1、安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 第 五 部 分物 料 与 产 品仓库标准操作规程（三）安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 目 录1.物料入库验收规程 SOP-05-0012.物料出库验发规程 SOP-05-0023.虫鼠和其它动物防范规程 SOP-05-0034.成品验收、入库规程 SOP-05-0045.成品出库验发规程 SOP-05-0056.物料、成品拒收规程 SOP-05-0067.物料外包装破损处理规程 SOP-05-0078.物品销毁处理规程 SOP-05-008安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程题 目：物料入库验收规程 编 号
2、: SOP-05-001制定人： 制定日期： 年 月 日 版 本： 1 页数: 1/3审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：供应部 批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目 的：规范物料入库验收的操作，确保入库的物料符合规定标准。范 围：原辅料、包装材料的入库。分发部门： 质量部、供应部、中心化验室、仓库、生产部。 标 题 正 文1.1.11.1.11.1.21.1.3 1.1.41.1.51.1.61.1.71.1.81.2初验内容原药材及辅料进厂后，由仓库保管员、供应部供应员按规定共同负责完成物料验收。原药材及辅料初验前，操作工具、计量器具、待验区等经清洁检查应合格
3、。待验区的清场合格证、文件、防鼠、防虫设施、计量器具、清洁用具及其它用具经检查应合格。检查不合格应迅速处理，并记录。验收时，供应部供应员索要并审核供应合同、计划、供应商审批文件的真实性与准确性，检查物料与送货凭证、单据及订货合同是否一致，票物是否相符，并将检查结果记入“物料入库验收记录” （附件 1） 。如不符合要求应予以拒收。物料外包装上应有标签（标记） ，需标明品名、规格、产地（供应商）装量、批号，检查是否有产品合格证。物料外包装上应无破损、受潮、鼠咬、泄漏、水渍、霉变等情况。如发现，应将其取出单独放置，将异常情况填入“物料入库验收记录” 。按拒收处理，填写 “物料拒收记录” 。特殊管理物
4、料标签、封口签等的包装封口应完好，无启封开口痕迹。毒、贵细药材应双人验收。液体物料容器封口要严密，无浸出或漏液，外包装的保护设施应完备。如发现有虫蛀或鼠咬，应将药材移出库房以防止蔓延，并及时按有关规定进行处理。按上述要求初验检查完毕后，如全部合格，可在送货凭证回执上签收，并填写“物料收料记录” （附件 2） 。如不合格，可拒收，填写“物料拒收记安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程录” ，题 目：物料入库验收规程 编 号: SOP-05-001颁发部门：供应部 生效日期： 年 月 日 版本： 1 页数：2/3 标 题 正 文安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程1.31.4
5、1.4.11.4.22.3.3.13.23.34.5.5.15.2并在送货凭证回执上详细注明。如发现有与订货合同不符合或其他异常情况，应保持货物原样，立即通知有关部门处理。清洁、复称计量：对物料外包装进行清洁除尘、去污物。清洁后复称计量或抽查与外包装标定数量应一致，将复称计量结果记入物料入库验收记录中。编号将同意收货的物料在仓库统一编号。仓库保管员按物料、成品代码编制与管理规程和物料进厂批号编制与管理规程填写物料代码并给定进厂批号，并将进厂批号、原有供应商批号填入“入库验收记录”中。请验、取样仓库保管员填写请验单，连同供应商的化验证书一并送化验室申请检验。化验室接到原辅料请验单后，派取样员按有
6、关取样规程取样。取样后重新封好，并将“取样证”粘贴于取样物料的包装上，填写取样记录。样品分别作原辅料留样、化学分析。入库待验将取样后的物料运到仓库内，放上黄色印有待验字样的状态标记，并用黄色绳围栏。根据物料在库养护的有关规定以及定置管理要求，将货物按批整齐码放，挂黄色待验标记。同一订货号的物料原则上集中存放，但不同批号的物料应放在不同的垫板上。检验后处理质检部门检验后，将一份检验报告及时送至供应部，若合格准许入库，办理入库手续。否则，立即移至不合格区按规定及时处理。仓库保管员根据检验结果解除待验标志，将检验合格的物料放置合格状态标志，将黄色围栏换成绿色围栏；放上绿色合格状态标志。合格物料入库后
