1、干细胞治疗行业分析报告1. 简介干细胞是一种具有复制能力、可以分化成各种功能细胞的早期未分化细胞。二十世纪末，由于克隆动物的诞生、干细胞研究领域的若干重要发现和人类基因组图谱的公布，全世界对生物学领域取得的突破性成就表现出极大的关注和空前的热情。其中，干细胞研究更被美国科学杂志评为 1999 年度世界十大科学突破之冠和 2000 年世界十大科学成就之一。目前干细胞研究以及利用干细胞治疗疾病的细胞组织工程已经成为继人类基因组大规模测序完成后生命科学中最活跃的研究领域之一。干细胞是具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞群体，即这些细胞可以通过细胞分裂维持自身细胞群的数量，同时又可以进一步分化成
2、为各种不同的细胞组织，从而构成机体各种复杂的组织器官。干细胞主要分为胚胎干细胞和成体干细胞。胚胎干细胞是最早期未分化的细胞，医学界称其为“万用细胞” ，理论上它可以发育成各种组织器官。在治疗的应用上，因为不同个体来源的胚胎干细胞其组织相容性抗原不尽相同，而配型不合的细胞移植可能会引起免疫排斥。用核移植技术建立病人胚胎干细胞系是克服组织配型困难的理想方法。首先把卵母细胞的核去除，然后把病人的体细胞核分离出来并注射到去核卵母细胞中。因为细胞质的状态可以决定细胞核的功能，这样构建的杂核细胞既富有胚胎干细胞的特性，又具有与病人相同的组织配型，可以满足临床移植的需要。但是，由于（杂核）胚胎干细胞向各种组
3、织功能细胞的转化条件尚不明了，所以，利用胚胎干细胞治疗疾病大概还需要相当长的时间。在人体各种组织和流产胎儿中存在的成体干细胞，因为成体或组织干细胞已经经过一定程度的分化，具有相对的“组织特异性”，因此，在特定的诱导条件下，它可以分化成所在组织的细胞，直接用来修复相应的坏死组织。利用干细胞的这一特性，可以用来治疗很多疾病，像心肌梗塞、糖尿病、帕金森症、脊髓神经损伤等，因为这些疾病均涉及细胞的死亡。这项技术的关键在于如何在体外扩增成体干细胞以提供充足的移植细胞。最近有多家实验室报道了利用支持细胞和外加生长因子的培养技术，在体外成功地扩增了各种组织干细胞，包括造血干细胞、骨髓间充质干细胞、角膜干细胞
4、、神经干细胞、皮肤干细胞、肌肉干细胞、脂肪干细胞等。目前在临床研究和应用上的干细胞主要来自脐带血，和胎儿羊膜等，成功的避开了兼容性，伦理等问题。配合体外干细胞扩增技术，可以大量的提供治疗用干细胞。干细胞及其衍生组织器官的临床广泛应用必将导致一次医学革命，产生一种全新的治疗技术，即再造正常的甚至年轻的组织器官。这种再造组织器官的新医疗技术将使任何人能用上自己或他人的干细胞和干细胞衍生的新组织器官，来替代病变或衰老的组织器官。假如在年老时能使用上自己或他人婴幼儿或青年时期采集保存的干细胞及其衍生组织，那么人类长期追求的健康长寿就有可能成为现实。由于干细胞技术体现了当今人类的最高水平，同时带来潜在的
5、巨大医疗市场，又涉及宗教和伦理等敏感问题，因此在西方发达国家近年来是热门的“博弈”话题。西方的干细胞研究在夹缝中缓慢的进行，而东方在法律和伦理上比较宽松，因此尽管科研投入远小于西方，却在某些分支领域领先。这项生命科学的前沿技术和相关的组织工程材料的开发已经成为环球科技竞争的焦点。2. 国内外干细胞技术的发展状况、产业发展状况，政策与市场分析从世界范围来看，干细胞研究已获得了跨越性的进展，而它的产业发展才刚刚开始，但是正呈燎原之势。越来越多的国家意识到，干细胞研究以及利用干细胞治疗疾病的细胞组织工程，已经成为继人类基因组大规模测序完成后生命科学中最活跃的研究领域之一，这项生命科学的前沿技术已经成
