锝[99mTc]聚合白蛋白注射液.doc

1、锝 99mTc聚合白蛋白注射液说明书【药品名称】通用名：锝 99mTc聚合白蛋白注射液曾用名：商品名：英文名：Technetium 99mTc Albumin Aggregated Injection（ 99mTc-MAA）汉语拼音：De 99mTc juhebaidanbai Zhusheye本品主要成分及化学名称为：高锝 99mTc酸钠经氯化亚锡还原后，与变性人血白蛋白聚合颗粒结合的络合物其结构式为：目前仍不清楚。【性状】本品为白色冻干粉末，在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液，静置后颗粒沉降于瓶底。【药理毒理】本品经静脉注射后，随血流灌注到肺，绝大部分被肺小动脉和毛细血管扑获，分布取决于

2、颗粒大小，110m 颗粒，将被网状内皮系统所吞噬，1090m颗粒暂时被肺小动脉或毛细血管扑获，从而实现肺灌注显像。【药代动力学】本品静脉注射后，90%以上的颗粒阻留在肺毛细血管网络中。大部分首次通过肺时从血中清除。阻留在肺中的颗粒，由于呼吸运动，颗粒降解，通过肺毛细血管，进入体循环，被网状内皮系统清除。其有效半排期为 3.95 小时。单次注射的颗粒不会产生血液动力学效应。在 48 小时以内，约 50%60%的放射性通过肾排泄，而有 1.5%3%排入人乳。【适应症】肺灌注显像，肺梗塞及肺疾患的诊断和鉴别诊断。【用法用量】静脉注射，每次注射的颗粒数应控制在 20120 万，儿童酌减，一般不超过 5

3、0 万。放射性活度应为 37111MBq。【不良反应】可能出现过敏反应；皮肤发绀（紫色） ；肺部紧缩感、喘息或呼吸困难；经常发生面部潮红；出汗增多或恶心较少见。【禁忌症】心脏右到左分流患者禁用。肺动脉高压患者及肺血管床极度损伤者慎用。对有明显过敏史者或过敏体质者禁用。【注意事项】1.本品应在具有放射性药品使用许可证的医疗单位使用。2.本品如颗粒分散不均匀，颗粒结集成絮状，应停止使用。3.静脉注射必须缓慢，病人取仰卧位，遇有不良反应应停止注射。4.静脉注射时不应抽回血，以免在注射器内形成血栓，影响肺部显像结果。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】【辐射吸收剂量】99mTc-MAA 的辐射吸收剂量估计值器 官 mGy/MBq rad/mCi肺 0.06 0.226膀胱壁 0.015 0.056肝 0.0049 0.018脾 0.0046 0.017全身 0.004 0.015肾 0.003 0.011卵巢 0.0022 0.008睾丸 0.0017 0.006【规格】【有效期】【贮藏】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：