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棓丙酯葡萄糖注射液.doc

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资源描述

1、棓丙酯葡萄糖注射液1适应症脑血栓,冠心病,心血管内科,神经内科2用法用量1. 静脉缓缓滴注。一日1次,一次120180mg,1015 天为一疗程。 2本品的规格为250ml:120mg,请遵医嘱使用。3不良反应少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高,停药12周内可自行恢复正常。4禁忌对本品任何成份过敏者禁用。5注意事项1.本品用药期间应检查肝、肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药; 2.静脉滴注时速度不应过快,可防止出现心慌,头昏,困乏等不适症状; 3.使用本品期间,如出现任何不良事件和/ 或不良反应,请咨询医生; 4.同时使用其他药品,请告知医生; 5.请放置于儿童

2、不能够触及的地方。6药理作用本品具有抑制(血栓素 A2)TXA2引起的血小板聚集作用;可降低全血粘度和血浆比粘度,加快红细胞电泳速度,也可松弛血管平滑肌,增加冠状动脉的血流量;对心肌缺血有明显的保护作用。药品名称通用名:棓丙酯葡萄糖注射液。商品名:蓓博。成份本品主要成份为棓丙酯。适应症用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术的并发症血栓性深静脉炎等。用法用量1、静脉缓缓滴注。一日 1 次,一次 0.120.18g,1015 天为一疗程;2、本品的规格为 250ml:棓丙酯 0.18g 与葡萄糖 12.5g,请遵医嘱使用。不良反应少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高,停药 12

3、 周内可自行恢复正常。禁忌对本品任何成份过敏者禁用。注意事项1、本品用药期间应检查肝、肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药;2、静脉滴注时速度不应过快,可防止出现心慌,头昏,困乏等不适症状;3、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生;4、同时使用其他药品,请告知医生;5、请放置于儿童不能够触及的地方。贮藏在凉暗入密闭保存,避免冻存。有效期暂定一年棓丙酯葡萄糖注射液的副作用(不良反应)少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高,停药12 周内可自行恢复正常。棓丙酯葡萄糖注射液禁忌症对本品任何成份过敏者禁用。服用棓丙酯葡萄糖注射液须注意的事项1 本品用药期

4、间应检查肝、肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药。2 静脉滴注 时速度不应过快,可防止出现心慌,头昏,困乏等不适 症状。3 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。4 同时使用其他药品,请告知医生。5 请放置于儿童不能够触及的地方。棓丙酯葡萄糖注射液的用法用量注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。静脉缓缓滴注。一日1次,一次120180mg,10 15天为一疗程。棓丙酯葡萄糖注射液药物相作用尚缺乏本品药物相互作用的研究资料。棓丙酯葡萄糖注射液成分或处方棓丙酯。化学名称:3,4 ,5-三羟

5、基苯甲酸丙酯。棓丙酯葡萄糖注射液药理作用本品具有抑制 TXA2(血栓素 A2)引起的血小板聚集作用;可降低全血比粘度和血浆比粘度,加快红细胞电泳速度,亦可松弛血管平滑肌,增加冠状动脉的血流量;对心肌缺血有明显的保护作用。棓丙酯葡萄糖注射液贮藏方法遮光,在凉暗处密闭保存。棓丙酯系由中药赤芍的活性成分没食子酸经酯化反应合成的具有更强生物效应的单体药物 没食子酸丙酯。药理研究证明,棓丙酯具有抑制 TXA2(血栓素 A2)引起的血小板聚集作用;可降低全血比黏度和血浆比黏度,加快红细胞电泳速度,亦可松弛血管平滑肌,增加冠动脉的血流量;对心机缺血有明显的保护作用。可用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术

6、后的并发症 血栓性深静脉炎等,是治疗心脑血管疾患较有前途的一种药物。临床上常用 250ml 5%葡萄糖注射液作为注射用棓丙酯稀释液,我们选用葡萄糖作为本品的渗透压调节剂,并通过对葡萄糖的用量筛选,认为 5%的用量可保持本品等渗,确定处方:棓丙酯 180g,葡萄糖 12500g,注射用水适量配置成 250L。制备工艺:称取处方量葡萄糖加注射用水成浓溶液,加入全量百万分之三的EDTA,加全量 0.03%的针用活性炭,煮沸,滤过。称取处方量的棓丙酯加到葡萄糖的浓溶液中,搅拌溶解(控制温度) ,用注射用水稀释至全量。稀盐酸调节 pH 至 4.0 左右,滤过,灌装,115,30 分钟灭菌。取棓丙酯葡萄糖注射液一批(200403271)除去外包装,揭去标签,分别放置在强光(4500lx、25) 、高温(60)及低温(4 )条件下,于 5、10 天取样检测,实验结果与 0 天进行比较。采用高效液相色谱法测定含量、有关物质。色谱条件与系统适用性:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水(55:45) (用磷酸调 pH 值为 3.0)为流动相;检测波长为 272nm。

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