7、仓安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 题 目：物料入库验收规程 编 号: SOP-05-001颁发部门：供应部 生效日期： 年 月 日 版本： 1 页数：3/3 标 题 正 文5.36.6.16.27.7.17.2库保管员应填写“物料入库单”及“物料库卡” 、 “物料货位卡”并 “登记物料入库总帐” 、及“分类帐” 。 若不合格，应移至不合格库，采取物理隔离存放，放置红色不合格状态标志， 用红色绳围栏。并建立不合格品台帐，报供应部负责人和质量部，按不合格物料管理规程妥善管理。标签、内、外包装袋、大箱等包装材料除按上述验收外，还许进行以下工作：供应部保管员向有关部门索要审批的准许印制供应的批准文
8、件。质检员及仓库保管员应持原审批合格的样张与实物查对一致性。检查其外观、尺寸、式样、印刷色泽、文字内容等是否正确，有否污染及纸质是否符合要求，凡不符合要求的应拒收，填写“物料拒收单”写明拒收原因，并附贴实样备查。物料接收过程中的工具及器具清洁工具：扫帚、抹布、吸尘器。计量工具：磅秤、天平附件 1：物料入库验收记录 （SOP-05001-a）附件 2：物料收料记录 （SOP-05001-b）附件 3：入库单 （SOP-05001-c）附件 4：物料库卡 （SOP-05001-d）附件 5：物料入库总帐 （SOP-05001-e）附件 6：物料分类帐 （SOP-05001-f）安徽唐人药业有限公司
9、中药饮片分公司 编号：SOP-05-001-a物料入库验收记录库别： 填表日期：物料名称 进厂编号 规格 物料代码供应商 原采购编号 数量 记录编号到货时间 供应人 交货人 收货人 结论1、污染 1、虫蛀 3、鼠咬外观检查 合格证等 内外包装 2、破损 物料外观 2、霉变 4、水渍检查 其它检查 待验区清场合格证计量、清洁用具、防鼠、防虫设施票物相符清洁 清洁人 清洁方法 洁具 检查人复 称计 量（1） （2） （3） （4）（5） （6） （7） （8）（9） （10） （11） （12）（13） （14） （15） （16）合计 总毛重 总皮重 总净量 称量人 监称人请验 时间 请验单号
10、请验人 收到人待验 挂待验标志 区域正确 黄色围栏取样 时间 取样人 取样量检验 检验单号 检验结果 挂不合格标志入库 库别 挂合格标志 填写入库单 填写库卡备注安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 审核人： 填表人： 仓储部负责人：编号：SOP-05-001-b物料收料记录年 物料名称 进厂编号 原采购批号 检验单号 件数 规格 合计 送料人 收料人月 日 Kg/件 Kg安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 仓库： 填表日期： 填表人： 编号：SOP-05-001-c入 库 单仓库： 日期： 年 月 日供 应 商 发 票 号 收 到 日 期 年 月 日金 额 备注编号 材 料 名 称 规 格 送
11、货数量 实收数量 单 位 单 价百 十 万 千 百 十 元 角 分验收人盖 章合计（大写）： 百 十 万 千 百 十 元 角 分交货人： 复核人： 收货人：注：本表一式四分，分送财务、统计、仓库各留一分，另一分交货人留存。安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 物料入库总帐仓库： 编号：SOP-05-001-e供货数量 检验日期序号 入库日期 品名 进厂编号 供应商原供应商批号 规格 件数 总量 取样 报告检验单号检验结果 收货人 供应人123456789101112131415安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 16编号：SOP-05-001-f物料分类帐库名： 物料名称： 规格： 单位： 单价
12、： 帐页： 年 结 存月 日 进厂编号 供货批号 检验单号 来源/去向 收入量 发出量盘盈()盘亏() 数量 金额 核 对安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 编号：SOP-05-001-d物 料 库 卡库名：品名 规 格 代 码进厂编号 总 量 立卡时间供应商（来源） 贮存条件 检验单号原供应商批号 有效日期 状 态序号 时 间 流 向 数 量 结 存 保管员 备 注安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程题 目：物料出库验发规程 编 号: SOP-05-002制定人： 制定日期： 年 月 日 版 本： 1 页数: 1/2审核人： 审核日期： 年 月
