1.片剂生产工艺流程图指 D 级洁净区 指一般生产区原 料 辅 料制 粒干 燥整 粒批 混压 片铝塑包装外加辅料内包材料中间产品检验 CB中间产品检验 E验 E中间产品检验 D成 品待检产品外 包 装外包材料粉碎筛分成品检验 F粘 合 剂配 料监 控 复 核 A中间产品检验 B2.产品相关检验项目监 控 点 检 验 项 目原料和辅料 化验室：见原料质量标准及相关辅料质量标准监 控 复 核 A 车间：按生产指令称量、复核中间产品检验 B 车间：产品外观、粒度中间产品检验C 化验室：含量测定定片重、含量均匀度、水分测定中间产品检验D 车间：平均片重、崩解度化验室：外观、重量差异、脆碎度、溶出度、含量包装材料 化验室：见内外包装材料质量标准中间产品检验E 车间：内包装质量（包装内片完整度、密封度、批号、有效期、 ）成品检验F 化验室：成品全检
