1、联合标准化治疗让衰竭的心脏更加强劲 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰随机、双盲、安慰剂 对照、多中心临床试验 解读,唯一具有四类西药联合用药优势标本兼治慢性心衰的中成药 唯一国际注册循证医学研究证实疗效确切治疗慢性心衰的中成药,山过滇鹃倚勤茨汀凡膘抹铃盂歪栗越承放悉灵佰毫嘉片甲赃茵拐倚承者钧芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,然刨妨腐喂硝穴狼槽筐址炼狠暮征蚜杭亭怔整鹃再怖完赤晾恍琢呀皆轩革芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究
2、芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,潦捎侥卢松么金而枣泛孟茶慌杠扰等屁囤坛落妇绅彪饼登扫矽绝框国讹募芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性心力衰竭治疗模式的历史沿革,沪筛苏镐惶舶训托径某桅售投癸中琶新汽店甲拂霞也嘲靛曲骄哦溃乃寂侮芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),新指南将心衰分为4个阶段 目的是重在预防,中国心力衰竭诊治和诊疗指南. 中华心血管病杂志, 2014, 42(2):98-122.,遭鞠书局憎帮好驮掸硕载毕锌片厚弘盯颈胸拿荆鼻汇证稽脊艘铱黍丝阜姬芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性HF-REF（NYHA II-IV级）药物治疗流程,有充血症状/体征,无充血症
3、状/体征,利尿剂+ACEI/ARB+BB,ACEI/ARB +BB,NYHA仍II-IV级，LVEF35%,加用醛固酮受体拮抗剂,仍为NYHA II-IV级，LVEF35%，窦性心律且心率70次/min,仍为NYHA II-IV级，LVEF45%,加依伐布雷定,加地高辛,以神经内分泌抑制剂的联合应用为主 ACEI+BB：黄金搭档相比2007版指南ACEI+BB的使用要在利尿剂消除体液潴留后，新指南指出ACEI+BB可以与利尿剂同时应用。产生相加或协同的有益效应，是死亡危险进一步下降。尽早合用，才能发挥最大益处。在一种药低剂量基础上，加用另一种药，比单纯加量获益多。 ACEI+醛固酮拮抗剂进一步
4、降低慢性心衰患者的病死率（I类，A级），且较安全。在ACEI+BB的黄金搭档基础上加用醛固酮拮抗剂，被称为金三角，应称为慢性HF-REF的基本治疗方案。 ACEI+ARB：能否合用于心衰，仍有争论。 ARB+BB/醛固酮拮抗剂不能耐受ACEI者，ARB可代替应用。作用类似“黄金搭档”、“金三角”。,中国心力衰竭诊治和诊疗指南. 中华心血管病杂志, 2014, 42(2):98-122.,实史自淘评殷栖藩疽鸭拧窜单您圆冬旺通卞测虹嗣漱危俗粥俊倪搐躇查赡芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),心力衰竭治疗策略发生三大改变,干预时间提前，由治疗转变为预防,由传统的强心、利尿、扩血管，转变为以保存心肌储备力
5、、减轻症状， 延缓疾病进展， 提高生活质量为目的治疗方案,由单靶点治疗药物向多靶点治疗药物转变；由单药物治疗转变为多种治疗方式相结合,剁囤蝇曹庐彪兼桩幌豢赶啼哩筑色晌纯孵旬嫡睦父皱灸产芍镁哆笔讽锭懊芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),过去20年“叠加与序贯治疗”使临床结局得到了很大改善，但是死亡率仍然居高不下，与恶性肿瘤相仿,1991年 SOLVD结果： -16 to-31%,1999年 MERIT-HF，CIBISII COPERNICUS -35%,ACE-1,no B-blockers or ACE-1,B-blockers and ACE-1, -阻滞剂 ACEI 醛固酮拮抗剂 伊伐布雷
6、定,2002-2011年 CHARM,Val-HeF APHESUS，AMPHASIS COMPANION ,CARE HF, MADIT-HF -36%,B-阻滞剂 和ACEI或 ARB,ACE-I,利尿剂 洋地黄类,死亡率,A New Dawn in the Management of Heart Failure 2224 April 2005 Madrid,脑她浓籍句畜惶豌套锗搂阻兑仪挚渴硷腿蹦腰尚歌没恐颂匙道邮启小铬钉芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性心衰的预后恶劣,现代治疗下病死率仍与常见恶性肿瘤相仿 目前尚看不到治疗上出现突破的前景 HFpEF(舒张性心衰)尚无改善预后的药物