13、 日 颁发部门：供应部 批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目 的：规范物料出库验发的操作，确保出库的物料符合规定标准。范 围：原辅料、包装材料的出库验发。分发部门： 质量部、供应部、中心化验室、仓库、生产部。 标 题 正 文安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程1.2.3.4. 5.6.7.8.9. 10.11.物料发放时，仓库保管员要凭领料部门负责人批准的领料单发放。仓库保管员按“领料单”上注明的品名、批号、数量、规格等要求将所需物料备齐并码放整齐。仓库保管员应按“不合格物料不得发放使用”及“先进先出” 、易变先出等原则发料。出库前，双方应共同核对所发物料是否
14、有“合格报告” ，然后对所发物料的品名、规格、批号、数量、合格证等逐项核对，确认无误后，填写“出库核发记录” ，双方签字，办理领发料手续。领料员对所领经核对有误的物料，有权拒收。发料后，仓库保管员应立即在有关台帐、库卡上详细记录，以确保帐、卡、物相符。须拆零发放的物料，工具必须专用，并在规定的区域内操作，防止产生交叉污染。拆散物料的转移要在规定的区域内进行，且将盛装物料的容器及剩余物料重新封装，并加贴封口签。在盛装物料容器及剩余物料容器内分别放置状态标志卡，注明物料的品名、数量、规格（或体积） 、发领日期、发料人等，且在盛装物料容器上还应注明物料的批号。在生产车间填写的“领料单”上签字。特殊管
15、理的物料如毒、贵细药材等必须双人双锁，在监证人的监督下，发放人、领用人三方负责领发。领用人、发放人、监证人在领料单及双方的“特殊管理物料控制使用记录 ”上签字。还应注意下列事项：题 目：物料出库验发规程 编 号: SOP-05-002颁发部门：供应部 生效日期： 年 月 日 版本： 1 页数：2/2 标 题 正 文安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 11.111.2防止污染及产生其它危害。且在指定的取样室内进行。计量准确，严格按限额领料单批准数量领发。附件 1：领料单 编号：SOP-05-002-a附件 2：物料出库核发记录 编号：SOP-05-002-b附件 3：特殊管理物料控制使用记录 编
16、号：SOP-05-002-c安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 编号：SOP-05-002-a领 料 单日期： 年 月 日 字 第 号 领料部门 班组 费用项目品名 规格 批号 批量 生产指令单号材 料 数 量 备 注 计 划 成 本金 额代码 名称 规格单位 请发 实发 物料批号 检验单号 单价百 十 万 千 百 十 元 角 分用途说明 合计（大写）： 百 十 万 千 百 拾 元 角 分部门负责人： 车间质检员： 领料人： 发料人：注：本单一式四份，领料部门、财务会计、仓库、核算各一分。安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 编号：SOP-05-002-b物料出库核发记录日期： 年 月 日 物料
17、名称 代 码 检验单号 记录编号物料进厂编号 规 格 检验时间 领料单号供应商（来源） 总 量 检验结果 出库依据复称计量 （1） （2） （3）（4） （5） （6）（7） （8） （9）（10） （11） （12）（13） （14） （15）计 量 （1）总毛重：（统计） （2）总皮重：（3）总净重：核对与领料单一致 品名 规格 数量 是否一致 其它安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 备 注仓库： 领料人： 复核、监证人： 发料人：编号：SOP-05-002-c特殊管理物料控制使用记录品 名 规 格 总 量最大领用量 入库人 保管负责人年序号期 初存 量超限额领料单号 品 名 批 号 批
18、量 领 用 退 回期末存量领 用 人 发放人 监证人 备 注安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 合计负责人： 审核人： 填表人：安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程题 目：虫鼠和其它动物防范规程 编 号: SOP-05-003制定人： 制定日期： 年 月 日 版 本： 1 页数: 1/1审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：供应部 批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目 的：防止昆虫、鼠类及其它动物进入生产区或仓库。范 围：生产区和仓库的防范。分发部门： 供应部、仓库、生产部、生产车间、行政部。 标 题 正 文1.1.11.2 1.31.41.52.3.