6、为各国科技竞争的焦点。国内的几家著名大学和医学院开展了干细胞研究，这个领域已具有了一定的技术基础，但至今并未形成产业规模。但是，干细胞技术的快速发展和它所展示的美好前景，使得一些投资者和公司看到了干细胞在中国和国际市场的巨大商业价值，已经开始关注和介入国内的干细胞市场。項目 美國 英國 瑞典 中國 南韓 新加坡 澳洲相關法律或專門管理機關有(2005)有(1990)有(1993)有(2004)有(2004)有(2004)有(2002)胚胎幹細胞研究政策 彈性 開放 開放 開放 開放 開放 彈性年投入經費(百萬美元) 750 100 50 40 60 60 90研究人員 未知 未知 400 35
7、0 350 150 200重要國家之幹細胞投入與現行政策2.1.国外干细胞技术的发展状况、产业发展状况与市场分析在干细胞技术和产业发展方面，美、英、日等国走在前列。在干细胞的应用领域，亚洲走在前列。2.1.1.美国美国在世界上是干细胞研究方面最先进的国家之一。从最初的骨髓移植算起，干细胞研究在美国已进行了 30 多年。1998 年，美国科学家成功地使得人类胚胎干细胞在体外生长和增殖，带动了全世界的干细胞工程研究热潮。目前，大批美国公立、私立机构都在研究干细胞的各种获取渠道以及它们的分化功能，并已发现可以从骨髓、胚胎、脂肪、胎盘和脐带等渠道获得干细胞。由于干细胞技术在某些方面的商业应用已触手可及
8、，所以美国目前有 40 余家风险企业在从事这一新技术的研究开发。其中 Geron、Aastrom 和 Stemcells 公司成为了在干细胞领域投资的领头羊企业。但在美国，由于受到宗教势力的巨大压力和伦理的影响，干细胞研究受到了很大的限制。然而美国的干细胞研究人员强烈呼吁美国政府，应该放松对干细胞这一尖端研究领域的限制，以免美国在干细胞研究领域落后于人。根据Nature最近的调查，目前美国的研究者在获得所存在的干细胞系的途径上受到了很大的限制。然而美国总统布什于2006 年 7 月 19 日首次动用否决权，驳回了一项支持干细胞研究的法案。布什毅然站在 75%美国民众以及大多数国会议员的对立面。
9、布什的决定甚至没得到党内同僚的认可，施瓦辛格一天后决定拨款 1.5 亿美元，支持加州的干细胞研究。有十多个州已经准备或效仿加州的做法，以洲一级的法规政策支持干细胞研究。2.1.2.英国英国是干细胞研究领域占据领先地位的又一个国家。2000 年 12 月 19 日，英国下议院以超过三分之二的多数票通过了允许克隆人类早期胚胎用于从中提取干细胞进行医疗研究，并将这一研究定性为“治疗性克隆” 。该技术即允许科学家破坏被不孕症治疗中心废弃的胚胎用于干细胞提取和其他研究，也允许使用通过试管内受精培养的胚胎用于研究。现在，英国新的法律允许研究人员通过克隆制造干细胞，但研究中使用过的所有胚胎必须在 14 天后
10、销毁。 2.1.3.日本2000 年 5 月，日本把干细胞技术视作在生命科学和生物技术领域赶超美欧国家的绝好机遇，已经提交给国会审议的法律（草案）也有条件地准许进行关于人体胚胎性干细胞的研究。日本政府从 2000 年度启动的“千年纪工程” ，把再生医疗作为四大重点之一，并把干细胞研究作为了“千年世纪工程”中的核心内容之一。第一年度的投资金额为 108 亿日元。此外，科技厅计划设立发育和再生科学综合研究中心。通产省也于 2001 年度建设制造和供应移植用细胞和器官的组织工程研究中心。同时为了能科学安全地进行干细胞研究，日本政府已经通过了干细胞研究指南。指南规定，用于研究的胚胎细胞只能从那些本该被
