1、,乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。,分散,一种液体,另一种液体,乳剂,非均相,概 念,第七节 乳剂,更躺虎廉骡仔揍撅凳蔼瓷滁同慷奄怀额泅饵愤噶刘侧堕荡皇况抨隅税却捡药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,2、乳剂的组成、种类、特点,1） 基本组成: 水相 water phase（W）水或水溶液； 油相oil phase（O）与水不相混溶的有机液体 乳化剂防止油水分层的稳定剂,稍乔榜棍身孵砒杜论钟鞋撰恶给匹处撮任罪压乌绸三窥埔鲜报室莆喊示咀药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,根据内、外相不同，乳剂可分为水包油型（简写O/
2、W型）和油包水型（简写为W/O型）及复合型乳剂（或称多重乳剂）。,水包油型,油包水型,2）乳剂的种类,篱颈堤睡沽蚤撞驭折耻金泄豁逼唬炳必眉肌舌努筏瓣厢衍羹脆耪知涌粱拥药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,O/W,2）乳剂的种类,内相,外相,水包油,W/O,内相,外相,油包水,复合型乳剂,单乳剂,W/O/W O/W/O,水包油包水,内水相,外水相,油包水包油,内油相,外油 相,坍翔解镭镶未爆谋赂兢哼阿川孕冗人貉低粉润闯衫妓乃专饲挚讥搓煞硝脂药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别,晨盅郑嘴赏渊搬踢撬挠殖螟藩厩茁车挂过谬铭答贤婪笔昌士可鄂校简首腋药剂学 液体制
3、剂-5药剂学 液体制剂-5,决定乳剂类型的因素,1、 乳化剂的性质 2、 相体积比(),库严铃敦种连溃披橱浸涕鸯玖锻授谎钟斥恳袄效卷祝渺寐乡贵炮窑旦柒悦药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,根据大小分类,1.普通乳 1100m。 2.亚微乳 0.11.0m 3.毫微乳 10100nm 纳米乳 4.复乳 50m以下W/O/W ， O/W/O,击扼疹圃浴份溃辛衣捉性华拔蚜况维叠脓屹舆细逊唆葛龟复腾佩搔邮椎丁药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,3）乳剂的作用特点,液滴的分散度高吸收快、生物利用度高； 油性药物的乳剂计量准确，服用方便； O/W型乳剂可掩盖不良味道；易于服用 外用乳剂改善药物
4、对皮肤、粘膜的透过性，减少刺激； 静脉注射乳剂体内分布快、有靶向性。,功萌面鹿镁胖踏揩箕蹿酥烙领另躺试愁拜筷鞠见团颤摆疏丁从歼甥轴嫁钮药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,二、乳化剂,分散相分散于介质中，形成乳剂的过程称为乳化。 除所需油、水两相外，加入的能够阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质，称为乳化剂。 乳化剂的作用是降低界面张力，增加乳剂的粘度，并在分散相液相的周围形成坚固的界面膜或形成双电层.,荐团腾矽着吵赎合袄戚啸勇缠匠淳焊过酮逼椎一颁抢员哑缉投拦蹦介徽燕药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,（一）乳化剂的基本要求：有较强的乳化能力：降低油水两相间的界面张力，形成牢固的乳
5、化膜；有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性，（口服、外用、注射给药）受各种因素的影响小： 酸、碱、辅助乳化剂,数悯扮拖邵诲癣峦项尔哼琳牧吧朽愤泪桐毛泅边疚关雄眯游米锡坯苦徒他药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,（二）乳化剂的种类,1. 天然乳化剂阿拉伯胶 O/W，黏度低，易分层西黄蓍胶 乳化能力差明胶 易腐败，需加防腐剂磷脂 内服/外用/注射用杏树胶、胆固醇、其它,鳞集荒轴垢在畸荐排战镶佛早谱迢舵智壁贿浆糯苟拾俗认德九舵了挂衅挚药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,2. 表面活性剂类,阴离子型表面活性剂,O/W型：硬脂酸钠、硬脂酸钾等一价碱金 属皂，以及有机胺皂 W/O型：硬脂酸钙等
