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医药行业重大事项点评:新版基药目录出台_关注受益公司-2013-03-17.docx

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资源描述

1、请务必阅读正文之后的免责条款部分证券研究报告 /行业研究 / 交通运输行业医药行业重大事项点评新版基药目录出台,关注受益公司中信证券研究部 2013 年 3 月 18 日李 朝电 话 : 021-68763527邮 件 : 执 业 证 书 编 号 : S1010510120046陈 海 刚电 话 : 010-60836718邮 件 : 执 业 证 书 编 号 : S1010512090002联 系 人 : 谭 冬 寒电 话 : 010-60836744邮 件 : 事项:3 月 15 日,卫生部发布了国家基本药物目录(2012 版) 和关于做好 2012 年版实施工作的通知 ,将在 5 月

2、 1 日开始正式实施。对此我们点评如下:评论:新版基药扩容 213 个药品,中药扩容比例高于化药2012 年版目录涵盖化学药品和生物制品 317 种,中成药 203 种,共计 520 种。与 2009版基药目录相比,增加了化药 112 个,中成药 101 个。化药扩容比例达到 50%,中药扩容比例达到 100%。品种增多但品规减少,有利于基药制度的顺利实施新版基药首次明确到了具体规格,初步实现标准化。520 种药品涉及剂型 850 余个、规格1400 余个,尽管目录品种数量增加,但与 2009 年版目录 307 个品种涉及的剂型 780 余个、规格 2600 余个相比,数量明显减少。这对于指导

3、基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。品种增多而品规减少,有利于基药制度的顺利实施,对目录中药品实现基础放量有积极作用。抗肿瘤、精神障碍用药和血液系统用药新增品种最多从化药治疗领域来看,抗肿瘤领域最受益。抗肿瘤药大类首次进入目录,涵盖了 26 个品种,包括奥沙利铂、环磷酰胺、甲氨蝶呤、紫杉醇等主流的大品种药物。恒瑞医药的多个大品种均进入目录,还有双鹭药业的三氧化二砷进入目录,超我们预期。精神障碍用药新增了 17 个品种,是仅次于抗肿瘤的第二多的治疗领域。咪达唑仑、舒必利、利培酮、阿立哌唑这些主流大品种都进入了目录。这些产品都是恩华药业的主力品种,对精神科用药

4、的龙头企业恩华药业形成很大利好。血液系统用药增加了 11 个品种,其中最大的产品氯吡格雷的进入尤其引人注目,对信立泰形成利好。还有低分子肝素等重要品种进入目录也值得关注,对常山药业、康恩贝形成利好。内分泌用药新增品种有 8 个,其中阿卡波糖的进入值得关注。麻醉药虽然增加的品种只有3 个,但增加了丙泊酚、维库溴铵等大品种,仙琚制药等受益也较显著。医药行业重大事项点评请务必阅读正文之后的免责条款部分 1最受益企业:康缘、以岭、天士力、恒瑞、恩华、华东医药、中新药业、通化东宝等(1) 独家品种依然是本次扩大版目录重头戏本次新入选独家品种主要有:以岭药业(参松养心、连花清瘟) 、天士力(养血清脑) 、

5、康缘药业(桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、南星止痛膏) 、武汉健民(健脾生血) 、中新药业(京万红、清咽滴丸) 、桂林三金(三金片) 、贵州百灵(银丹心脑通软胶囊) 、奇正藏药(消痛贴膏) 、西藏药业(诺迪康胶囊) 、众生药业(复方血栓通胶囊) 、沃华医药(心可舒)、精华制药(季德胜蛇药片) 、太极集团(急支糖浆) 、羚锐制药(通络祛痛膏) 。(2)销售占比高,对利润影响大我们统计了部分重点公司进入基药的品种(包括之前进的品种)占公司工业销售比重,其中化药、生物医药采用 PDB 占比数据;中药采用我们测算数据。这里暂时没有考虑未来可能的新进基药品种降价的影响。在下面列出销售占比大的公司:以岭药业(9

6、4%) 、天士力(84%) 、奇正藏药(80%) 、沃华医药(91%) 、通化东宝( 86%)常山药业(99%) 、信立泰(71%) 、恩华药业(57%) 、众生药业(54%) 、华东医药( 40%) 、康缘药业(36%) 、桂林三金(43%)等。(3)扩张空间大的品种我们统计了重点独家品种在此次扩大版新药出台前,进入各个省增补情况。选出了部分原来增补较少、但对公司销售占比较高的品种,这些品种进入扩大版基药目录后,将会向全国扩张,对产品销售会产生积极影响,这些品种有:贵州百灵(银丹心脑通软胶囊) 、沃华医药(心可舒) 、众生药业(复方血栓通胶囊) 、天士力(养血清脑) 、奇正藏药(消痛贴膏)