11、废弃、用于生育治疗目的的胚胎中获取。这一指南有可能允许日本实验室在今年年底开始进行用胚胎干细胞培育组织的研究。关于克隆人和制造精子和卵子的研究则在日本被严格禁止。2.1.4.以色列以色列尚未制订管理干细胞克隆研究的法律，允许破坏胚胎以进行干细胞研究。1999 年，以色列通过法律禁止克隆人，法律在 5 年内有效。目前以色列事实上已经成为了世界上的干细胞研究中心，已经抢在世界其他国家之前宣布首次成功用人类胚胎干细胞培育出了心脏细胞、胰岛细胞、神经细胞和造血细胞，吸引了来自世界各地的干细胞研究的先进专业人才联合进行下一步的共同攻关。2.1.5.澳大利亚澳大利亚联邦和州级卫生部长同意制定在全国范围禁止
12、克隆的法律，澳大利亚最高行政决策机构总理会议今年 5 月决定，决定允许科学家从现有的约万个人类胚胎中提取干细胞进行研究。当然已经有研究小组和新加坡组成了共同攻关小组，进行人类胚胎干细胞研究。2.1.6.新加坡2000 年，新加坡政府任命了一个哲学、科学和法律专家组，专门研究与生物技术研究有关的伦理道德问题。新加坡在对待人类胚胎方面吸取了国际生物医学界一个公认的标准，即发育到 14 天以内的人类胚胎不能算作生命，可以允许对其研究，包括用来培养干细胞。政府在 2001 年还拨款 5 亿美元以推动私立部门的生命科学研究。由于新加坡宽松的科技政策，不仅得到政府资金上的支持，而且吸引了全球干细胞研究领域
13、的部分一流专家学者前往新加坡。新加坡政府已经投资 3 亿美元用于干细胞研究，该国集研发中心、生物科技创新公司及国际大药厂研发办公室的 Biopolis 已经吸引了来自全球 50 个国家的一些顶尖科学家，比如，1996 年全球第一只克隆羊“多莉” 的研制组成员之一 科尔曼就投身到其麾下；同时也包括早在 2002 年就从动物胚胎中克隆出干细胞的斯里兰卡藉胚胎学家邦索(任职于国立新加坡大学)。2006 年 7 月 27 日，新加坡生物科技公司 ES Cell 国际宣布培育出了 8 个全新的人体胚胎干细胞株，今年底就可以供应给世界各地的科研人员使用。这个成果发表在 7 月底的世界权威学术刊物之一的英国
14、自然杂志上。这意味着胚胎干细胞研究跨出了新的一步，即从过去主要是从动物（小鼠）培育出对人不太安全的干细胞，到今天培育出对人相对安全的同类干细胞。2.1.7.韩国韩国政府鼓励开展成体干细胞的治疗研究。它的产业化进程并没有因为黄禹锡的丑闻而停止。从事干细胞治疗的公司 HistoStem 正同一家西方的 VC 谈判，在济州岛建立 100 人的医院。它也正操作来中国扩张业务，首先在香港设立公司。2.1.8.其他国家其他国家的人类干细胞的研究目前都还是处于起步阶段。目前，在奥地利、爱尔兰和挪威等国，人类胚胎和胚胎干细胞的研究仍然受到禁止。在荷兰、芬兰、匈牙利、西班牙和瑞典，相关的研究受到了严格的管理和监
15、督。德国联邦议院于 2002 年通过了法案，准许德国科学家在严格控制下进口胚胎干细胞用于科研目的。2006 年 11 月，尽管德国科学家一再要求德国政府解除对人体胚胎干细胞研究的限制，德国总理默克尔仍然坚持认为，鉴于传统的伦理道德，科学界在对待这个问题上应当非常谨慎，而拒绝了这一要求。但是多数西方发达国家领导人和政府部门都充分认识到了必须刻不容缓地发展本国的干细胞研究和产业，而且他们正在为这项生命科学前沿技术的大发展扫清非技术性的障碍。2.1.9.中国我国的干细胞研究和应用已有一定的基础，其中研究和应用最多的是造血干细胞。早在 20 世纪 60 年代，我国就开始了骨髓移植的研究，到了 70 年