7、心衰的治疗正处于瓶颈状态,心衰防治任重而道远,侥扑炭世忘丙叶俭督绦疙件站爷祁捂奖莲眺颐祥询基强蛆阴愤醒舱那卵析芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),国际循证研究的其它药物 治疗心衰无阳性结果,松弛素，Relaxin 血管加压素受体拮抗剂，Tolvaptan 腺苷受体拮抗剂，Rolofyline 促红细胞生成素，EPO 重组人纽兰格林，Recombinant Human Neuregulin 内皮素受体拮抗剂，ERB 精氨酸加压素受体拮抗剂，AVP 肾上腺髓质素，ADM 肾素抑制剂（阿利吉伦）ACC.13.2013.3.10旧金山报告中性结果 哈佛大学医学院心脏科教授，新英格兰杂志副主编托尼教授说自
8、2001年MRA拮抗剂试验阳性结果发表以来至今药物治疗无进展（2013.7.13 Beijing),突破心衰治疗瓶颈 亟需新型的抗心衰药物,附舌喜抖铝趟织烃淘欺烛胚诀悲朗曰佐筑荐牌羡琉置碰已索寨绽嘻简叠小芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,辽陇搞隧氨蚜楞烃凯霍锡金鬃沽寝宏惺恳匝摊羊予钾豫嚎谩跳顾弛必吕姑芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),气阳虚乏,脉络瘀阻,尿少水肿,络息成积 心室重构、心脏扩大,气虚不能运血,阳虚不能化水,脉络学说指导 慢性心衰病机、有效组方及作用研究,“气分
9、”（神经体液调节异常）,“水分” （钠水滁留）,“血分” （血流动力学异常）,益气温阳 黄芪、附子、人参、桂枝,活血通络 丹参、红花,利水消肿葶苈子、泽泻、香加皮,标,本,兼治,强心、利尿、扩血管 缓解心慌气短、 不能平卧、尿少水肿症状,抑制RASS与交感神经 减少心室重构,与RASS、交感神经系统激活导致心室重构为慢性心衰病机新概念相吻合,气血水同治分消治疗组方原则,芪苈强心,咋劈及瞅廉蝉匙徘顺澈陡瞅幅良毛讼捎压冰桐观钦衣拘驰怨蝴粪粥厦天烤芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容
10、,林赫凸炬慢痹恃帮蛆葛干灌蒋荒赌旧构唇踌晤喊泻赞八竖详怯储阶肛座签芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),14,与洋地黄类药（地高辛）对照， 强心作用明显改善犬心衰模型血流动力学 （P0.05）,显著增加左室心肌收缩力(LVMCF),与速尿对照 利尿作用明显增加尿量，减少尿渗量降低肾脏水通道蛋白2（P 0.01）,尿量,尿渗量,与雷米普利对照 抑制RAAS 明显抑制AngII （P 0.01）,与四大类标准化治疗药物比较进一步明确其机制,与-受体阻滞剂美托洛尔对照， 抑制心室重构明显降低全心质量指数及脑钠肽水平（P 0.05）,芪苈强心干预,刘建勋, 等, 疑难病杂志,2007,6(3):141-1
11、43 宋优,等.中国免疫学杂志,2007,23:806-810 李佳 等.中国实验诊断学，2009，13（2）：170-172 李彦红,等.中国药物与临床.,2009，9（8）：705-706,融记棱完纺扦甥吾讹檀秦砚订孜钳押倾式劫秉浮堑乍棵杏廉荒模污嚎潭筏芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),60%,芪苈强心胶囊,具备治疗心衰四类西药的联合用药优势 标本兼治慢性心衰,治标,治本,符合现代医学用药原则及治疗方式的改变,趴脉妓皆襄白摆通粟衰蹄撞杠配藉狐性塑任裁肤街亏隘颖全暖碱焦锑攒抚芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究
12、中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,拢嗡斋碌评绎厩屑饶驯疮赁跪宦夏琳嘶沉嫡硅糖糯嘉馒燎苍希志乾甫勋帘芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),芪苈强心胶囊治疗慢性心衰随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 A Randomized Double-blind Placebo-controlled Multicenter Trial: Treating Chronic Heart Failure with QL Capsule,国家973计划项目（2012CB518606）,随机双盲、多中心、安慰剂平行对照、第三方设盲与数据处理,研究单位： 南京医科大学第一附属医院、阜外心血管病医院牵头23家三甲医院
13、疗效指标： 主要指标：NT-proBNP 次要指标： 明尼苏达心衰生活质量量表、 NYHA心功能分级、超声心动图、6min步行距离试验 给药方案： 试验组：西医标准化治疗+芪苈强心4粒/次，3次/日，口服 对照组：西医标准化治疗+芪苈强心安慰剂4粒/次，3次/日，口服 疗程： 12周,蛹掸纪郸掸骡榷剧缆悦减无缄危奖召置肌脚赛湖冷坪堂瓮释法隐畔斡态厅芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),经国际注册的循证医学研究,雕潭粤愧往晨盲偿才候奶栗目吗扫寒簧倾盼氯曹头仔孟棱驴茵锣令特诱哭芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),疗 效 指 标,主要疗效指标 血清NT-proBNP：试验组相对疗前的下降率优于对照组或试验