7、、通化东宝(重组人胰岛素) 、中新药业(京万红) 、沃华医药(心可舒)等。表 1:新版基药目录中受益公司及品种梳理受益公司 品种 生产商数 11 年销售额(亿元) 占工业收入比重 合计占收入比重 原进增补省数氨溴索、 多家 0.05 0.37% 全国已进氯胺酮 多家 0 0.00%0.4%全国奥沙利铂 多家 1.8 12.63% 0环磷酰胺 多家 0.06 0.41% 10门冬酰胺酶 5 NA NA 3甲氨蝶呤 多家 0.07 0.48% 10亚叶酸钙 多家 0.49 3.36% 2恒瑞医药新进克拉霉素 多家 0.47 3.26%17%12咪达唑仑(力月西) 5 0.59 52.55%7舒必利

8、 多家 0.008 0.72%利培酮 多家 0.044 3.93%阿立哌唑 3 NA NA恩华药业新进帕罗西汀 3 NA NA57%阿卡波糖 3 0.88 18.60% 18华东医药 新进环孢素 多家 1.0 21.22%40%3信立泰 新进 氯吡格雷 3 2.92 71.46% 71% 2已进 芬太尼注射剂 6 0.31 9.63% 10% 2祖卡木颗粒 4 NA NA寒喘祖帕颗粒 4 NA NA人福医药新进金刚藤糖浆 2 NA NA化药双鹤药业 已进 复方利血平氨苯 2 0.32 0.95%医药行业重大事项点评请务必阅读正文之后的免责条款部分 2蝶啶片仙琚制药 新进 维库溴铵 多家 0.1

9、0 12.07% 12%常山药业 新进 低分子肝素 多家 0.41 99.13% 99% 10芎菊上清丸 多家 NA 0.00%京新药业 新进小儿化毒散 8 NA NA阿普唑仑 多家 0.006 0.41%上海医药 新进华法林 5 家 0.04 2.90%3%14已进 通心络 独家 9.4 48% 48% 全国连花清瘟 独家 3 15% 胶囊 16,颗粒7以岭药业新进参松养心 独家 6 31%46%18已进 复方丹参滴丸 独家 16 67% 全国天士力新进 养血清脑 独家 4 17%84%11桂枝茯苓胶囊 剂型独家 3.1 21% 16南星止痛膏 独家 1.2 8%康缘药业新进腰痹通胶囊 独家

10、 1 7%36%小金胶囊 剂型 2 家 0.39 8%小儿化毒散 8 -小儿宝泰康颗粒 2 -武汉健民新进健脾生血颗粒 独家 0.36 7%15%已进 藿香正气水 多家 4.4 24% 24%急支糖浆 独家 2.2 12%太极集团 新进小金片 剂型独家 -12%桂林三金 新进 三金片 独家 4.5 43% 43% 24众生药业 新进 复方血栓通胶囊 独家 4 54% 54% 9奇正藏药 新进 消痛贴膏 独家 4 80% 80% 9桂龙咳喘宁胶囊 6仁和药业新进宫瘤清胶囊(颗粒) 6通络祛痛膏 独家 0.9 21%羚锐制药 新进参芪降糖颗粒 5 家 -21%乌鸡白凤丸 多家 2 5% 全国安宫牛

11、黄丸 多家 2.5 6% 全国已进六味地黄丸 多家 3.5 9% 全国柏子养心丸 多家芎菊上清丸 多家感冒清热颗粒 多家 1.5 4%润肺膏 5 家加味左金丸 4 家小儿化食丸 7 家同仁堂新进地榆槐角丸 2 家佛慈制药 新进 地榆槐角丸 2 家普乐安胶囊 2 家康恩贝 新进氨甲环酸 多家贵州百灵 新进 银丹心脑通软胶囊 独家 3 30% 3中药西藏药业 新进 诺迪康胶囊 独家医药行业重大事项点评请务必阅读正文之后的免责条款部分 3长春高新 新进 血栓心脉宁胶囊 4 家 1.3 12% 12% 14已有 银杏叶片 多家 0.9 25% 25%益心舒颗粒 独家剂型 1 28%脉血康胶囊 2 家

12、0.7 20%信邦制药新进六味安消散 7 家 0.4 12%60%沃华医药 新进 心可舒胶囊 独家 1.36 91% 91% 6香雪制药 新进 小儿化食口服液 独家剂型已有 速效救心丸 独家 6 29% 29% 全国癃清片 独家剂型风湿液 2 家京万红软膏 独家 7中新药业新进清咽滴丸 独家汉森制药 新进 缩泉胶囊 独家剂型 0.4 10% 10%正柴胡饮颗粒 2 家 0.51 14% 8精华制药 新进季德胜蛇药片 独家 0.21 6%20%金陵药业 已进 脉络宁注射液 独家 5.36 29% 29% 全国千金药业 已有 妇科千金片(胶囊) 独家 5.6 68% 68% 全国中恒集团 已有 血

