科移植中选题。,2 科研设计 定义：是对科学研究具体内容与方法 的设想和计划安排。 科研设计包括：专业设计：研究什么问题；统计设计：控制误差；改善实验 的有效性；资料分析方法。,3实施 实施方法分为：调查，实验和观察三大类。调查：其区别于实验设计的重要特征：在调查 中，所研究的现象和相关特征（包括研究研究因 素和非研究因素）是客观存在的，不施加干预措 施，不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研 究因素对
5、研究结果的影响。（常借助标准化法； 分层分析来控制混杂）,实验：在人为控制一些条件与因素的基础上，对研究对象施加考核因素。观察，观测由此引发的变化，这种变化以效应指标表示，通过相应的效应指标揭示事物发生发展的规律性。,实验特点：（1）研究者人为设置处理因素。（2）研究对象接受何种处理因素或水平是随机分配而定的（3）实验设计能使多种处理因素和水平同时安排在较少实验中，有效控制误差，高效，精确。,临床观察常用来评价药物，疗法，诊断技术和预防干预措施的效果。,4.统计分析： 5.总结归纳：(1)根据已有的研究数据推理，不违背公理，不拘泥传统，在继承基础上发展。(2)依据本次研究的范围作出推断结论，
6、不要轻易外推结论。,四控制科研中的误差,误差=实测值-真实值 1.误差种类： 系统误差：在实际观察过程中，由于仪器未校准；测量者感官的偏差；疗效标准偏高或偏低等。表现：观察值不是分散在真实值的两侧，而是有方向性，系统性或周期性偏离真值。随机误差：偶然误差，排除了系统误差以后尚存的误差。表现：观察值无方向性，无系统性，随机变化。,2.误差来源,（1)生物变异：生物个体间的差异。 （2)判断误差：由于感官判断某项指标时产生的误差。 （3)条件误差：研究对象所处的“小环境”不同 所产生的误差。包括仪器，操作，用具，室温， 照明，季节等。因此科研设计时应注意非处理 因素在组间保持均衡。组内保持稳定。,
7、（4)分配不均误差：多发生在调查研究中，由于疾病分布不均，调查设计时未考虑，会产生非均匀误差。（采用标准化法或分层方法避免） （5)过失误差：科研设计错误，实验者的主观片面，粗心大意。 (6)估计误差：是研究者对观察结果进行分析或评价时发生的误差。是因为研究者心理上的偏性和技术上的原因导致的。（采用盲法避免）,3.误差的控制,(1)设计阶段：控制误差，应在科研设计的起始阶段就防止。估计各个环节可能产生的误差。尽量控制和减少过失误差和系统误差。预实验，预调查方法是比较好的寻找误差来源，并对其大小进行评估，修订方案的手段。,(2)分组阶段：1）遵循随机化原则是控制实验误差的主要手段。2）组间均衡性
8、：实验组之间，实验组与对照组之间的非处理因素保持一致，目的在于充分突出处理因素的效应结果。,(3)抽样或实验阶段：重复实验，平行实验或抽样研究，加大样本量是降低误差的手段之一。总之，采用随机抽样或随机分组，定期校准仪器。处理因素标准化，完善操作人员技术是减少误差的措施。,小结,1.医学科研设计是实施方案和工作计划。 也是科研工作中的第一步骤。 四性原则。2. 医学科研程序： 科研选题-科研设计-实施-统计分析-总 结归纳。3.科研设计分为： 调查设计 实验设计 临床试验设计三类。,设计特点 （1）调查设计：所研究的现象及其相关特征是客观存在的，不施加干预措施。 （2）实验设计：人为设置处理因素，能随机化分组。 （3）临床试验设计：将研究对象随机化分组（病人）同时施加防治措施，注意医学伦理学问题。控制混杂。,4. 误差在科研过程中是存在的，只是大小不同，研究者应尽可能消除系统误差，控制和缩小随机误差，突出处理因素产生的效应。,