16、代末 80年代初，临床骨髓移植治疗血液病在我国陆续开展。90 年代以来，除骨髓移植外，外周血和脐血干细胞移植也逐步普及用于治疗血液病和肿瘤。目前全国通过各种来源的造血干细胞移植治疗的病人数量已经达到了 2000 余人次。在这场干细胞的国际竞争中，我国反应较快。已经在原有的基础研究和应用上开始了工作，虽然综合性干细胞研究刚刚起步，但已和世界水平取得了同步发展，同时正在建立有关人类干细胞研究和体细胞核移植的伦理指南，规范干细胞和克隆技术研究，以便确实有效地管理和监督国内的干细胞和克隆技术的研究。目前在国家科技部、国家计委和国家自然科学基金委等有关部门的支持下，国内已经出现了干细胞研究的热潮。有许多
17、的院校和研究所开展了干细胞的研究，不少大学、科研单位和投资机构已成立了干细胞研究的专门机构或公司，干细胞专业研究所和专业研究人员已有相当规模,有些技术处于国际领先水平。 国家中长期科学和技术发展规划纲要 （2006-2020）中明确指出，在前沿生物技术中大力支持， “干细胞技术可在体外培养干细胞，定向诱导分化为各种组织细胞供临床所需，也可在体外构建出人体器官，用于替代与修复性治疗。重点研究治疗性克隆技术，干细胞体外建系和定向诱导技术，人体结构组织体外构建与规模化生产技术，人体多细胞复杂结构组织构建与缺损修复技术和生物制造技术。 ”在我国目前比较有影响的干细胞研究专门机构有：a.湖南省干细胞工程
18、技术研究中心。该中心以卢光琇教授为技术领衔人，主要以人类胚胎干细胞研究和治疗性克隆作为主要研究和开发内容，兼顾神经干细胞、胰岛干细胞、造血干细胞和组织工程支架材料的开发和应用。b.北京科宇联合干细胞生物技术有限公司。该中心拥有自体骨髓间充质干细胞体外分离、培养和扩增技术，以及医用角膜贴片等专利和产品。主要治疗角膜损伤性疾病和脑瘫，帕金森氏病，糖尿病等。c.天津血研所和中国军事医学科学院组建了协和干细胞基因工程有限公司（现在是望春花控股） 。以血液干细胞的研究和应用为主。d.西北农林科技大学干细胞中心。以异种动物卵进行人类体细胞克隆并分离胚胎干细胞的研究。e.深圳市北科生物技术有限公司，拥有两项
19、脐带血中干细胞分离和提纯的专利，主要治疗脑瘫，帕金森氏病，运动失调，截瘫，白血病等。f.中国医学科学院。它的“骨髓原始间充质干细胞”已经进入二期临床试验，有望成为中国第一个干细胞治疗药物。3市场和预测专门对多种产业领域的成长市场做策略性调查的美国市调公司 Business Communications Company, Inc.，针对全球干细胞治疗市场的现况进行详尽的调查和预测，指出 2005 年干细胞 / 细胞激素 / 再生医疗的全球市场有 127 亿美元的规模，今后每年的平均成长率也有 10.3%，在 2010 年预计将达到 207 亿美元的规模。北京科宇联合干细胞生物技术有限公司的 CE
20、O 董子平认为在美国，生物干细胞产业每年创造 800 亿美圆的市场（包括干细胞治疗、护理、药品等） 。目前在 NASDAQ 上市的直接干细胞概念股票 15 只，包含干细胞概念股票 300只，干细胞股票总市值超过了 300 亿美元。而国内唯一一支干细胞概念股望春花也曾经累计升幅超过了 100，从 11 元涨至 24 元。在这一领域里，美国至少已有 10 家已达到市场化应用的高水平生物技术公司, 包括Geron、ACT、Stem cell 和 Reneuron 公司等。美国“患者紧急调研机构”的调查研究，在美国，直接受益于干细胞研究与应用，并有望治愈的患者达 1.28 亿人。这些疾病包括心血管疾病