19、4.厂区建筑应有防止虫鼠或其他动物进入的预防措施。墙：四周砖墙应严密无裂缝和洞口。如需安装管道打洞时，应及时将洞口缝隙封死。门：所用与外界通道接触的门，应关闭严密无空隙，仓库进出物料门，应有防鼠设施，无物料进出时应严密关闭。生产区门应安装闭门器。窗：最好采用不能开启的固定窗，若窗户能开启时，应增加纱窗，防止昆虫进入。地漏：凡需用地漏的房间，必须加盖金属有孔盖板，不得随意将盖板取走。进入生产区的通道口处和库区物料进出口处应设置杀虫灯。至少每 6 个月要对生产区和仓库进行一次彻底检查，以检查咀齿动物、昆虫、鸟类或其它害虫骚扰情况。特别注意物料堆放底部和设备凹进处及辅助管道。生产区和仓库管理人员应每
20、天检查防护设备的运行情况。收货时一旦发现所收到的物料已破损或有咀齿动物、昆虫等躲藏，必须将其移至户外，且加以隔离，以避免进一步的危害，同时有关负责人应决定处理措施。安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程题 目：成品验收、入库规程 编 号: SOP-05-004制定人： 制定日期： 年 月 日 版 本： 1 页数: 1/2审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：供应部 批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目 的：规范成品的验收、入库标准操作程序，确保入库工作顺利进行。范 围：包装完好、检验合格的成品入库验收。分发部门： 中心化验室、供应部、仓库、生产部、生产车间
21、。 标 题 正 文1.2.3.4. 5.6.7.8.9. 10.验收成品入库前，生产车间填写成品请验单，一式两份，一份自留，一份送质量部取样员，取样员按抽样方法取样后，生产车间再封箱入库。入库时，生产车间成品入库人员填写“成品入库单” ，应注明品名、规格、批号、数量、日期等，一式四份，仓库、财务、统计、入库部门各一份。仓库按“成品入库单”和质检部门的“成品检验报告单”验收入库；正在检验，未出“成品检验报告单”的，可先按“成品入库单”验报，然后按寄库办理。验收人员：成品库保管员、生产车间成品入库办理人员。验收地点：成品库验收内容共同核对“成品入库单”所填写内容与实际入库成品是否一致。共同检查成品
22、外包装是否字迹清晰、清洁、完好、无破损及污染等。若检查核对无误，成品库保管员及供应部负责人在“成品入库单”上签字，进入以下程序；否则拒收，同时填写“拒收记录” 。成品库保管员填写“成品入库验收记录” ，双方签字。入库经验收合格的成品可办理入库手续，登记“成品入库分类帐” ，填写“成品库卡” ， “成品货位卡”放置在货位处前。寄库正在检验而需要寄库的成品，应先放置黄色待验标志，等检验结果出来后，仓库根据质量部最终下达的成品放行审核单结论（成品放行证） ，解除安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程待验标志，若放行，将该批成品从黄色待验标志换成绿色合格状态标志，同时题 目：成品验收、入库规
23、程 编 号: SOP-05-004颁发部门：供应部 生效日期： 年 月 日 版本： 1 页数：2/2 标 题 正 文安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 编号：SOP-05-004-a成品入库单入库单号：代 码 品 名 批 量11.12. 填写“成品出入库分类帐” ，设置“成品库卡” ，成品库卡应挂在相应的成品垛明显位置上。若不放行，则将该批成品置于红色线隔离划区的不合格区，挂上红色“不合格”状态标志，并将质量部按件发放的不合格品证逐件粘贴于成品的外包装上，执行不合格成品管理规程 ，并建立不合格品台帐。成品库卡作发货记帐用，当该批成品的库存为零时，该批成品的成品库卡送质量部归入该批成品的档案。入
24、库后的成品，执行成品贮存养护管理规程 。附件 1：成品入库单 编号：SOP-05-004-a附件 2：成品库卡 编号：SOP-05-004-b附件 3：成品入库验收记录 编号：SOP-05-004-c附件 4：成品入库分类帐 编号：SOP-05-004-d安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 规 格 批 号 入库数入库部门 入库时间 库 别备 注交货： 收货： 复核：注：本单一式四份，分送财务、统计、入库部门各一份，仓库留存一份。编号：SOP-05-004-b成品库卡品名 代码 批号接收数量 规格 有效期安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 收货日期 贮存条件 检验单号发货日期 客户名称 发货单位
