实验六 膜剂的制备.doc

1、实验九膜剂的制备一、实验目的 1、掌握匀浆制膜法（涂膜法）制备小批量膜剂的方法。 2、熟悉常用成膜材料的性质和特点。 二、原理膜剂：指药物溶解或分散或包裹于成膜材料中制成的单层或多层膜状制剂。只适用于剂量小药物。成膜材料：聚乙烯醇pva：05 88、1788乙烯醋酸乙烯共聚物 eva制备方法：1、匀浆流延成膜法2 、压融成膜法3 、复合制膜法：用于缓释膜剂三、实验内容利福平眼用膜剂的制备1、处方组成及分析利福平 0.15 g （主药）PVA 4.5g （成膜材料）甘油 0.5g （增塑剂）注射用水加至50ml （溶剂）2、制备方法（1）将 PVA、甘油加注射用水混匀，浸润充分膨胀；（2）将膨胀

2、后的 PVA 置水浴加热使溶解，备用，四层纱布过滤，稍放冷；（3）加入研成细粉的利福平，混匀；（4）常温静置，消去气泡。（5）将玻璃板预热至相同温度后，涂膜，推涂成厚度均匀的薄层；（6）将其凉干或低温烘干,小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。四、实验结果膜剂外观利福平眼用膜剂外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。五、讨论分析1、试分析实验处方中各成分的作用？利福平是主药；PVA 是成膜材料；甘油是增塑剂，使膜系韧性好，表面光滑，并有一定的抗拉强度。2、膜剂在应用上有哪些特点？工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其他剂型用量小。含量准确。稳定性好；吸收快。膜剂体积小，质量轻，应用、携

3、带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合小剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。3、制备膜剂时，如何防止气泡产生？成膜材料制备时，给予充足的时间让其自然溶胀充分，加速溶解时避免搅拌，亦让其自然溶解完全；加药物进成膜材料中时，搅拌要缓慢，以免产生气泡；涂膜时不得搅拌，温度要适当，若过高可造成膜中发泡。6、思考题制备注意事项（1）PVA 浸泡时间要长,一定要使其充分膨胀，然后加热使溶解。 （2）玻璃板可用铬酸清洁液处理，洗后自然凉干，有利于药膜的脱膜。或洗净干燥后，用涂擦液体石蜡,亦可以利于药膜的脱膜。 （3）通过静置除去气泡。 （4）干燥用刀片划痕分格，封装于塑料袋中。