21、、老年性痴呆、自身免疫性疾病、帕金森氏病、糖尿病、严重烧伤、骨质疏松症、脊髓损伤、癌症和先天性缺陷等。这些疾病目前的治疗主要采用手术、药物和支持治疗的综合疗法，很难最终缓解患者的痛苦。通过干细胞技术进行这些难治性疾病的治疗将可以最终将患者恢复受损的细胞组织功能。干细胞技术可以治疗的许多疾病，中国的发病率不比世界其它国家低，而中国有 13 亿人，单国内的干细胞市场就是巨大的。4产业化要素与成功的商业模式（1）建立干细胞研究的技术平台，使技术的横向覆盖和纵向联络满足产业化的要求。为此，技术平台应该包括干细胞的分离、纯化技术，干细胞的体外培养技术，干细胞分化和定向诱导技术，干细胞临床应用技术。（2）
22、通过产品和技术服务形成干细胞产业化的收入模式，包括治疗费收入、药物收益、技术许可、培训收入、生物耗材配送增值、网站服务收益、广告收入、集成仪器出售及租赁收入、医院综合服务收入。（3）在产权明晰和激励机制完善的基础上，通过股权融资等形式吸引各类投资，最终完成公司 IPO。（4）争取政府支持，在财政资助、政策导向、法律法规建设上都得到国家和地方政府的扶持。（5）建立开放的技术和资本平台，利用中国的临床、人才和政策优势，参与国际化竞争与合作。中国是人口大国，各种重大疾病在中国均有高发的记录。比如，中国有 300 万人等待角膜移植，重症肝病患者达 3150 万人，神经性脑瘫病人 600 万脑瘫患者（其
23、中十二岁以下脑瘫儿童有 178 万人，每年新增脑瘫病例 4-5 万人，这些人群对干细胞治疗最敏感） ，糖尿病患者达 5,800 万人。干细胞研究成果将直接造福于这些几乎被认定的“绝症”患者，为提高全民健康水平、促进社会稳定，有着极其重要的意义。同时,利用干细胞治疗疾病必将引起医院系统乃至整个医药行业的革命。5附件：美 国 康 州 大 学 再 生 生 物 学 研 究 中 心 主 任 杨 向 中 博 士 在 中 文 版 自 然 上 发 表 的 评 论21 世 纪 中 国 的 机 遇 和 挑 战 治 疗 性 克 隆 、 人类 胚 胎 干 细 胞 和 相 关 胚 胎 生 物 技 术 的 研 究 与 开
24、发作 者 :杨 向 中 （ Xiangzhong Yang） 发 布 时 间 :20041014来 源 :http:/ 中 国 科 技 信 息 研 究 所 加 工 整 理 胚 胎 生 物 技 术 方 兴 未 艾 。 转 基 因 动 物 尤 其 是 转 基 因 小 鼠 是 基 础 生物 学 和 医 学 科 学 必 不 可 少 的 研 究 模 型 ， 而 利 用 转 基 因 大 动 物 （ 如 牛羊 猪 ） 作 为 生 物 反 应 器 在 乳 腺 或 者 其 他 外 泌 性 器 官 中 表 达 药 用 蛋 白如 人 凝 血 因 子 -8 等 ， 提 供 了 用 于 人 类 治 疗 的 药 物 蛋
25、白 的 新 的 更 有效 的 生 产 方 式 ， 有 数 百 种 药 物 蛋 白 可 以 使 用 这 个 方 法 生 产 。 粗 略 估计 ， 全 球 每 年 对 转 基 因 药 物 蛋 白 的 需 求 超 过 250 亿 美 元 1。 这 些药 物 蛋 白 使 用 传 统 方 法 很 难 生 产 或 者 成 本 太 高 。 体 细 胞 克 隆 2动 物 的 成 功 推 翻 了 传 统 的 细 胞 分 化 不 可 逆 转 的 理 论 ， 提 供 了 基 础 研究 的 新 模 型 ， 人 类 健 康 和 长 寿 的 新 思 路 。 克 隆 技 术 还 可 以 用 于 复 制优 秀 或 者 有 特
