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冷藏柜验证方案.doc

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资源描述

1、SC-329GA 型海尔冷藏柜验证报告目录一、运行确认1.0 目的2.0 实测结果及标准二、性能确认1.0 清洁与消毒2.0 仪器性能验证3.0 验证周期 4.0 偏差处理5.0 验证结果与评价6.0 相关方评价及建议项工作7.0 附件SC-329GA 型海尔冷藏柜验证方案一、运行确认1.0 目的:检测冷藏柜的温度精度,是否满足使用要求。鉴于目前微生物实验室此冷藏柜用来保存待检样品、留样样品、培养基、实验用菌种,温度使用范围为 410。因此本次验证范围仅限于此温度范围。2.0 实测结果及标准2.1 将经强检过的玻璃温度计放置于冷藏柜(空载)上、中、下三层,仪器温度设定为 5 档,连续三天观察温

2、度波动情况,每天观察 3 次,观察时间为早 10 点、中午 13 点、下午 16 点。标准:每天同点温差不得超过1,不同点同时温差不得超过 2。日期 箱内放置位置 实际观察结果()早 10 点 中午 13 点 下午 16 点上层 中层 下层 上层 中层 下层 上层 中层 下层 温度计计量编号: 结 论: 实验人: 日期: 二、性能确认1.0 清洁与消毒:清洁冷藏柜内表面,无肉眼可见污物。清洁后用清洁纱布和 75%乙醇对冷藏柜内表面进行消毒。2.0 仪器性能验证2.1 将经强检过的玻璃温度计放置于恒温干燥箱(空载)上、中、下三层,具体位置如图所示,仪器设定温度为 5 档,观察温度波动情况。标准:

3、温度计实测各点温度的温差不得超过2。观察日期 1 2 3 4 5结 论: 实验人: 日期: 2.2 将冷藏柜装满样品,放入强检过的玻璃温度计。分别置于冷藏柜上、中、下三层,仪器设定温度为 5 档,连续三天观察温度波动情况,每天观察 3 次,观察时间为早 10 点、中午 13点、下午 16 点。标准:每天同点温差不得超过1,不同点同时温差不得超过 2。日期 箱内放置位置 实际观察结果()早 10 点 中午 13 点 下午 16 点上层 中层 下层 上层 中层 下层 上层 中层 下层 结 论: 实验人: 日期: 3.0 验证周期再确定项目再验证周期性能确认 1.02.0 每年一次4.0 偏差处理5.0 验证结果与评价评价人:_ 日期:_

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