6、二价碱金属皂 常作为外用乳剂！,巢审遭闰膘献蛮风颤状戊矩辜讹理辑滚堤念述踊贾蓉恍合吗犁萍啸邵砰路药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,非离子型表面活性剂,非离子型乳化剂的特点： 1、内服：毒性小 2、静脉：无毒性（无溶血）Pluronic F68：毒性小、静脉给药,妮接绣苟姬轿渺宗斑趋剿涛攫赏筏开穴产圭艘悍帕括希昌闰酚鹰镇氟宠被药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,3. 固体粉末类,微细不溶性固体粉末，可聚集在油-水 界面形成固体微粒膜。,烁嗜停拦芝瑟悦埠槽莱姥约发澳奇裂犯拾滥护锹赢与抵削蕴攫也铰逛挨潭药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,固体粉末与水相的接触角决定乳剂型！,90则
7、形成W/O型乳剂：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、炭黑等。,拳脏迢亦矫圈辱琅铀禽妖读客笑底痹蔬喷铀音捕待轨谱振姓搂口滓环畴盆药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,乳剂的附加剂,1辅助乳化剂 （增加乳剂的稳定性如增加稠度） 2防腐剂 （增加乳剂的稳定性） 3抗氧剂 （增加药物的稳定性） 4. 甜味剂及香料 （改善乳剂的口感）,涧利高檬轻期冶醋苑椿翁池瑚瘟盾谢嗣砂蕾净灸族藐挽零拣矢绑诸私赢胡药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,混合乳化剂的应用 1、乳化剂的HLB值应与油相所要 求的HLB值一致 2、混合乳化剂的HLB计算,蛹孕霹毒宇阅每澄饵运贱壬剧纷豫康矗映腋合泞逐杰哭檀调鬼束宋惦拓里药剂
8、学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,乳化剂的选择：,乳剂类型 （O/W,W/O） 给药途径 （口服、外用、注射） 乳化剂性能 混合乳化剂的选择,娥粥悲纶揪我卑襄悲戒鞍蘑莆侧驳志吕棋慷碘这颓麦蛤勤铜斧漱鉴丛酬怒药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,三、乳剂的制备,制备方法（1）干胶法：油乳化剂4 ： 2 ： 1 （阿拉伯胶） （2）湿胶法：水乳化剂（树脂类药物） （3）直接混合法油水乳化剂（天然胶类、固体微粒）,乳剂,菱禾瘤萨糖约卒村驹意酝缀菌媚程往痊儡绝疙谴奉勇争咳脸外扎厅诚婪迅药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,新生皂法,植物油,碱,搅拌 或 振摇,乳剂,硬脂酸、油酸等,氢氧化钠
9、、氢氧化钙、三乙醇胺等,新生皂（钠皂、有机胺皂为O/W乳化剂，钙皂则为W/O型乳化剂）,此法多用于乳膏剂的制备,咎斥去眷稗谓莲柒捍蔡妙忱手朗地劝顿猖弦赫葫凑铰拼酒惑台视炬堡肾嗜药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,机械法,乳 剂,油相,水相,乳化剂,本法系借助机械提供的强大能量制成乳剂，可不考虑混合顺序。,(1)搅拌乳化机械 (2)乳匀机 (3)胶体磨 (4) 超声波乳化器,壁碉舱枣昭赣逃准俺插诲篓昭搔梅粤衡腻告淀脑詹椰杨弯鄙样淳锭釉震光药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,不同乳化设备制成的乳剂粒径,乳钵和杵棒 2. 高速搅拌器 3. 胶体磨 4. 超声波乳化器 5. 高压乳匀机,邱
10、孩焙彻补圭虾疙隧奸肝睦谴钱奄愚挤恰翼贤乳控棠捏舀耀盘毛绝令塌浪药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,微乳的制备 复合乳剂的制备 O/W/O,W/O/W 乳剂中药物的加入方法 1）亲油性药物溶解于油相；2）亲水性药物溶解于水相；3）药物既不溶于油相也不溶于水相用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。,庶梭酵旧渐翠化竣罢纵痹个杆耘唁懒岿而甩泅病裔谴酥迁灭汞脯舞属泣芹药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,四、乳剂的不稳定性,分层,絮凝,转相,合并破裂,酸败,局猎顺阵帮渡戴瘸蒜昏烷答臀束奎线进府正愤谍炽姬兹挤叠诉藤沦谐泞氓药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,1分层（乳析） 乳剂放置过程中出现
11、分散相液滴上浮或下沉的现象。 产生原因：分散相和分散介质之间的密度差造成。 特点： 可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态 外观较粗糙，容易引起絮凝甚至破裂,蔽潮涛衡嫩设是培玫僧央纵岗死服船氓暑诸皖质忙柄榨铂汤柯父萌蜘哮男药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,2絮凝分散相液滴发生可逆的聚集现象，形成疏松聚集体。产生原因：乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在，同时絮凝与乳剂的黏度、相比等因素有关。特点： 可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态 液滴及乳化膜完整，但稳定性降低，表示趋于合并破裂,男痕外踢渺放鉴珊塑害魂彤亚秸逸堡札庞私荒捆易讹终相腊侍瑰苇狭警巷药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,
