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35气流网带干燥机清洁规程.doc

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1、 气流网带干燥机清洁规程 SOP 安国市金木药业有限公司第 1 页 共 2 页 药品生产质量管理文件气流网带干燥机清洁规程文件编码 SOP-SB-035-0 颁发部门 行政部编订人 年 月 日 总经理 副总经理 审核人 年 月 日 质量部 生产部批准人 年 月 日分发单位行政部 供销部 工程设备部生效日期 年 月 日 复制数:1. 目的:建立气流网带干燥机清洁标准操作程序,使气流网带干燥机的清洁操作规范化、标准化。2. 范围:气流网带干燥机的清洁。3. 责任:车间负责人、操作工、过程监控员。4. 内容:4.1 清洁频次每批生产结束后,或未生产放置超过三天后,生产前必须进行清洁。4.2 清洁实施

2、的条件4.2.1 清洁工具:清洁桶、清洗布、洁净布、不锈钢铲、不掉毛刷子。4.2.2 清洁用水:饮用水。4.2.3 清洁剂:洗涤灵加饮用水稀释。4.2.4 清洁地点:就地清洁4.3 清洁方法:关闭气流网带干燥机,切断电源。4.3.1 用不锈钢小铲先将机器内外附着的药品废料用不锈钢铲铲去。4.3.2 用不掉毛刷子把机器内部、各出入料口清扫干净。4.3.3 用饮用水润湿清洗布反复擦拭气流网带干燥机各处 2-3 遍,如有不易擦净的地方可用清洗布沾清洁剂擦拭,再用饮用水擦净。4.3.4 用拧干的湿洁净布分别将机器内外表面擦至无不洁痕迹,达到清洁目的。气流网带干燥机清洁规程 SOP 安国市金木药业有限公司第 2 页 共 2 页 药品生产质量管理文件4.3.5 清洁后将清洁桶、清洗布、洁净布、不锈钢铲、不掉毛刷子,在清洗间用饮用水冲洗干净,置于指定位置自然晾干。4.3.6 清洁效果评价:设备内外无药品残余物,无污渍,设备见本色,肉眼观察无不洁痕迹。4.3.7 清洁完毕,填写清洁记录。

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