13、栓通注射剂(冻干) 独家 8.2 87% 87% 全国已有 云南白药 独家 14 32% 32% 全国云南白药 新进 小儿宝泰康颗粒 2 家马应龙 已有 马应龙麝香痔疮膏 独家 2 35% 35% 全国消渴丸 独家 6 24% 全国广州药业 已有华佗再造丸 2 8%32%全国清开灵颗粒 3.6 12% 全国白云山 已有复方丹参片 3.6 12%24%全国昆明制药 已有 血塞通注射液 3.6 28% 全国三九胃泰颗粒 4 9% 全国正天丸 1.9 4% 全国华润三九已有参麦注射液 2 4%17%全国美罗药业 已有 伤科接骨片 2.5 74% 74% 全国氯雷他定 多家 0.1027 1.07%

14、22三氧化二砷 2 1883 1.97%双鹭药业新进紫杉醇 多家 1105 1.15%4%生物医药通化东宝 新进 重组人胰岛素 6 86% 86% 11中药饮片康美药业等注:化药我们采用 PDB 数据,中药、生物医药采用我们估计的公司销售数据资料来源:卫生部,PDB,中信证券研究部整理各省增补仍然放开,不会一刀切之前市场有担心,新版基药出台后可能取消各省的增补目录,对一些已经进了部分省级基药增补目录的产品造成影响。我们认为,中国地大物博,各省在经济和文化上都存在一定医药行业重大事项点评请务必阅读正文之后的免责条款部分 4差异,很难完全通过一个全国基药目录实现一刀切。本次文件出台明确提出各省组织

15、开展增补药品“回头看” ,坚持以省为单位统一增补,也证实了我们的判断。文件肯定了省级基药增补目录的“对于缓解基层医疗卫生机构用药不足的问题起到的积极作用” ,同时也指出“存在着一些不规范的增补现象” 。文件要求各地要结合 2012 年版目录的实施,在今年上半年通过自查和抽查相结合的方式,组织开展增补药品“回头看” ,规范和加强增补药品管理,进一步完善增补药品工作方案并报国家基本药物工作委员会办公室备案。文件指出,要坚持以省为单位统一增补,不得将权限下放到市县或基层医疗卫生机构,并从严控制增补数量,使增补药品控制在合理水平,维护国家基本药物目录的主体地位。采购、使用方式基本同前。文件指出,各地要

16、“明确二、三级医疗卫生机构基本药物使用金额比例” , “遵循质量优先、价格合理的原则,落实招采合一、量价挂钩、双信封制等制度,进一步细化工作方案。 ”原有中药注射剂品种保留,但没有新进品种此次新版基药目录没有新的中药注射剂品种进入,我们之前认为中药注射剂品种进入基药目录难度很大,中药注射剂品种进入基药目录会促进产品的增速,但不会对产品的空间造成根本性影响。如 2009 年,中恒的血栓通进入基药,销售额由 08 年的 7.07 亿增长到2012 年的 25.4 亿;步长的丹红到去年只进了 3 个省的增补,该品种从 08 年的 8.9 亿增长到 12 年的 21.2 亿。这个品种的发展并不比血栓通

17、逊色多少。总体而言,进入基药会加快品种的增长,也会增加产品的空间,但对产品并不会是根本性的决定因素。风险因素:1)基药销售放量不达预期;2)药品降价;3 )生产成本上涨;4 )医保控费加强。投资建议:综合以上,我们认为恒瑞医药、恩华药业、华东医药、以岭药业、康缘药业、天士力、信立泰均有重要品种进入新版目录,将显著受益于新版基药,超过市场预期。我们长期看好这些公司的发展前景。武汉健民、信邦制药、仙琚制药、常山药业、太极集团、桂林三金众生药业、奇正藏药,其规模较小,但有支柱性品种进入新版基药,可能未来具备更强的弹性,也建议投资者关注。长远来看,我们看好专利药生产商的发展前景,属于专利药的重磅炸弹时