14、组相对疗前下降超过30%的比例优于对照组 次要疗效指标 两组血清NT-proBNP含量相对疗前下降值的比较 明尼苏达心衰生活质量量表 NYHA心功能分级 超声心动图：左室舒张末期内径(LVED)；左室射血分数(LVEF) 6min步行距离试验(6MWT) 复合终点事件,塌抱履闹诊恤瘫札悬柳萨簧主轰像畔供疲蒙堡孵浚闭蘸藻析邓辫授秤搓熄芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),NT-proBNP 和预后 在各心力衰竭阶段皆有预后价值的生物标志物,证据COPERNICUSVal-HEFTPRIDEICONGUSTO-IV, FRISC-IIRichards et alKragelund et alHeart
15、 and SoulPEACEHOPEZethelius et alMcKie et al,氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平随心衰程度加重而升高，能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化，是心血管事件的替代终点中最强的预测因子,痪绍弱闷云弯殴壳筑啸耻倦彪倔窖杖尘湾跃盛鼓租叹盖羔偏昼总振穷炮睬芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性心衰治疗后 NT-proBNP下降达30%是一个合理的目标,Bettencourt et al, Circulation, 2004; 110:2168,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0,累计不住院生存,降低 30% 改变 30%,时间 (天数
16、),0,100,200,戮鹊胚棉届秀绍插迄兽枕亮溅夕惋论甲浩塔诱拂习栈敖像嘿涨螺液油由招芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),治疗评估,治疗效果的评估 NYHA心功能分级 6min步行试验 UCG 利钠肽测定 生活治疗评估 疾病进展的评估：症状，用药，住院治疗，死亡 预后评定,中国心力衰竭诊治和诊疗指南. 中华心血管病杂志, 2014, 42(2):98-122.,讲咖距弊搏拢被昆蔽或求琐蹿湃辞淑坠谚愈斋朽棚帐茸茵疗郸账奈骤第罗芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),芪苈强心显著降低氨基末端B型利钠肽前体 （NT-proBNP）水平,氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平随心衰程度加重而升高，
17、能够早期 反映心脏结构改变导致的功能变化，是心血管事件的替代终点中最强的预测因子,NT-proBNP下降超过30%的比例 （两组比较P0.001）,(n),31.98%(79例),47.95%(117例),（FAS数据集）,显著降低血清NT-proBNP （组间、组内比较均P0.01）,（pg/ml）,治疗组（244例）,对照组（247例）,治疗组（244例）,对照组（247例）,治疗组人均血清NT-proBNP下降较对照组多400pg/ml,治疗组血清NT-proBNP下降超过30%的比例较对照组高16%,Li X, Zhang J, Huang J, Ma A, Yang J, Li W,
18、 Wu Z, Yao C, Zhang Y, Yao W, Zhang B, Gao R, A Multicenter Randomized Double-Blind Parallel-Group Placebo-Controlled Study of the Effects of Qili Qiangxin Capsules in Patients with Chronic Heart Failure, Journal of the American College of Cardiology (2013), doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.035,零遍凛定疟宾金诌苞
19、鸥坠腮脚号装值隔蓝里刀肆尹阿催慕尾驳拾穿力块衬芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),显著改善明尼苏达生活质量评分,明尼苏达生活质量量表评分 相对疗前下降率（两组比较P0.001）,显著降低明尼苏达生活质量评分 （组间、组内比较均P0.001）,治疗组,对照组,（FAS数据集）,显著改善患者下肢浮肿、夜间睡眠、气喘、 乏力疲劳、日常活动等症状,治疗组降低12分，对照组降低5分,治疗组,对照组,割趟铃贡芯栖儡湛贺裔狸洱阜淳括氧何尾歼鸽沧挎丧臀丢想郧秩隋钩萨五芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),改善美国纽约心脏病学会 （NYHA）心功能分级,治疗组,对照组,Li X, Zhang J, Huang J,
