1、 深圳乐途驱动技术有限公司ISO/TS16949:2009 Page 1 of 5文件名称 : ECR/ECN 流程文件编号 : QOP0737C05Quality Operation Procedure程序文件版本: A/0版本履历:版本 履历 编写人 日期A/0 初次发行，基于 ISO/TS16949：2009 要求. 汤振中 2011. 9.5审核: 日期: 批准： 日期：深圳乐途驱动技术有限公司ISO/TS16949:2009 Page 2 of 51. 目的：规范工程变更的申请，评估，批准，和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。2. 范围：本程序仅适用于设计变
2、更和制程的变更。3. 定义：3.1 工程变更：包括设计变更和制程变更。3.2 设计变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格，包装方式的变更。3.3 制程变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程，装配工艺，检测方法等的变更。3.2 ECR：工程变更申请。3.3 ECN：工程变更通知。4. 责任：4.1 正式 ECN 前必须进行 ECR 和 ECR 的验证工作.4.2 各部门都可向研发部提交工程变更申请（ECR）.4.3 研发部负责对 ECR 批准，确认后发出工程变更通知（ECN）,其他部门没经产品工程部批准
3、不能对工程进行变更.4.3 研发部主导 ECR 的验证和确认工作，并须在品质、生产等部门的配合下进行试产，试产结果通过才能正式进行 ECN, 并须附上 ECR 的验证报告一起进行评审。4.4 物控部（PMC）根据 ECN 负责对库存及在制品跟踪和处理，并协调物料、生产计划和交期的平衡.4.5 品质部负责对 ECR 造成的风险评估并确认是否需要客户批准，并根据变更的要求更新相关的品质控制文件.4.6 品质部负责 ECN 生效后的执行追踪，并报告执行状况追踪报告。4.7 市场部负责与客户针对变更及相关的沟通。4.8 财务或会计部门负责成本分析和批准 ECN 产生的 AR.5. 流程：5.1 工程变
4、更申请(ECR)流程：深圳乐途驱动技术有限公司ISO/TS16949:2009 Page 3 of 55.1.1 ECR 提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出，其它相关部门也可基于相同目的提出 ECR。5.1.2 ECR 至少须包含下列项目：a. 变更内容； b. 变更原因和目的（必要可附上相关文件和报告等资料）；c. 变更影响，包括制造，品质，成本，风险等，并须进行 FMEA 研究；d. 变更开始的时间或时机；e. 变更须进行的验证工作，包括可靠性、小批或批量试产等。5.1.3 ECR 须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最
5、高层和客户的书面认可。5.1.4 ECR 批准生效后，交由文控存档。5.1.5 研发部根据批准的 ECR，组织工程变更的验证评估工作，并书写 ECR 验证评估报告，报告结论中应写明是否需要进行正式工程变更 ECN.52 工程变更通知（ECN）流程:申请人 研发部提交 ECR确认: 人工 模具工装 交货期文控编号确认量具和检验成本客户反馈数据完成?批准?材料确认: 人工 模具工装 设备 交货期改进图纸和规范yesnono是否需要客户批准？确认库存状态，推荐处理方案编辑输入noManufacturedPurchasedyes完善数据重新提交市场 品质物控生产制造工程部深圳乐途驱动技术有限公司ISO
6、/TS16949:2009 Page 4 of 55.2.1 研发部根据生效的 ECR 和验证报告，决定是否进行正式的工程变更，并发出 ECN。5.2.2 ECN 至少包括下列项目：a. 变更内容 , 与 ECR 相同； b. 变更生效日期；c. 影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原材料的处理；d. 与变更相关的具体执行事项及完成时间；e. 是否需要提供客户 PPAP.5.2.3 ECN 须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最高层和客户的书面认可.5.2.4 ECN 会签时须附上批准的 ECR（包括验证报告），一起进行会签。5.2.5 根据
7、 ECN 进行的相关文件和图纸等的变更，须更新版本并在版本履历中能与具体 ECN 的编号相联系。5.2.6 ECN 批准后，研发部应组织会议沟通与 ECN 有关的执行事项和要求。5.2.7 品质部须对 ECN 的执行结果进行追踪，包括相关文件的更新、原物料和产品的处理、变更后连续三批的品质状况，并作成报告。对未按要求执行的事项须要求提出纠正预防措施。5.2.8 批准后的 ECN 须在 DCC 存档，并分发相关部门执行。5.2.9 ECN 相关的所有记录须与此项目相关的 APQP 文件一起存档。5.2.10 ECN 的执行状况须纳入管理评审。6. 表单：分发工程变更通知（ECN）附相关的工程技术
8、文件填写模具和设备AR 编制时间表和 材料要求更新客户交货期要求向供应商发出订单执行质量计划执行控制计划确认影响时间制造工程部申请人 生产 品质 市场物控研发部深圳乐途驱动技术有限公司ISO/TS16949:2009 Page 5 of 56.1 工程变更申请(ECR) RDFORC05A, A/0；6.2 工程变更通知(ECN) RDFORC05B, A/0；7. 相关文件：7.1 APQP/PPAP 设计开发和生产件批准程序 (QOP0073C02)7.2 文件和记录管理程序 （QOP0062S10） 7.3 合同和订单评审程序 （QOP0072C01）7.4 管理评审流程 （QOP0056M16）