18、代已经到来,建议投资者选择这些具备创新能力、手握重磅炸弹潜力品种的公司,分享中国医药行业繁荣的“重磅炸弹时代” ,推荐:海思科、天士力、康缘药业、恒瑞医药、华东医药、三诺生物、双鹭药业、长春高新。附录 1:新版基药目录新增的 213 个品种及相关公司梳理化药 中成药大类 新增品种 重要公司 大类 新增品种 重要公司苄星青霉素 正柴胡饮颗粒 精华制药头孢拉定 芎菊上清丸(颗粒、片) 同仁堂、中新药业、京新药业等多家生产头孢他啶 牛黄清感胶囊多西环素 小儿宝泰康颗粒 武汉健民重要品种地红霉素 祖卡木颗粒 人福医药子公司新疆维药的主力产品克拉霉素 恒瑞医药的重要产品之一,之前进了 12 个省增补目录

19、 小儿热速清口服液(颗粒)磺胺嘧啶 一清颗粒(胶囊)抗微生物药替硝唑 疏风解毒胶囊抗寄生虫病药 乙胺嘧啶 清热解毒颗粒麻醉药 异氟烷内科用药小儿化毒散(胶囊) 武汉健民、中新药业医药行业重大事项点评请务必阅读正文之后的免责条款部分 5丙泊酚 连花清瘟胶囊(颗粒) 以岭药业的主力产品氯化琥珀胆碱 小儿泻速停颗粒维库溴铵 仙琚制药主力产品 香连丸吗啡 香砂平胃丸(颗粒)镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 布桂嗪 理中丸多巴丝肼 稳心颗粒 步长集团溴吡斯的明 寒喘祖帕颗粒 人福医药子公司新疆维药的主力产品倍他司汀 急支糖浆(颗粒) 太极集团重要产品氟桂利嗪 二母宁嗽丸(颗粒、片)胞磷胆碱钠 丸剂:每

20、丸重 9g,每100尼可刹米 润肺膏 同仁堂洛贝林 强力枇杷露 神奇药业(非上市公司)神经系统用药石杉碱甲 清宣止咳颗粒 江苏苏中药业舒必利 恩华药业的主力产品,之前进了 15 个省增补目录 小儿肺咳颗粒癸氟奋乃静 桂龙咳喘宁胶囊(片) 仁和药业氯氮平 安脑丸(片)利培酮 恩华药业的主力产品 礞石滚痰丸喹硫平 健儿消食口服液阿立哌唑 恩华药业的主力产品 醒脾养儿颗粒五氟利多 安胃疡胶囊帕罗西汀 恩华药业的主力产品 健脾生血颗粒(片) 武汉健民重要品种氯米帕明 生血宝合剂(颗粒)地西泮 济生肾气丸氯硝西泮 八珍丸(颗粒、胶囊)劳拉西泮 贞芪扶正颗粒(胶囊)阿普唑仑市场规模较小的老药。恩华药业和上

21、海医药为主要生产商,之前进了 13 个省增补目录参芪降糖颗粒(胶囊、片) 羚锐制药碳酸锂 柏子养心丸 同仁堂的重要产品佐匹克隆 枣仁安神颗粒(胶囊)咪达唑仑 恩华药业的主力产品(力月西) 银丹心脑通软胶囊 贵州百灵治疗精神障碍药地尔硫卓 脑心通丸(胶囊、片) 步长集团缬沙坦 诺迪康胶囊 西藏药业主力产品硝苯地平 血栓心脉宁胶囊 长春高新重要品种氨氯地平 参松养心胶囊 以岭药业重要产品比索洛尔 益心舒颗粒(胶囊、片) 信邦制药心血管系统用药哌唑嗪 灯盏花素片可待因 脑安颗粒(胶囊、片、滴丸)丙酸倍氯米松 脉血康胶囊 信邦制药异丙托溴铵 心可舒胶囊(片) 沃华医药胶体果胶铋 平消胶囊(片)复方地芬

22、诺酯 护肝片(颗粒、胶囊)聚乙二醇 加味左金丸 同仁堂精氨酸 薄膜衣片每片重0.36g、地衣芽孢杆菌活菌 六味安消散(胶囊) 信邦制药双歧杆菌三联活菌小儿化食丸(口服液) 同仁堂、香雪制药呼吸系统用药柳氮磺吡啶 丹珍头痛胶囊 非上市公司坦洛新(坦索罗辛) 养血清脑丸(颗粒) 天士力重要品种泌尿系统用药腹膜透析液 消银颗粒(片)医药行业重大事项点评请务必阅读正文之后的免责条款部分 6琥珀酸亚铁 润燥止痒胶囊 同济堂腺苷钴胺 小活络丸氯吡格雷 信立泰主力产品,之前只进了几个省的增补,此次进入国家基药超预期。 复方风湿宁胶囊(片)甲萘氢醌 风湿骨痛胶囊(片)氨甲环酸 康恩贝的重要产品之一,之前进了