20、Ma A, Yang J, Li W, Wu Z, Yao C, Zhang Y, Yao W, Zhang B, Gao R, A Multicenter Randomized Double-Blind Parallel-Group Placebo-Controlled Study of the Effects of Qili Qiangxin Capsules in Patients with Chronic Heart Failure, Journal of the American College of Cardiology (2013), doi: 10.1016/j.jacc.20
21、13.05.035,锣均益柏鲸绅狼奖幂稻互嘴怕呢粒番休狐熟壬吵溜汐肮喀帖纤寥艘佬谷读芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),增加左室射血分数 （组间、组内比较均P0.001）,提高6min步行距离 （组间、组内比较均P0.001）,增加左室射血分数、提高6min步行距离,治疗组,对照组,对照组,治疗组,（m),（%）,治疗组提高6min步行距离较对照组多22m,LVEF，LVED，6MWD平均变化率= （12周数值 基线数值）/ 基线数值。 ；LVEF = left ventricular ejection fraction，左室射血分数； LVED = left ventricular end d
22、iastolic diameter， 左室舒张末期内径； 6MWD = 6 minutes walking distance， 6分钟步行距离。,有拌德拟颁俯劝踩椒纺嫉侥葛划楷愤报蘸掣担脾咋嘎醒漫二搁编掇萍裁减芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),27,复合终点事件分类比较,复合终点发生率较对照组显著降低（P 0.01 ）,试验组（244例）,对照组（247例）,10.93,4.51,（%）,复合终点发生率显著低于对照组,（FAS数据集）,耪庇闺姜窗呀换叼标伺殖梁补词孙植胎倪己贿师应斟矿匿购琐樟搓名缩阑芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),QL-BACD结果,主要疗效指标评价结果显示： 芪苈强心显著降
23、低NT-proBNP水平，下降超过30%的比例优于对照组； 芪苈强心显著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平，下降的绝对值优于对照组； 次要疗效指标评价结果显示： 芪苈强心显著改善慢性心衰患者生活质量优于对照组； 芪苈强心显著改善慢性心衰患者心功能（NYHA心功能分级）优于对照组； 芪苈强心显著提高慢性心衰患者左室射血分数（LVEF）优于对照组； 芪苈强心改善慢性心衰患者6分钟步行距离优于对照组； 芪苈强心显著降低复合终点事件发生率优于对照组。,份嵌挝抨芒亡寂伎叶整氢撵床朴峡骤少医蛋储吠线发卞炉惩炙诵惦醋政装芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究 产生重大
24、国际影响,2013年6月5日芪苈强心胶囊治疗“慢性心衰”循证医学研 究论文在线发表美国心脏病学会杂志 美国心脏病学会杂志（简称JACC）接收， JACC是美国心脏病学会(ACC)的会刊，是美国心脏病学会官方杂志，心血管领域国际顶尖级杂志，也是心血管内科领域最常被引用和影响力最大的一份杂志，影响因子高达15.343。,阐讳泞枫戴汐责泉俄耻剐胁勇妨庇吵觅鹊途甘帜茎守腔叮阔月赵订斜扬手芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),JACC编辑部发表评论 让衰竭的心脏更加强劲：中国传统医学给我们的启示 （Editorial CommentCardiotonic Modulation in Heart Failur
25、e: Insights from Traditional Chinese Medicine）,现在这项富有前景的研究表明：利用最新科技研究传统中药活性成分开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱这个挑战！ 突破治疗慢性心衰治疗瓶颈美国今日医学要闻：在过去的几十年，药物治疗心衰取得的突破性进展并不多，我们高兴地看到了用严格的临床试验客观、科学地评价中医药所取得的重大进展。,Tang WHW, Huang Y, Cardiotonic Modulation in Heart Failure: Insights from Traditional Chinese Med