25、 发货数量 剩余量 发货人签名安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 编号：SOP-05-004-c成品入库验收记录成品名称 代码 批号 编号生产车间 规格 批量 入库量包装情况成车品间库入管库员员双人复核品 名： 规 格： 批 号：数 量： 盒箱字迹： 是否污染：复核结果：复 核 人： 日 期：入 库 待验标志 交 货 人 收 货 人 入库单号成品检验 检验单号 检验时间 检验结果发放部门 发放日期 编 号成品放行审 核 单 合格标志发放人结 论备注安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 编号：SOP-05-004-c成品出入库分类帐品名： 规格： 单位： 帐页：年 入库 出库 结存月 日 来源/去
26、向 批号 化验单号 件数 总量 件数 总量 件数 总量 发货单号 备注安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程题 目：成品出库验发规程 编 号: SOP-05-005制定人： 制定日期： 年 月 日 版 本： 1 页数: 1/1审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：供应部 批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目 的：规范成品出库的验发标准操作程序，确保出库成品正确无误。范 围：成品出库验发。分发部门： 质量部、供应部、仓库、生产部、销售部。 标 题 正 文1.2. 3. 4.5. 6.7. 8.销售部领取成品，必须填写“成品发货单” ，营管员凭“提货单”向仓库
27、保管员领取。仓库保管员按照“提货单”上的内容要求，竟双方核对无误，签字，如实发放。双方对成品的品名、规格、数量、批号的一致性进行核对及检验合格报告单，凭质量部出具的“成品放行证”决定成品是否可放行发放。仓库保管员填写“成品台帐”及“库卡” ，做到帐、卡、物相符。按照“先进先出、近期先出、近销期先出”的原则发放，发运员对质量可疑的成品，有权提出复验或拒绝领收。仓库保管员填写“出入库成品台帐” ，每月定期与销售部记录核对。不合格成品、待验成品及质量部未明示可销售出库的其它成品不得发放。毒、贵细成品应严格执行双人发货制度。安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 标准操作规程题 目：物料、成品拒收规程 编
28、 号: SOP-05-006制定人： 制定日期： 年 月 日 版 本： 1 页数: 1/1审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：供应部 批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目 的：规范成品、物料拒收的标准操作程序，确保入库成品、及物料的正确无误。范 围：成品、饮片生产所用物料。分发部门： 质量部、供应部、仓库、生产部、销售部、生产车间。 标 题 正 文1.2. 2.12.2 2.3 2.42.5 2.6 3.4.5.拒收由仓库保管员按规定负责完成。发现以下情况的，可以拒收：入库初验中物料的品名、规格、数量等项目与交货部门提供的不一致时；物料、成品的外包装无明显标记，难于区分的；物料、成品的外包装出现破损或污染而导致内包装破损严重或受污染的；无产品合格证的；不按入库验收规程要求进行验收的成品、物料；无供应计划或从非批准的定点供应商处供应的物料；凡物料、成品的外包装出现破损、水渍、受潮等，但内包装物未破损或未受污染的，应请质量部检查后，决定是否拒收。因入库检查验收不合格的物料，仓库保管员应拒收。应在送货回单上详细注明原因，清点以后退回原供应商，并填写“物料拒收记录” 。仓库保管员对拒收的成品，填写“成品拒收记录” ，并经供应部负责人审核，报质量部确认后，由供应部按规定进行处理。附件：物料（成品）拒收记录 SOP-05-006-a