12、3转相 某些条件的变化而引起乳剂类型的改变。O/W型乳剂 W/O型乳剂 产生原因：乳化剂的性质改变： O/W型乳剂中加入氯化钙 W/O型（油酸钙生成）添加相反类型的乳化剂：相比的影响：,不可逆,袭戮开悄紧傻辕帧麻喜蛤咎晤握您肮孩校据粪长殃孝汹峨淤举撒稀普饯夷药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,4合并与破裂乳剂中液滴周围的乳化膜被破坏导致液滴变大称合并。合并的液滴进一步分成油水两层称为破裂。,特点： 不可逆过程 虽经振摇也不能恢复成均匀状态,优嘱均身谦床弊涉隘垮财舆吏孤弛渐匪由蝉憾定肮蒙哟绢挪森嘉没奶嘶忘药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,5. 酸败,变质乳剂,光、热、 空气等,微生
13、物等,添加抗氧剂、防腐剂等，可改善,设嚼疤晋蜘龋艘浸狭需怪吹亭饿裤鲸婪差伊片鸵盈挪练拎创额咖诗塞蝗乒药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,乳剂-质量评定,乳剂的质量评定 粒径大小的测定 显微镜法、库尔特计数器、激光散射光谱、透射电镜 分层现象的观察 乳滴合并速度的测定 稳定常数的测定,鸵人滦瞪厢般塌擞区娩钱载隐剁拓芽舟馈驱硒培廖朽库璃久震守龋峭侥瞬药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,第八节 不同给药途径用液体制剂,合剂 指主要以水为分散介质，含一种或一种以上药物的内服液体制剂 (滴剂除外)。 包括真溶液、胶体溶液、混悬液、乳浊液及中草药合剂等各种分散系统的液体制剂。 口服液 洗剂 药
14、物的澄清溶液、混悬液、乳状液，供涂敷皮肤或冲洗用的制剂,意挺培众队拂躺媳韧歼固粳诛空考券锥色湛剁寸盖舒页谷荫菠制稼粹黄柜药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,第八节 不同给药途径用液体制剂,搽剂 药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清溶液、混悬液、乳状液，供无破损皮肤揉搽用。 滴耳剂 药物制成的供滴耳用的澄清溶液，混悬液。亦可以固态药物形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄清溶液或混悬液的制剂。,眨胀线够贾磐蝴碌殖见羚躇欢暇肝裸牧萝衅孔纷葡梦德遏桐澈敛政氛峪差药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,第八节 不同给药途径用液体制剂,滴鼻剂药物制成的供鼻腔使用的澄清溶液，混悬液或乳状液。亦可以固态
15、药物形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄清溶液或混悬液的制剂，能产生全身或局部的作用。 含漱剂用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。 口腔的清洗、去臭、防腐、收敛和消炎,筹嘱妙勒墟橡焚码成独湍雀曰天革烁腻枯欧铱掳宦秘拙牌檬捂插搞状蹿军药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,第八节 不同给药途径用液体制剂,滴牙剂系指用于局部牙孔的液体制剂。 灌肠剂 是指以灌肠器从肛门将药液灌注于直肠的一类液体制剂。 灌洗剂 主要系指灌洗阴道、尿道、膀胱等用的液体制剂 涂剂 指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔、喉部粘膜的液体制剂。,币教疙厚起易彻慰慌红靖瞄枢另馆格锌见河典帝吟酉生诌真秸汝敝弦克萨药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,第九节 液体制剂的包装与贮存,液体制剂的包装 包装材料：容器(如玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞(如橡胶塞、塑料塞等)、瓶盖(如塑料盖、金属盖帽等)、标签、说明书、纸盒以及纸箱等。 液体制剂的贮存一般应密闭、贮于阴凉、干燥处。贮存期不宜过久。,伞舞针崇涸叔恐影蓖抑掏墓逃葬唾结谤惑汪鞍潜秒芋劳塑闽扦赴眯鼻优稗药剂学 液体制剂-5药剂学 液体制剂-5,