26、 殊 意 义 的 动 物 个 体 （ 比 如 顶 尖 种 公 牛 和 宠 物 ） ， 拯 救濒 危 灭 绝 的 物 种 （ 比 如 正 在 进 行 的 克 隆 大 熊 猫 计 划 ） 。 克 隆 技 术 和转 基 因 及 基 因 标 靶 技 术 结 合 ， 即 使 用 转 基 因 或 者 靶 基 因 修 正 后 的 细胞 系 生 产 转 基 因 克 隆 动 物 群 ， 解 决 了 以 往 显 微 注 射 方 法 不 可 预 测 以及 成 功 率 低 的 问 题 ， 将 转 基 因 技 术 效 率 提 高 数 十 倍 ， 并 且 使 除 小 鼠外 对 其 它 动 物 进 行 基 因 标 靶 操
27、作 成 为 可 能 。 克 隆 技 术 和 最 新 的 人 胚胎 干 细 胞 技 术 结 合 而 产 生 的 治 疗 性 克 隆 技 术 更 成 为 人 类 医 疗 历 史 上革 命 性 的 技 术 。 该 技 术 首 先 使 用 克 隆 技 术 制 造 克 隆 胚 胎 （ 比 如 使 用病 人 的 皮 肤 细 胞 进 行 核 移 植 获 得 克 隆 胚 胎 ） ； 然 后 使 用 胚 胎 干 细 胞技 术 ， 用 克 隆 的 胚 胎 提 取 并 建 立 胚 胎 干 细 胞 系 ； 这 些 胚 胎 干 细 胞 可以 在 诱 导 条 件 下 分 化 成 所 需 要 的 各 种 细 胞 类 型 （
28、 如 产 生 多 巴 胺 的 神经 元 细 胞 或 者 产 生 胰 岛 素 的 胰 岛 细 胞 ） 用 于 治 疗 目 的 （ 如 治 疗 帕 金森 或 糖 尿 病 病 人 ） 。 从 理 论 上 来 说 由 于 使 用 的 是 病 人 自 身 的 细 胞 生产 出 来 的 治 疗 用 细 胞 ， 移 植 这 些 细 胞 到 病 人 体 内 将 不 会 产 生 免 疫 排斥 反 应 。 另 一 方 面 由 于 胚 胎 干 细 胞 可 以 无 限 传 代 ， 数 量 上 可 以 保 证治 疗 的 需 要 ， 从 而 提 供 了 可 供 移 植 细 胞 、 组 织 和 器 官 严 重 不 足 的
29、解决 方 案 。 每 年 都 有 数 以 百 万 计 的 病 人 需 要 细 胞 、 组 织 的 修 复 或 者 器官 移 植 。 治 疗 性 克 隆 的 出 现 将 可 能 解 决 这 些 问 题 ， 为 人 类 健 康 和 长寿 提 供 了 新 的 希 望 ， 其 应 用 市 场 前 景 无 限 。图 一 胚 胎 生 物 技 术 示 意 图 胚 胎 生 物 技 术 涉 及 使 用 早 期 未 着 床 的 胚 胎 ， 特 别 是 治 疗 性 克 隆技 术 还 将 无 法 避 免 的 使 用 通 过 体 细 胞 克 隆 获 得 的 人 的 早 期 克 隆 胚 胎 。世 界 各 国 尤 其 是
30、西 方 国 家 对 此 争 论 很 大 ， 没 可 能 得 到 政 府 支 持 ， 其阻 力 主 要 来 自 宗 教 、 动 物 保 护 组 织 和 反 堕 胎 组 织 等 。 对 胚 胎 的 人 工操 作 如 注 射 基 因 、 核 移 植 等 被 认 为 “非 自 然 ”， “违 反 上 帝 意 志 ”； 使 用 早 期 胚 胎 的 治 疗 性 克 隆 更 被 一 些 团 体 认 为 是 “谋 杀 ”。以 治 疗 性 克 隆 为 例 ， 该 技 术 并 不 意 图 生 产 克 隆 人 ， 使 用 的 克 隆 胚 胎在 体 外 发 育 到 约 100 个 细 胞 数 目 的 囊 胚 期 就