23、14 个省增补目录 追风透骨丸鱼精蛋白 肾炎康复片 非上市公司(天津同仁堂)血友病用药 尿毒清颗粒低分子量肝素 常山药业的主力产品,之前进了 10 个省增补目录 癃清片(胶囊) 中新药业华法林 上海医药的重要产品之一,之前进了 14 个省增补目录 三金片 三金药业主力产品尿激酶 风湿液 中新药业血液系统用药羟乙基淀粉130/0.4 缩泉丸(胶囊) 汉森制药去氨加压素 地榆槐角丸 同仁堂、佛慈制药格列美脲 小金丸(胶囊、片) 武汉健民重要品种阿卡波糖 华东医药的主力产品,之前进了 18 个省增补目录 丸剂:每 10 丸重6g,每 100左甲状腺素钠 脉管复康片(胶囊) 天津同仁堂苯丙酸诺龙外 科

24、 用 药京万红软膏 中新药业己烯雌酚 少腹逐瘀丸(颗粒、胶囊)尼尔雌醇 茜芷胶囊激素及影响内分泌药阿法骨化醇 葆宫止血颗粒抗变态反应药 氯雷他定 双鹭药业的重要品种之一,之前进了 22 省增补目录 花红片(颗粒、胶囊)免疫系统用药 环孢素 华东医药的主力产品 宫炎平片(胶囊)司莫司汀 妇炎消胶囊环磷酰胺 恒瑞医药的重要产品之一,之前进了 10 个省增补目录 金刚藤糖浆 人福医药白消安 保妇康栓甲氨蝶呤 恒瑞医药的重要产品之一,之前进了 10 个省增补目录 坤泰胶囊巯嘌呤 桂枝茯苓丸(胶囊) 康缘药业重要产品之一阿糖胞苷 乳块消颗粒(胶囊、片)羟基脲妇 科 用 药宫瘤清胶囊(颗粒) 仁和药业氟尿

25、嘧啶 明目蒺藜丸丝裂霉素 黄连羊肝丸依托泊苷 珍珠明目滴眼液 天目药业多柔比星 障眼明片(胶囊) 白云山柔红霉素眼 科 用 药复方血栓通胶囊(片) 众生药业重要品种长春新碱 通窍耳聋丸 同仁堂紫杉醇 辛夷鼻炎丸 白云山高三尖杉酯碱 香菊胶囊(片)顺铂 辛芩颗粒奥沙利铂 恒瑞医药主力产品 清咽滴丸 中新药业卡铂 口炎清颗粒 白云山亚砷酸(三氧化二砷)双鹭药业重要产品之一,刚提出厂价,近似独家,之前未进省增补目录玄麦甘桔颗粒(胶囊)替加氟 口腔溃疡散 同仁堂门冬酰胺酶 恒瑞医药主力产品耳鼻喉科用药冰硼散亚叶酸钙 恒瑞医药主力产品 七厘散(胶囊)维 A 酸 消痛贴膏 奇正藏药主力产品他莫昔芬 颈复康

26、颗粒美司钠 腰痹通胶囊 康缘药业重要产品之一抗肿瘤药昂丹司琼 骨痛灵酊碘解磷定 通络祛痛膏 羚锐制药解毒药氟马西尼骨伤科用药复方南星止痛膏 康缘药业重要产品之一碘化油诊断用药碘海醇磺胺嘧啶银皮肤科用药氟轻松医药行业重大事项点评请务必阅读正文之后的免责条款部分 7炉甘石依沙吖啶眼科用药 利福平耳鼻喉科用药 鱼肝油酸钠米非司酮米索前列醇依沙吖啶妇产科用药克霉唑资料来源:卫生部,中信证券研究部整理附录 2:关于做好 2012 年版 国家基本药物目录实施工作的通知卫药政发2013 16 号各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监管局、中医药局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局:根据国务院深化医改

27、工作安排和卫生部等有关部门印发的国家基本药物目录管理办法(暂行) (卫药政发2009 79 号)等相关文件规定,由国家基本药物工作委员会会议审议通过,并报经国务院同意,2012 年版 国家基本药物目录 (以下简称 2012 年版目录)已正式发布。现就做好 2012 年版目录实施工作的有关事项通知如下:一、充分认识 2012 年版目录实施的重要意义和作用发布并实施 2012 年版目录是深入学习贯彻党的十八大精神,全面落实国家“十二五”医改规划的重要举措,对于巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制,推进公立医院改革,促进医保、医药、医疗互联互动具有重要意义。各地要统一认识,落实分工,加强