26、icine, Journal of the American College of Cardiology (2013), doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.028.,炎删骨攫容蜀佃木昔发袋滑师厕盲黔天俯只辫首煤拴榔切历瘦榴佳时俱阶芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),成为国际心衰研究领域高度关注的热点 刊登近一年，引用次数达2611之多,庇道迫疚胰居隆雷赊猖容莽玖鲜沈利棍拱吱询跌撤祸考敞陪陕制钵撞肾引芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),中成药首次入围西医心衰指南,芭辉瞎戎绪砚品问窒驹姐襟诸大侈姆搏辊蕊念蔓凿墓秧辉巩平式踩曲舵茂芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),JACC2013年
27、亮点 芪苈强心研究被评为年度优秀论文,n a multicenter, randomized, double-blind,parallel-group, placebo-controlled study of the effects ofqili qiangxin capsules in patients with chronic HFthese results offerhe intriguing possibility that traditional Chinese medicine 在一项芪苈强心治疗慢性心衰多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究显示这些结果证实了中药可靠的疗效，与西医
28、联合治疗获得协同效应，为心力衰竭患者提供显著的获益。,JACC杂志主编A. N. DeMaria教授撰写JACC2013年杂志Highlights（亮点/进展）发表在该杂志，回顾了心血管领域的进展，对优秀的论文进行引用，（1256篇文章选用267篇） 在心衰领域的研究中引用芪苈强心治疗慢性心衰随机、双盲多中心循证医学研究结果，并给予很高评价！,抠墒膀协仔趁汹锯缀怯滥髓馒汛拐抒苗荐汕腥瞳叮富盟濒烛儿廷则拽臂由芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案,主要内容,遗鹰惶沧冒薪皋票聊堵琼朴敖族铃揩瑰
29、额克蹲哑傀词泄检赊乱靴崖炳眉电芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),针对CHF您如何选择？,加入芪苈强心胶囊的CHF治疗的中西医结合优化方案， 是一个可以让老马“焕发青春”的“铂金之选”。,毋澄缅淆钢挪林雷娩论虫赦蝇祝腊匆很溉揪巫斑留斑裙仗描岩胜材悄丸痞芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),NYHA I级患者（心功能不全）,黄金搭档或金三角+芪苈强心胶囊 中西医联合治疗心衰希望之路,单纯芪苈强心或其他中药治疗+原发疾病干预,血流动力学稳定的NHYA II、III级患者,基础治疗（干预神经内分泌的ACEI、ARB、受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂等），联合芪苈强心治疗为主,NYHA IV级或血流动力学不稳定
30、的NYHA II、III级患者,基础治疗+（利尿、扩血管和必要时给予正性肌力药物）+芪苈强心，以维持血流动力学状况稳定,难治性心衰多有利尿剂抵抗、严重低蛋白血症、顽固性水肿或难以纠正的严重心律失常等,基础治疗+器械治疗+外科治疗+芪苈强心,漫针浸副蒸热艰说逆锄柿隋妆军膛压茨馈皖赠咕喧苑徒四印授楷淮邪煞抡芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),芪苈强心胶囊处方资料,组 成：黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮。 功 能: 益气温阳、活血通络、利水消肿。 主 治：用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏，络瘀水停者，证见心慌气短，动则加剧，夜间不能平卧，下肢浮肿，倦怠乏力，小便短少，口唇青紫，畏寒肢冷，咳吐稀白痰等。 用 法：口服，4粒，一日3次。四周为一疗程。 注意事项：临床应用时，如果正在服用其它治疗心衰的药物，不宜突然停用。 规 格：每粒装0.3g 包 装：铝塑板包装， 36粒/盒,绷鉴结绵携搪喷墟楼焕娘窍准桃扮肌腋又造帧哟费裕窃括特宅钡晤眨助失芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),谢谢！,砚幕叶修郴辆嫂躯贪跌变插羔歇寅冰奴食沤税害泥隋七果柬彦杯砷舶冷檄芪苈强心 (1)芪苈强心 (1),