31、终 止 ， 这 些 胚 胎 在 体 外生 产 ， 其 时 还 没 有 着 床 也 没 有 神 经 系 统 发 育 即 没 有 “知 觉 ”，被 科 学 界 普 遍 认 为 还 不 是 “人 ”的 个 体 ， 因 而 不 违 反 国 际 通 用 的不 能 使 用 14 天 以 后 人 胚 胎 进 行 研 究 的 惯 例 。 即 便 如 此 ， 各 国 各 宗教 对 人 的 定 义 和 对 “胚 胎 权 利 ”的 认 识 上 的 分 歧 造 成 很 多 国 家 对此 技 术 持 保 守 态 度 。 德 国 禁 止 治 疗 性 克 隆 的 研 究 。 在 美 国 治 疗 性 克隆 不 能 得 到 联
32、 邦 政 府 资 助 ， 并 且 政 府 正 在 考 虑 全 面 禁 止 这 类 研 究 。即 使 是 人 胚 胎 干 细 胞 （ 使 用 废 弃 的 试 管 胚 胎 获 得 ） 的 研 究 ， 也 受 到严 格 控 制 ， 只 有 在 2001 年 8 月 前 建 立 并 且 注 册 的 细 胞 系 可 以 得 到美 国 政 府 资 助 使 用 于 研 究 。 西 方 国 家 对 动 物 转 基 因 和 克 隆 技 术 的 态度 似 乎 情 况 好 一 些 ， 其 实 也 只 是 表 象 而 已 对 转 基 因 技 术 生 产 出的 药 物 蛋 白 的 冗 长 审 批 手 续 （ 15 20
33、 年 ） 使 得 相 关 公 司 不 堪 重 负 。例 如 著 名 的 荷 兰 GenPharm 公 司 已 经 倒 闭 ， 创 造 多 莉 羊 的 PPL 公司 被 挂 牌 出 售 ， 而 美 国 GTC 公 司 则 被 迫 放 弃 了 已 经 结 束 III-期临 床 实 验 的 抗 凝 血 因 子 3 号 的 研 制 。 如 此 种 种 ， 让 人 看 到 胚 胎 生物 技 术 在 西 方 国 家 的 举 步 维 艰 。 科 学 家 和 科 技 公 司 不 得 不 忍 痛 放 弃他 们 热 爱 的 研 究 ， 放 弃 即 将 开 发 成 功 的 产 品 ， 这 无 疑 是 痛 苦 的 。
34、 但这 同 时 给 中 国 提 供 了 一 个 前 所 未 有 的 良 机 如 果 中 国 政 府 能 够 提供 政 策 和 足 够 经 费 支 持 ， 创 造 良 好 的 科 研 氛 围 ， 中 国 就 可 以 走 到 这个 领 域 的 前 沿 ， 成 为 世 界 胚 胎 生 物 技 术 的 领 先 国 家 。 中 国 公 众 有 着不 同 于 西 方 的 伦 理 观 念 , 对 于 动 物 权 利 和 早 期 胚 胎 的 担 心 没 有 西方 国 家 严 重 ， 也 基 本 没 有 因 为 宗 教 信 仰 而 反 对 胚 胎 生 物 技 术 的 问 题 。人 口 众 多 ， 公 众 愿 意
35、 参 与 科 学 研 究 实 验 ， 以 及 计 划 生 育 政 策 的 执 行 ，使 人 胚 胎 和 其 他 研 究 材 料 资 源 相 对 丰 富 。 总 体 而 言 中 国 舆 论 和 公 众对 转 基 因 动 物 、 克 隆 、 治 疗 性 克 隆 研 究 显 支 持 态 度 。 中 国 拥 有 很 可能 是 全 世 界 最 宽 松 同 时 资 源 最 丰 富 的 研 究 环 境 。 我 们 很 高 兴 的 看 到中 国 政 府 在 明 确 表 示 “四 不 ”政 策 不 赞 成 、 不 允 许 、 不 支 持 、不 接 受 生 殖 性 克 隆 人 的 同 时 ， 宣 布 允 许 治
36、疗 性 克 隆 研 究 ， 表 明 将 在政 策 上 和 经 费 上 对 治 疗 性 克 隆 给 予 支 持 并 且 正 在 制 定 相 关 的 管 理 法规 3,4。 宽 松 的 社 会 环 境 和 政 府 的 支 持 是 中 国 在 胚 胎 生 物 技 术 领 域和 其 他 国 家 的 竞 争 中 的 两 大 重 要 优 势 。中 国 在 胚 胎 生 物 技 术 研 究 方 面 已 经 有 了 比 较 好 的 开 始 。 上 个 世纪 八 十 年 代 ， 中 国 已 经 生 产 出 转 基 因 山 羊 、 转 基 因 牛 等 。 新 千 年 来 ，中 国 科 学 家 成 功 地 克 隆 出