28、协作,认真组织做好 2012 年版目录实施工作。二、准确把握 2012 年版目录的适用范围2012 年版目录按照 “保基本、强基层、建机制”的要求,优化了品种结构,增加了品种数量,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品 317 种,中成药 203种,共计 520 种。2012 年版目录继续坚持中西药并重,注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接,适用于各级医疗卫生机构,是医疗卫生机构配备使用药品的依据。三、推动各级医疗卫生机构全面配备并优先使用基本药物根据巩固完善基本药物制度相关部署和要求,政府举办的基层医疗卫生机构应当严格按照规定,

29、依据自身的功能定位、机构规模、服务区域、服务人群数量和服务能力水平等不同情况,坚持从目录中合理选择配备和使用基本药物并实行零差率销售;各地要落实 2013 年全国卫生工作会议要求,明确二、三级医疗卫生机构基本药物使用金额比例。四、认真做好新一轮基本药物集中采购工作遵循质量优先、价格合理的原则,落实招采合一、量价挂钩、双信封制等制度,进一步细化工作方案,做好基本药物与非基本药物集中采购工作的衔接,保障基本药物供应。鼓励探索各类基本药物价格合理、供应及时的有效实现方式和途径。医药行业重大事项点评请务必阅读正文之后的免责条款部分 8五、保障短缺药品和重大疾病基本用药供应安全各地要进一步健全本地区药品

30、供应保障体系,会同有关部门建立健全短缺药品综合信息平台,及时反馈短缺药品信息,配合做好短缺药品的招标定点生产、采购配送,逐步形成常态化短缺药品储备机制。突出并确保儿童白血病、终末期肾病和肺癌等重大疾病基本用药供应安全和质量安全。六、加强增补药品规范管理工作各地应结合 2012 年版目录的实施,在今年上半年,通过自查和抽查相结合的方式,认真组织开展增补药品工作的“回头看” , 进一步规范和加强增补药品管理,完善增补药品工作方案并报国家基本药物工作委员会办公室备案。七、加强基本药物质量监管各级药品监督管理部门要切实加强基本药物质量安全监管,加快信息化体系建设,对基本药物实行全品种覆盖监督检查、抽验

31、和电子监管,强化不良反应监测工作,提高对基本药物从生产到使用的全过程监管能力。督促生产企业主动完善和提高药品标准,严格按照药品生产质量管理规范 (GMP)组织生产;督促配送企业严格按照药品经营质量管理规范 (GSP)等有关规定配送药品,提高质量管理水平,确保基本药物质量。鼓励社会零售药店配备和销售基本药物,零售药店的药学技术人员应为患者提供购药咨询和指导,对处方的合理性进行审核,正确调配、销售药品。八、加大基本药物临床合理用药培训指导力度各级卫生行政部门和中医药管理部门要积极推广国家基本药物临床应用指南和处方集,切实加强医务人员的培训和考核,特别要发挥药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作

32、中的作用。加强医疗卫生机构和医务人员用药行为的监管,促进临床首选、合理使用基本药物。九、强化组织协调和宣传引导要加强部门之间沟通协调,积极配合当地药品价格、医保(新农合)等管理部门,做好与现行医改政策的衔接。积极做好宣传和舆论引导,争取社会各界的理解、支持和参与,为 2012 年版目录今年 5月 1 日正式实施,营造良好社会氛围。附录 3:之前预期的化药可能进入新版基药目录的品种主要生产企业第一大生产企业 第二大生产企业通用名入选省市数量样本医院销售金额(百万元,2011 年)生产企业总数公司名称 市场份额占公司收入比重公司名称 市场份额该药品占该公司收入的比重去痛片 28 0.2 34 北京

33、市曙光药业有限责任公司 24.2% 海医药集团有限公司信谊制药总厂 17.9% 肌苷 28 13.6 84 福建福州福药制药有限公司 36.9% 山东鲁抗辰欣药业有限公司 12.0% 西咪替丁 26 16.2 44 Wlfing Pharma GmbH(GE) 51.6% 中美天津史克制药有限公司 18.6% 头孢拉定 24 19.9 51 中美上海施贵宝制药有限公司 65.2% 江苏扬子江药业集团公司 13.4% 克霉唑 24 34.4 36 拜耳公司(德国) 80.5% 1.9% 湖南华纳大药厂有限公司 3.7% 16.4%格列齐特 23 94.7 33 天津施维雅制药公司 81.1% 2

34、4.7% 天津华津制药厂 7.3% 12.6%替硝唑 22 15.9 63 江苏徐州远恒药业有限公司 22.9% 江苏扬子江药业集团公司 21.3% 氯雷他定 22 70.7 34 上海先灵褒雅制药有限公司 60.1% 54.1% 北京双鹭药业股份有限公司 14.5% 1.1%罗红霉素 22 40.2 54 江苏扬子江药业集团公司 65.3% 2.8% Aventis Intercontinental(FR) 9.3% 5.7%复合维生素 B 22 1.9 1 西安交大科创药业有限责任公司 100% - 林可霉素 22 1.2 44 上海医药集团信谊制药总厂 69.4% 上海新亚药业闵行有限公

35、司 7.1% 氟桂利嗪 22 18.4 22 西安杨森制药有限公司 92.2% 南昌弘益科技药业有限公司 3.1% 酚磺乙胺 22 2.1 18 上海第一生化药业有限公司 28.6% 江苏四环生物股份有限公司 11.4% 医药行业重大事项点评请务必阅读正文之后的免责条款部分 9头孢噻肟 21 35.1 28 华北制药河北华民药业 41.1% 85.3% 安徽威尔曼制药有限公司 18.9% 17.8%琥乙红霉素 21 1.2 17 西安利君制药股份有限公司 72.5% 湖北益康制药厂 21.6% 谷维素 21 1.8 38 广东华南药业 29.6% 安徽威尔曼制药有限公司 18.9% 三磷酸腺苷

36、 20 1.9 35 广东广州天心药业股份有限公司 18.2% 上海第一生化药业有限公司 12.1% 炉甘石 20 1.4 5 上海黄浦制药厂 76.2% 江苏鹏鹞药业有限公司 11.2% 单硝酸异山梨酯 19 268.0 54 鲁南贝特制药有限公司 51.9% 37.6% 江苏阿斯利康(无锡) 15.7% 3.7%曲克芦丁 19 17.8 33 多布瑞菲医药有限公司 97.7% 山西博康药业有限公司 1.0% 己烯雌酚 19 0.1 8 安徽合肥久联制药有限公司 85.4% 上海通用药业股份有限公司 13.9% 氟轻松 19 0.1 11 安徽明光三超制药有限责任公司 67.4% 天津药业有

37、限公司 18.9% 呋喃唑酮 19 0.0 15 天津力生制药厂 80.2% 山西临汾云鹏药业有限公司 9.3% 糜蛋白酶 18 16.4 4 上海第一生化药业有限公司 96.2% 吉林长春天诚药业有限公司 2.2% 门冬氨酸钾镁 18 94.1 28 吉瑞大药厂(匈牙利) 35.6% 43.1% 山西普德药业有限责任公司 30.0% 7.6%吡拉西坦 18 36.5 41 山东威高药业有限公司 70.6% 66.0% 江苏晨牌药业有限公司 25.9% 24.9%氨氯地平 18 502.3 28 辽宁大连辉瑞制药有限公司 73.3% 24.4% 北京赛科制药有限公司 11.4% 55.6%阿卡

38、波糖 18 601.3 4 北京拜耳医药保健有限公司 76.8% 82.8% 浙江杭州中美华东制药有限公司 14.6% 18.6%头孢克洛 18 168.9 39 江苏苏州礼来制药公司 48.2% 100.0% 上海现代制药股份有限公司 8.8% 33.3%曲安奈德 17 10.2 19 江西珍视明药业有限公司 30.3% 云南源瑞制药有限公司 22.9% 吗啡 17 36.6 8 北京萌蒂医药有限公司 65.5% 57.5% 西南药业股份有限公司 12.5% 2.0%甘草酸二铵 17 75.6 22 江苏正大天晴药业股份有限公司 98.3% 10.2% 河北三九济世生物药业有限公司 0.7%

39、 1.0%辅酶 A 17 3.1 17 济南维尔康生化制药有限公司 24.1% 天津生物化学制药厂 18.7% 非诺贝特 17 51.2 17 利博福尼制药公司(法国) 87.4% 100.0% 上海爱的发制药有限公司 6.8% 36.3%大黄碳酸氢钠 17 0.4 10 上海黄海制药厂 58.4% 四川德元药业集团有限公司 19.5% 头孢哌胴舒巴坦 16 420.3 52 辽宁大连辉瑞制药有限公司 84.5% 23.5% 山东罗欣药业股份有限公司 3.0% 3.0%金霉素 16 1.3 10 上海通用药业股份有限公司 50.3% 广东广州何济公制药有限公司 18.9% 舒必利 15 1.9

40、 14 恩华药业 42.9% 山东齐鲁制药有限公司 15.2% 甲钴胺 15 313.0 32 卫材(苏州) 制药有限公司 43.7% 43.2% 卫材株式会社(日本) 21.0% 78.8%非洛地平 15 229.3 9 江苏阿斯利康(无锡)制药有限公司 97.0% 19.7% 合肥立方制药有限公司 1.4% 46.1%西替利嗪 15 47.3 24 UCB Farchim SA(SW) 46.6% 77.5% 鲁南贝特制药有限公司 19.0% 2.4%维生素 D3 15 0.2 3 上海信谊金朱药业有限公司 82.8% 上海通用药业股份有限公司 17.2% 尿激酶 15 20.9 14 丽