37、 山 羊 、 牛 和 大 鼠 。 其 中 尤 其 值 得 庆 贺 的 是今 年 9 月 中 国 科 学 院 的 研 究 员 周 琪 博 士 和 法 国 科 学 家 合 作 克 隆 大鼠 成 功 5。 上 海 的 盛 慧 珍 6 和 长 沙 的 卢 光 秀 实 验 室 7 的 人 治 疗 性克 隆 研 究 工 作 在 全 球 处 于 领 先 地 位 （ 尽 管 他 们 的 论 文 因 为 种 种 原 因不 能 发 表 在 国 际 一 流 刊 物 上 从 而 没 有 得 到 国 际 同 行 的 广 泛 认 可 ） 。盛 慧 珍 6 报 道 了 使 用 兔 卵 作 为 受 体 卵 进 行 人 体 细
38、 胞 核 移 植 并 且 使 用这 个 方 法 成 功 地 建 立 起 人 胚 胎 干 细 胞 系 。 卢 光 秀 7 实 验 室 则 使 用人 卵 作 为 受 体 进 行 体 细 胞 克 隆 ， 获 得 了 发 育 到 囊 胚 阶 段 的 克 隆 胚 胎 ，为 建 立 具 有 治 疗 价 值 的 人 克 隆 胚 胎 干 细 胞 系 奠 定 了 基 础 。 客 观 的 说 ，中 国 胚 胎 生 物 技 术 研 究 在 特 定 领 域 和 世 界 先 进 水 平 差 距 不 大 ， 在 某些 特 定 方 向 已 经 处 于 领 跑 地 位 。 如 果 中 国 希 望 近 期 内 在 某 些 科
39、研 领域 中 取 得 和 保 持 世 界 领 先 的 地 位 ， 动 物 和 人 胚 胎 生 物 技 术 显 然 应 该是 首 选 之 一 。 考 虑 到 发 达 国 家 诸 多 原 因 不 得 不 放 慢 这 方 面 研 究 的 速度 ， 中 国 更 应 该 把 握 住 这 个 千 载 难 逢 的 机 遇 ， 创 造 环 境 、 发 挥 优 势 ，在 竞 争 中 脱 颖 而 出 ， 建 立 在 胚 胎 生 物 技 术 研 发 方 面 的 世 界 领 先 地 位 。胚 胎 生 物 技 术 在 农 业 和 医 学 方 面 有 着 广 阔 的 应 用 前 景 ， 拥 有 巨 大 的商 业 价 值
40、， 这 些 相 关 研 究 不 仅 会 推 动 中 国 科 研 进 步 ， 还 将 产 生 大 量的 专 利 、 知 识 产 权 、 学 术 论 文 ， 技 术 和 产 品 ， 在 治 病 救 人 造 福 人 类的 同 时 给 中 国 带 来 可 观 的 商 业 回 报 ， 使 中 国 成 为 这 项 技 术 及 其 成 果的 创 造 国 和 输 出 国 （ 而 不 是 被 动 的 引 进 和 模 仿 ） ， 促 进 中 国 的 经 济发 展 ， 形 成 科 研 和 经 济 互 相 促 进 的 良 性 循 环 模 式 。然 而 竞 争 刚 刚 开 始 ， 中 国 要 想 领 先 于 世 界 ， 任 重 道 远 。 以 转 基因 动 物 技 术 为 例 ， 上 个 世 纪 八 十 年 代 中 国 和 西 方 国 家 起 步 时 间 相 近 ，技 术 上 中 国 也 具 有 生 产 转 基 因 动 物 和 克 隆 动 物 的 能 力 ， 但 时 至 今 日当 欧 美 一 些 国 家 已 经 开 始 三 期 临 床 实 验 转 基 因 药 物 蛋 白 的 时 候 ， 中