41、珠集团丽珠制药厂 42.1% 江苏南京南大药业有限责任公司 36.6% 胶体果胶铋 15 8.9 15 山西安特生物制药股份有限公司 43.8% 湖南华纳大药厂有限公司 21.5% 碘解磷定 15 0.0 4 上海旭东海普药业有限公司 74.2% 天津药业集团新郑股份有限公司 21.7% 丙泊酚 15 557.0 9 意大利阿斯利康制药 67.4% 奥地利费森尤斯卡比 20.3% 倍他司汀 15 23.7 26 卫材(苏州) 制药有限公司 92.4% 锦州本天药业有限公司 2.4% 氧氟沙星 14 44.2 68 沈阳兴齐制药有限责任公司 40.9% 38.9% 参天制药株式会社(日本) 33

42、.2% 12.0%曲马多 14 55.7 27 格兰泰大药厂(德国) 56.7% 100.0% 北京萌蒂医药有限公司 31.4% 41.9%利血平 14 0.0 2 广东邦民制药有限公司 93.9% 天津天安药业股份有限公司 6.1% 二羟丙茶碱 14 0.8 12 上海信谊金朱药业有限公司 37.5% 天津天安药业股份有限公司 19.6% 华法林 14 15.3 4 奥利安集团(芬兰) 52.5% 上海医药集团信谊制药总厂 28.4% 川芎嗪 14 59.7 27 黑龙江哈尔滨三联药业有限公司 87.3% 8.4% 安徽安科新星药业有限公司 5.3% 100.0%氨甲环酸 14 90.7 2

43、5 吉林长春天诚药业有限公司 53.6% 77.3% 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 16.8% 26.7%左旋多巴 14 2.2 7 艾康礼德制药(浙江)有限公司 99.0% 北京市曙光药业有限责任公司 0.5% 缬沙坦 14 401.5 13 北京诺华制药有限公司 80.5% 42.2% 北京赛科制药有限公司 6.8% 26.3%酮替芬 14 3.0 21 山东绿因药业有限公司 31.2% 江苏天士力帝益药业有限公司 24.9% 乙酰螺旋霉素 13 0.2 21 山东鲁抗医药股份有限公司 25.1% 广州白云山制药总厂 20.7% 头孢羟氨苄 13 18.0 12 广东清远华能制药有限公司

44、 71.9% 石家庄制药集团欧意药业有限公司 14.4% 酮康唑 13 6.2 8 西安杨森制药有限公司 73.8% 杨森-CILAG 制药公司 (BE) 11.9% 瑞格列奈 13 222.7 2 丹麦诺和诺德公司 92.0% 26.6% 江苏豪森药业股份有限公司 8.0% 2.8%氯氮平 13 2.3 16 广东彼迪药业有限公司 26.5% 上海医药集团信谊制药总厂 25.0% 甲苯咪唑 13 0.0 1 西安杨森制药有限公司 100% 过氧化氢 13 0.9 20 江西德成制药有限公司 27.5% 江西南昌白云医药化工有限公司 18.2% 格列美脲 13 162.1 16 杭州赛诺菲圣德

45、拉堡民生制药 75.6% 8.7% Aventis Pharma S.p.A. (IT) 10.4% 89.9%复方对乙酰氨基酚 13 1.1 2 中美上海施贵宝制药有限公司 92.7% 中美天津史克制药有限公司 7.3% 地巴唑 13 0.2 15 天津力生制药厂 32.4% 江苏方强制药厂 17.0% 安乃近 13 0.3 21 上海医药信谊制药总厂 41.5% 中山市三才医药集团 18.2% 阿普唑仑 13 4.2 12 恩华药业 39.7% 上海医药信谊制药总厂 14.5% 维生素 C 12 36.5 101 山西普德药业有限责任公司 10.5% 1.0% 上海新亚药业有限公司 6.8% 6.4%特布他林 12 27.1 3 四川成都华宇制药有限公司 51.4% 阿斯特拉公司(瑞典) 45.9% 羧甲司坦 12 11.8 14 广州白云山制药总厂 63.9% 北京嘉事大恒制药有限公司 32.0% 柳氮磺吡啶 12 16.5 13 上海三维制药有限公司 40.3% 山西同达药业有限公司 22.1% 硫糖铝 12 13.4 24 广东华南药业 55.2% 上海旭东海普药业有限公司 22.4% 克拉霉素 12 179.4 48 上海雅培制药有限公司 28.3% 65.5% 江苏恒瑞医药股份有限公司 26.4% 3.5%

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